AI劃重點(diǎn) · 全文約3158字，閱讀需9分鐘

1.日本知名藥企小林制藥因旗下功能性食品『紅麹コレステヘルプ』疑似引發(fā)嚴(yán)重健康損害而宣布自主回收。

2.該產(chǎn)品宣稱具有降低『不好的膽固醇』功能，但長(zhǎng)期服用后部分顧客出現(xiàn)腎功能損害癥狀，其中6人需住院治療。

3.小林制藥正在調(diào)查死亡與產(chǎn)品之間的因果關(guān)系，并計(jì)劃于今天與死者家人會(huì)面。

4.然而，小林制藥表示產(chǎn)品中沒(méi)有檢測(cè)到桔霉素，可能混入了其他有毒成分。

5.此次事件提醒消費(fèi)者關(guān)注膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的成分復(fù)雜性和健康風(fēng)險(xiǎn)，避免盲目相信廣告宣傳。

以上內(nèi)容由騰訊混元大模型生成，僅供參考

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日本知名藥企小林制藥公司因旗下的一款名為『紅麹コレステヘルプ』（簡(jiǎn)單而言，這款產(chǎn)品品名的含義是紅曲+膽固醇+幫助，也就是宣稱服用之后會(huì)對(duì)高血脂問(wèn)題有所裨益）的功能性食品疑似引發(fā)嚴(yán)重健康損害而宣布自主回收。該產(chǎn)品宣稱具有降低『不好的膽固醇』（也就是低密度膽固醇LDL）的功能，然而諷刺的是，一些長(zhǎng)期服用該產(chǎn)品的忠實(shí)顧客，午夜夢(mèng)回、突然醒來(lái)之際，才發(fā)現(xiàn)不僅沒(méi)有解決他們?nèi)魏胃哐瑔?wèn)題，反而莫名墜入了完全意想不到的全新健康夢(mèng)魘之中：

到目前為止，至少已經(jīng)有13人（年齡40至70歲之間）在攝入該產(chǎn)品后出現(xiàn)了腎功能損害癥狀，6人因此不得不住院治療，其中幾人情況急轉(zhuǎn)直下，到了需要上人工透析的地步。更加觸目驚心的是，有1人在連續(xù)3年虔誠(chéng)服用該營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑之后死亡，這位不幸的患者2021年4月至2024年2月，通過(guò)網(wǎng)購(gòu)獲取該產(chǎn)品，每天服用3粒。小林制藥目前正在調(diào)查死亡與產(chǎn)品之間的因果關(guān)系，并計(jì)劃于今天和死者的家人會(huì)面。

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關(guān)鍵字，是『紅麹』。

紅麹，是一種因鮮艷紅色而古來(lái)知名的食材。在東亞地區(qū)，歷來(lái)被廣泛用于多種食品中，譬如中國(guó)的紹興酒以及日本沖繩的『豆腐よう』等等?？吹竭@里，我猜極其敏感的蕨經(jīng)讀者會(huì)馬上get到要點(diǎn)：

是的沒(méi)錯(cuò)，紅麹這樣?xùn)|西，以及圍繞紅麹展開(kāi)的飲食文化，起源于中國(guó)。在中國(guó)，它正是家喻戶曉的『紅曲』。小林制藥，也正是看中這一點(diǎn)，在其制作精美的網(wǎng)站上大肆宣傳著這一點(diǎn)，充分引用了『神農(nóng)本草經(jīng)』以及『本草綱目』等中華傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)頂刊↓

↑紅曲作為食材的歷史很悠久，1000多年前的中國(guó)古籍中就有關(guān)于紅曲煮肉和紅曲酒的記載，說(shuō)明當(dāng)時(shí)紅曲就已經(jīng)廣為傳播。而再往前，早在公元前后的秦漢時(shí)代，『神農(nóng)本草經(jīng)』這本藥學(xué)書(shū)籍中就提到了紅曲。中國(guó)早就知道紅曲具有促進(jìn)血液循環(huán)、溫潤(rùn)內(nèi)臟等健康功效，因此很是重視。同時(shí)，它還被用于肉類(lèi)加工和酒類(lèi)釀造，乃至調(diào)味料、食品防腐劑和天然著色劑。在中國(guó)的浙江省和福建省，紅曲至今仍被用于孕期保健食品。

↑自古以來(lái)，中國(guó)的醫(yī)藥學(xué)被稱為『本草』學(xué)?！侗静菥V目》，這部明代李時(shí)珍經(jīng)過(guò)27年心血完成的作品，于1578年問(wèn)世，是中國(guó)本草學(xué)的巔峰之作，享有盛譽(yù)。在這本書(shū)里，紅曲的功效被詳細(xì)記載：它不僅主要用于改善消化功能、促進(jìn)血液循環(huán)、增強(qiáng)脾胃功能，還能恢復(fù)體力、加速傷口愈合。特別是對(duì)女性的瘀血問(wèn)題和產(chǎn)后恢復(fù)，紅曲也顯示出了不俗的效果。這說(shuō)明人們認(rèn)為它有著多方面的益處。書(shū)中還詳細(xì)描述了紅曲的制作流程，李時(shí)珍寫(xiě)道：『將蒸好的白米與紅曲菌混合培養(yǎng)后，米就會(huì)變成鮮艷的紅色。這樣制成的紅曲不僅能促進(jìn)腸胃健康，還有助于食品保鮮，防止變質(zhì)，即使用于魚(yú)類(lèi)食品中，亦不會(huì)令魚(yú)肉變色?！?/p>

