文 | 張佳儒

上世紀(jì)80年代，海外制藥巨頭輝瑞研究一款治療心絞痛、冠心病的藥物，經(jīng)過(guò)多年的研究，臨床試驗(yàn)結(jié)果卻令輝瑞感到失望，在心血管方面沒(méi)有達(dá)到預(yù)期的效果。

輝瑞多年心血并非一無(wú)所獲，一個(gè)實(shí)驗(yàn)的異常情況引起了關(guān)注，在接受藥物治療的病人中，許多人出現(xiàn)了勃起的現(xiàn)象。于是這款藥成為許多男人的剛需，這款藥的名字叫萬(wàn)艾可，俗稱“藍(lán)色小藥丸”。

如今，類似“藍(lán)色小藥丸”一樣“無(wú)心插柳柳成蔭”的戲劇案例再次上演，專為糖尿病研發(fā)的降糖藥搖身一變減肥藥。降糖藥幫助丹麥制藥巨頭諾和諾德成為全歐洲市值最高的公司，市值甚至超越2022年丹麥GDP，堪稱“富可敵國(guó)”。

在國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)，降糖藥也催生了多只牛股，比如常山藥業(yè)連續(xù)2個(gè)20CM漲停，成為減肥藥人氣龍頭股。9月13日收盤，減肥藥板塊熄火，常山藥業(yè)最新報(bào)價(jià)6.18元，跌3.44%，總市值57.78億元。

幾年前，常山藥業(yè)曾因布局國(guó)產(chǎn)男性用藥，公告引用數(shù)據(jù)稱國(guó)內(nèi)ED（勃起功能障礙）患者1.4億人，引發(fā)廣泛關(guān)注。2022年報(bào)中，常山藥業(yè)稱，治療ED枸櫞酸西地那非產(chǎn)品占公司整體業(yè)績(jī)的貢獻(xiàn)仍然較低。

如今，常山藥業(yè)因減肥藥概念大火。然而，常山藥業(yè)的“減肥藥”并非減肥藥，不涉及肥胖適應(yīng)癥，而是一款專為治療糖尿病研發(fā)的降糖藥，名字叫艾本那肽。

翻閱歷年財(cái)報(bào)，常山藥業(yè)的艾本那肽早在2013年就開(kāi)始研發(fā)，10年時(shí)間，艾本那肽臨床三期試驗(yàn)在推進(jìn)中，如今卻被炒成減肥藥，這背后有戲劇性，也有諸多謎題待解。

常山藥業(yè)減肥藥神秘面紗——降糖藥的馬甲

媒體報(bào)道，2022年10月，特斯拉創(chuàng)始人馬斯克發(fā)文稱，他一個(gè)月內(nèi)減重9公斤，秘訣是定期禁食和使用Wegovy。Wegovy翻譯成中文就是司美格魯肽注射液，這正是諾和諾德旗下產(chǎn)品的商品名。

名人效應(yīng)的加持下，司美格魯肽成了減肥神藥。除了司美格魯肽，還有多款GLP-1類藥品被視為“減肥神藥”，多家媒體報(bào)道，因?yàn)檫@類藥物具有延緩胃排空和抑制食欲的作用。

司美格魯肽是一款人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，最初的首選適應(yīng)癥為2型糖尿病。2021年6月，司美格魯肽減重適應(yīng)證獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。同年4月，這款藥在中國(guó)獲批用于2型糖尿病患者，但至今并未獲批減重適應(yīng)癥。

國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)上，減肥藥概念股和司美格魯肽有關(guān)。比如常山藥業(yè)被列為減肥藥概念股，就是因?yàn)楣九蹲约业陌灸请呐c司美格魯肽同為GLP-1類藥品。

根據(jù)常山藥業(yè)的披露，艾本那肽是一款治療Ⅱ型糖尿病的GLP-1長(zhǎng)效制劑。除了常山藥業(yè)，減肥藥概念股幾乎均與與糖尿病概念股有關(guān)，比如甘李藥業(yè)、華東醫(yī)藥等。

