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【婦幼健康】關于印發(fā)《滁州市產(chǎn)前篩查項目工作實施方案（修訂版）》的通知

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月08日 22:30

各縣（市、區(qū)）衛(wèi)健委，市直有關醫(yī)療衛(wèi)生機構：

為進一步做好全市出生缺陷防治項目工作，提升產(chǎn)前篩查效率，根據(jù)我市實際情況現(xiàn)將《滁州市產(chǎn)前篩查項目工作實施方案（修訂版)》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

2023年12月11日

滁州市產(chǎn)前篩查項目工作實施方案（修訂版）

為全面落實國家、省、市出生缺陷綜合防控要求，圍繞 “健康中國 2030”戰(zhàn)略和 “婦女、兒童發(fā)展綱要（2021-2030 年）” 規(guī)劃，全面推進我市出生缺陷綜合防治工作，依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》、《產(chǎn)前診斷技術管理辦法》等有關文

件，結合我市實際，修訂本方案。

一、項目目標

（一）健全和完善我市產(chǎn)前篩查網(wǎng)絡和體系建設。推進全市各縣（市）產(chǎn)前篩查中心建設，到 2025 年實現(xiàn)所有縣（市）產(chǎn)

前篩查中心全覆蓋。

（二）提高我市篩查覆蓋面和服務能力。為全市孕婦提供優(yōu) 質(zhì)產(chǎn)前篩查服務，有效降低出生缺陷發(fā)生風險，提高出生人口素質(zhì)，促進產(chǎn)前篩查率穩(wěn)步提高，到 2025 年我市產(chǎn)前篩查率達到

80%以上，符合篩查條件的建冊孕婦篩查率達 90%以上目標要求。

二、項目內(nèi)容

（一）服務對象：產(chǎn)前篩查（唐氏篩查）分為早孕期血清學篩查和中孕期血清學篩查。早孕期血清學篩查對象為 11-13+6 周、中孕期母血清學產(chǎn)前篩查對象為孕 15-20+6 周，預產(chǎn)期年齡在 35

周歲以下的單胎孕婦。

（二）服務內(nèi)容：1.優(yōu)生優(yōu)育健康知識宣教和產(chǎn)前篩查技術

咨詢。

2.對符合唐氏篩查條件的孕婦進行 21-三體綜合征、18-三體綜合征的血清學二聯(lián)篩查（早孕期血清學篩查，β-HCG 和 PAPP-A）和開放性神經(jīng)管缺陷的血清學三聯(lián)篩查（中孕期血清學篩查，AFP、

β-HCG 和μE3），并進行風險評估和遺傳咨詢。

3.對篩查出的高風險病例及時轉(zhuǎn)介產(chǎn)前診斷機構，并做好咨

詢隨訪工作。

三、服務流程

（一）健康宣教

各級醫(yī)療衛(wèi)生機構在做好常規(guī)孕產(chǎn)婦保健工作的同時，應廣泛開展產(chǎn)前篩查的對象、意義和目的等相關知識的健康宣教。對符合篩查條件的建冊孕婦，動員其適時接受產(chǎn)前篩查。對符合 NIPT 檢測的孕婦進行宣傳告知，指導其前往有產(chǎn)前篩查或產(chǎn)前診

斷資質(zhì)的醫(yī)療機構進行咨詢、檢測。

（二）咨詢與申請

1.開展唐氏篩查采血的醫(yī)療保健機構應設置產(chǎn)前篩查咨詢門診，應對每一位早孕建卡或產(chǎn)前檢查的孕婦提供篩查咨詢，充分告知產(chǎn)前篩查技術的效果及局限性，在孕婦知情同意的原則下

開展篩查，并簽署《血清學產(chǎn)前篩查知情同意書》。

2.采血點醫(yī)生應準確填寫產(chǎn)前篩查申請單，重點詢問與優(yōu)生有關的生育史，家族史，疾病史等。產(chǎn)前篩查申請單屬于醫(yī)療法律文書，填寫要求字跡清楚、信息真實準確、內(nèi)容完整。申請單

