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FDA批準(zhǔn)的6款減肥裝置

來(lái)源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月19日 00:42

 深感“一胖毀所有”的人不在少數(shù),因此無(wú)論是機(jī)制新穎的減肥藥,還是構(gòu)想新奇的減肥裝置,都深受市場(chǎng)期待。

胃旁路術(shù)是最可靠有效的減肥方法,通過(guò)改變胃腸道結(jié)構(gòu)基本上可以達(dá)到“一勞永逸”的效果,可以幫助肥胖患者減掉70%的多余體重以及28%的總體重。但是胃旁路術(shù)給人的感覺(jué)是手術(shù)創(chuàng)傷太大(關(guān)閉部分胃功能,截?cái)嘈∧c),因此廠家和FDA都在不斷為肥胖癥患者患者提供更加安全有效的肥胖治療方法,包括藥物和各種奇妙的減肥裝置。

6月14日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了近兩年內(nèi)的第4款減肥裝置AspireAssist,號(hào)稱可以讓肥胖癥患者“想吃就吃,想吐就吐”,引得肥胖人士喜大普奔。

FDA批準(zhǔn)的6款減肥設(shè)備

下面對(duì)這6款裝置進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹

LAP-BAND可調(diào)節(jié)胃束帶系統(tǒng)(LAP-BANDAdjustableGastricBandingSystem,LAP-BAND)

LAP-BAND最早由艾爾健(Allergan)生產(chǎn)及銷售,在2013年被出售給ApolloEndosurgery公司。

LAP-BAND是一種純粹的限制性外科手術(shù)植入設(shè)備,相比胃旁路術(shù)帶來(lái)的手術(shù)創(chuàng)傷更小,可通過(guò)腹腔鏡完成。LAP-BAND是將一條硅膠材質(zhì)繃帶環(huán)繞于胃體的上部,就像給胃上了一條腰帶。胃束帶把胃分隔成兩個(gè)部分,并在中間留有小口允許食物慢速通過(guò)。進(jìn)食時(shí),食物快速集聚在較小的胃上部,大多數(shù)患者會(huì)馬上出現(xiàn)飽食感而減少進(jìn)食。


LAP-BAND的適用人群是BMI≥40或30≤BMI<40且并伴有至少一種肥胖相關(guān)合并癥(如高血壓、心臟病、糖尿病、睡眠呼吸暫停)、保守減肥方法(如飲食控制、運(yùn)動(dòng)及行為矯正項(xiàng)目等)失敗的成人肥胖患者。LAP-BAND在12個(gè)月內(nèi)可使肥胖患者減掉65%的多余體重,使總體重降低18%(無(wú)對(duì)照數(shù)據(jù))。

Realize可調(diào)節(jié)胃束帶系統(tǒng)(RealizeAdjustablegastricband,Realize-BAND)

Realize-BAND于2007年9月獲得FDA批準(zhǔn),由強(qiáng)生旗下EthiconEndoSurgery公司生產(chǎn)及銷售。其原理、適用人群均與LAP-BAND類似。Realize-BAND在12個(gè)月內(nèi)可使肥胖患者減掉40%的多余體重(無(wú)對(duì)照數(shù)據(jù))。

Maestro電刺激系統(tǒng)(Maestrorechargeablesystem)

Maestro是一種食欲控制設(shè)備,通過(guò)外科手術(shù)植入腹部,可阻斷大腦和胃之間的神經(jīng)活動(dòng)。該設(shè)備由一個(gè)可充電的電脈沖發(fā)生器、導(dǎo)線、電極組成,可幫助18歲及以上肥胖癥成人患者減肥。

Maestro通過(guò)發(fā)送間歇性電脈沖至迷走神經(jīng)發(fā)揮作用。迷走神經(jīng)參與調(diào)節(jié)胃的空腹感,并向大腦發(fā)送胃感覺(jué)饑餓或飽腹的信號(hào)。外部控制器使患者可對(duì)設(shè)備充電,并允許醫(yī)療保健人員對(duì)設(shè)備的設(shè)置進(jìn)行調(diào)整,以提供最佳的治療并使副作用最小化。盡管目前已知電刺激可阻斷大腦與胃之間的神經(jīng)活動(dòng),但該設(shè)備的具體減肥機(jī)制尚未明確。

