山東省衛(wèi)生計(jì)生委  山東省財(cái)政廳

關(guān)于印發(fā)《山東省免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目工作方案》的通知

各市衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政局：

為切實(shí)做好孕產(chǎn)婦免費(fèi)產(chǎn)前篩查，不斷加強(qiáng)出生缺陷綜合防治工作，進(jìn)一步提升全省出生人口素質(zhì)，省衛(wèi)生計(jì)生委和省財(cái)政廳聯(lián)合制定了《山東省免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目工作方案》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)     山東省財(cái)政廳      

2017年3月24日      

（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）

山東省免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目工作方案

為切實(shí)做好孕產(chǎn)婦免費(fèi)產(chǎn)前篩查，完善構(gòu)建“政府主導(dǎo)、部門(mén)合作、專(zhuān)家支撐、社會(huì)參與”的防治工作機(jī)制，不斷加強(qiáng)出生缺陷綜合防治工作，進(jìn)一步提升全省出生人口素質(zhì)，特制定本工作方案。

一、工作目標(biāo)

（一）總目標(biāo)：建立科學(xué)規(guī)范免費(fèi)產(chǎn)前篩查制度，提高孕產(chǎn)婦產(chǎn)前篩查率、診斷率，降低出生缺陷發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，提高出生人口素質(zhì)。

（二）具體目標(biāo)：

1.建立政府主導(dǎo)、多部門(mén)協(xié)作、全社會(huì)共同參與的出生缺陷綜合防治長(zhǎng)效工作機(jī)制。

2.實(shí)施城鄉(xiāng)免費(fèi)產(chǎn)前篩查，2017年全省產(chǎn)前篩查覆蓋率達(dá)到70％，2020年達(dá)到85％以上。

3.出生缺陷綜合防治健康知識(shí)普及率2017年達(dá)到85％以上，群眾知曉率2020年達(dá)到90%以上。

二、項(xiàng)目范圍

全省16個(gè)市（除青島市）。

三、服務(wù)對(duì)象

1.夫婦雙方或至少一方具有山東戶(hù)籍。

2.孕15-20+6周。

四、服務(wù)內(nèi)容

（一）項(xiàng)目?jī)?nèi)容

項(xiàng)目主要是通過(guò)血清生化篩查評(píng)估罹患目標(biāo)疾病為唐氏綜合癥（21-三體綜合癥）、愛(ài)德華氏綜合征（18-三體綜合征)和開(kāi)放型神經(jīng)管缺陷的風(fēng)險(xiǎn)值，包括優(yōu)生健康教育、知情同意簽署、病史詢(xún)問(wèn)、血液標(biāo)本采集、臨床實(shí)驗(yàn)室檢查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與遺傳咨詢(xún)指導(dǎo)、轉(zhuǎn)診、風(fēng)險(xiǎn)人群妊娠結(jié)局追蹤隨訪(fǎng)等。

（二）服務(wù)機(jī)構(gòu)

項(xiàng)目應(yīng)由具備產(chǎn)前篩查資質(zhì)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)承擔(dān)。市、縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要采取適當(dāng)形式，主動(dòng)向社會(huì)公開(kāi)項(xiàng)目實(shí)施機(jī)構(gòu)名單，方便群眾接受服務(wù)；同時(shí)，指定1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為本轄區(qū)項(xiàng)目管理單位，負(fù)責(zé)協(xié)助做好項(xiàng)目技術(shù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、數(shù)據(jù)收集、質(zhì)量控制及督查考核等工作（項(xiàng)目機(jī)構(gòu)填報(bào)表和名單匯總表見(jiàn)附件1、2）。

（三）服務(wù)原則

1.免費(fèi)服務(wù)原則。符合條件者免費(fèi)享受一次產(chǎn)前血清生化篩查服務(wù)。

2.依法執(zhí)業(yè)原則。嚴(yán)格執(zhí)行《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法（2003年版）》及《山東省產(chǎn)前診斷與篩查技術(shù)管理辦法及實(shí)施細(xì)則（2010年版）》等規(guī)定，從事產(chǎn)前篩查和診斷的機(jī)構(gòu)和人員需具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)。

