
周二,由于拜登政府計(jì)劃將減肥藥納入醫(yī)保和補(bǔ)助計(jì)劃,諾和諾德一度漲超3%,禮來(lái)一度漲近6.9%。
在減肥藥企普漲之際,安進(jìn)公司(AMGN)卻一度大跌超12.3%,原因是雖然安進(jìn)的MariTide減肥藥的療效符合華爾街預(yù)期,但由于副作用較高且未能擊敗禮來(lái)公司的重磅藥物Zepbound,且試驗(yàn)結(jié)果低于華爾街對(duì)MariTide的高預(yù)期。因?yàn)樵跀?shù)據(jù)公布前,甚至有分析師希望減重能達(dá)25%。
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安進(jìn)表示,在為期一年的試驗(yàn)中,非糖尿病患者每月或更少頻次服用一次安進(jìn)的MariTide,最多減輕了20%的體重。Wegovy的后期研究顯示,在68周內(nèi)實(shí)現(xiàn)了15%的體重減輕,而Zepbound在72周內(nèi)幫助患者減輕了超過(guò)22%的體重。
分析人士指出,這與禮來(lái)的Zepbound的最高劑量效果相當(dāng)。但Zepbound和諾和諾德的Wegovy都是每周注射一次,因此MariTide可能比市場(chǎng)上流行的每周注射劑更具優(yōu)勢(shì)。
但是,數(shù)據(jù)顯示,MariTide的副作用比Zepbound更大。約11%的患者因副作用退出了MariTide試驗(yàn),而在Zepbound的3期試驗(yàn)中,該比例約為7%。這些副作用主要是胃腸方面的,符合這一類藥物的預(yù)期。
安進(jìn)公司對(duì)此回應(yīng)稱,惡心和嘔吐通常較輕微、短暫,且主要與首次用藥有關(guān),安進(jìn)公司通過(guò)減緩服藥時(shí)間來(lái)解決這些癥狀。
安進(jìn)優(yōu)勢(shì):更低治療頻次、全新作用機(jī)制
值得注意的是,安進(jìn)進(jìn)一步表示,每?jī)蓚€(gè)月服用一次MariTide最高劑量的患者,其體重減輕效果與每月服用一次的患者相當(dāng),這表明該藥物可能具有更低頻次給藥的潛力。
其次,MariTide相比市場(chǎng)上現(xiàn)有藥物采用了一種全新的方法。安進(jìn)的減肥藥MariTide采用的機(jī)制與禮來(lái)的Zepbound不同。Zepbound通過(guò)模擬兩種激素(GLP-1和GIPR)來(lái)增強(qiáng)飽腹感并降低血糖指標(biāo)。而MariTide模擬GLP-1并抑制GIPR的活性。
再者,MariTide使用者在減肥過(guò)程沒(méi)有出現(xiàn)“平臺(tái)期”。機(jī)構(gòu)RBC資本市場(chǎng)分析師Gregory Renza在一份報(bào)告中表示:
“這可能表明,憑借GLP-1激動(dòng)劑和GIPR拮抗劑組合機(jī)制的結(jié)合,給藥更加方便,可能帶來(lái)更持久的長(zhǎng)期體重維持效果,這也是MariTide相較于其他GLP-1類藥物的重要區(qū)別。”值得注意的是,安進(jìn)公司還表示,2型糖尿病患者體重減輕幅度可達(dá)17%且沒(méi)有平臺(tái)期,這表明在52周之后可能仍有進(jìn)一步減重的潛力,同時(shí)其糖化血紅蛋白 (HbA1c)(一種衡量隨時(shí)間變化的血糖水平的指標(biāo))降低了2.2%。
另外,患者的心臟代謝指標(biāo)均有所改善,包括血壓、甘油三酯和高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)。
安進(jìn)公司還指出,使用MariTide后,患者的游離脂肪酸(free fatty acids)水平未顯著增加。相比之下,Leerink Partners的分析師David Risinger提到,在對(duì)禮來(lái)公司的Zepbound的兩項(xiàng)研究匯總分析中,發(fā)現(xiàn)游離脂肪酸水平下降了約7.5%。游離脂肪酸由脂肪組織(脂肪細(xì)胞)釋放,與胰島素抵抗和心臟病密切相關(guān)。
值得一提的是,安進(jìn)公司還表示,在MariTide的使用者中未發(fā)現(xiàn)骨質(zhì)流失的證據(jù)。此前,在11月12日,有報(bào)道稱早期測(cè)試中MariTide可能與骨質(zhì)流失有關(guān),這一消息曾導(dǎo)致安進(jìn)公司股價(jià)應(yīng)聲大跌。
安進(jìn)首席執(zhí)行官Robert Bradway在周二的投資者電話會(huì)議上表示:
“基于這些數(shù)據(jù),我們相信MariTide具有獨(dú)特的差異化和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),我們將在三期開(kāi)發(fā)中進(jìn)一步探索這些優(yōu)勢(shì)?!?br>還有,安進(jìn)還宣布啟動(dòng)試驗(yàn)的第二部分,將探索更低劑量和更少頻次的給藥方案。Renza指出,大約90%的患者正在繼續(xù)參與這一部分試驗(yàn)。安進(jìn)還宣布啟動(dòng)其名為Maritime的三期試驗(yàn)。
安進(jìn)表示,MariTide可能比諾和諾德的Wegovy和禮來(lái)的Zepbound這類每周注射一次的藥物提供更快速的減重效果、可能更好的體重維持,以及更少的注射頻次。分析指出,這可能提高Amgen在減肥藥市場(chǎng)中分得一杯羹的機(jī)會(huì)。據(jù)一些分析師預(yù)測(cè),到2030年代初,減肥藥市場(chǎng)的年價(jià)值可能高達(dá)1500億美元。