醫(yī)保商會(huì)健康事業(yè)部 李桂英

      1.市場(chǎng)情況概述

      日本膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑工業(yè)體系健全，行業(yè)細(xì)分明確，市場(chǎng)教育充分，消費(fèi)理性，行業(yè)發(fā)展非常超前，健康理念已經(jīng)滲透進(jìn)國(guó)民生活的方方面面。根據(jù)官方數(shù)據(jù)，2021年1-6月日本家庭用于維持增進(jìn)健康的食品消費(fèi)金額為8717日元（約合人民幣521元），平均每月為1453日元。普通食品功能性化早就成為日本人生活的一部分，2015年4月1日實(shí)施的功能性標(biāo)示食品制度很大程度推動(dòng)了日本健康食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，功能性標(biāo)示食品已經(jīng)出現(xiàn)在商超、便利店等所有的流通渠道中，明確的功能性標(biāo)示讓消費(fèi)者明明白白消費(fèi)，市場(chǎng)活躍度大幅提升，并為這些商品打入海外市場(chǎng)提供便利。

圖 日本健康食品市場(chǎng)規(guī)模變化

      數(shù)據(jù)來(lái)源：日本健康產(chǎn)經(jīng)傳媒

      根據(jù)日本健康產(chǎn)經(jīng)傳媒數(shù)據(jù)，日本健康食品市場(chǎng)規(guī)模2019年達(dá)到20820億日元，約合人民幣1170億元，同比微增3.6%。2020年因?yàn)橐咔橛绊?，市?chǎng)出現(xiàn)了較大幅度的波動(dòng)。但2021年市場(chǎng)得以恢復(fù)會(huì)出現(xiàn)了較大幅度的增長(zhǎng)，來(lái)自于中國(guó)等海外市場(chǎng)的訂單大幅增加，特別受益于中國(guó)的跨境電商制度，我國(guó)企業(yè)受制于國(guó)內(nèi)法規(guī)的限制，紛紛通過(guò)海外定制的方式加入跨境電商的領(lǐng)域。其中，特定保健用食品市場(chǎng)規(guī)模6493億日元，功能性標(biāo)示食品2640億日元。

      日本健康食品市場(chǎng)的發(fā)展，離不開(kāi)政府的重視，《日本振興戰(zhàn)略2016》明確了成為世界最先進(jìn)的健康大國(guó)的目標(biāo)，2020年計(jì)劃將相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模從16萬(wàn)億日元提升至26萬(wàn)億日元。老齡化和慢性病也成為國(guó)家沉重的負(fù)擔(dān)，為了緩解政府赤字，日本政府把大力發(fā)展保健食品產(chǎn)業(yè)拔高到國(guó)家政策的層面。

      2.中日貿(mào)易情況

      根據(jù)發(fā)改委資料，2022年我國(guó)與日本貿(mào)易額23831.15億元人民幣，較去年下降0.7%，對(duì)日出口11536.64億元人民幣，增長(zhǎng)7.7%，自日進(jìn)口12294.51億元人民幣，下降7.5%。

      根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，在膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑方面，2022年中國(guó)對(duì)日出口金額為1.3億美元，同比增長(zhǎng)了12.9%；進(jìn)口金額為3.1億美元，同比下降了1.0%。

      根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，從2014年至2022年自日本進(jìn)口的膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑情況看，2014年至2017年的進(jìn)口金額相對(duì)穩(wěn)定，金額在1.0億美元左右；但從2018年起，進(jìn)口金額有較大的提高，2018年同比增長(zhǎng)了78.3%，出現(xiàn)增長(zhǎng)的高峰期，2019年至2021年間每年也近20%的增長(zhǎng)，呈現(xiàn)較好的發(fā)展勢(shì)頭。

      圖 2015年至2022年自日本進(jìn)口情況

      數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)

      根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)可以看出，中國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑向日本的出口金額呈現(xiàn)波折形狀，2014年和2021年的出口金額相對(duì)較高，均為1.1億美元，多年來(lái)一直排在出口國(guó)家中的第三位，但在整個(gè)出口貿(mào)易中的占比呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，2014年占比為9.0%，2022年的占比為4.1%。

圖 2014至2022出口日本情況

      數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)

      3．管理機(jī)構(gòu)及制度

      日本膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑制度和中國(guó)特殊食品監(jiān)管的制度體系非常接近，其保健功能食品涵蓋特定保健用食品、功能性標(biāo)示食品、營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品三個(gè)類(lèi)別，可按照法規(guī)的相關(guān)規(guī)定宣稱特定的保健功能。

      日本膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，其相關(guān)的管理機(jī)構(gòu)主要有厚生勞動(dòng)省、農(nóng)林水產(chǎn)省、消費(fèi)者廳。

      3.1法律法規(guī)體系

      日本膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑產(chǎn)品涉及的主要法規(guī)有《藥事法》、《食品衛(wèi)生法》、《健康促進(jìn)法》、《食品標(biāo)示法》、《景品表示法》、《特定商業(yè)交易法》和《JAS法》等。

      厚生勞動(dòng)省通過(guò)發(fā)布《醫(yī)藥品范圍相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)藥品與食品之間的關(guān)系做了明確的規(guī)定，例如制定了藥品專(zhuān)用的成分（原材料）；原則上不允許在食品上標(biāo)示的功能功效等。

      《食品衛(wèi)生法》是日本的食品安全管理的法律依據(jù)，《健康促進(jìn)法》目的是為了全面增進(jìn)國(guó)民健康，規(guī)定了改善國(guó)民營(yíng)養(yǎng)及增進(jìn)國(guó)民健康的措施。