一式兩份，由采血機構保存一份，篩查機構保存一份。

（三）標本的采集及運送

1.唐氏篩查標本的采集

（1）使用不抗凝采集管采集孕婦靜脈血 3-5ml，采血后及時分離血清，并將血清移入血清管中，在 2-8℃下保存血清標本，要求在 72 小時內(nèi)送檢至實驗室。節(jié)假日期間各采血機構應做好血清標本保存，2-8℃保存不得超過 7 天，-20℃保存不得超過 3

個月。

（2）為保障篩查質(zhì)量各采血機構產(chǎn)前篩查所需耗材（采血管、采血針、血清管、標本盒、條形碼、知情同意書和申請表）

由開展檢測服務的產(chǎn)前篩查中心統(tǒng)一配發(fā)。

2.唐篩標本的運送

產(chǎn)前篩查標本要嚴格進行冷鏈物流運輸，要確保運送過程中存儲條件符合標本存儲要求。同時要合理設置標本接收頻次，確保參檢樣本能及時進行檢測。產(chǎn)篩中心對接收到的標本要進行驗收，合格的樣本進行實驗檢測，不合格的樣品應當及時通知采血

機構重新采樣。

（四）實驗室檢測

1.唐氏篩查檢測方法:時間分辨熒光法或化學發(fā)光免疫分析

法。

2.母體血清標記物:妊娠相關蛋白（PAPP-A）、甲胎蛋白（hAFP）、血清人絨毛膜促性腺激素游離β亞基(β-hcG）、游離

雌三醇（uE3）。

3.實驗室檢測與風險評估：產(chǎn)篩中心實驗室應當按標準操作規(guī)程對合格的標本進行檢測，并結合相應孕婦的年齡、體重、孕周、病史等信息對 21-三體綜合征、18-三體綜合征和開放性神經(jīng)

管缺陷目標疾病進行風險評估。

4. 評估結果分為三類：低風險指 21- 三體風險值 < 1/1000,18-三體風險值＜1/1000，開放性神經(jīng)管畸形（ONTD）AFP ＜2.5MOM。臨界風險指 21-三體風險值＜1/270-1/1000,18-三體風險值＜1/350-1/1000。高風險指 21-三體風險值≥1/270,18-

三體風險值≥1/350，開放性神經(jīng)管畸形（ONTD）AFP≥2.5MOM。

（五）結果反饋與隨訪

1.篩查低風險報告。采血機構負責對篩查低風險結果發(fā)放、檢測后的咨詢。發(fā)放報告要求書面告知孕婦此檢測為篩查項目，存在假陽性/假陰性情況，并非最終診斷，且不能排除其它遺傳性疾病或先天畸形，應建議在孕中期（孕 20-26 周）進行胎兒系

統(tǒng)超聲產(chǎn)前篩查。

2.篩查臨界、高風險報告。各產(chǎn)前篩查中心負責對臨界、高

風險孕婦的通知、召回、轉(zhuǎn)介和隨訪工作。

3.隨訪制度。按照“首診負責、應查盡查，應訪盡訪”原則，

采血服務機構對本機構提供篩查的所有服務對象進行隨訪。

四、職責分工

（一）衛(wèi)健行政部門

滁州市衛(wèi)健委負責全面組織實施出生缺陷防治項目，并設立

項目辦公室（簡稱 “項目辦”）。項目辦設在滁州市婦幼保健計劃生育服務中心，統(tǒng)籌管理產(chǎn)前篩查工作具體事宜，分析數(shù)據(jù)、總

結經(jīng)驗，為衛(wèi)生健康行政部門提供決策參考。

各縣（市、區(qū)）衛(wèi)健委負責轄區(qū)出生缺陷防治項目的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導；制定項目管理方案；落實有關經(jīng)費；組織成立專家技術指導組；開展人員培訓；管理相關信息；對項目進行監(jiān)

督管理。

（二）婦幼保健機構

協(xié)助同級衛(wèi)生健康行政部門開展工作，負責本地區(qū)項目的實施工作，每年制定工作計劃和流程；定期組織人員培訓；組織專家進行技術指導及質(zhì)量控制；提供健康教育、咨詢和產(chǎn)前篩查技

