??6 月 23 日（太平洋時(shí)間）美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）第 83 屆科學(xué)會(huì)議在美國(guó)圣地亞哥開(kāi)幕，眾多內(nèi)分泌領(lǐng)域的專(zhuān)家學(xué)者圍繞糖尿病相關(guān)的各個(gè)領(lǐng)域，為大家?guī)?lái)最新科研進(jìn)展。

SURMOUNT-2 研究發(fā)現(xiàn)，肥胖 2 型糖尿病患者使用替爾泊肽后體重平均減輕 15%

今日，針對(duì)肥胖 2 型糖尿病患者應(yīng)用替爾泊肽（tirzepatide）的 SURMOUNT-2 的研究結(jié)果于 ADA 第 83 屆科學(xué)會(huì)議中公布，并同期發(fā)表在《柳葉刀》雜志上。研究結(jié)果證實(shí)了替爾泊肽對(duì)糖尿病患者的減重效果。

圖片來(lái)源：ADA 直播截圖

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該隨機(jī)試驗(yàn)旨在評(píng)估替爾泊肽（一種每周注射一次的 GIP 和 GLP-1 雙受體激動(dòng)劑）如何影響超重 2 型糖尿病患者的體重。

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研究納入了 938 名患有 2 型糖尿病伴有肥胖/超重的受試者。共同主要終點(diǎn)是體重的變化（%），以及隨機(jī)化后體重減輕至少 5% 的受試者的占比（%）。兩個(gè)終點(diǎn)均在 72 周內(nèi)進(jìn)行評(píng)估。

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研究結(jié)果表明，替爾泊肽可能是肥胖 2 型糖尿病患者的有效減肥選擇。經(jīng)過(guò) 72 周的治療后，受試者的體重平均減輕了 15%。使用替爾泊肽的患者總體平均體重減輕了 14.8 公斤（33 磅）。

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基線(xiàn)時(shí) HbA1c 為 8%，研究結(jié)束時(shí)降至 5.9%。研究還發(fā)現(xiàn)，49% 的人 HbA1c 達(dá)到正常值（低于 5.7%），且沒(méi)有任何嚴(yán)重的低血糖癥狀。

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這項(xiàng)研究的作者認(rèn)為，應(yīng)該像對(duì)其他慢性疾病一樣積極治療肥胖，未來(lái)治療肥胖的研究重點(diǎn)應(yīng)該集中于減少與肥胖相關(guān)的并發(fā)癥，包括預(yù)防和治療 2 型糖尿病。他們還呼吁進(jìn)行更多研究以確定替爾泊肽是否也具有心臟保護(hù)作用，或可以減少不良心血管事件。

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Tirzepatide 于 2022 年獲得 FDA 批準(zhǔn)，用于治療成人 2 型糖尿病。此前，第一項(xiàng)試驗(yàn) SURMOUNT-1 是首個(gè)評(píng)估替爾泊肽治療肥胖的安全性和有效性的 3 期研究試驗(yàn)，研究結(jié)果于 ADA 第 82 屆科學(xué)會(huì)議上宣布的，同時(shí)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

兒童時(shí)期進(jìn)行糖尿病篩查，可預(yù)測(cè)未來(lái)糖尿病相關(guān)并發(fā)癥

美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）的新研究發(fā)現(xiàn)，兒童時(shí)期檢查獲得的血糖水平可以預(yù)測(cè)未來(lái)與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥，例如腎臟疾病和眼部疾?。ㄒ暰W(wǎng)膜病變）。研究結(jié)果于 ADA 第 83 屆科學(xué)會(huì)議上公布，并同時(shí)發(fā)表在 Diabetes Care 雜志上。

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近年來(lái)，美國(guó)因肥胖引起的青年 2 型糖尿病發(fā)病率顯著上升。因此，ADA 建議兒科醫(yī)生對(duì)超重/肥胖的無(wú)癥狀兒童進(jìn)行基于風(fēng)險(xiǎn)的糖尿病前期和/或糖尿病篩查。然而，目前缺乏臨床證據(jù)證明，早期篩查有利于改善童年時(shí)期開(kāi)始的代謝功能障礙相關(guān)的遠(yuǎn)期結(jié)果。

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該研究評(píng)估了美洲印第安兒童童年時(shí)期血糖水平升高與未來(lái)微血管并發(fā)癥之間的關(guān)系。

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研究使用了美國(guó)西南部美洲印第安人社區(qū)長(zhǎng)達(dá)四十多年（1965 ~ 2007）的縱向觀察研究的數(shù)據(jù)，探究了 5 ~ 19 歲時(shí)檢查所得的糖化血紅蛋白（HbA1c）和 餐后 2 小時(shí)血糖（2 h PG）與未來(lái)的糖尿病相關(guān)腎病 [ 白蛋白尿（ACR ≥ 30 mg/g）、嚴(yán)重蛋白尿（ACR ≥ 300 mg/g）] 和視網(wǎng)膜病變（直接檢眼鏡檢查發(fā)現(xiàn)至少有一個(gè)微動(dòng)脈瘤或出血，或增殖性視網(wǎng)膜病變）的關(guān)系。

