肺癌病友們趕上了前所未有的好時(shí)代！2022年，12款肺癌明星藥物紛紛在中國(guó)、美國(guó)獲批，這意味著一些幸運(yùn)的病友等來了新的選擇和希望！

對(duì)于肺癌患者來說，這是一個(gè)充滿奇跡的時(shí)代！2022年，有多款火遍癌友圈的重磅抗癌新藥震感登場(chǎng)，覆蓋了6類靶點(diǎn)，又有很多幸運(yùn)的病友們等來了新的希望和治療選擇。此外，還有多款新藥即將獲批，全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)根據(jù)美國(guó)FDA、中國(guó)NMPA官網(wǎng)公布的信息為大家詳細(xì)整理了非小細(xì)胞肺癌新藥的藥品信息供大家參考，希望給大家?guī)響?zhàn)勝癌癥的信心。

2022年中國(guó)上市的8款肺癌新藥（按時(shí)間順序）

01 BRAF V600E肺癌患者迎來首款靶向療法

2022年3月24日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布的公示顯示：達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼在中國(guó)獲批用于BRAF V600突變陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的治療，這是我國(guó)BRAF突變肺癌患者迎來的首款靶向療法，具有里程碑式的意義！

02 肺癌ALK創(chuàng)新藥布加替尼獲批一線治療

2022年3月24日，布加替尼獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

03 中國(guó)ALK+肺癌患者迎來3代明星靶向藥-勞拉替尼

2022年4月30日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布的公示顯示，第三代強(qiáng)效ALK抑制劑勞拉替尼終于在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療既往接受過至少一種ALK抑制劑治療的ALK陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

04 EGFR肺癌一線治療再添強(qiáng)將

6月30日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，甲磺酸伏美替尼新適應(yīng)癥已獲得正式獲批 用于治療EGFR19DEL 或21L858R兩種經(jīng)典突變類型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

05 超60%患者病灶顯著縮小！第2款ROS1肺癌新藥獲批

2022年7月，大名鼎鼎的恩曲替尼第二個(gè)適應(yīng)癥獲批，用于治療ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者，國(guó)內(nèi)ROS1+肺癌患者終于迎來了第二款靶向藥！恩曲替尼膠囊從申報(bào)臨床到正式獲批僅用了三年的時(shí)間，不得不說中國(guó)的病友們趕上了有藥可用的好時(shí)代！這款藥物也將為中國(guó)的病友們帶來更多的治療選擇。

06 非小細(xì)胞肺癌一線新免疫方案獲批

9月22日，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑特瑞普利單抗新適應(yīng)癥獲批，聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療用于EGFR/ALK陰性的晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。值得一提的是，這是拓益在中國(guó)獲批的第6項(xiàng)適應(yīng)癥，也是全球第10款獲批用于非小細(xì)胞肺癌的免疫療法。

07 80%以上患者病灶顯著縮小甚至消失！

第2款RET抑制劑震撼上市！

2022年10月，第2款RET抑制劑塞普替尼（selpercatinib）獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)震撼上市，用于治療：RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

08 斯魯利單抗獲批，肺鱗癌患者迎來“一線”生機(jī)

2022年10月31日，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑斯魯利單抗新適應(yīng)癥獲批，聯(lián)合卡鉑和白蛋白紫杉醇用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。值得一提的是，這是H藥在中國(guó)獲批的第2項(xiàng)適應(yīng)癥，也是全球第11款獲批用于非小細(xì)胞肺癌的免疫療法。

2022美國(guó)上市的4款肺癌新藥（按時(shí)間順序）

01 首個(gè)非小細(xì)胞肺癌新輔助治療-OPDIVO+化療方案獲批

2022年3月4日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Opdivo(nivolumab，O藥)聯(lián)合化療，作為新輔助療法，治療可切除(腫瘤≥4cm或淋巴結(jié)陽性)非小細(xì)胞肺癌患者，不論患者PD-L1表達(dá)情況。這是首個(gè)也是目前唯一一個(gè)獲批的NSCLC術(shù)前新輔助治療方案。

02 肺癌首個(gè)HER2靶向藥DS-8201震撼上市！

2022年8月11日，美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)德喜曲妥珠單抗上市，用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性，之前接受過全身治療的非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者。這是大名鼎鼎的多癌種“戰(zhàn)神”DS8201獲批的第4個(gè)適應(yīng)癥！也是非小細(xì)胞肺癌患者迎來的首款HER2靶向藥，具有里程碑式的意義，這意味著，肺癌又一靶點(diǎn)被攻克！

03 Libtayo+化療進(jìn)軍肺癌一線治療

2022年11月8日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)PD-1抑制劑西米普利單抗與 鉑類化療聯(lián)合用于晚期非小細(xì)胞肺癌成人患者的一線治療。值得一提的是，此次一線方案的獲批不限 PD-L1 表達(dá)狀態(tài)。

04 肺癌全新免疫一線療法獲批

2022年11月10日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿斯利康抗CTLA-4抗體tremelimumab（Imjudo）與抗PD-L1單克隆抗體度伐利尤單抗聯(lián)合化療用于轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者的一線治療。

以上新藥僅為眾多研發(fā)熱點(diǎn)中的一小部分，還有眾多的新藥研發(fā)，創(chuàng)新技術(shù)紛紛在路上。相信隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，越來越多的新藥即將研發(fā)上市，將有更多的病友跨過一個(gè)又一個(gè)5年！

本文由“健康號(hào)”用戶上傳、授權(quán)發(fā)布，以上內(nèi)容（含文字、圖片、視頻）不代表健康界立場(chǎng)?！敖】堤?hào)”系信息發(fā)布平臺(tái)，僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)，如有轉(zhuǎn)載、侵權(quán)等任何問題，請(qǐng)聯(lián)系健康界（jkh@hmkx.cn）處理。

相關(guān)知識(shí)

纖體瘦身新突破，多燕瘦纖體乳震撼上市
國(guó)家藥監(jiān)局：首款國(guó)產(chǎn)抗腫瘤藥物PD-1上市申請(qǐng)被拒絕
120萬一針的抗癌藥貴在哪？天價(jià)抗癌藥能治什么癌？
13款新藥在中國(guó)獲批上市 拜耳、默沙東、君實(shí)生物均有新藥問世
115個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市！中國(guó)I類新藥研發(fā)與批準(zhǔn)上市全景掃描
韓國(guó)明星減肥藥(超強(qiáng)版)
「減肥神藥」中國(guó)申報(bào)上市，一眾藥企搶食原料藥市場(chǎng)
馬斯克同款“減肥針”國(guó)內(nèi)上市，全球熱銷，資本市場(chǎng)卻不買賬？
中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)藍(lán)皮書發(fā)布，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展
國(guó)產(chǎn)首款PCSK9單抗抑制劑申報(bào)上市 有望打破進(jìn)口藥壟斷

網(wǎng)址: 2022中國(guó)、美國(guó)12款肺癌明星藥震撼上市 http://m.u1s5d6.cn/newsview563429.html