超長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物諾和達(dá)在中國(guó)上市
健康一線(vodjk.com)訊:近日,由丹麥諾和諾德制藥公司研發(fā)生產(chǎn)的超長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物諾和達(dá)(德谷胰島素注射液)獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)在中國(guó)上市。該藥物用于治療成人2型糖尿病,是中國(guó)獲批的首個(gè)超長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物。
德谷胰島素的臨床療效已在國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)研究中得到驗(yàn)證:德谷胰島素可以有效降低糖化血紅蛋白和空腹血糖,且降糖效果的日間變異性是甘精胰島素的1/4。同時(shí),德谷胰島素可以有效減少低血糖,尤其是夜間低血糖的發(fā)生。研究表明,與甘精胰島素相比,使用德谷胰島素的2型糖尿病患者低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著降低,尤其是夜間重度低血糖發(fā)生率較甘精胰島素顯著減少53%。
諾和諾德(中國(guó))醫(yī)藥部副總裁張克洲先生表示:“德谷胰島素在已上市的其他國(guó)家和地區(qū),受到患者以及醫(yī)護(hù)人員的廣泛選擇和信賴(lài)。諾和諾德一直以患者為中心,深入了解糖尿病患者未被滿足的需求,為患者提供更好的治療方案,從而不斷提升他們的生活質(zhì)量。希望通過(guò)德谷胰島素在中國(guó)獲批和上市,能夠更好地滿足患者對(duì)現(xiàn)代血糖管理的需求——更有效、更安全、更方便?!?/p>
截止目前,德谷胰島素已經(jīng)在歐洲、美國(guó)、日本等超過(guò)50個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市,預(yù)計(jì)將于2018年在中國(guó)正式上市應(yīng)用于臨床。
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