被稱為“減肥神藥”的司美格魯肽正面臨挑戰(zhàn)。禮來(lái)最新公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，替爾泊肽的減肥效果比司美格魯肽高出47%。

來(lái)源：攝圖網(wǎng)

禮來(lái)：替爾泊肽試驗(yàn)數(shù)據(jù)擊敗司美格魯肽

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月4日，禮來(lái)（LLY.N）公布了一項(xiàng)名為SURMOUNT-5的3b期臨床試驗(yàn)結(jié)果?；颊咴诜锰鏍柌措模═irzepatide）72周后，平均減重20.2%，而服用司美格魯肽（Semaglutide）的患者平均減重13.7%。

在這項(xiàng)試驗(yàn)中，與諾和諾德（NVO.N）的減肥藥Wegovy（司美格魯肽）相比，禮來(lái)的Zepbound（替爾泊肽）的減肥效果高出47%。并且在72周時(shí)，Zepbound在主要終點(diǎn)和所有五個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)上都擊敗了Wegovy。在其中一個(gè)關(guān)鍵的次要終點(diǎn)，服用Zepbound的患者中，有31.6%的人體重減輕了至少25%，而在服用Wegovy的患者中，這一比例為16.1%。

禮來(lái)表示，將繼續(xù)評(píng)估SURMOUNT-5的結(jié)果，并在同行評(píng)審期刊以及明年的醫(yī)學(xué)會(huì)議上發(fā)表。

資料顯示，替爾泊肽是禮來(lái)的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑。2022年5月，降糖版替爾泊肽Mounjaro首次獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，2022年為禮來(lái)貢獻(xiàn)了4.83億美元收入，2023年收入51.6億美元。減重版替爾泊肽Zepbound于2023年11月在美國(guó)獲批用于減重，2023年收入1.76億美元。

2024年前三季度，禮來(lái)的替爾泊肽產(chǎn)品Mounjaro（降糖）、Zepbound（減重）分別銷售80.1億美元、30.2億美元，其中第三季度分別銷售31.1億美元、12.6億美元，合計(jì)約44億美元，同比增長(zhǎng)86%，環(huán)比增長(zhǎng)1%。同樣在第三季度，諾和諾德的司美格魯肽系列產(chǎn)品Ozempic（注射降糖）、Wegovy（注射減重）、Rybelsus（口服降糖）合計(jì)銷售約74億美元，同比增長(zhǎng)38%，環(huán)比增長(zhǎng)13%。

今年5月，替爾泊肽在中國(guó)獲批首個(gè)適應(yīng)癥，用于成人2型糖尿病患者血糖控制，7月再次獲批用于長(zhǎng)期體重管理適應(yīng)癥。9月和11月，替爾泊肽在國(guó)內(nèi)遞交第三項(xiàng)、第四項(xiàng)上市申請(qǐng)，業(yè)界普遍推測(cè)第三項(xiàng)適應(yīng)癥可能是改善中重度阻塞性睡眠呼吸暫停肥胖患者的打呼情況，第四項(xiàng)可能是在飲食控制和運(yùn)動(dòng)的基礎(chǔ)上，聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

東吳證券研報(bào)認(rèn)為，憑借更優(yōu)的減重效果，替爾泊肽銷售增速比司美格魯肽更快，未來(lái)潛力較大。

國(guó)內(nèi)藥企迅速跟進(jìn)，多家取得FDA DMF備案

2024年2月，國(guó)內(nèi)多肽原料藥龍頭諾泰生物（688076.SH）的替爾泊肽原料藥取得美國(guó)FDA藥品主文件（DMF）備案，成為全球首家。公司表示，在技術(shù)方面具備側(cè)鏈化學(xué)修飾多肽、長(zhǎng)鏈修飾多肽數(shù)公斤級(jí)的大生產(chǎn)能力，收率、質(zhì)量處于行業(yè)先進(jìn)水平。

公司新建的601多肽車間提前完成封頂，預(yù)計(jì)年底完成安裝調(diào)試，能夠承接大量多肽原料藥訂單，規(guī)劃產(chǎn)能包括2250千克替爾泊肽；擬建的602車間也規(guī)劃了500千克替爾泊肽產(chǎn)能，預(yù)計(jì)2025年上半年完成建設(shè)、安裝及調(diào)試。