圖 日本相關(guān)法規(guī)規(guī)定

      3.2產(chǎn)品上市要求

      日本的膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑分為特定保健用食品、功能性標(biāo)示食品、營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品三個(gè)類(lèi)別，其產(chǎn)品分類(lèi)及定義如下：特定保健用食品是指特定人群在飲食生活中通過(guò)攝入此類(lèi)產(chǎn)品以期望達(dá)到該產(chǎn)品所標(biāo)示的特定保健目的的食品；功能性標(biāo)示食品指針對(duì)未罹患疾病的消費(fèi)者，根據(jù)添加的功能性成分有可能達(dá)到維持和增進(jìn)健康的特定保健目的科學(xué)依據(jù)，可以在容器上標(biāo)示相關(guān)功能性的食品; 營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品是指以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等特定營(yíng)養(yǎng)成分為目的，含有并標(biāo)示相關(guān)營(yíng)養(yǎng)成分功能性的食品。

      日本對(duì)3類(lèi)產(chǎn)品實(shí)施不同的管理制度，對(duì)特定保健用食品實(shí)施許可制度，相當(dāng)于中國(guó)的保健食品注冊(cè)制，對(duì)功能性標(biāo)示食品實(shí)施申報(bào)制度，相當(dāng)于中國(guó)的保健食品備案制，對(duì)營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品實(shí)施自我認(rèn)證制度，即符合相關(guān)的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)即可，對(duì)應(yīng)國(guó)標(biāo)GB28050《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》中的營(yíng)養(yǎng)成分功能聲稱部分。而日本市場(chǎng)上以“膳食補(bǔ)充劑”、“營(yíng)養(yǎng)輔助食品”、“健康輔助食品”、“自然食品”等名義出現(xiàn)的商品都不能聲稱功能性。

表 日本膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑分類(lèi)及定義

      其中特定保健用食品是注冊(cè)制，分為條件限制型的特定保健用食品、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)型特定保健用食品和降低疾病風(fēng)險(xiǎn)型特定保健用食品、特定保健用食品（再許可等）以及特定保健用食品（除上述4種以外）5種。

圖 特定保健用食品分類(lèi)

      注冊(cè)周期一般需要3年以上，除了規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)型類(lèi)外，注冊(cè)費(fèi)用在2億日元以上，因此特定保健用食品主要是大型企業(yè)的舞臺(tái)，商品多以飲料、奶制品、口香糖等大量銷(xiāo)售的品類(lèi)為主。

      功能性標(biāo)示食品屬于備案制，因?yàn)閭浒钢芷诙?，費(fèi)用低，功能聲稱靈活，方便消費(fèi)者根據(jù)自身需求選擇商品，同時(shí)也有助于商品銷(xiāo)往海外市場(chǎng)，受到企業(yè)和消費(fèi)者的歡迎。海外商品也可進(jìn)行功能性標(biāo)示食品的備案。功能性標(biāo)示的必要科學(xué)證據(jù)來(lái)自于最終產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)或最終產(chǎn)品或功能性成分的研究綜述?！豆δ苄詷?biāo)示食品備案》等相關(guān)指南是功能性標(biāo)示食品備案的指導(dǎo)文件，于2015年頒布并每年進(jìn)行修正。

      日本2020年3月制定了《事后檢查指南》，并于同年4月開(kāi)始實(shí)施，對(duì)上市商品進(jìn)行事后嚴(yán)格的監(jiān)管。

      營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品無(wú)需備案和注冊(cè)，只要滿足相關(guān)的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)就可以聲稱法規(guī)中規(guī)定的功能，與我國(guó)的國(guó)標(biāo)GB28050《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》非常類(lèi)似。目前對(duì)象是13種維生素和6種礦物質(zhì)（煙酸、泛酸、葉酸、維生素A、B1、B2、B6、B12、C、D、E、生物素；鋅、鈣、鐵、銅、鎂、鉀）以及n-3系脂肪酸。相關(guān)營(yíng)養(yǎng)成分的功能聲稱見(jiàn)《食品標(biāo)示標(biāo)準(zhǔn)》附表第11。因?yàn)闊o(wú)需進(jìn)行產(chǎn)品的備案或注冊(cè)，有利于企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品的創(chuàng)新和升級(jí)，營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品的市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)。

      功能性標(biāo)示食品實(shí)施事后檢查，對(duì)上市商品進(jìn)行事后嚴(yán)格的監(jiān)管。消費(fèi)者廳的國(guó)民生活中心會(huì)不定期對(duì)市售商品進(jìn)行抽檢，并將健康食品的抽檢調(diào)查結(jié)果向全社會(huì)公布。

      更多信息請(qǐng)聯(lián)系醫(yī)保商會(huì)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)處：010-58036323

相關(guān)知識(shí)

歐盟膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑市場(chǎng)及監(jiān)管制度研究
東盟膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑市場(chǎng)分析及監(jiān)管制度研究
膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑
美國(guó)對(duì)膳食補(bǔ)充劑的監(jiān)管
膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)規(guī)模、份額和趨勢(shì)
礦物質(zhì)膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)環(huán)境與對(duì)策分析.docx
NSF專(zhuān)家解讀：美國(guó)膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)如何布局？
膳食補(bǔ)充劑究竟“補(bǔ)不補(bǔ)”？
膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑進(jìn)出口兩旺
如何以“膳食補(bǔ)充劑”的名義角逐美國(guó)市場(chǎng)

網(wǎng)址: 日本膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑市場(chǎng)及監(jiān)管制度研究 http://m.u1s5d6.cn/newsview354913.html