JAMA子刊：沒少吃，卻減脂增肌降血糖！創(chuàng)新減肥藥2期試驗(yàn)結(jié)果亮眼 對于許多肥胖患者而言，將生活方式管理與藥物治療相結(jié)合是一種安全有效的治療選擇。然而，現(xiàn)有藥物選擇并不算多，目前僅有4款減肥藥物獲得美國FDA批準(zhǔn)。 近日，《美國醫(yī)學(xué)會雜志》子刊JAMA Network Open發(fā)表一款在研創(chuàng)新藥物bimagrumab在2期臨床試驗(yàn)中的可喜結(jié)果：與安慰劑組相比，在未減少熱量攝入的情況下，藥物大大減少了2型糖尿病和肥胖患者的總體脂，增加瘦體重（肌肉量），還改善了血糖水平。而且與現(xiàn)有其他減肥藥的效果相比，部分指標(biāo)還顯示出一定優(yōu)勢。 Bimagrumab為諾華公司（Novartis）的在研藥物，這是一種單克隆抗體，可阻斷II型激活素受體（ActRII）并刺激骨骼肌生長。在臨床前實(shí)驗(yàn)中，ActRII阻斷還促進(jìn)了褐色脂肪的分化和活性——不同于儲存脂肪的白色脂肪細(xì)胞，褐色脂肪細(xì)胞以燃燒能量為主。早期臨床試驗(yàn)中，bimagrumab不......閱讀全文

新藥使小鼠成為“馬拉松選手”

雖然類固醇藥物可以幫助人們增加肌肉的容量，使得運(yùn)動員和健美鍛煉者的力量和速度得以加強(qiáng)，但尚未有一種藥物能夠使人建立起跑馬拉松或騎自行車穿越阿爾卑斯山時(shí)所需的那種運(yùn)動耐力。根據(jù)《細(xì)胞》(Cell)雜志上一則新的小鼠研究報(bào)告提示，現(xiàn)在可能會有這樣的藥物問世了。 該則報(bào)告顯示，一種研發(fā)目的為治療代謝性疾

新藥典殺青－中藥標(biāo)準(zhǔn)修訂不打“補(bǔ)丁”

　　2010版《中國藥典》編制工作如期殺青，下一步，相關(guān)實(shí)施工作將逐步開展。記者獲悉，此次藥典收載新品種的增幅達(dá)42%，修訂幅度達(dá)69%，均為歷版最高，重點(diǎn)解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標(biāo)準(zhǔn)較少、質(zhì)控水平較低的問題。   　　收載品種4615種 　　與2005年版藥典相比，新版藥典新

震驚！FDA批準(zhǔn)的抗癌新藥74％沒用

　　近日，美國密爾沃基一本叫做《Sentinel and MedPage Today》的雜志發(fā)表一篇文章分析過去10年FDA批準(zhǔn)上市的抗癌藥，結(jié)果發(fā)現(xiàn)在54個(gè)上市新藥中有74%的藥物沒有證據(jù)顯示能延長患者壽命，也不能改善患者生活質(zhì)量?！　≡?004-2011年上市的26個(gè)新藥中只有3個(gè)顯示能延長患者

CFDA提速新藥審批－－仿制藥將被洗牌

　　10天之內(nèi)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱食藥總局）連續(xù)出臺了兩個(gè)文件推動新藥審批制度改革?！　?月31日晚，食藥總局發(fā)布了《關(guān)于征求加快解決藥品注冊申請積壓問題的若干政策意見的公告（2015年第140號）》（下稱“《征求意見》”），要求以8月15日為最后時(shí)限修改材料?！　〈饲暗?月22日，食藥

Alexion罕見病新藥審批遭FDA延遲

　　著名藥企Alexion醫(yī)藥公司似乎是鐵了心要開發(fā)出全世界最貴的藥物。但是最近FDA的一項(xiàng)決議或許將延遲其計(jì)劃。FDA最近表示，將審批其用于治療罕見病溶酶體酸性脂肪酶缺乏癥（LAL-D）藥物Kanuma上市申請的最后期限推遲三個(gè)月，原因是FDA需要審核該藥物生產(chǎn)的相關(guān)數(shù)據(jù)。FDA原計(jì)劃將于未來一周

Laboratory－Investigation：新藥可預(yù)防致命核輻射

　　新研究發(fā)現(xiàn)對抗致命的輻射有了新突破。在核輻射暴露后24小時(shí)內(nèi)，一種再生肽可以幫助顯著提高小鼠的生存時(shí)間。目前這項(xiàng)研究出版在自然出版集團(tuán)的雜志《Laboratory Investigation》上?！　〉轮荽髮W(xué)醫(yī)學(xué)分部研究作者Carla Kantara是生物化學(xué)和分子生物學(xué)博士后，他說當(dāng)小鼠處于致