為了進(jìn)一步強(qiáng)化健康宣傳效果，小林制藥不惜吹捧起一款用紅曲為主要原料的中國(guó)名酒來(lái)——『提起中國(guó)的酒，人們首先想到的就是老酒和紹興酒這樣的黃酒，這類(lèi)酒是用米等谷物發(fā)酵制成的，有點(diǎn)像日本的地方特色酒，清酒。而在福建省，有一種非常特別的酒——沉缸酒，這種酒是用紅曲菌來(lái)釀造的。它那獨(dú)一無(wú)二的紅色，加上濃郁的香氣和甜美的味道，讓人難以忘懷。而且，還有人說(shuō)，每天適量飲用沉缸酒，對(duì)身體健康大有裨益。不難看出，沉缸酒憑借其獨(dú)特的品質(zhì)，在中國(guó)獲得了全國(guó)最佳酒這一榮譽(yù)稱號(hào)，而且還不止一次三度奪冠，成為了家喻戶曉的佳釀?！?/p>

近年來(lái)，紅曲作為健康食品的原材料在日本起了蓬頭、備受矚目，原因是初步研究顯示它含有可以降低膽固醇和血壓的成分。小林制藥通過(guò)其獨(dú)特的發(fā)酵方法成功大量培養(yǎng)了紅曲菌，將紅曲作為膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑和食品原料，供應(yīng)給了多達(dá)52家食品制造商，其中包括日本酒以及用大米作為原料的零食廠家。

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然而在東亞之外的西方國(guó)家，紅曲的健康神話之旅從來(lái)就沒(méi)有順利過(guò)。這是因?yàn)椋t曲菌中存在一種叫做桔霉素（Citrinin）的有毒物質(zhì)，是一種真菌產(chǎn)生的次生代謝產(chǎn)物，本質(zhì)屬于一種霉菌毒素，這一毒素大家族里還有更加大名鼎鼎的，譬如黃曲霉毒素。桔霉素具有腎毒性，長(zhǎng)期暴露有潛力導(dǎo)致腎功能損害，以及最終的腎功能衰竭（瑞士聯(lián)邦食品安全獸醫(yī)局BLV規(guī)定成年人每天每公斤體重?cái)z入不可超過(guò)0.2微克，否則將對(duì)腎臟和胎兒具有毒性）。除了腎毒性之外，桔霉素還具有肝毒性。頭痛的是，紅曲菌在發(fā)酵過(guò)程中很容易產(chǎn)生桔霉素等次級(jí)霉菌毒素，并且這些毒素即使后期經(jīng)過(guò)加熱也不會(huì)消失，想要控制它確保不會(huì)產(chǎn)生，是個(gè)難題。在歐洲，由于紅曲類(lèi)補(bǔ)充劑的健康風(fēng)險(xiǎn)疑慮，歐盟（歐洲食品安全局EFSA）特別為食品中的桔霉素含量設(shè)定了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，在法國(guó)，服用之前必須先咨詢醫(yī)生，而在瑞士，索性將任何含有紅曲的食品一律禁止銷(xiāo)售。

然而面對(duì)這次健康危機(jī)，小林制藥對(duì)產(chǎn)品成分進(jìn)行了分析，結(jié)果表明沒(méi)有檢測(cè)到桔霉素。事實(shí)上，小林制藥在這方面很可能并沒(méi)有撒謊，因?yàn)闅v史上小林制藥的確一直專注于尋覓不會(huì)產(chǎn)生桔霉素的紅曲菌。假如對(duì)戰(zhàn)后之初日本反復(fù)發(fā)生過(guò)的因桔霉素等污染壽司米導(dǎo)致的嚴(yán)重肝中毒等健康事故有所了解，就能理解這家公司的執(zhí)念。

后來(lái)，小林制藥還真找到了——雖然紅曲菌有多種類(lèi)型，但目前只有一款叫做Monascus pilosus的，不會(huì)產(chǎn)生桔霉素。為此，2020年10月，小林制藥與奈良先進(jìn)科學(xué)技術(shù)大學(xué)院的研究團(tuán)隊(duì)首次完成了Monascus pilosus的全基因組解析，并在科學(xué)雜志上發(fā)表了研究結(jié)果，證明了這種紅曲菌在基因組水平上不會(huì)產(chǎn)生導(dǎo)致腎功能損害的桔霉素。

這就說(shuō)明，有可能產(chǎn)品中混入了其他未曾預(yù)料到的有毒成分。這一點(diǎn)，小林制藥自己也承認(rèn)。

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我們說(shuō)在科學(xué)思辨上，有這么一句關(guān)鍵很重要：Absence of Evidence isn't Evidence of Absence，這是我個(gè)人很崇敬的大師·薩根說(shuō)過(guò)的一句話。簡(jiǎn)而言之就是（暫時(shí)）沒(méi)有證據(jù)，不等于證據(jù)不存在。

