“膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑”是以維生素、礦物質(zhì)及構(gòu)效關(guān)系相對(duì)明確的提取物為主要原料，通過口服補(bǔ)充人體必需的營養(yǎng)素和生物活性物質(zhì)，達(dá)到提高機(jī)體健康水平和降低疾病風(fēng)險(xiǎn)的目的，一般以片劑或膠囊劑等濃縮形態(tài)存在。添加了營養(yǎng)素或生物活性物質(zhì)的傳統(tǒng)形態(tài)的食品，如袋泡茶、軟飲料、酒、乳品等不以補(bǔ)充營養(yǎng)物質(zhì)為主要目的，不屬于膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑。[1-2]

理論基礎(chǔ)

膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑是以現(xiàn)代營養(yǎng)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)等為其理論基礎(chǔ)，通過調(diào)整人們飲食中各項(xiàng)營養(yǎng)元素或生物活性物質(zhì)的攝入量發(fā)揮補(bǔ)充、調(diào)節(jié)作用，達(dá)到增強(qiáng)體質(zhì)、改善機(jī)能、代謝平衡和降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的目的。

健康聲稱

普通食品身份的膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑可以遵循2008年衛(wèi)生部頒行的《食品營養(yǎng)標(biāo)簽管理規(guī)范》的要求，在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注營養(yǎng)或營養(yǎng)成分功能聲稱。通過衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)的保健食品僅可以聲稱被批準(zhǔn)的特定保健功能，廣告發(fā)布則需要經(jīng)過國家藥監(jiān)局審批。而營養(yǎng)素補(bǔ)充劑只能聲稱補(bǔ)充（特指）營養(yǎng)素。

原料特征

膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑所用原料主要取自天然物種，也有通過化學(xué)或生物技術(shù)生產(chǎn)的安全可靠的物質(zhì)，比如動(dòng)植物提取物、維生素、礦物質(zhì)、氨基酸等。一般來說其所含有的功能成分的理化性質(zhì)比較穩(wěn)定，化學(xué)結(jié)構(gòu)比較明確，作用機(jī)理得到一定程度的科學(xué)論證，其安全性、功能性、質(zhì)量可控性達(dá)到管理的標(biāo)準(zhǔn)。

形態(tài)特征

膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑主要以類似藥品的產(chǎn)品形態(tài)存在，使用的劑型主要包括：硬膠囊、軟膠囊、片劑、口服液、顆粒劑、粉劑等。包裝形態(tài)有瓶裝、桶（盒）裝、袋裝、鋁塑泡罩板狀等預(yù)包裝形式。

1、國度差異

“膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑”是我國社會(huì)主義特色經(jīng)濟(jì)下發(fā)展而來的一個(gè)行業(yè)名詞；而“膳食補(bǔ)充劑”是美國資本主義經(jīng)濟(jì)中的一個(gè)行業(yè)名詞。

2、法律差異

“膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑”在我國尚未成為一個(gè)法律定義，而是針對(duì)我國營養(yǎng)補(bǔ)益產(chǎn)業(yè)的實(shí)際情況，由中國保健協(xié)會(huì)市場(chǎng)工作委員會(huì)委托「庶正康訊」行業(yè)研究機(jī)構(gòu)經(jīng)過長(zhǎng)期的調(diào)研形成的一個(gè)業(yè)內(nèi)概念，并快速得到各方的認(rèn)可；而“膳食補(bǔ)充劑”是美國的法定概念，是在美國實(shí)際國情基礎(chǔ)上，在1994年10月總統(tǒng)克林頓簽署《膳食補(bǔ)充劑健康教育法（DSHEA）》后，獲得的正式的法律定義。

3、內(nèi)涵差異

從概念本身來講，“膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑”在我國是一個(gè)橫跨了保健食品、普通食品的產(chǎn)品集；而美國的“膳食補(bǔ)充劑”則是一類區(qū)別于普通食品和藥品的第三類產(chǎn)品。因此，這兩個(gè)概念的內(nèi)涵存在較大的差異，不能等同。

4、原料差異

我國的“膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑”的原料必須是人體必需的營養(yǎng)素，或者構(gòu)效關(guān)系相對(duì)明確的生物活性物質(zhì)；而美國的“膳食補(bǔ)充劑”則沒有如此定義。

5、目的差異

我國的“膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑”的目的是“提高機(jī)體健康水平和降低疾病風(fēng)險(xiǎn)”，而美國的“膳食補(bǔ)充劑”的目的是“補(bǔ)充膳食成分”。

6、聲稱差異

膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑”與“膳食補(bǔ)充劑”之間，在聲稱上存在著巨大差異，如我國具有保健食品身份的“膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑”根據(jù)規(guī)定可聲稱“輔助降血脂功能”、“祛黃褐斑功能”等，而美國的“膳食補(bǔ)充劑”則不能這樣聲稱。

我國的“膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑”與美國的“膳食補(bǔ)充劑”除以上差異外，還存在諸多的差異，如產(chǎn)品上市的規(guī)則差異、標(biāo)簽使用的差異、消費(fèi)習(xí)慣的差異等等，詳見“膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑行業(yè)研究報(bào)告”。

[3]

營養(yǎng)與功能食品

“營養(yǎng)與功能食品”是指：使用營養(yǎng)素、生物活性成分、益生菌或藥食同源物質(zhì)生產(chǎn)的，或添加了上述物品的食用產(chǎn)品；以及改變了天然食品初始營養(yǎng)構(gòu)成的食品；食用這類產(chǎn)品以獲得健康益處為必要目的，對(duì)特定的人群具有平衡營養(yǎng)攝取、調(diào)節(jié)機(jī)體功能的作用，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害；通常在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)明營養(yǎng)或功能聲稱。其區(qū)別于其它類別食品的最根本的標(biāo)志是其獨(dú)特的食用價(jià)值，即：通過飲食干預(yù)的方式發(fā)揮維護(hù)和增進(jìn)健康的作用。

膳食補(bǔ)充劑

“膳食補(bǔ)充劑”是美國的法律定義，1994年美國國會(huì)頒行了《膳食補(bǔ)充劑健康教育法》，將“膳食補(bǔ)充劑”定義為：“它是一種旨在補(bǔ)充膳食的產(chǎn)品(而非煙草)，可能含有一種或多種如下膳食成分：維生素、礦物質(zhì)、草本(草藥)或其他植物、氨基酸、以增加每日總攝入量而補(bǔ)充的膳食成分，或是以上成分的濃縮品、代謝物、提取物或組合產(chǎn)品等”。在標(biāo)簽上需要標(biāo)注“Dietary Supplement”，可以丸劑、膠囊、片劑或液態(tài)等形態(tài)口服，但不能代替普通食物或作為膳食的替代品。

[4]

《2009’膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑（非直銷領(lǐng)域）報(bào)告》 「庶正康訊」行業(yè)研究機(jī)構(gòu)

《2011'膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑（非直銷）行業(yè)研究報(bào)告》 「庶正康訊」行業(yè)研究機(jī)構(gòu)

「庶正康訊」行業(yè)研究機(jī)構(gòu)中國保健協(xié)會(huì)市場(chǎng)工作委員會(huì)中國食品藥品監(jiān)督管理局美國食品藥品監(jiān)督管理局

6詞條圖冊(cè)

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