Maestro適用于過(guò)去5年內(nèi)經(jīng)歷過(guò)至少一次減肥計(jì)劃失敗的18歲以上成人肥胖癥患者,以及40≤BMI<45或35≤BMI<40且伴有至少一種肥胖相關(guān)合并癥(如糖尿病、高血壓、睡眠呼吸暫停)的肥胖癥成人患者。Maestro神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)在12個(gè)月內(nèi)可使總體重降低3.2%。

Reshape胃內(nèi)雙球囊系統(tǒng)(ReShapeIntegratedDualBalloonSystem)

Reshape胃內(nèi)雙球囊系統(tǒng)通過(guò)擠占胃部空間實(shí)現(xiàn)飲食控制,球囊需在置入胃部6個(gè)月后取出。通過(guò)窺鏡手術(shù)從口部將2個(gè)球囊置入胃內(nèi),之后往球囊內(nèi)注入2杯生理鹽水和一種名為亞甲藍(lán)的藍(lán)色染料。如果球囊破裂,藍(lán)色的染料就會(huì)出現(xiàn)在患者的尿液中。

Reshape胃內(nèi)雙球囊系統(tǒng)適用于30≤BMI<40、伴有至少一種肥胖相關(guān)合并癥(如糖尿病、高血壓、高血脂)、保守減肥方法(如飲食控制、運(yùn)動(dòng)及行為矯正項(xiàng)目等)失敗的成人患者,可在6個(gè)月內(nèi)使總體重降低3.5%。

ORBERA胃內(nèi)球囊系統(tǒng)(OrberaIntragastricBalloonSystem)

ORBERA是一種胃內(nèi)球囊減肥設(shè)備,利用球囊擠占胃部空間實(shí)現(xiàn)飲食控制,需在置入胃部6個(gè)月后取出。該設(shè)備由一個(gè)球囊組成,通過(guò)微創(chuàng)內(nèi)窺鏡手術(shù)從口部將球囊置入胃內(nèi),之后注入生理鹽水,使之膨脹。球內(nèi)可注入不同體積的生理鹽水(400-700毫升)與患者身體結(jié)構(gòu)形成最佳匹配。

ORBERA適用于30≤BMI≤40且通過(guò)飲食及運(yùn)動(dòng)無(wú)法成功減肥的肥胖癥成人患者,可在6個(gè)月內(nèi)使總體重降低6.9%。

AspireAssist系統(tǒng)

AspireAssist是一個(gè)小型手持設(shè)備,患者首先需要接受一個(gè)15分鐘的小手術(shù),將一根導(dǎo)管穿過(guò)腹部插進(jìn)胃里;然后將導(dǎo)管一端固定好后,在出口端接上一個(gè)小型水泵,并通過(guò)水泵不斷向胃部輸水;AspireAssist可在5~10min內(nèi)將混有未消化食物的液體從胃里泵出,抽到一個(gè)袋子里。

患者可以在飯后20分鐘直接吸出胃中部分食物,排入廁所,只留下1/3卡路里供身體吸收。肥胖患者在暫不使用儀器時(shí),只需將留置在胃部的導(dǎo)管端用特殊塞子塞住即可?;颊卟恍枰狝spireAssist時(shí),醫(yī)生可以在15分鐘之內(nèi)去除裝置。


AspireAssist的減重效果優(yōu)于最近批準(zhǔn)的兩個(gè)胃內(nèi)球囊系統(tǒng),但劣于胃旁路術(shù)。不過(guò)相比胃旁路術(shù),AspireAssist的手術(shù)創(chuàng)傷明顯小很多,可以為肥胖患者提供一個(gè)新選擇。

AspireAssist適用于常規(guī)減重方法失敗的BMI為35~55的患者,可在12個(gè)月內(nèi)使總體重降低8.5%。

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