首頁資訊這種癌癥每年殺死 35 萬女性，最新療法：以后不用化療了

這種癌癥每年殺死 35 萬女性，最新療法：以后不用化療了

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年10月21日 13:10

宮頸癌是全球婦女第四大常見癌癥，據(jù)估計(jì)，2022 年大約有 35 萬女性死于宮頸癌。[1]

對于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者，一線治療是決定其生存預(yù)后與生活質(zhì)量的關(guān)鍵階段。目前，含鉑類化療（聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗）是國內(nèi)外指南推薦的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案，但其療效有限，患者中位總生存期仍不理想，且化療相關(guān)的毒性不容忽。[2]

10 月 19 日，在今年的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）上，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院吳小華教授代表研究團(tuán)隊(duì)，報(bào)告了題為「卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼對比鉑類化療作為復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌一線治療的 III 期臨床研究」的最新研究結(jié)果，介紹了一種全新的「去化療」方案。

吳小華教授在 ESMO 大會(huì)上匯報(bào)

圖源：丁香園拍攝

這一治療組合到底效果如何？丁香園特邀復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院吳小華教授深入解讀。

全新「去化療」方案：生存期延長近 1 年

最新研究（SHR-1210-III-329）探索了一種新的治療組合：卡瑞利珠單抗 + 法米替尼，對比了這種治療組合與鉑類化療藥物作為一線治療手段的療效和安全性。

卡瑞利珠單抗是一種人源化 PD-1 單克隆抗體，可與人 PD-1 受體結(jié)合并阻斷 PD-1/PD-L1 通路，恢復(fù)機(jī)體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)，在多種實(shí)體瘤治療研究中均展現(xiàn)出治療優(yōu)勢。

法米替尼則是一種能夠靶向 PDGFR-β、VEGFR 和 c-Kit 等多個(gè)靶點(diǎn)的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），對多種受體酪氨酸激酶有抑制活性，屬于多靶點(diǎn)抗血管生成靶向藥。[2]

PD-1 單抗 + TKI 的組合，近年來已成為腫瘤「去化療」研究的熱門。對于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者來說，這一治療組合，在此前同一團(tuán)隊(duì)開展的 II 期研究中已經(jīng)表現(xiàn)出明顯優(yōu)勢。

同一團(tuán)隊(duì)此前的 II 期研究（SHR-1210-Ⅱ-217）結(jié)果，圖源：參考資料 3

本次 ESMO 2025 大會(huì)上，吳小華教授匯報(bào)的前瞻性多中心 III 期研究共納入 443 例復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者，按 1:1 隨機(jī)分配至去化療組和對照組。[4]

去化療組：卡瑞利珠單抗（200mg，靜脈注射，每 3 周一次）+ 法米替尼（20mg，口服，每日一次）；

對照組：研究者選擇的化療方案（紫杉醇 + 順鉑/卡鉑，聯(lián)合/不聯(lián)合貝伐單抗）。

結(jié)果顯示，截至 2025 年 6 月 10 日，中位隨訪時(shí)間為 19.3 個(gè)月，去化療組患者的無進(jìn)展生存期（PFS）與總生存期（OS）均顯著優(yōu)于對照組，其中中位 OS 直接延長了 11 個(gè)月。

丁香園根據(jù)參考資料 4 整理制圖

在進(jìn)一步的亞組分析中，吳小華教授提到，無論 PD-L1 表達(dá)情況如何、年齡或其他因素如何，對于 OS 來說，去化療組始終優(yōu)于對照組。

在安全性方面，去化療組 ≥3 級的治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率為 87.3%，對照組為 67.1%；因 TRAE 導(dǎo)致停止任何治療的發(fā)生率，去化療組為 13.6%，對照組為 6.6%，這些結(jié)果與此前的 II 期研究結(jié)果一致，并未發(fā)現(xiàn)新的不良事件。[3，4]

「兩種治療最常見的 ≥3 級 TRAE 均為高血壓和血液學(xué)毒性，這些都可以通過標(biāo)準(zhǔn)支持治療和劑量調(diào)節(jié)加以控制?！?/p>

吳小華教授介紹，「與此同時(shí)，我們還觀察到，去化療組患者發(fā)生嚴(yán)重血液學(xué)毒性的情況要顯著低于化療組，這也意味著這種去化療治療手段實(shí)際上安全性是很不錯(cuò)的。」

一線治療上市申請已獲受理

這一治療組合，并非首次在國際舞臺(tái)上亮相。前文所提的 II 期研究，早在 2023 年的 ESMO 大會(huì)上就已引發(fā)全球關(guān)注。

以這項(xiàng) II 期研究作為依據(jù)，今年 5 月，我國國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)了蘋果酸法米替尼膠囊上市，聯(lián)合注射用卡瑞利珠單抗用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者——即二線治療。[5]