減重29公斤!Tirzepatide刷新藥物減重紀錄,又一項SURMOUNT
引言:刷新藥物減重“記錄”!Tizepatide組平均減重29.2公斤。
肥胖是“萬病之源”,會造成包括心血管疾病、2型糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病等在內的多種健康危害。研究顯示,體重減輕5%-10%可以大幅降低2型糖尿病的患病風險,同時還可以改善心臟代謝風險因素(如高血壓)和其他肥胖相關并發(fā)癥(如骨關節(jié)炎)。
強化生活方式干預是肥胖管理的基石,主要包括減少熱量攝入、加強運動鍛煉,但治療效果存在兩個明顯局限:一是減肥效果一般,只有不到20%的人能夠減重15%以上;二是減重效果難以維持,會隨著時間推移逐漸反彈,通常在一年內會恢復三分之一體重。
有專家團隊建議,在強化生活方式干預后使用減肥藥物,可以誘導額外的體重減輕效果,或者至少可以防止體重反彈。
Tizepatide是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)受體和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動劑,每周用藥一次,能夠對食欲(饑餓/飽腹感)、熱量攝入和代謝功能產生協(xié)同作用。目前,Tizepatide已在美國、歐盟和日本等地獲批用于2型糖尿病的治療,減肥適應證也正在接受審查。
SURMOUNT-1試驗3期臨床試驗結果顯示,肥胖/超重的非糖尿病受試者接受為期72周的Tizepatide治療(每周注射一次,每次15mg)后,體重減輕了20.9%(安慰劑組為3.1%),并伴有心臟代謝危險因素的改善。而有關Tizepatide的減肥療效,又有新進展!
刷新藥物減重“記錄”!Tizepatide組平均減重29.2公斤
2023年10月15日,頂級醫(yī)學期刊 Nature Medicine 上發(fā)表了題為:Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial 的期臨床研究論文。
這項名為SURMOUNT-3的3期臨床試驗結果顯示,在為期12周的強化生活方式干預(包括低熱量飲食、運動和醫(yī)學咨詢)后接受Tizepatide治療72周,總計84周時間里,肥胖/超重的非糖尿病受試者體重平均減輕了26.6%(29.2公斤),而安慰劑組僅為3.8%(4.1公斤)。
減重效果卓越——
近半數患者減重≥20%
研究共納入806名超重/肥胖非糖尿病成人受試者,基線時平均體重為109.5公斤。最初,受試者接受了為期12周的強化生活方式干預先導期(包括低熱量飲食、運動和頻繁的咨詢),結束時體重減輕≥5%的579名受試者進入下一階段;受試者隨機入組,接受安慰劑(N=292)或Tizepatide(N=287)治療72周,起始劑量為2.5mg,每四周增加2.5mg,直至達到最大耐受劑量(10mg或15mg)。
結果顯示,在72周的Tizepatide治療期間,受試者體重平均減輕了21.1%。如果包括最初的先導期,總計84周時間里體重平均減輕了26.6%(29.2公斤),安慰劑組在84周時間里體重平均只減輕了3.8%(4.1公斤)。
?體重減輕≥5%:72周時,Tizepatide組體重減輕≥5%的比例為87.5%,安慰劑組為16.5%;
?體重減輕≥10%:72周時,Tizepatide組體重減輕≥10%的比例為76.7%,安慰劑組為8.9%;
?體重減輕≥15%:72周時,Tizepatide組體重減輕≥15%的比例為65.4%,安慰劑組為4.2%;
?體重減輕≥20%:72周時,Tizepatide組體重減輕≥20%的比例為44.7%,安慰劑組為2.2%;
?體重減輕≥25%:72周時,Tizepatide組體重減輕≥25%的比例為28.7%,安慰劑組為1.2%。
圖1 與安慰劑相比,每周一次的替澤帕肽對體重的影響
多重獲益——
腰圍、血壓、血脂......顯著改善
?腰圍:72周時,Tizepatide組腰圍平均減少14.6cm,安慰劑組反而增加0.2cm;
?收縮壓:72周時,Tizepatide組收縮壓平均降低5.1mmHg,安慰劑組平均升高4.1mmHg;
?舒張壓:72周時,Tizepatide組舒張壓平均降低3.2mmHg,安慰劑組平均升高2.3mmHg;
?血脂改善:相比安慰劑組,Tizepatide組在包括甘油三酯、游離脂肪酸、低密度脂蛋白、極低密度脂蛋白、高密度脂蛋白等所有血脂指標均有顯著改善。
藥物安全性——
胃腸道不良反應為主
Tizepatide組最常見的是胃腸道相關不良事件,嚴重程度通常為輕度至中度。與安慰劑相比,Tizepatide組最常見的不良事件分別為惡心、腹瀉,便秘和嘔吐。
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