6月27日，翰宇藥業(yè)（300199.SZ）替爾泊肽原料藥收到美國(guó)FDA DMF備案號(hào)。公司表示，取得DMF注冊(cè)登記號(hào)的企業(yè)和其產(chǎn)品容易被客戶優(yōu)先考慮，替爾泊肽作為公司國(guó)際化布局的GLP-1類的多肽藥物管線產(chǎn)品，獲得DMF備案號(hào)提高了公司在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力，為公司長(zhǎng)期發(fā)展帶來(lái)積極的影響。

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)顯示，翰宇藥業(yè)正在申請(qǐng)“一種制備替澤帕肽的方法”“一種注射用替爾泊肽的凍干工藝”“一種多肽的合成方法”等與替爾泊肽相關(guān)的發(fā)明專利。

11月初，四川雙馬（000935.SZ）完成了對(duì)深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司92.17%股權(quán)的收購(gòu)。據(jù)四川雙馬介紹，標(biāo)的公司提供全方位的多肽產(chǎn)業(yè)化服務(wù)，多肽類原料藥產(chǎn)品主要包括司美格魯肽、替爾泊肽、利拉魯肽等20多個(gè)品種，其中司美格魯肽、替爾泊肽等5個(gè)品種已完成美國(guó)FDA DMF備案。

另?yè)?jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公示，杭州湃肽生化科技有限公司申請(qǐng)的發(fā)明專利“替爾泊肽的純化方法”“替爾泊肽的制備方法”均已獲得授權(quán)，該公司為華潤(rùn)雙鶴（600062.SH）聯(lián)營(yíng)企業(yè)浙江湃肽生物股份有限公司的全資子公司。

此外，圣諾生物（688117.SH）半年報(bào)顯示，公司在研項(xiàng)目包括“替爾泊肽原料藥及制劑”，具體應(yīng)用前景為糖尿病、體重控制，累計(jì)已投入306.68萬(wàn)元。

華陽(yáng)智能（301502.SZ）在9月的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研活動(dòng)中表示，公司注射筆在重組人生長(zhǎng)激素、聚乙二醇洛塞那肽、胰島素及類似物、特立帕肽、阿撲嗎啡等藥物中已應(yīng)用，并持續(xù)開拓在替爾泊肽、重組人促卵泡激素、司美格魯肽、利拉魯肽等更多類型藥物中的應(yīng)用，公司已就其中部分產(chǎn)品與藥企客戶達(dá)成項(xiàng)目合作。

陽(yáng)光諾和（688621.SH）在12月初的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上表示，近年來(lái)，以司美格魯肽、替爾泊肽等為代表的GLP-1RA多肽藥物，在糖尿病、減重等治療領(lǐng)域取得了顯著的進(jìn)展，推動(dòng)中國(guó)多肽類藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。目前，公司正在服務(wù)的GLP-1一類創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)共有6項(xiàng)，這些藥物針對(duì)減重和降糖適應(yīng)癥，處于臨床Ⅰ期至Ⅲ期的研究階段。

特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布，本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相關(guān)知識(shí)

重磅減肥藥“替爾泊肽”國(guó)內(nèi)申報(bào)上市！
禮來(lái)替爾泊肽減重適應(yīng)癥在華申報(bào)上市
禮來(lái)與諾和諾德神仙打架，減肥藥賽道再起硝煙？
躺著瘦十斤？減肥“神藥”攪動(dòng)千億市場(chǎng)
萬(wàn)億減肥神藥，為何頻陷“致病”旋渦？
減重版司美格魯肽中國(guó)上市，“減肥神藥”應(yīng)該怎么合理使用？
“減肥神藥”官宣上市，多款國(guó)產(chǎn)藥有望獲批 減肥藥江湖誰(shuí)主沉浮？
告別肥胖困擾？減肥藥的商戰(zhàn)開啟
拼錢、拼人、拼手段：禮來(lái)、諾和諾德的減肥藥營(yíng)銷戰(zhàn)場(chǎng)
是是非非“減肥神藥”，登《科學(xué)》2023年度十大科學(xué)突破

網(wǎng)址: 多減重47%？替爾泊肽挑戰(zhàn)“減肥神藥”，A股藥企如何跟進(jìn)？ http://m.u1s5d6.cn/newsview334653.html