6 月 14 日，美國(guó) FDA 批準(zhǔn)一款新的肥胖治療器械，該器械在餐后會(huì)利用一個(gè)外科手術(shù)放置的管子排出一部分胃內(nèi)容物。這款 AspireAssist 器械不應(yīng)用于飲食失調(diào)患者，且不適用于輕度超重患者的短期使用。該器械旨在幫助 22 歲及以上年齡的肥胖患者減輕體重，適用于體重指數(shù) 35-55 及通過(guò)非手術(shù)減肥治療不能達(dá)到并保持體重的患者。

「AspireAssist 方法幫助對(duì)卡路里吸收提供有效的控制，控制卡路里是體重管理治療的一個(gè)基本原理，」FDA 器械及放射衛(wèi)生中心代理主任兼首席科學(xué)家、醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生學(xué)碩士 Maisel 稱?！富颊咝枰善溽t(yī)療保健供應(yīng)商定期觀察，應(yīng)遵循有計(jì)劃的生活方式，以幫助他們形成更健康的飲食習(xí)慣，減少他們的卡路里攝取。」

要放置該器械，外科醫(yī)生需要用內(nèi)窺鏡經(jīng)腹部小的切口在胃內(nèi)插入一根管。  一個(gè)盤(pán)狀端口閥置于體外，平靠腹部皮膚，該閥連接導(dǎo)管，放于適當(dāng)位置。在進(jìn)食后大約 20-30 分鐘，患者連接器械外部接收器與管于端口閥，打開(kāi)閥門(mén)，排出內(nèi)容物。一旦打開(kāi)閥門(mén)，大約需要 10 分鐘時(shí)間通過(guò)管排出食物并將其排到衛(wèi)生間。該器械會(huì)移除大約 30% 的卡路里消費(fèi)。

FDA 審評(píng)了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果，試驗(yàn)中 111 名患者以 AspireAssist 及適當(dāng)?shù)纳罘绞蒋煼ㄟM(jìn)行治療，60 名對(duì)照組患者僅接受生活方式療法。一年之后，使用 AspireAssist 治療的患者其總體重平均減輕 12.1%，相比之下，對(duì)照組患者總體重平均減輕 3.6%。臨床試驗(yàn)結(jié)果還表明，兩組患者與肥胖相關(guān)常見(jiàn)病癥均有小幅改善，如糖尿病、高血壓及生活質(zhì)量。這些改善可能歸因于生活方式療法，包括營(yíng)養(yǎng)學(xué)及鍛煉咨詢。

患者需要由醫(yī)療保健供應(yīng)商頻繁觀察，以便隨著患者體重及腰圍變小而縮短導(dǎo)管，使圓盤(pán)仍平靠在他們的皮膚上。為了監(jiān)控該器械的應(yīng)用及體重減輕，頻繁地醫(yī)學(xué)拜訪也是必要的，以對(duì)生活方式療法提供咨詢。

這款器械還有一個(gè)安全特性，即在 115 個(gè)周期（治療大約 5-6 周）后可以記錄排出管連接到端口閥并自動(dòng)停止工作的次數(shù)。患者必須進(jìn)行一次醫(yī)療拜訪，為該器械獲得一個(gè)備件，以繼續(xù)進(jìn)行治療。這種安全性性能有助于確?；颊咧委熎陂g正常地使用這款器械。 

與 AspireAssist 使用相關(guān)的副作用包括偶爾消化不良、惡心、嘔吐、便秘和腹瀉。胃管的內(nèi)窺鏡手術(shù)置換會(huì)伴隨風(fēng)險(xiǎn)，包括咽喉痛、疼痛、腹脹、消化不良、出血、感染、惡心、嘔吐、鎮(zhèn)靜相關(guān)的呼吸問(wèn)題、腹內(nèi)炎癥、胃潰瘍、肺炎、意想不到的胃或腸道穿孔及死亡。 

因端口閥而與腹部開(kāi)切口相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)包括腹部不適或疼痛、過(guò)敏、管放置處皮膚硬化或發(fā)炎、滲漏、管放置周?chē)鲅?/ 或感染及設(shè)備遷移到胃。所有這些風(fēng)險(xiǎn)均有可能導(dǎo)致器械移除。在器械被移除后，可能有持久瘺風(fēng)險(xiǎn)，這是胃與腹壁之間的異常通路。

AspireAssist 禁忌用于那些有某些病癥的人，包括無(wú)法控制的高血壓、確診的暴食癥、夜間進(jìn)食癥、某些類型的既往腹部手術(shù)、妊娠或哺乳、炎癥性腸病或胃潰瘍。 AspireAssist 也禁忌用于有嚴(yán)重肺或心血管疾病史、凝血障礙、慢性腹痛的患者，或那些處于內(nèi)窺鏡手術(shù)醫(yī)學(xué)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。AspireAssist 由賓夕法尼亞州普魯士王的 Aspire Bariatrics 生產(chǎn)。

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