終止新藥研發(fā)項(xiàng)目為何如此困難

　　【新聞事件】：今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發(fā)表一篇羅氏科學(xué)家寫的一篇評論文章，討論終止新藥研發(fā)項(xiàng)目為何如此困難。他們認(rèn)為人的本性和企業(yè)文化是無法及時(shí)終止劣質(zhì)項(xiàng)目的主要障礙。 比如科學(xué)家過度樂觀、不愿放棄已經(jīng)投入很多的項(xiàng)目，而企業(yè)對成功項(xiàng)目的獎勵超過失敗項(xiàng)目，雖然有些成功項(xiàng)

報(bào)道稱80％新藥臨床數(shù)據(jù)涉假

　　據(jù)國家食品藥品監(jiān)督局官網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至2016年1月21日，因臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整等問題，國家食藥監(jiān)總局不予批準(zhǔn)的、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請高達(dá)1184個(gè)，占要求自查核查總數(shù)的73%。若扣除165個(gè)免臨床，這個(gè)占比達(dá)到81%?！　∈乘幉块T工作人員表示，核查中發(fā)現(xiàn)很多藥物的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不完

蘇州首家創(chuàng)新藥物企業(yè)掛牌上市

　　近日，蘇州生物納米園企業(yè)蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司宣布，正式在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)（“新三板”）掛牌（證券簡稱：開拓藥業(yè)，證券代碼：839419），它是蘇州在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域首家掛牌上市的創(chuàng)新企業(yè)。　　蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司2009年成立于蘇州生物納米園，是一家致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)的高科技企業(yè)，

2016年7大新藥研發(fā)“災(zāi)難”

　　從研發(fā)領(lǐng)域上看，禮來阿爾茨海默病新藥 Solanezumab的失敗引起巨大轟動，提示大家神經(jīng)疾病目前仍是很難取得重大突破的一個(gè)領(lǐng)域。腫瘤領(lǐng)域吸引了眾多的企業(yè)和投資，但是在2016年遭遇的挫敗也可謂巨大，BMS、JUNO、 Celldex、Clovis Oncology都在提醒我們癌癥依然很難攻克

新藥Cimaglermin：有助于修復(fù)心臟功能

　　一種新的實(shí)驗(yàn)藥物--Cimaglermin可能有助于心臟衰竭后恢復(fù)心臟功能，根據(jù)今天發(fā)表在“JACC”雜志上的研究?！　⌒牧λソ?，其特征在于心臟功能喪失，是全世界死亡的主要原因之一。大部分心力衰竭患者，特別是具有嚴(yán)重左心室收縮功能障礙的患者，對當(dāng)前的藥物治療沒有充分響應(yīng)?！　⊙芯咳藛T檢查了單次輸

FDA批準(zhǔn)Synergy治療便秘的新藥Trulance

　　近日FDA批準(zhǔn)了Synergy Pharma治療成年人慢性特發(fā)性便秘（CIC）的藥物Trulance，Synergy Pharma為此感到十分振奮?！　?jù)美國FDA聲稱，Trulance是一種口服鳥苷酸環(huán)化酶C（GC-C）受體激動劑，可以在上消化道發(fā)揮作用以刺激分泌腸液，從而維持腸道功能正常。在

微納機(jī)器人助力新藥研發(fā)

　　中國科學(xué)院沈陽自動化研究所微納米課題組在微納機(jī)器人與生物醫(yī)學(xué)交叉領(lǐng)域的最新成果《微組織3D 生物制造的新方法》，近日以封面論文形式發(fā)表于《微尺度》雜志?！　∩镝t(yī)藥領(lǐng)域不同于傳統(tǒng)制造業(yè)，其操作對象從結(jié)構(gòu)化的零部件轉(zhuǎn)變?yōu)榉墙Y(jié)構(gòu)化的活體細(xì)胞，操作環(huán)境也由常態(tài)大氣轉(zhuǎn)變?yōu)樯硪簯B(tài)環(huán)境，這對機(jī)器人技術(shù)的感

真實(shí)案例：為什么新藥不能快速審批！

　　美國總統(tǒng)特朗普贏得美國大選后首先做的事情之一就是更新他的網(wǎng)站greatagain.gov。在這個(gè)網(wǎng)站上，他公布了他對一系列事情的計(jì)劃，包括醫(yī)療衛(wèi)生和生物制藥方面的計(jì)劃，一共有6條，其中之一就是改革FDA，集中更多精力于病人需要的新的創(chuàng)新性醫(yī)療產(chǎn)品?！　∧壳盀橹?，特朗普還沒有任命新的FDA領(lǐng)導(dǎo)人，