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主要研究結(jié)果顯示，兒童時(shí)期較高水平的 HbA1c 和 2 h PG 與視網(wǎng)膜病變風(fēng)險(xiǎn)增加顯著相關(guān)。根據(jù)基線(xiàn) HbA1c 水平，與糖尿病前期和血糖水平正常的兒童相比，2 型糖尿病兒童的白蛋白尿（腎臟疾病癥狀，包括嚴(yán)重白蛋白尿）的風(fēng)險(xiǎn)也有所升高。

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「通過(guò)更早地進(jìn)行簡(jiǎn)單的血液測(cè)試進(jìn)行篩查，兒科醫(yī)護(hù)人員可以更快地進(jìn)行干預(yù)，從而有可能預(yù)防與糖尿病相關(guān)的不良健康后果。」 作者指出，未來(lái)的研究有必要評(píng)估生活方式改變等措施的實(shí)施是否會(huì)影響長(zhǎng)期不良健康結(jié)果。

新型干細(xì)胞移植為 1 型糖尿病患者實(shí)現(xiàn)完全不依賴(lài)胰島素帶來(lái)希望

今日，VX-880 正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（一項(xiàng)針對(duì) 1 型糖尿病患者的 1/2 期、多中心、單臂、非盲研究）的結(jié)果于 ADA 科學(xué)會(huì)議上公布，證明了干細(xì)胞來(lái)源的胰島細(xì)胞療法具有作為 1 型糖尿病患者未來(lái)治療選擇的潛力。

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注：VX-880  是一種來(lái)源于同種異體干細(xì)胞的全分化胰島細(xì)胞療法，可分化成胰島細(xì)胞，并分泌胰島素，來(lái)恢復(fù)機(jī)體調(diào)節(jié)葡萄糖水平的能力。

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所有接受 VX-880 治療的患者（6 例）均在治療前一年內(nèi)檢測(cè)不到胰島素分泌，且有反復(fù)發(fā)生嚴(yán)重低血糖事件（SHE）病史；治療后，所有患者均表現(xiàn)出胰島素分泌恢復(fù)、血糖控制改善、葡萄糖在目標(biāo)范圍內(nèi)時(shí)間（TIR）改善、外源性胰島素使用減少或停用，且在 90 天的評(píng)估期間完全沒(méi)有 SHE。

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1 型糖尿病患者是低血糖意識(shí)受損和 SHE 的高危人群，且隨著病程的增加，發(fā)生無(wú)癥狀低血糖的風(fēng)險(xiǎn)增高，如不及時(shí)治療，可能會(huì)導(dǎo)致意識(shí)喪失、昏迷、癲癇發(fā)作甚至是死亡。而目前臨床中尚無(wú)從根本上治愈 1 型糖尿病的方法，而且除了外源性胰島素之外，用于治療 1 型糖尿病的治療選擇也很有限。

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本研究中，2 名接受 VX-880 治療的患者（一名在研究 A 部分中，按照方案接受了一半的目標(biāo)劑量；另一名在 B 部分中，接受了全部目標(biāo)劑量）接受了至少 12 個(gè)月的隨訪(fǎng)， 可以評(píng)估該研究的主要療效終點(diǎn)，即在第 90 天到第 12 個(gè)月期間消除 SHE，且 HbA1c < 7%。

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兩名接受治療超過(guò) 12 個(gè)月的患者都已不再依賴(lài)胰島素；患者 A  在第 21 個(gè)月時(shí)的 HbA1c 為 5.3%（基線(xiàn)時(shí)為 8.6%），患者 B 在第 12 個(gè)月時(shí)的 HbA1c 為 6.0%（基線(xiàn)時(shí)為 7.6%）。

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這種血糖控制水平在接受外源性胰島素治療的 1 型糖尿病患者中并不尋常，最近的數(shù)據(jù)表明，只有約 25% 的患者達(dá)到建議的 HbA1c 目標(biāo) 7.0%。而本研究中兩名患者的 HbA1c 水平均低于糖尿病的診斷閾值（6.5%）。

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兩名患者的 TIR 均超過(guò) 95%，遠(yuǎn)高于 ADA 推薦的 70% 目標(biāo)，并且較基線(xiàn)有明顯改善。

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研究 B 部分中的另外三名患者均單次注射了 VX-880 的全部目標(biāo)劑量，并進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá) 90 天的隨訪(fǎng)，顯示出胰島素分泌部分恢復(fù)、HbA1c 的降低、用藥時(shí)間的改善（定義為每日胰島素使用量的范圍和減少）。與在 VX-880 輸注后同等隨訪(fǎng)期內(nèi)隨訪(fǎng)一年以上的兩名患者觀察到的軌跡一致。

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VX-880 在迄今為止所有接受治療的患者中安全且耐受性良好，安全性與免疫抑制劑治療和尸體胰島細(xì)胞移植一致。大多數(shù)不良事件為輕度或中度，沒(méi)有與 VX-880 治療相關(guān)的 SAE。

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這些新發(fā)現(xiàn)證明了干細(xì)胞來(lái)源的胰島作為 1 型糖尿病患者未來(lái)治療方法的潛力，有可能實(shí)現(xiàn)不使用外源性注射胰島素來(lái)實(shí)現(xiàn)血糖控制。

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?來(lái)源：丁香園

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