GLP-1全稱為Glucagon-LikePeptide-1，即胰高血糖素樣肽-1，是一種主要由腸道L細(xì)胞所產(chǎn)生的激素，屬于腸促胰島素的一種。該成分在人體內(nèi)可以抑制胃腸蠕動(dòng)，延緩胃排空，和抑制食欲。

目前全球最新一代的GLP-1藥物主要指丹麥諾和諾德生產(chǎn)的司美格魯肽（Semaglutide，又稱索馬魯肽），和美國(guó)禮來生產(chǎn)的替爾泊肽（Tirzepatide，又稱替西帕肽）。

2024年5月21日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，禮來公司開發(fā)的替爾泊肽（Tizepatide）獲批上市，用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖。

2024年6月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液在中國(guó)的上市申請(qǐng)。

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臨床試驗(yàn)

2024年7 月 9 日，發(fā)表在《JAMA（美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科雜志）》的研究旨在通過回顧性隊(duì)列研究，比較這兩種藥物在臨床環(huán)境中的減肥效果和胃腸道不良事件發(fā)生率。

目的

比較臨床環(huán)境下超重或肥胖成人接受針對(duì) 2 型糖尿病 (T2D) 的替澤帕肽或索馬魯肽治療時(shí)體重減輕情況和胃腸道不良事件 (AE) 發(fā)生率。

設(shè)計(jì)、設(shè)置和參與者

本研究為回顧性隊(duì)列研究，利用電子健康記錄 (EHR) 數(shù)據(jù)，涵蓋 2022 年 5 月至 2023 年 9 月期間首次使用司美格魯肽或替爾泊肽的成人患者。在符合研究標(biāo)準(zhǔn)的 41,222 名成人中，18,386 名在傾向評(píng)分匹配后被納入分析。

41222例滿足要求的患者（替爾泊肽9193例，司美格魯肽32029例），基線時(shí)替爾泊肽和司美格魯肽組的平均體重分別為109kg和110kg，經(jīng)傾向性評(píng)分匹配后有18386例患者進(jìn)入觀察隊(duì)列，平均治療隨訪165天（中位數(shù)129天，四分?jǐn)?shù)：75-231），9963（54%）患者終止治療（替爾泊肽5140【55.9%】；司美格魯肽4823【52.5%】），153（0.8%）患者變更藥物（替爾泊肽124【1.3%】；司美格魯肽29【0.3%】），管理方刪除的有8827（45%）患者（替爾泊肽3929【42.7%】；司美格魯肽4341【47.2%】）。

主要結(jié)果和指標(biāo)

傾向評(píng)分匹配人群的治療期間體重變化，評(píng)估為體重減輕 5% 或以上、10% 或以上和 15% 或以上的風(fēng)險(xiǎn)，以及 3、6 和 12 個(gè)月時(shí)的體重變化百分比。比較了胃腸道不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

結(jié)果顯示：

體重減輕 5%、10%、15%的比例

在一年內(nèi)，接受替爾泊肽治療的患者中 81.8% 實(shí)現(xiàn)了 5% 或更高的體重減輕，而使用司美格魯肽的數(shù)據(jù)為 66.5%；

接受替爾泊肽治療的患者中 62.1% 實(shí)現(xiàn)了 10% 或更高的體重減輕，而使用司美格魯肽的數(shù)據(jù)為 37.1%；

接受替爾泊肽治療的患者中 42.4% 實(shí)現(xiàn)了 15% 或更高的體重減輕，而使用司美格魯肽的數(shù)據(jù)為 18.1%；

體重減輕 5%、10%、15%的比例

體重變化百分比

治療3個(gè)月后，接受替爾泊肽治療的患者的體重平均降低5.9%（95%CI，-6.0%至-5.8%），而使用司美格魯肽則減輕了3.6%（95%CI，-3.7%至-3.4%）。

治療6個(gè)月后，替爾泊肽治療后的體重變化為-10.1%（95%CI，-10.4%至-9.9%），而司美格魯肽治療后的體重變化為-5.8%（95%CI，-6.0%至-5.5%）。

治療12個(gè)月后，替爾泊肽治療組的患者平均體重減輕了15.3%（95%CI，-16.0%至-14.5%），而服用司美格魯肽的患者平均體重減輕了8.3%（95%CI，-9%至-7.6%）

此外，服用替爾泊肽的患者比服用司美格魯肽的患者更有可能減掉15%的體重。使用替爾泊肽的患者中，42%的人在治療一年后達(dá)到了基準(zhǔn)值，而使用司美格魯肽的患者中只有18%的人達(dá)到了基準(zhǔn)值。

體重變化百分比

有/無 2 型糖尿病減重效果

非 2 型糖尿病使用者的減重效果明顯好于 2 型糖尿病組；

無論是否患有 2 型糖尿病，替爾泊肽使用者的減重效果都顯著優(yōu)于司美格魯肽使用者。

胃腸道不良事件

兩組患者的胃腸道不良事件發(fā)生率相似，沒有顯著差異。

結(jié)論

在這一超重或肥胖的成年人群體中，使用 替爾泊肽比使用司美格魯肽更能減輕體重。

替爾泊肽

關(guān)于替爾泊肽說明書：

藥品英文商品名：Mounjaro

藥品英文名：tirzepatide

藥品中文名：替爾泊肽

藥品別名：替西帕肽

規(guī)格劑量：0.5mL注射劑：2.5mg、5mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mg

生產(chǎn)廠家：禮來公司Eli Lilly

價(jià)格：替爾泊肽在中國(guó)的價(jià)格尚未確定，預(yù)計(jì)將在2024年第四季度商業(yè)化上市時(shí)公布價(jià)格。目前，在美國(guó)市場(chǎng)，替爾泊肽的降糖版Mounjaro和減重版Zepbound各自的月費(fèi)分別為1023美元和1059美元，均約合人民幣7000元以上。

日本版價(jià)格：2.5mg（1000元），5mg（1900元），7.5mg（2300元），10mg（2500元），有需要代購(gòu)的，可以掃碼咨詢客服！

國(guó)內(nèi)已獲批適應(yīng)癥：本品適用于改善成人二型糖尿病糖尿病患者的血糖控制。

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網(wǎng)址: 國(guó)家批準(zhǔn)的減肥藥——替爾泊肽（Tizepatide）中國(guó)上市了！ http://m.u1s5d6.cn/newsview251157.html