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日本膳食營養(yǎng)補充劑市場及監(jiān)管制度研究

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月08日 04:31

醫(yī)保商會健康事業(yè)部李桂英

1.市場情況概述

日本膳食營養(yǎng)補充劑工業(yè)體系健全，行業(yè)細分明確，市場教育充分，消費理性，行業(yè)發(fā)展非常超前，健康理念已經(jīng)滲透進國民生活的方方面面。根據(jù)官方數(shù)據(jù)，2021年1-6月日本家庭用于維持增進健康的食品消費金額為8717日元（約合人民幣521元），平均每月為1453日元。普通食品功能性化早就成為日本人生活的一部分，2015年4月1日實施的功能性標示食品制度很大程度推動了日本健康食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，功能性標示食品已經(jīng)出現(xiàn)在商超、便利店等所有的流通渠道中，明確的功能性標示讓消費者明明白白消費，市場活躍度大幅提升，并為這些商品打入海外市場提供便利。

圖日本健康食品市場規(guī)模變化

數(shù)據(jù)來源：日本健康產(chǎn)經(jīng)傳媒

根據(jù)日本健康產(chǎn)經(jīng)傳媒數(shù)據(jù)，日本健康食品市場規(guī)模2019年達到20820億日元，約合人民幣1170億元，同比微增3.6%。2020年因為疫情影響，市場出現(xiàn)了較大幅度的波動。但2021年市場得以恢復會出現(xiàn)了較大幅度的增長，來自于中國等海外市場的訂單大幅增加，特別受益于中國的跨境電商制度，我國企業(yè)受制于國內(nèi)法規(guī)的限制，紛紛通過海外定制的方式加入跨境電商的領域。其中，特定保健用食品市場規(guī)模6493億日元，功能性標示食品2640億日元。

日本健康食品市場的發(fā)展，離不開政府的重視，《日本振興戰(zhàn)略2016》明確了成為世界最先進的健康大國的目標，2020年計劃將相關市場規(guī)模從16萬億日元提升至26萬億日元。老齡化和慢性病也成為國家沉重的負擔，為了緩解政府赤字，日本政府把大力發(fā)展保健食品產(chǎn)業(yè)拔高到國家政策的層面。

2.中日貿(mào)易情況

根據(jù)發(fā)改委資料，2022年我國與日本貿(mào)易額23831.15億元人民幣，較去年下降0.7%，對日出口11536.64億元人民幣，增長7.7%，自日進口12294.51億元人民幣，下降7.5%。

根據(jù)海關數(shù)據(jù)，在膳食營養(yǎng)補充劑方面，2022年中國對日出口金額為1.3億美元，同比增長了12.9%；進口金額為3.1億美元，同比下降了1.0%。

根據(jù)海關數(shù)據(jù)，從2014年至2022年自日本進口的膳食營養(yǎng)補充劑情況看，2014年至2017年的進口金額相對穩(wěn)定，金額在1.0億美元左右；但從2018年起，進口金額有較大的提高，2018年同比增長了78.3%，出現(xiàn)增長的高峰期，2019年至2021年間每年也近20%的增長，呈現(xiàn)較好的發(fā)展勢頭。

圖 2015年至2022年自日本進口情況

數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥保健品進出口商會

根據(jù)海關數(shù)據(jù)可以看出，中國膳食營養(yǎng)補充劑向日本的出口金額呈現(xiàn)波折形狀，2014年和2021年的出口金額相對較高，均為1.1億美元，多年來一直排在出口國家中的第三位，但在整個出口貿(mào)易中的占比呈現(xiàn)下降趨勢，2014年占比為9.0%，2022年的占比為4.1%。

圖 2014至2022出口日本情況

數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥保健品進出口商會

3．管理機構及制度

日本膳食營養(yǎng)補充劑制度和中國特殊食品監(jiān)管的制度體系非常接近，其保健功能食品涵蓋特定保健用食品、功能性標示食品、營養(yǎng)機能食品三個類別，可按照法規(guī)的相關規(guī)定宣稱特定的保健功能。

日本膳食營養(yǎng)補充劑，其相關的管理機構主要有厚生勞動省、農(nóng)林水產(chǎn)省、消費者廳。

3.1法律法規(guī)體系

日本膳食營養(yǎng)補充劑產(chǎn)品涉及的主要法規(guī)有《藥事法》、《食品衛(wèi)生法》、《健康促進法》、《食品標示法》、《景品表示法》、《特定商業(yè)交易法》和《JAS法》等。