術服務；完成相關信息的收集、匯總、分析和上報。

（三）提供孕期保健服務和產(chǎn)篩采血的各級醫(yī)療保健機構

按照《滁州市產(chǎn)前篩查實施方案》規(guī)定開展產(chǎn)前篩查宣傳、采血、咨詢、隨訪等服務，從事產(chǎn)前篩查工作的醫(yī)務人員必須接受培訓并取得相應證書。定期上報信息，接受各級產(chǎn)前篩查中心及轄區(qū)婦幼保健機構的業(yè)務培訓、技術指導、質(zhì)量管理和工作督

查。

五、經(jīng)費管理

（一）經(jīng)費來源。實施出生缺陷防治項目，對于符合篩查條件的中孕期唐氏篩查納入財政保障，由各縣（市、區(qū)）財政按省

級婦幼免費項目要求支付資金，按照 “全額預撥、據(jù)實結算” 的

原則撥付。早期唐篩自費，各采血機構按照市醫(yī)保局備案價格進

行收費。

（二）經(jīng)費管理。中孕期免費唐氏篩查項目經(jīng)費主要用于試劑成本、項目管理、質(zhì)量控制、采樣勞務、宣傳教育、咨詢和隨訪等。項目經(jīng)費實行專賬核算，嚴格執(zhí)行財務制度，?？顚Ｓ?，任何單位和個人不得以任何理由截留、擠占和挪用，確保經(jīng)費合

理使用，并接受財政、審計、衛(wèi)健部門的監(jiān)督檢查。

在市產(chǎn)篩中心開展檢測的每例中孕期血清學篩查市產(chǎn)篩中心收取費用 90 元，早孕期血清學篩查市產(chǎn)篩中心收取費用 120 元，用于檢驗、檢測、物流、耗材、培訓、督導等項目支出；早孕期和中孕期血清學篩查除支付市產(chǎn)篩中心外資金由各地自行設置支出方案。自行開展檢驗檢測服務的產(chǎn)篩中心費用管理自行

設定，可參考市產(chǎn)篩中心費用收取。

六、工作要求

（一）加強組織領導。各地衛(wèi)生行政部門要高度重視出生缺陷防控產(chǎn)前篩查項目工作的重要意義，履行推進項目工作的主體責任，明確責任分工，定期開展項目評估和項目總結，全面組織

篩查工作，強化協(xié)同推進，把項目實施落到實處。

（二）加大宣傳力度。各地、各機構要創(chuàng)新宣傳方式，拓展宣傳平臺，利用婦幼健康公眾號等網(wǎng)絡媒體廣泛宣傳免費產(chǎn)前篩查服務的政策與內(nèi)容，提高群眾的認知度和認可度，主動接受檢

查；利用出生缺陷宣傳周等各類活動，大力倡導優(yōu)生優(yōu)育和健康

生活理念，樹立 “每個人是自己健康第一責任人”健康理念。

（三）規(guī)范項目實施。嚴格依法執(zhí)業(yè)，從事產(chǎn)前篩查和診斷的機構和人員須具備相應執(zhí)業(yè)資質(zhì)，定期開展業(yè)務技術培訓，確保篩查質(zhì)量；建立咨詢、篩查及隨訪相關管理制度，確保項目數(shù) 據(jù)真實準確；做好室間質(zhì)評和室內(nèi)質(zhì)控，接受省、市級產(chǎn)前診斷（篩查）質(zhì)控中心開展的定期質(zhì)控工作；各醫(yī)療機構產(chǎn)前血清學篩查標本應統(tǒng)一送至滁州市各產(chǎn)前篩查中心進行檢測，不得外送

第三方檢測機構。

（四）強化監(jiān)督管理。各地要將推進產(chǎn)前篩查項目和提高產(chǎn) 前篩查率納入衛(wèi)生健康目標管理責任制考核，強化工作質(zhì)量和進度，定期通報工作進展，逐年提高全市產(chǎn)前篩查率。市衛(wèi)生健康

委對在實施過程中弄虛作假、違法違紀行為將嚴厲查處。

附件：

滁州市產(chǎn)前血清學篩查服務流程圖