造血藥，醫(yī)學(xué)上是指血小板生成素受體（TPO-R）激動(dòng)劑，主要用于化療/血小板減少癥/實(shí)體瘤治療等方面。

血小板是骨髓產(chǎn)生的一種無色細(xì)胞，用于促進(jìn)凝血，防止出血。血小板減少癥是人體血環(huán)血液中血小板數(shù)量低于正常值的一種病癥，當(dāng)患者發(fā)生中重度的血小板計(jì)數(shù)降低時(shí)，會(huì)發(fā)生嚴(yán)重甚至是威脅生命的出血狀況，特別是當(dāng)患者接受侵入性治療時(shí)，這種風(fēng)險(xiǎn)更高。發(fā)生血小板計(jì)數(shù)顯著降低的患者，通常需要盡快進(jìn)行血小板輸注以提高血小板計(jì)數(shù)。

目前全球已經(jīng)上市的TPO-R激動(dòng)劑類藥物有5個(gè)，分別是：

三生制藥的血小板生成素諾華的艾曲泊帕鹽野義的蘆曲泊帕Kyowa Hakko/Amgen的羅米司亭AkaRx公司的Doptelet (avatrombopag) 阿凡泊帕片劑

中國之前使用比較多的血小板生成素是沈陽三生制藥有限責(zé)任公司的特比澳重組人血小板生成素注射液，價(jià)格在670.00元人民幣每瓶（7500單位/1毫升）。

相比于針劑，瑞弗蘭艾曲波帕（Promacta Eltrombopag）是全球第一款口服的血小板生成素，其便利性大大提升，被全球各國廣泛使用。諾華在2014年通過與GSK的資產(chǎn)置換交易獲得瑞弗蘭艾曲波帕（Promacta/Revolade )，然后引入中國。

2017年12月，瑞弗蘭艾曲波帕在中國獲批上市,用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）。瑞弗蘭艾曲波帕也是中國首個(gè)獲批的血小板生成素口服品種。

艾曲波帕仿制藥：

2021年，瑞弗蘭艾曲波帕的專利保護(hù)將會(huì)到期，國內(nèi)的華威醫(yī)藥正在研發(fā)仿制藥，進(jìn)度相對(duì)較快，此外,恒瑞醫(yī)藥海曲泊帕處于III期臨床，康禾生物rh-TPO處于I期臨床狀態(tài)。

而國外有諸多企業(yè)仿制艾曲波帕，目前已經(jīng)上市的有孟加拉碧康制藥的Elbonix艾曲波帕，和孟加拉珠峰制藥的Elopag艾曲波帕等。

最新：馬來酸阿凡泊帕(Doptelet Avatrombopag)

阿凡泊帕（Doptelet Avatrombopag）是第2代口服血小板生成素受體（TPO-R）激動(dòng)劑，彌補(bǔ)了已上市藥物的一些不足。

阿凡泊帕的療效和安全性在兩項(xiàng)共計(jì)入組435例合并嚴(yán)重血小板減少癥的慢性肝病患者的臨床研究（ADAPT-1，ADAPT-2）中得到證實(shí)。這兩項(xiàng)研究評(píng)估了連續(xù)5天口服兩種劑量水平Doptelet Avatrombopag與安慰劑的療效和安全性差異。結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，兩個(gè)劑量組中血小板計(jì)數(shù)升高且不需要血小板輸注或任何急救措施的患者比例均高于安慰劑組。給藥組常見不良反應(yīng)包括發(fā)熱、胃痛、惡心、頭痛、疲勞和手腳水腫。

2018年3月16日，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司與Dova制藥公司達(dá)成協(xié)議，獲得Doptelet Avatrombopag在中國大陸和香港的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)權(quán)利。此外，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還將支持開發(fā)Avatrombopag在中國大陸和香港用于其他適應(yīng)癥。

2018年5月21日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)AkaRx公司（Dova的子公司）的Doptelet (avatrombopag) 阿凡泊帕片劑上市，用于計(jì)劃接受醫(yī)學(xué)治療或牙科治療的慢性肝病患者的血小板減少癥。Doptelet是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于該適應(yīng)癥的藥物。Dova還計(jì)劃開發(fā)avatrombopag用于治療化療導(dǎo)致的血小板減少癥以及免疫性血小板減少性紫癜。

血小板生成素這個(gè)用藥領(lǐng)域，在未來3-5年，口服仿制藥和新藥上市會(huì)不斷增加，患者可選范圍將會(huì)越來越廣，其價(jià)格預(yù)計(jì)也將會(huì)大幅下降。

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