厚生勞動省通過發(fā)布《醫(yī)藥品范圍相關標準》，對藥品與食品之間的關系做了明確的規(guī)定，例如制定了藥品專用的成分（原材料）；原則上不允許在食品上標示的功能功效等。

《食品衛(wèi)生法》是日本的食品安全管理的法律依據(jù)，《健康促進法》目的是為了全面增進國民健康，規(guī)定了改善國民營養(yǎng)及增進國民健康的措施。

圖日本相關法規(guī)規(guī)定

3.2產(chǎn)品上市要求

日本的膳食營養(yǎng)補充劑分為特定保健用食品、功能性標示食品、營養(yǎng)機能食品三個類別，其產(chǎn)品分類及定義如下：特定保健用食品是指特定人群在飲食生活中通過攝入此類產(chǎn)品以期望達到該產(chǎn)品所標示的特定保健目的的食品；功能性標示食品指針對未罹患疾病的消費者，根據(jù)添加的功能性成分有可能達到維持和增進健康的特定保健目的科學依據(jù)，可以在容器上標示相關功能性的食品; 營養(yǎng)機能食品是指以補充維生素、礦物質(zhì)等特定營養(yǎng)成分為目的，含有并標示相關營養(yǎng)成分功能性的食品。

日本對3類產(chǎn)品實施不同的管理制度，對特定保健用食品實施許可制度，相當于中國的保健食品注冊制，對功能性標示食品實施申報制度，相當于中國的保健食品備案制，對營養(yǎng)機能食品實施自我認證制度，即符合相關的規(guī)格標準即可，對應國標GB28050《預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》中的營養(yǎng)成分功能聲稱部分。而日本市場上以“膳食補充劑”、“營養(yǎng)輔助食品”、“健康輔助食品”、“自然食品”等名義出現(xiàn)的商品都不能聲稱功能性。

表日本膳食營養(yǎng)補充劑分類及定義

其中特定保健用食品是注冊制，分為條件限制型的特定保健用食品、規(guī)格標準型特定保健用食品和降低疾病風險型特定保健用食品、特定保健用食品（再許可等）以及特定保健用食品（除上述4種以外）5種。

圖特定保健用食品分類

注冊周期一般需要3年以上，除了規(guī)格標準型類外，注冊費用在2億日元以上，因此特定保健用食品主要是大型企業(yè)的舞臺，商品多以飲料、奶制品、口香糖等大量銷售的品類為主。

功能性標示食品屬于備案制，因為備案周期短，費用低，功能聲稱靈活，方便消費者根據(jù)自身需求選擇商品，同時也有助于商品銷往海外市場，受到企業(yè)和消費者的歡迎。海外商品也可進行功能性標示食品的備案。功能性標示的必要科學證據(jù)來自于最終產(chǎn)品的臨床試驗或最終產(chǎn)品或功能性成分的研究綜述?！豆δ苄詷耸臼称穫浒浮返认嚓P指南是功能性標示食品備案的指導文件，于2015年頒布并每年進行修正。

日本2020年3月制定了《事后檢查指南》，并于同年4月開始實施，對上市商品進行事后嚴格的監(jiān)管。

營養(yǎng)機能食品無需備案和注冊，只要滿足相關的規(guī)格標準就可以聲稱法規(guī)中規(guī)定的功能，與我國的國標GB28050《預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》非常類似。目前對象是13種維生素和6種礦物質(zhì)（煙酸、泛酸、葉酸、維生素A、B1、B2、B6、B12、C、D、E、生物素；鋅、鈣、鐵、銅、鎂、鉀）以及n-3系脂肪酸。相關營養(yǎng)成分的功能聲稱見《食品標示標準》附表第11。因為無需進行產(chǎn)品的備案或注冊，有利于企業(yè)進行產(chǎn)品的創(chuàng)新和升級，營養(yǎng)機能食品的市場穩(wěn)步增長。

功能性標示食品實施事后檢查，對上市商品進行事后嚴格的監(jiān)管。消費者廳的國民生活中心會不定期對市售商品進行抽檢，并將健康食品的抽檢調(diào)查結果向全社會公布。