在業(yè)內(nèi)還在期待GLP-1藥物司美格魯肽注射液在中國(guó)獲批減重適應(yīng)證之時(shí)，諾和諾德在中國(guó)的減重布局再落一子。

4月10日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示，諾和諾德1類(lèi)新藥Amycretin片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，藥品類(lèi)型為治療用生物制品。

CDE公示諾和諾德藥品獲受理

根據(jù)諾和諾德2023年年報(bào)，Amycretin是一款口服GLP-1受體和胰淀素受體的長(zhǎng)效聯(lián)合激動(dòng)劑，處于一期臨床研究階段，在研適應(yīng)證為肥胖，每周一次皮下治療或每天一次口服治療，其中口服Amycretin的一期臨床試驗(yàn)成功完成。以此推測(cè)，諾和諾德在中國(guó)遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的是也極有可能是Amycretin的口服版本，不過(guò)這一信息并未有官方證實(shí)。

諾和諾德的減肥管線 來(lái)源：2023年財(cái)報(bào)

諾和諾德旗下的王牌減重藥品是司美格魯肽，注射劑型或?qū)⒂诮衲昴陜?nèi)在中國(guó)獲批用于減重。根據(jù)此前公布的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在持續(xù)68周的試驗(yàn)期間，司美格魯肽注射液組的體重降低14.9%，12周時(shí)體重降低6%。相比之下，口服Amycretin的肥胖患者在12周后體重減輕了約13.1%。

作為GLP-1藥物的代表，司美格魯肽在商業(yè)上取得成功。諾和諾德2023年財(cái)報(bào)顯示，減肥版司美格魯肽Wegovy銷(xiāo)售額暴漲406%達(dá)到46億美元，在全球GLP-1賽道遙遙領(lǐng)先。

不考慮入組情況、使用劑量等因素，Amycretin的減重效果以及口服的便利性均優(yōu)于司美格魯肽注射液。據(jù)公開(kāi)報(bào)道，今年3月，諾和諾德首席執(zhí)行官Lars Rebien Sorensen也曾公開(kāi)表示，這款在研減肥藥有可能成為治療肥胖癥的同類(lèi)最佳藥物。

需要注意的是，這款似乎更強(qiáng)大的減重藥物想要真正為減重患者所用，仍需要幾年的時(shí)間。根據(jù)當(dāng)時(shí)公布的消息，Amycretin的中期試驗(yàn)將于今年下半年開(kāi)始，預(yù)計(jì)2026年初得出結(jié)果。還有諾和諾德高管在接受媒體采訪時(shí)表示，公司或在這個(gè)十年（2020年-2030年）推出Amyctin。

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網(wǎng)址: 諾和諾德新減肥藥在華臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，效果或優(yōu)于司美格魯肽 http://m.u1s5d6.cn/newsview14901.html