美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）7月17日發(fā)布聲明，批準(zhǔn)Qsymia（一種苯丁胺和托吡酯的混合緩釋劑）成為針對(duì)體重管理的又一減肥藥。

　　該藥物原名為Qnexa，但FDA要求其生產(chǎn)商更換名字以避免類似藥物而引起爭(zhēng)議。該公司研究數(shù)據(jù)表明，這種藥物可以幫助病人減去10%的體重，至此，肥胖癥患者就有除了節(jié)食、鍛煉和減肥手術(shù)以外更多的選擇。

　　Qsymia批準(zhǔn)用于成人體重指數(shù)（BMI）值大于30（肥胖）或BMI指數(shù)大于27（超重）且至少患有一個(gè)與超重相關(guān)的疾病，如高血壓、II型糖尿病、高膽固醇（高血脂）等的人群。

　　Qsymia的減肥成分及作用

　　Qsymia結(jié)合了兩種FDA批準(zhǔn)的藥物：苯丁胺（芬特明）和托吡酯（妥泰）。苯丁胺適用于肥胖或超重成人并配合鍛煉和低卡路里飲食的短期減肥。托吡酯則是治療特定類型癲癇發(fā)作病人及預(yù)防偏頭痛的藥物。

　　“考慮到肥胖對(duì)整個(gè)社會(huì)帶來(lái)的沉重負(fù)擔(dān)，這個(gè)新批準(zhǔn)有著巨大的潛力，”新奧爾良心臟康復(fù)治療和預(yù)防中心醫(yī)學(xué)主任Chip Lavie博士說(shuō)。

　　Qsymia推薦的每日劑量中含有7.5毫克苯丁胺和46毫克托吡酯緩釋組合。Qsymia也可提供較高劑量(15毫克苯丁胺和92毫克托吡酯緩釋組合)供病人選擇。

　　試驗(yàn)結(jié)果表明，在一年中分別以推薦的和最高日劑量Qsymia治療后，患者體重平均減少了分別為6.7%和8.9%。約62%和69%的病人減掉至少百分之五的體重。

　　Qsymia的副作用

　　Qsymia對(duì)胎兒有毒性作用，所以不能在懷孕期間使用。數(shù)據(jù)表明，孕前期3個(gè)月中胎兒暴露于托吡酯，增加了口腔畸形發(fā)生率（如兔唇或顎裂）。女性服用Qsymia期間應(yīng)嚴(yán)格避孕。

　　Qsymia禁用于青光眼或甲亢患者。

　　Qsymia有增加心率的效果，這種效果在有心臟病或中風(fēng)的高危人群風(fēng)險(xiǎn)未知。因此，最近(過(guò)去的6個(gè)月中)曾有心臟病或中風(fēng)史的病人是不推薦使用Qsymia的。建議剛開(kāi)始服用Qsymia或需要加量的所有病人也必須定期監(jiān)測(cè)心率。

　　服用Qsymia最常見(jiàn)的副作用：手和腳刺痛感（感覺(jué)異常）、頭暈、味覺(jué)改變、失眠、便秘、口干等。

　　FDA規(guī)定Qsymia只能在特定藥店中售賣，并且所有人員必須對(duì)藥品有深入的了解，以便對(duì)顧客解釋其作用。

　　FDA還對(duì)Qsymia的生產(chǎn)方維福斯公司（Vivus Inc）做出要求，密切關(guān)注Qsymia副作用。（本文編譯自FDA官網(wǎng)）

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