7月4日，華東醫(yī)藥公告稱，全資子公司中美華東收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)證的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

利拉魯肽注射液的原研企業(yè)為諾和諾德公司，其糖尿病適應(yīng)癥于2009年獲得歐洲藥品管理局批準(zhǔn)。

8月9日，甘李藥業(yè)在互動(dòng)平臺(tái)表示，在研的1類創(chuàng)新型治療用生物制品GZR18是一種預(yù)期每一周注射一次長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑類藥物，已獲批臨床的適應(yīng)癥為成人2型糖尿病、肥胖/超重體重管理。

降糖藥披馬甲成了減肥藥，用于肥胖管理可謂是發(fā)現(xiàn)了新大陸。就像“藍(lán)色小藥丸”這種藥物最早是用來(lái)治療心血管病，最終在治療勃起功能障礙上大展拳腳。

常山藥業(yè)是從事肝素原料藥和肝素制劑藥品研發(fā)生產(chǎn)的龍頭企業(yè)，早在2013年就布局艾本那肽，如今研發(fā)進(jìn)展如何？

2013年報(bào)中，常山藥業(yè)表示，報(bào)告期內(nèi)，長(zhǎng)效治療糖尿病的1.1類新藥“艾本那肽”和“艾本那肽注射液”一期臨床申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的受理，產(chǎn)品正式進(jìn)入臨床申報(bào)審批程序。

年報(bào)還顯示，枸櫞酸西地那非待常山藥業(yè)生產(chǎn)車間建好即可進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓同時(shí)申請(qǐng)生產(chǎn)批件。2014年，公司《藥品生產(chǎn)許可證》增加生產(chǎn)范圍“原料藥（枸櫞酸西地那非）”

2015年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)常山藥業(yè)申報(bào)的“艾本那肽”和“艾本那肽注射液”進(jìn)行Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)。2017年，常山藥啟動(dòng)艾本那肽注射液的II期臨床研究。未來(lái)幾年將專注于肝素系列產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外的研發(fā)與注冊(cè)、透明質(zhì)酸系列產(chǎn)品的研發(fā)與注冊(cè)、艾本那肽等1.1類新藥研發(fā)、西地那非等仿制藥的研發(fā)與推廣等重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目。

2019年報(bào)中，常山藥業(yè)披露艾本那肽二期臨床試驗(yàn)結(jié)果良好，即將啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn)。2023半年報(bào)顯示，艾本那肽臨床三期試驗(yàn)正常推進(jìn)中，預(yù)計(jì)今年年底前向CDE（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心）進(jìn)行NDA（新藥上市許可申請(qǐng)）申報(bào)。

艾本那肽不涉及肥胖適應(yīng)癥，減肥藥市場(chǎng)暫時(shí)難分羹

2013年至2023年10年時(shí)間，常山藥業(yè)的艾本那肽在臨床試驗(yàn)階段，在糖尿病領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力尚不可知，卻因?yàn)闇p肥藥概念火了一把，常山藥業(yè)也成了減肥藥人氣龍頭，這與減肥市場(chǎng)的巨大需求有關(guān)。

早在2020年，國(guó)新辦發(fā)布的《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020）年》顯示，我國(guó)成年居民超重肥胖超過(guò)50%，6-17歲的兒童青少年接近20%，6歲以下的兒童達(dá)到10%。

全球的數(shù)據(jù)更為驚人。據(jù)弗若斯特沙利文估計(jì)，到2025年全球?qū)⒂蟹逝秩丝?5.5億，2020-2025年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為5.1%。德邦證券預(yù)計(jì)，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領(lǐng)域的全球市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)900億美元。

面對(duì)百億美元的市場(chǎng)，常山藥業(yè)的艾本那肽能分一杯羹嗎？9月12日晚，常山藥業(yè)公告，艾本那肽臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥為治療2型糖尿病，不涉及肥胖適應(yīng)癥。公司尚未開(kāi)展艾本那肽針對(duì)肥胖或減重的臨床試驗(yàn)。