審批審評改革為創(chuàng)新藥“松綁”

　　藥品審評積壓數(shù)量從近22000件下降到8200件　　鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新是我國從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強(qiáng)國的必經(jīng)之路，但目前審批時(shí)間過長嚴(yán)重制約了藥物創(chuàng)新的速度。因此，一方面要改革藥物臨床試驗(yàn)管理模式，加快新藥臨床試驗(yàn)審批；另一方面，要加快臨床急需藥品的上市審批，為更多創(chuàng)新藥品上市“松綁”——　　在近日舉

兩種重磅丙肝新藥正式上市

　　日前，Gilead 公司丙肝新藥索非布韋（sofosbuvir，商品名 Sovaldi）國內(nèi)上市申報(bào)審批完畢，這意味著索非布韋正式獲得 CFDA 批準(zhǔn)上市?！　”问且环N影響全世界 3%人口（約 1.5 億人）的慢性病毒感染疾病，能導(dǎo)致肝纖維化，肝硬化，和肝細(xì)胞癌。由于基因型異質(zhì)性和耐藥性等復(fù)雜

聚焦|中國創(chuàng)新藥的誘惑與博弈

　　中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)近年來受到資本青睞的程度越來越高，是因?yàn)橐粊碇袊t(yī)療健康產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比仍有很大發(fā)展空間，二來政策改革紅利促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展?！　《卺t(yī)療健康產(chǎn)業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域中，制藥投資回報(bào)率高居榜首，這之中，創(chuàng)新藥無疑又是最受資本關(guān)注且發(fā)展最快的領(lǐng)域；對每一個(gè)投資人都充滿了誘惑和挑戰(zhàn)，成為了專業(yè)

強(qiáng)生牛皮癬新藥TREMFYA獲批

　　近日，強(qiáng)生公司（Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其重磅新藥TREMFYA（guselkumab）治療患有中度至重度斑塊性銀屑病（俗稱牛皮癬）的成年患者，這些患者可適用于全身性治療或光療。值得強(qiáng)調(diào)的是，TREMFYA是目前首

新藥enasidenib：有效控制和緩解致命癌癥

　　根據(jù)今日發(fā)表于《美國血液學(xué)會雜志》上的文章表示，一種實(shí)驗(yàn)室靶向療法對復(fù)發(fā)性或難治的血液癌癥—急性髓系白血?。ˋML）提供了全新的治療方法。多達(dá)15%的AML患者IDH2基因突變，從而防止白細(xì)胞從中性粒細(xì)胞中成熟，相反，這些白細(xì)胞成為白血病細(xì)胞。AML的標(biāo)準(zhǔn)療法是靶向所有白細(xì)胞，而此次實(shí)驗(yàn)療法en

Loxo精準(zhǔn)抗癌新藥遞交上市申請

　　拜耳（Bayer）公司近日宣布，該公司的合作伙伴Loxo Oncology公司開始向美國FDA遞交larotrectinib的滾動新藥申請（NDA）。Larotrectinib將用于治療攜帶NTRK融合基因的成人或兒童實(shí)體瘤患者。他們的腫瘤無法切除或者已經(jīng)轉(zhuǎn)移，需要接受全身治療，而且在接受其它療

糖尿病新藥動物實(shí)驗(yàn)獲成功

　　“一次注射藥效至少能維持4個(gè)月時(shí)間?！泵绹粋€(gè)研究小組開發(fā)出一種控制血糖的新藥，并在動物實(shí)驗(yàn)中獲得成功。研究人員稱，該研究涉及一種在人類大腦中天然存在的激素，未來有望為治療糖尿病提供幫助。相關(guān)論文在線發(fā)表在《自然—醫(yī)學(xué)》雜志網(wǎng)站上?！　?Ⅱ型糖尿病是目前最常見的疾病之一，發(fā)病率在全球范圍呈逐年增

美國研發(fā)新藥專治產(chǎn)后抑郁

　　美國一家生物制藥公司12日說，它研制的一種針對產(chǎn)后抑郁癥的藥物在二期臨床試驗(yàn)中顯示出積極效果，所治療的10名患者中有7人產(chǎn)后抑郁癥狀大幅緩解。　　 據(jù)美國心理學(xué)會估計(jì)，高達(dá)七分之一的婦女在分娩后經(jīng)歷產(chǎn)后抑郁癥，其癥狀因人而異，嚴(yán)重者可發(fā)生錯(cuò)覺或幻覺，甚至?xí)袀ψ约夯驄雰旱南敕?。但目前還沒有產(chǎn)后