小林制藥的紅曲保健品到目前為止展現(xiàn)的腎毒性程度以及患者人數(shù)，提示即便不存在桔霉素，背后也很可能存在其他類(lèi)型霉菌毒素污染，否則目前的事故無(wú)法解釋，雖然究竟是怎么回事，只能靜候調(diào)查結(jié)果。

那么，作為普通人，從這一事件的目前狀態(tài)，可以獲取哪些有價(jià)值的東西？我想是這樣的：

1. 膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的一大短板是成分極其復(fù)雜、難以長(zhǎng)期精確管理。本次事件中，小林制藥不是沒(méi)有用心篩選過(guò)菌種試圖避開(kāi)可能有害的物質(zhì)，但不等于能夠避開(kāi)一切風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的污染。

2. 在日本，所謂功能性表示食品（機(jī)能性表示食品）品種琳瑯滿目，一直十分暢銷(xiāo)，在國(guó)內(nèi)的代購(gòu)人氣也是無(wú)比巨大。why？因?yàn)椴粌H宣稱健康功效，而且還似乎能給到證據(jù)，有『機(jī)能性表示食品』這一標(biāo)簽的背書(shū)。然而真相復(fù)雜得多，因?yàn)橐?guī)則很美好：這類(lèi)食品或者膳食補(bǔ)充劑的制造商在銷(xiāo)售之際，必須提供既往研究論文等作為證據(jù)，以說(shuō)明該食品具有特定的健康益處。然而現(xiàn)實(shí)很骨感：這些選擇和評(píng)估實(shí)際上幾乎全由制造商自行決定，再怎么搞，在一個(gè)制度嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膰?guó)家，藥還是藥、膳食補(bǔ)充劑還是食品，無(wú)論吹得多么天花亂墜，食品永遠(yuǎn)不可能真正華麗轉(zhuǎn)身成為一款神奇的藥品。因此在日本社會(huì)，具有循證醫(yī)學(xué)的醫(yī)學(xué)界人士向來(lái)對(duì)這一制度的合理性與可信度存在詬病、常常批判。我認(rèn)為，在沒(méi)有循證醫(yī)學(xué)之充分驗(yàn)證的前提下，將食物與健康效果或者與某些藥物的治療效果進(jìn)行認(rèn)知關(guān)聯(lián)、同時(shí)給到標(biāo)簽進(jìn)行背書(shū)的制度本身，是很有問(wèn)題的，早就應(yīng)該嚴(yán)肅審視了。

3. 所謂紅曲有益血脂健康等初步研究，是不能當(dāng)補(bǔ)藥來(lái)吃的。想過(guò)沒(méi)有？不僅這類(lèi)研究本身的規(guī)模、品質(zhì)與可信度有限，而且即便真有神奇有效物質(zhì)存在，想要對(duì)人體真正形成益處所需要的攝入量，就算你錢(qián)多砸得起，也可能早已確保你在另一頭中毒了。因?yàn)槟愠韵氯サ?，是一大坨各種物質(zhì)，那一大坨各種物質(zhì)里，有黃金，也會(huì)有屎。

4. 以紅曲為原料，意味著采購(gòu)、物流、倉(cāng)儲(chǔ)到生產(chǎn)等復(fù)雜流程不可避免?；蛟S本來(lái)原理上是OK的，基因組決定了不會(huì)在發(fā)酵過(guò)程中形成桔霉素，然而，如果一些工段小林制藥難以有效控制、百密一疏了呢？我個(gè)人尤其懷疑該廠家有可能紅曲原料是在其他國(guó)家生產(chǎn)進(jìn)口的，也就是在前端出了問(wèn)題，混入了未能檢測(cè)到的其他霉菌毒素。這一點(diǎn)再次提示膳食補(bǔ)充劑類(lèi)產(chǎn)品因?yàn)榄h(huán)節(jié)復(fù)雜而構(gòu)成的健康風(fēng)險(xiǎn)。

5. 為什么日常中國(guó)食品里也有不少紅曲作為原材料卻似乎沒(méi)問(wèn)題？很簡(jiǎn)單，第一，一般食品就算混有污染，濃集程度也遠(yuǎn)不如高濃度的膳食補(bǔ)充劑。第二，一般日常食物的場(chǎng)景下，就算發(fā)病，原因也更難以追究。

而對(duì)于日本，過(guò)去多年里我寫(xiě)過(guò)太多了，包括小柴胡湯死亡事件、姜黃的迷信、鯊魚(yú)軟骨素的崇拜等等，一路寫(xiě)來(lái)，已經(jīng)疲累。在醫(yī)學(xué)健康方面，日本是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)縝密與胡亂吹噓神奇地雙重并立的國(guó)家，找到確切的信源與渠道至關(guān)重要，盲信的后果輕則傷財(cái)、重則傷身，本次事件里的受害者們，已經(jīng)無(wú)聲給到了最好的警告。

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