根據(jù)規(guī)定，任何新藥必須經(jīng)過(guò)上市前臨床試驗(yàn)階段，才可能被批準(zhǔn)上市，用于廣泛人群。也就是說(shuō)，艾本那肽即便順利上市，也是在糖尿病市場(chǎng)應(yīng)用，而在減肥市場(chǎng)可能暫時(shí)難以取得收入。

常山藥業(yè)另一備受關(guān)注的產(chǎn)品是枸櫞酸西地那非，根據(jù)券商研報(bào)，市場(chǎng)空間也較為廣闊。根據(jù)此前公告，艾本那肽和西地那非均為常山藥業(yè)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目。

2018年5月16日，常山藥業(yè)公告“枸櫞酸西地那非適用于治療勃起功能障礙(ED)。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)ED患者人數(shù)約1.4億人……未來(lái)中國(guó)潛在的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到百億元級(jí)別，市場(chǎng)空間廣闊”。

2017年10月，東興證券分析師發(fā)布研報(bào)《西地那非上市在即，有望復(fù)制金戈神話》，文中稱：白云山的“金戈”2015年銷售額超2億元，預(yù)計(jì)2017年6-7億元左右。

研報(bào)顯示，常山藥業(yè)西地那非最遲2018年初可上市銷售。保守估計(jì)公司2018年/2019年西地那非產(chǎn)品銷售額為1.5億元/2.5億元，貢獻(xiàn)3000萬(wàn)/6000萬(wàn)凈利潤(rùn)。

不難看出，券商分析師對(duì)常山藥業(yè)的枸櫞酸西地那非抱有極高的期待。

常山藥業(yè)的枸櫞酸西地那非銷售如何？2019年報(bào)顯示，生產(chǎn)枸櫞酸西地那非的子公司常山生化年?duì)I收2.24億元，凈利潤(rùn)2004萬(wàn)元，該公司還生產(chǎn)其他產(chǎn)品。數(shù)據(jù)上看，西地那非的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)不如東興證券分析師的預(yù)計(jì)。

2022年報(bào)中，常山藥業(yè)表示，報(bào)告期內(nèi)，枸櫞酸西地那非產(chǎn)品占公司整體業(yè)績(jī)的貢獻(xiàn)仍然較低。生產(chǎn)枸櫞酸西地那非的子公司常山生化年?duì)I收1.62億元，凈利潤(rùn)426萬(wàn)元。

從常山藥業(yè)整體業(yè)績(jī)表現(xiàn)來(lái)看，如何提振業(yè)績(jī)是個(gè)挑戰(zhàn)。

2022年，常山藥業(yè)營(yíng)業(yè)總收入同比下降21.29%；歸母凈利潤(rùn)同比下降92.50%。2023年上半年，公司營(yíng)業(yè)同比下降28.45%；歸母凈利潤(rùn)虧損1.56億元。

無(wú)論是枸櫞酸西地那非產(chǎn)品，還是最近被炒成減肥藥的艾本那肽，在券商機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)中都具有廣闊空間，且都被投資者抱有較高的期待。

2018年5月16日和17日，常山藥業(yè)兩日漲幅20%，消息面上，常山藥業(yè)公告全資子公司常山生化收到《藥品GMP證書(shū)》，認(rèn)證的車間為固體制劑車間，生產(chǎn)品種為枸櫞酸西地那非片劑。

2023年9月11日和12日，常山藥業(yè)連續(xù)兩個(gè)20CM漲停，漲幅44%。消息面上，常山藥業(yè)因旗下艾本那肽與司美格魯肽同為GLP-1類藥品，被歸為減肥藥概念股。

如今來(lái)看，常山藥業(yè)枸櫞酸西地那非產(chǎn)品和艾本那肽能否助力業(yè)績(jī)反彈，還有待時(shí)間觀察。常山藥業(yè)的股價(jià)在連續(xù)大漲后熄火，后市的表現(xiàn)充滿懸念。

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