腎細(xì)胞癌（RCC）是泌尿生殖系統(tǒng)的常見惡性腫瘤之一，根據(jù)NCCN 2022版腎癌診療指南（Version 4），目前非轉(zhuǎn)移性RCC的標(biāo)準(zhǔn)治療策略為局部腎切除術(shù)或根治性腎切除術(shù)。

對(duì)于非轉(zhuǎn)移性RCC患者，新輔助治療帶來的疾病降期或腫瘤退縮對(duì)手術(shù)的成功實(shí)施及后續(xù)的生存獲益意義重大。因此，需要開發(fā)一種用于術(shù)前減少腫瘤體積和抑制腫瘤與周圍組織以促進(jìn)手術(shù)的新輔助治療策略。

夏建川教授團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一項(xiàng)回顧性研究，評(píng)估帕唑帕尼或阿昔替尼（靶向藥物）和PD1-T細(xì)胞免疫治療的新輔助組合在這些患者中的有效性和安全性。

納入有手術(shù)需求的腎癌患者其中大半為局部晚期腫瘤

從2018年10月至2020年6月，共納入了在中山大學(xué)腫瘤防治中心接受治療的16名腎癌患者，11例患者為局部晚期腫瘤，并提出根治性/減瘤性腎切除術(shù)（RN/CN）；5例有腎部分切除術(shù)（PN）絕對(duì)適應(yīng)證的患者。共有9名受試者接受了帕唑帕尼加PD-1激活的DC-CIK細(xì)胞免疫治療（P組），7名受試者接受了阿昔替尼聯(lián)合PD-1激活的DC-CIK細(xì)胞免疫治療（A組）。

中位年齡為54歲，81.25%的患者為男性。P組7例病理診斷為透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌（CCRCC），2例為小眼相關(guān)轉(zhuǎn)錄因子（MiT）家族易位RCC，A組受試者均為CCRCC。在11例局部晚期患者中，7例還存在遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移性病變；在有PN絕對(duì)指征的5名受試者中，R.E.N.A.L（半徑、外生/內(nèi)生、接近集合系統(tǒng)或鼻竇、前/后以及相對(duì)于極線的位置）得分為10。全組新輔助治療持續(xù)時(shí)間中位數(shù)為2.1個(gè)月，靶向藥物治療中位時(shí)間為2.1個(gè)月，PD-1激活的DC-CIK細(xì)胞輸注中位時(shí)間為5個(gè)周期。

新聯(lián)合輔助治療效果顯著，全部患者腫瘤縮小可進(jìn)行手術(shù)

中位治療2.1個(gè)月時(shí)，腫瘤總體積中位數(shù)減少了42.30%，大多數(shù)（8/13）腫瘤縮小了30%以上。具體而言，在P組和A組腫瘤體積的中位減少分別為88.77cm3和15.50cm3。根據(jù)RECIST 1.1指南，16名受試者中有3名和13名分別觀察到部分緩解和穩(wěn)定疾病。

經(jīng)外科醫(yī)生評(píng)估，所有受試者在新輔助治療后均有資格進(jìn)行適當(dāng)?shù)木植渴中g(shù)。最后，10名受試者接受了局部手術(shù)治療，其余6名受試者拒絕手術(shù)。所有5名有PN絕對(duì)指征的受試者最終都成功保留了腎臟，其中1名手術(shù)切緣呈陽性。在5例局部晚期患者中，R0切除術(shù)成功進(jìn)行了2例腫瘤血栓切除術(shù)和2例淋巴結(jié)清掃術(shù)。

總結(jié)

目前III期和IV期腎癌的標(biāo)準(zhǔn)治療包RN或CN，然而，RN/CN或PN不適用于一些局部或局部晚期腎癌患者，因?yàn)槟[瘤較大、腫瘤位置不利或鄰近器官受累。因此，術(shù)前如何縮小腫瘤大小，抑制腫瘤與相鄰重要結(jié)構(gòu)（如腎門和腔靜脈）的影響，是一個(gè)重要問題。

通過這項(xiàng)回顧性研究發(fā)現(xiàn)，手術(shù)前帕唑帕尼或阿昔替尼加PD-1激活的DC-CIK細(xì)胞免疫治療可以顯著減小腫瘤的體積和直徑。腫瘤總體積中位數(shù)減少了42.30%，大多數(shù)（8/13）腫瘤縮小了30%以上。

這項(xiàng)研究證明了靶向藥物和PD-1激活的DC-CIK細(xì)胞免疫治療的術(shù)前聯(lián)合用藥是安全的，并且可以顯著縮小腫瘤大且難以控制的腎癌患者的原發(fā)腫瘤、腹膜后淋巴結(jié)和腫瘤血栓。

目前的研究有一些局限性。首先，樣本量小，受試者特征不統(tǒng)一。其次，這項(xiàng)研究是回顧性的，僅代表對(duì)這種新輔助策略的有效性和安全性的初步描述。一項(xiàng)基于這些發(fā)現(xiàn)的隨機(jī) II 期試驗(yàn)正在對(duì)需要新輔助治療的腎癌患者進(jìn)行，期待能有好的結(jié)果報(bào)道。

參考文獻(xiàn)：

Neoadjuvant combination of pazopanib or axitinib and programmed cell death protein-1-activated dendritic cell-cytokine-induced killer cells immunotherapy may facilitate surgery in patients with renal cell carcinoma.Transl Androl Urol. 2021

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