首頁資訊每年長高超10厘米！諾和諾德長效生長激素已遞交監(jiān)管申請；1.25億美元助力老花眼眼藥水開發(fā)

每年長高超10厘米！諾和諾德長效生長激素已遞交監(jiān)管申請；1.25億美元助力老花眼眼藥水開發(fā)

來源：泰然健康網時間：2025年07月10日 10:04

只需每周一次，諾和諾德長效療法達到3期臨床主要終點

諾和諾德（Novo Nordisk）今日公布了籃式3期臨床試驗REAL8的積極數據，結果顯示每周一次使用Sogroya（somapacitan）在改善小于胎齡兒（SGA）、努南綜合征（NS）或特發(fā)性矮?。↖SS）患兒的青春期前年生長速率方面，與每日一次使用的生長激素Norditropin（somatropin）相比，達到非劣效性標準。此外，在NS患兒中，Sogroya的療效優(yōu)于每日生長激素；在SGA患兒中，與低劑量每日生長激素相比也顯示出更優(yōu)的療效。

具體數據顯示：

在SGA兒童中，與低劑量（0.035毫克/公斤/天）Norditropin相比，Sogroya的估算年平均身高生長速率（HV）更優(yōu)（11.0厘米/年比9.4厘米/年）；與高劑量（0.067毫克/公斤/天）Norditropin相比則達到非劣效性標準（11.0厘米/年比11.1厘米/年）。

在NS兒童中，Sogroya的估算年平均HV優(yōu)于Norditropin（10.4厘米/年比9.2厘米/年）。

在ISS兒童中，Sogroya的估算年平均HV與Norditropin相當，達到非劣效性標準（10.5厘米/年比10.5厘米/年）。

Sogroya是一種人類生長激素類似物，其作用機制與目前每日使用的生長激素相似。Sogroya目前已獲批用于每周一次治療生長激素缺乏的兒童和成人。該藥物采用白蛋白結合延長技術，使Sogroya與血液中的白蛋白結合，從而延緩其從體內清除的速度。這項成熟的技術已在諾和諾德的糖尿病治療中應用超過20年，能夠延長生長激素的作用時間。2025年4月，諾和諾德已向美國和歐盟的監(jiān)管機構遞交申請，尋求批準Sogroya用于治療SGA、NS和ISS。

1.25億美元助力老花眼眼藥水開發(fā)

LENZ Therapeutics與Lotus Pharmaceutical日前宣布，雙方就老花眼眼藥水LNZ100在韓國及部分東南亞國家治療老花眼的商業(yè)化簽署了獨家許可和商業(yè)化協(xié)議。根據許可與商業(yè)化協(xié)議條款，LENZ將獲得高達1.25億美元的預付款、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。Lotus將擁有LNZ100在韓國以及包括泰國、菲律賓、越南、馬來西亞、文萊、印度尼西亞和新加坡在內的若干東南亞國家和地區(qū)治療老花眼的獨家開發(fā)、生產和商業(yè)化權利。

2024年10月，LENZ宣布美國FDA已接受LNZ100治療老花眼的新藥申請（NDA）。LNZ100是一種不含防腐劑、每日使用一次的眼藥水，其中主要有效成分為醋克利定。醋克立定是一種小分子乙酰膽堿受體激動劑，可引起瞳孔收縮，產生針孔效應，從而改善近視力。但與其它膽堿受體激動劑相比，它對控制瞳孔大小的虹膜肌肉的作用更具有特異性，從而在縮小瞳孔的同時減少睫狀體肌肉的收縮，降低晶狀體的屈光變化，進而避免影響患者的遠視力。根據之前所公布的3期試驗結果，在不影響患者遠視力的情況下，患者的近視力可在使用LNZ100眼藥水后30分鐘內獲得顯著的改善，且療效可維持10個小時！

參考資料：

[1] Sogroya? (somapacitan) is an efficacious and well-tolerated long-acting growth hormone in children with growth disorders: results from REAL8 phase 3 basket study presented at the joint Congress of ESPE and ESE. Retrieved May 12, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/12/3078801/0/en/Novo-Nordisk-A-S-Once-weekly-Sogroya-somapacitan-is-an-efficacious-and-well-tolerated-long-acting-growth-hormone-in-children-with-growth-disorders-results-from-REAL8-phase-3-basket.html

[2] LENZ Therapeutics and Lotus Pharmaceutical Announce Exclusive License and Commercialization Agreement for LNZ100 in the Republic of Korea and Southeast Asia. Retrieved May 12, 2025, from https://ir.lenz-tx.com/news-events/press-releases/detail/34/lenz-therapeutics-and-lotus-pharmaceutical-announce-exclusive-license-and-commercialization-agreement-for-lnz100-in-the-republic-of-korea-and-southeast-asia

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