3.自主選擇原則。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真做好宣傳引導(dǎo)，開(kāi)展產(chǎn)前檢查的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員，有告知孕婦產(chǎn)前血清學(xué)篩查的義務(wù)。充分尊重孕婦個(gè)人意愿選擇，在知情同意、自主選擇的基礎(chǔ)上進(jìn)行篩查。

4.規(guī)范服務(wù)原則。參與產(chǎn)前血清學(xué)篩查血樣采集的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，應(yīng)認(rèn)真履行職責(zé)，規(guī)范做好產(chǎn)前篩查的各項(xiàng)服務(wù)工作，包括告知孕婦，血樣采集、保存、遞送，高風(fēng)險(xiǎn)孕婦的召回及遺傳咨詢(xún)指導(dǎo)等。對(duì)于產(chǎn)前篩查目標(biāo)疾病高風(fēng)險(xiǎn)人群，承擔(dān)項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須落實(shí)后續(xù)產(chǎn)前診斷相關(guān)事宜。

5.結(jié)果保密原則。各級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)要尊重被檢測(cè)者的隱私權(quán)及知情權(quán)，不得向無(wú)關(guān)人員透露檢測(cè)或確診結(jié)果（法律法規(guī)另有規(guī)定的除外）。

（四）服務(wù)流程

1.服務(wù)對(duì)象憑身份證等有效證件到戶(hù)籍所在地的免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目實(shí)施單位，在簽訂知情同意書(shū)后接受服務(wù)。對(duì)評(píng)估為高風(fēng)險(xiǎn)或臨界風(fēng)險(xiǎn)的孕產(chǎn)婦，由項(xiàng)目實(shí)施單位開(kāi)具《轉(zhuǎn)診單》，對(duì)象持《轉(zhuǎn)診單》在知情自愿的基礎(chǔ)上到有產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)接受后續(xù)診斷干預(yù)等服務(wù)。項(xiàng)目實(shí)施單位須對(duì)評(píng)估為高風(fēng)險(xiǎn)或臨界風(fēng)險(xiǎn)的孕產(chǎn)婦進(jìn)行妊娠結(jié)局跟蹤隨訪(fǎng)，并作好相關(guān)記錄。

2.免費(fèi)產(chǎn)前篩查醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)對(duì)參檢對(duì)象進(jìn)行個(gè)案登記，建立花名冊(cè)，并妥善保存篩查資料。每月統(tǒng)計(jì)篩查人數(shù)、篩查結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)人群妊娠結(jié)局隨訪(fǎng)等數(shù)據(jù)信息，如實(shí)填寫(xiě)《山東省免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目技術(shù)服務(wù)工作月統(tǒng)計(jì)報(bào)表》（附件3）和《山東省免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)人群妊娠結(jié)局月統(tǒng)計(jì)報(bào)表》（附件4），于每月5 日前報(bào)轄區(qū)縣級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)。

3.月報(bào)表報(bào)送實(shí)行逐級(jí)業(yè)務(wù)審核和行政審核，即縣級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審核后于每月10 日前報(bào)市級(jí)項(xiàng)目管理單位，市級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審核后于每月15 日前報(bào)省級(jí)，省婦幼保健院審核后于每月20日前報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委婦幼處。

（五）績(jī)效考核

嚴(yán)格落實(shí)項(xiàng)目實(shí)施成效績(jī)效考核。原則上，縣級(jí)每季度考核一次、市級(jí)半年考核一次、省級(jí)每年考核一次。各級(jí)考核結(jié)果要以適當(dāng)形式公開(kāi)，并作為結(jié)算資金的重要依據(jù)。

五、資金管理

（一）免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)由市級(jí)負(fù)責(zé)合理確定，并與當(dāng)?shù)匾殉雠_(tái)篩查政策相銜接。省財(cái)政對(duì)各市按東、中、西部地區(qū)分類(lèi)補(bǔ)助。鼓勵(lì)各地采取購(gòu)買(mǎi)服務(wù)方式，引入社會(huì)力量承擔(dān)篩查任務(wù)，形成良性競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，降低篩查成本，提高篩查質(zhì)量和效率。