美國研發(fā)新藥專治產(chǎn)后抑郁

　　據(jù)美國心理學(xué)會估計(jì)，高達(dá)七分之一的婦女在分娩后經(jīng)歷產(chǎn)后抑郁癥，其癥狀因人而異，嚴(yán)重者可發(fā)生錯(cuò)覺或幻覺，甚至?xí)袀ψ约夯驄雰旱南敕?。但目前還沒有產(chǎn)后抑郁癥專治藥物獲準(zhǔn)上市?！　≡诿绹驷t(yī)療公司的二期臨床試驗(yàn)中，共有21名生孩子不到半年的女性參加。她們在懷孕晚期或嬰兒出生后第一個(gè)月中出現(xiàn)抑郁癥狀

世衛(wèi)組織認(rèn)為丙肝新藥藥價(jià)過高

　　世界衛(wèi)生組織２７日發(fā)布報(bào)告指出，藥價(jià)高是全球８０００萬慢性丙肝病毒感染者獲得丙肝新藥的主要障礙。目前全球中低收入國家中僅有１００余萬丙肝患者能獲得新型口服小分子丙肝新藥的治療?！　∈佬l(wèi)組織介紹說，在２０１４年前，治療丙肝的標(biāo)準(zhǔn)療法是２４周至４８周內(nèi)注射聚乙二醇干擾素和服用抗病毒藥物利巴韋林，但這

我國首個(gè)完全自主研發(fā)抗癌新藥上市

　　我國首個(gè)完全自主研發(fā)的抗癌新藥艾坦(阿帕替尼)13日上市，這是目前晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑，可顯著延長晚期胃癌患者的生存時(shí)間。同時(shí)，艾坦也是全球首個(gè)被證實(shí)在晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后，安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物。該藥的研發(fā)成功，標(biāo)志著我國制藥企業(yè)已經(jīng)走上了由“仿制”到“創(chuàng)新”的戰(zhàn)略性

國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)取得突破

　　“國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)給予支持的幽門羅桿菌已經(jīng)獲得新藥證書。中國科學(xué)院上海藥物所成功研制出的創(chuàng)新藥物——鹽酸安妥沙星成為我國第一個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)新型結(jié)構(gòu)的一類新藥，并于近日成功上市?！比涨?，在2009國際生物經(jīng)濟(jì)大會上，全國人大常委會副委員長、國家科技重大專項(xiàng)——重大新藥創(chuàng)制技術(shù)總工程師桑國衛(wèi)

我國創(chuàng)新藥遭遇知識產(chǎn)權(quán)之爭

　　2013年，禮來公司兩名前雇員被指控向恒瑞醫(yī)藥泄露價(jià)值5500萬美元的商業(yè)機(jī)密，官司持續(xù)了一年時(shí)間，日前，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，稱法官裁定同意美國檢方撤銷本案。迄今為止，我國新藥創(chuàng)新遭遇的最引人關(guān)注的知識產(chǎn)權(quán)之爭告一段落?！　?恒瑞醫(yī)藥是我國著名的藥企，目前已有兩個(gè)創(chuàng)新藥物艾瑞昔布、阿帕替尼獲批上市

Science關(guān)注：向著RNA開炮的反義新藥

　　來自Science網(wǎng)站的新聞報(bào)道，根據(jù)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)發(fā)布的結(jié)果，采用具有漫長、曲折歷史的一種方法策略，一種新藥似乎可以減輕克羅恩?。–rohn’s disease）的癥狀。這一以核苷酸作為基本構(gòu)件的藥物是生物技術(shù)公司Celgene做出的一場豪賭，去年Celgene付出7.1億美元的巨款將這一藥物收

Science關(guān)注：向著RNA開炮的反義新藥

　　來自Science網(wǎng)站的新聞報(bào)道，根據(jù)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)發(fā)布的結(jié)果，采用具有漫長、曲折歷史的一種方法策略，一種新藥似乎可以減輕克羅恩?。–rohn’s disease）的癥狀。這一以核苷酸作為基本構(gòu)件的藥物是生物技術(shù)公司Celgene做出的一場豪賭，去年Celgene付出7.1億美元的巨款將這一藥物收

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那種減肥藥效果最好(世上真的沒有特效減肥藥嗎)

網(wǎng)址: 沒少吃，卻減脂增肌降血糖！新減肥藥2期試驗(yàn)結(jié)果亮眼 http://m.u1s5d6.cn/newsview653477.html