引言：刷新藥物減重“記錄”！Tizepatide組平均減重29.2公斤。

肥胖是“萬(wàn)病之源”，會(huì)造成包括心血管疾病、2型糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病等在內(nèi)的多種健康危害。研究顯示，體重減輕5%-10%可以大幅降低2型糖尿病的患病風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)還可以改善心臟代謝風(fēng)險(xiǎn)因素（如高血壓）和其他肥胖相關(guān)并發(fā)癥（如骨關(guān)節(jié)炎）。

強(qiáng)化生活方式干預(yù)是肥胖管理的基石，主要包括減少熱量攝入、加強(qiáng)運(yùn)動(dòng)鍛煉，但治療效果存在兩個(gè)明顯局限：一是減肥效果一般，只有不到20%的人能夠減重15%以上；二是減重效果難以維持，會(huì)隨著時(shí)間推移逐漸反彈，通常在一年內(nèi)會(huì)恢復(fù)三分之一體重。

有專家團(tuán)隊(duì)建議，在強(qiáng)化生活方式干預(yù)后使用減肥藥物，可以誘導(dǎo)額外的體重減輕效果，或者至少可以防止體重反彈。

Tizepatide是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動(dòng)劑，每周用藥一次，能夠?qū)κ秤囸I/飽腹感）、熱量攝入和代謝功能產(chǎn)生協(xié)同作用。目前，Tizepatide已在美國(guó)、歐盟和日本等地獲批用于2型糖尿病的治療，減肥適應(yīng)證也正在接受審查。

SURMOUNT-1試驗(yàn)3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，肥胖/超重的非糖尿病受試者接受為期72周的Tizepatide治療（每周注射一次，每次15mg）后，體重減輕了20.9%（安慰劑組為3.1%），并伴有心臟代謝危險(xiǎn)因素的改善。而有關(guān)Tizepatide的減肥療效，又有新進(jìn)展！

刷新藥物減重“記錄”！Tizepatide組平均減重29.2公斤

2023年10月15日，頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊 Nature Medicine 上發(fā)表了題為：Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial 的期臨床研究論文。

這項(xiàng)名為SURMOUNT-3的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在為期12周的強(qiáng)化生活方式干預(yù)（包括低熱量飲食、運(yùn)動(dòng)和醫(yī)學(xué)咨詢）后接受Tizepatide治療72周，總計(jì)84周時(shí)間里，肥胖/超重的非糖尿病受試者體重平均減輕了26.6%（29.2公斤），而安慰劑組僅為3.8%（4.1公斤）。

減重效果卓越——

近半數(shù)患者減重≥20%

研究共納入806名超重/肥胖非糖尿病成人受試者，基線時(shí)平均體重為109.5公斤。最初，受試者接受了為期12周的強(qiáng)化生活方式干預(yù)先導(dǎo)期（包括低熱量飲食、運(yùn)動(dòng)和頻繁的咨詢），結(jié)束時(shí)體重減輕≥5%的579名受試者進(jìn)入下一階段；受試者隨機(jī)入組，接受安慰劑（N=292）或Tizepatide（N=287）治療72周，起始劑量為2.5mg，每四周增加2.5mg，直至達(dá)到最大耐受劑量（10mg或15mg）。

結(jié)果顯示，在72周的Tizepatide治療期間，受試者體重平均減輕了21.1%。如果包括最初的先導(dǎo)期，總計(jì)84周時(shí)間里體重平均減輕了26.6%（29.2公斤），安慰劑組在84周時(shí)間里體重平均只減輕了3.8%（4.1公斤）。

?體重減輕≥5%：72周時(shí)，Tizepatide組體重減輕≥5%的比例為87.5%，安慰劑組為16.5%；

?體重減輕≥10%：72周時(shí)，Tizepatide組體重減輕≥10%的比例為76.7%，安慰劑組為8.9%；

?體重減輕≥15%：72周時(shí)，Tizepatide組體重減輕≥15%的比例為65.4%，安慰劑組為4.2%；

?體重減輕≥20%：72周時(shí)，Tizepatide組體重減輕≥20%的比例為44.7%，安慰劑組為2.2%；

?體重減輕≥25%：72周時(shí)，Tizepatide組體重減輕≥25%的比例為28.7%，安慰劑組為1.2%。

圖1 與安慰劑相比，每周一次的替澤帕肽對(duì)體重的影響

多重獲益——

腰圍、血壓、血脂......顯著改善

?腰圍：72周時(shí)，Tizepatide組腰圍平均減少14.6cm，安慰劑組反而增加0.2cm；

?收縮壓：72周時(shí)，Tizepatide組收縮壓平均降低5.1mmHg，安慰劑組平均升高4.1mmHg；

?舒張壓：72周時(shí)，Tizepatide組舒張壓平均降低3.2mmHg，安慰劑組平均升高2.3mmHg；

?血脂改善：相比安慰劑組，Tizepatide組在包括甘油三酯、游離脂肪酸、低密度脂蛋白、極低密度脂蛋白、高密度脂蛋白等所有血脂指標(biāo)均有顯著改善。

藥物安全性——

胃腸道不良反應(yīng)為主

Tizepatide組最常見(jiàn)的是胃腸道相關(guān)不良事件，嚴(yán)重程度通常為輕度至中度。與安慰劑相比，Tizepatide組最常見(jiàn)的不良事件分別為惡心、腹瀉，便秘和嘔吐。

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