（二）省級(jí)補(bǔ)助資金按照“當(dāng)年預(yù)撥、次年結(jié)算、多抵少補(bǔ)”的原則進(jìn)行撥付。各市每年1月底前向省衛(wèi)生計(jì)生委報(bào)送本年度的篩查工作量；省財(cái)政根據(jù)省衛(wèi)生計(jì)生委審核確認(rèn)的篩查人數(shù)，預(yù)撥當(dāng)年并結(jié)算上年省級(jí)補(bǔ)助資金。

（二）各市要嚴(yán)格遵守國(guó)家財(cái)政政策、財(cái)務(wù)規(guī)章等政策，根據(jù)當(dāng)?shù)卣a(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際篩查人數(shù)，核撥項(xiàng)目資金。對(duì)項(xiàng)目資金撥付和管理等情況，各市要建立動(dòng)態(tài)監(jiān)督檢查機(jī)制，確保資金核算準(zhǔn)確，專(zhuān)款專(zhuān)用。

六、職責(zé)分工

（一）衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)職責(zé)

1.負(fù)責(zé)轄區(qū)孕產(chǎn)婦免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目的組織實(shí)施、宣傳發(fā)動(dòng)、人員培訓(xùn)、信息管理、質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督管理等工作。

2.成立項(xiàng)目工作專(zhuān)家技術(shù)指導(dǎo)組，對(duì)項(xiàng)目實(shí)施執(zhí)行進(jìn)行日常督導(dǎo)檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋并處置。

3.加強(qiáng)項(xiàng)目和資金使用督導(dǎo)和考核，保質(zhì)保量完成工作任務(wù)。

（二）財(cái)政部門(mén)職責(zé)

安排補(bǔ)助資金，并加強(qiáng)監(jiān)督管理。

（三）項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)職責(zé)

協(xié)助各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)開(kāi)展項(xiàng)目工作的組織實(shí)施、宣傳發(fā)動(dòng)、人員培訓(xùn)、信息管理、質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督管理等工作。制定產(chǎn)前篩查相關(guān)工作制度、產(chǎn)前診斷轉(zhuǎn)診制度、跟蹤追訪(fǎng)制度、標(biāo)本采集及管理制度、統(tǒng)計(jì)匯總及上報(bào)制度以及相關(guān)的操作規(guī)程。成立篩查質(zhì)量控制小組，每季度對(duì)轄區(qū)項(xiàng)目實(shí)施單位各篩查環(huán)節(jié)進(jìn)行1次質(zhì)量控制。

（四）項(xiàng)目實(shí)施機(jī)構(gòu)職責(zé)

嚴(yán)格按照《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法（2003年版）》及《山東省產(chǎn)前診斷與篩查技術(shù)管理辦法及實(shí)施細(xì)則（2010年版）》要求提供免費(fèi)產(chǎn)前篩查服務(wù)。

七、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，及時(shí)研究解決工作中的問(wèn)題，確保工作取得實(shí)效。要加強(qiáng)部門(mén)配合，形成分工負(fù)責(zé)、協(xié)調(diào)有序的工作機(jī)制，科學(xué)制定本地區(qū)具體實(shí)施方案，推進(jìn)項(xiàng)目組織實(shí)施；各市項(xiàng)目實(shí)施方案于2017年4月30日前報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委。要進(jìn)一步加強(qiáng)政策整合，做好免費(fèi)產(chǎn)前篩查與已出臺(tái)產(chǎn)前篩查相關(guān)政策的銜接，建立篩查工作長(zhǎng)效機(jī)制。

（二）注重宣傳倡導(dǎo)。各地要充分發(fā)揮報(bào)刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體的作用，加大社會(huì)宣傳力度，營(yíng)造良好的社會(huì)環(huán)境和輿論氛圍，使服務(wù)對(duì)象及時(shí)了解產(chǎn)前篩查的目的、意義和內(nèi)容，自愿、主動(dòng)參與。

    （三）強(qiáng)化監(jiān)督管理。各地要建立健全監(jiān)督檢查工作制度，加強(qiáng)免費(fèi)產(chǎn)前篩查的監(jiān)督管理，對(duì)項(xiàng)目管理、資金使用、體系建設(shè)、政策完善、質(zhì)量控制、目標(biāo)完成情況及實(shí)施效果進(jìn)行督導(dǎo)和評(píng)估。評(píng)估結(jié)果要列入年度人口目標(biāo)責(zé)任管理制考核，加大政策推動(dòng)力度，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。

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