替爾泊肽（Tirzepatide）72周：平均減重58.4斤，減肥藥物新記錄！

10.01.2024 | LangshengMedical |

2022年4月28日發(fā)布的SURMOUNT-1三期臨床數(shù)據(jù)顯示，2539名超重或肥胖但無糖尿病的成年人體重平均為105公斤，接受每周一次的皮下注射替爾泊肽（Tirzepatide）治療，劑量分別為5mg、10mg、15mg。所有受試者先從2.5mg劑量起，每四周遞增2.5mg至5mg、10mg、15mg維持。

▍SURMOUNT-1臨床試驗詳情

替爾泊肽與安慰劑（非活性治療）進行對比，采用皮下注射每周一次，試驗中測試了5mg、10mg和15mg三種劑量。

參與者需滿足以下條件：

● 體重指數(shù)（BMI）≥30或≥27；

● 至少存在一種與體重相關(guān)的并發(fā)癥如高血壓、高膽固醇、睡眠呼吸暫停或心血管疾病等；

● 年齡需大于等于18歲；

● 曾嘗試過飲食減肥但失敗；

● 試驗前90天內(nèi)不得使用其他減肥藥物；

● 糖尿病或肥胖手術(shù)史者不符合試驗要求。

▍72周結(jié)果

替爾泊肽5mg/周：體重減輕16%，即平均減輕35.5磅（16.1公斤）；

替爾泊肽10mg/周：體重減輕21.4%，即平均減輕48.9磅（22公斤）；

替爾泊肽15mg/周：體重減輕22.5%，即平均減輕52磅（23.6公斤）；

安慰劑：體重減輕2.4%，即平均減輕5.3磅（2.4公斤）。

經(jīng)過72周替爾泊肽治療，15mg劑量組參與者平均體重減輕高達22.5%（24公斤），禮來公司稱其為首個在三期臨床試驗中平均減重效果超過20%的藥物。

▍SURMOUNT-2

2023年4月27日發(fā)布的SURMOUNT-2三期臨床數(shù)據(jù)顯示，938名糖尿病肥胖或超重患者參與，體重平均為100.7公斤，經(jīng)過72周替爾泊肽治療，10mg劑量組參與者平均體重減輕13.4%（13.5kg），15mg劑量組平均體重減輕15.7%（15.6kg），替爾泊肽在減肥和代謝測量方面顯著優(yōu)于安慰劑。

▍SURMOUNT-3

此外，2023年10月15日發(fā)布的SURMOUNT-3三期臨床試驗結(jié)果顯示，84周替爾泊肽治療（包括12周強化生活方式干預(yù)）后，肥胖或超重但無糖尿病的參與者體重平均減輕了26.6%（29.2公斤），而安慰劑組僅為3.8%（4.1公斤），創(chuàng)下藥物減肥效果新紀(jì)錄。

▍關(guān)于替爾泊肽

根據(jù)禮來公司2023年財報，替爾泊肽銷售額已突破50億美元，成為最有效減肥藥之一，有望成為未來五年內(nèi)銷售額最高的減肥藥品。需要注意的是，在歐美市場，批準(zhǔn)用于2型糖尿病的品牌名為mounjaro，批準(zhǔn)用于肥胖癥的品牌名為Zepbound。在中國市場，mounjaro品牌名為穆峰達，均于今年被批準(zhǔn)用于2型糖尿病和肥胖癥。

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