諾和諾德長效生長激素在華申報上市

??9月5日，諾和諾德長效生長激素帕西生長素注射液的上市申請獲得NMPA受理。

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?Somapacitan最初于2020年9月1日獲FDA批準用于治療成人生長激素缺乏癥。2023年4月，F(xiàn)DA擴大了somapacitan的適應癥，用于治療2.5歲及以上兒童的生長激素缺乏癥。
 

在一項評估somapacitan治療青春期前兒童生長激素缺乏癥的療效與安全性的REAL4研究中，研究數(shù)據(jù)表明，接受每周一次somapacitan治療的患者年化生長高度為11.2cm/年，與接受每日一次Norditropin治療的患者年化生長高度為11.7cm/年相比沒有顯著差異，達到了非劣效的主要終點。此外，somapacitan耐受性良好，具有與Norditropin相似的安全性和耐受性。

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目前，F(xiàn)DA累計批準3款長效生長激素，包括諾和諾德的Sogroya（帕西生長素）、Ascendis的Skytrofa（隆培促生長素）、輝瑞/OPKO的Ngenla（somatrogon）。

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