億歐網(wǎng)最新獲悉,1月2日,禮來(lái)中國(guó)宣布其明星減肥藥產(chǎn)品替爾泊肽注射液(商品名:穆峰達(dá))正式在中國(guó)上市。穆峰達(dá)目前在中國(guó)上市了四種規(guī)格,分別為2.5mg:0.5ml、5mg:0.5ml、7.5mg:0.5ml、10mg:0.5ml。
禮來(lái)稱,此次上市的替爾泊肽同時(shí)覆蓋兩項(xiàng)適應(yīng)癥,一是在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者;二是在控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,初始體重指數(shù)(BMI)符合以下要求的成人的長(zhǎng)期體重管理:≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2(超重)并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥(例如高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等)
據(jù)了解,在美國(guó),替爾泊肽于2022年5月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,成為全球首款GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑,隨后在2023年11月獲批用于減重。在中國(guó),降糖和減重兩項(xiàng)適應(yīng)癥已于2024年先后獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn):
2024年5月,替爾泊肽獲藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖;2024年7月,替爾泊肽針對(duì)減重相關(guān)適應(yīng)癥在中國(guó)獲批,具體用于用于在低熱量飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者長(zhǎng)期體重管理。當(dāng)前,各大電商平臺(tái)已上架相關(guān)產(chǎn)品,以美團(tuán)為例,針對(duì)0.5ml:2.5mg*4支/盒的規(guī)格,各藥店標(biāo)價(jià)存在小幅差異,但普遍集中在2200~2500元的區(qū)間內(nèi)。
相比之下,另一重磅減肥藥產(chǎn)品諾和諾德旗下司美格魯肽進(jìn)入中國(guó)的時(shí)間稍早一些,已于2024年11月以商品名“諾和盈”在中國(guó)市場(chǎng)推廣上市。
以淘寶為例,諾和盈根據(jù)規(guī)格不同,定價(jià)在1000~3000元不等。
高盛此前預(yù)測(cè)指出,全球抗肥胖藥物市場(chǎng)年化規(guī)模有望到2030年實(shí)現(xiàn)16倍增長(zhǎng),預(yù)計(jì)整體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1000億美元。目前來(lái)看,“GLP-1雙雄”——諾和諾德和禮來(lái)已占據(jù)九成市場(chǎng)份額。
盡管競(jìng)爭(zhēng)激烈,但不斷膨脹的減肥藥市場(chǎng)依然吸引眾多國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛涌入,競(jìng)相角逐這一紅海領(lǐng)域,據(jù)統(tǒng)計(jì),華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、仁會(huì)生物、翰森制藥、甘李藥業(yè)等均包含在內(nèi)。
但進(jìn)展并非都能像“GLP-1雙雄”那般順利,就在12月31日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品通知稱,九源基因的司美格魯肽注射液上市申請(qǐng)未獲得批準(zhǔn),這意味著國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)上市的司美格魯肽生物類似藥距離真正進(jìn)入市場(chǎng)還有一段距離。
