首頁 資訊 我國生長激素行業(yè):長效水劑成市場爭奪地 兒童基數(shù)縮減下企業(yè)加速布局成人領(lǐng)域

我國生長激素行業(yè):長效水劑成市場爭奪地 兒童基數(shù)縮減下企業(yè)加速布局成人領(lǐng)域

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2025年07月10日 10:04

一、行業(yè)相關(guān)定義及產(chǎn)業(yè)鏈圖解

生長激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素,由191個(gè)氨基酸組成,能促進(jìn)骨骼、內(nèi)臟和全身生長.促進(jìn)蛋白質(zhì)合成,影響脂肪和礦物質(zhì)代謝,在人體生長發(fā)育中起著關(guān)鍵性作用。一般情況下,生長激素是注射用人生長激素的簡稱(曾用名:注射用重組人生長激素),按類型劃分可分為短效生長激素粉針劑(粉針、水針)和長效生長激素水針劑(水針)。

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國生長激素行業(yè)現(xiàn)狀深度分析與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告(2025-2032年)》顯示,生長激素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料以及原料供應(yīng)商,主要包括蛋白質(zhì)、氨基酸和其他化學(xué)物質(zhì),這些原材料是生產(chǎn)生長激素的基礎(chǔ),它們的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性直接影響到生長激素的生產(chǎn)效率和最終產(chǎn)品的質(zhì)量。中游為生長激素生產(chǎn)環(huán)節(jié);下游為應(yīng)用領(lǐng)域,主要包括醫(yī)療、體育、美容等行業(yè)。

生長激素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料以及原料供應(yīng)商,主要包括蛋白質(zhì)、氨基酸和其他化學(xué)物質(zhì),這些原材料是生產(chǎn)生長激素的基礎(chǔ),它們的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性直接影響到生長激素的生產(chǎn)效率和最終產(chǎn)品的質(zhì)量。中游為生長激素生產(chǎn)環(huán)節(jié);下游為應(yīng)用領(lǐng)域,主要包括醫(yī)療、體育、美容等行業(yè)。

資料來源:公開資料,觀研天下整理

二、市場迅速擴(kuò)張,預(yù)計(jì)到2030年規(guī)模將達(dá)到286億元

兒童生長激素缺乏癥(PGHD)是一種嚴(yán)重影響兒童生長發(fā)育的內(nèi)分泌疾病,主要由垂體分泌的生長激素不足引起,患兒的臨床表現(xiàn)為身材矮小、代謝異常,甚至可能引發(fā)社會(huì)心理障礙、認(rèn)知缺陷和生活質(zhì)量差等問題。根據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道,我國4-15歲的人群矮小癥發(fā)病人數(shù)有700萬,但每年就診人數(shù)預(yù)估不足30萬人,而接受規(guī)范治療的患者滲透率仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐美國家。有資料顯示,目前我國生長激素治療滲透率僅為5.3%,相較歐美地區(qū)早年已達(dá)10%治療滲透率,我國預(yù)計(jì)將于2030年才可達(dá)到10.7%,對此我國治療滲透率仍有較大提升空間。由此可見,我國生長激素市場擁有廣闊的發(fā)展前景。

近年來,隨著患者意識(shí)的提升和治療可及性的增強(qiáng),我國生長激素市場迅速擴(kuò)張,規(guī)模不斷增長。到目前我國已成為全球最大的生長激素市場。數(shù)據(jù)顯示,2018-2023年我國生長激素市場規(guī)模從40億元增長到116億元,經(jīng)估算其年復(fù)合增長率遠(yuǎn)高于美國人生長激素市場。并在2023年,我國在全球生長激素市場中,占據(jù)最大份額(34%),超過美國。預(yù)計(jì)到2030年,我國生長激素市場規(guī)模將達(dá)到286億元,在2023-2030年期間年復(fù)合增長率為13.7%。

近年來,隨著患者意識(shí)的提升和治療可及性的增強(qiáng),我國生長激素市場迅速擴(kuò)張,規(guī)模不斷增長。到目前我國已成為全球最大的生長激素市場。數(shù)據(jù)顯示,2018-2023年我國生長激素市場規(guī)模從40億元增長到116億元,經(jīng)估算其年復(fù)合增長率遠(yuǎn)高于美國人生長激素市場。并在2023年,我國在全球生長激素市場中,占據(jù)最大份額(34%),超過美國。預(yù)計(jì)到2030年,我國生長激素市場規(guī)模將達(dá)到286億元,在2023-2030年期間年復(fù)合增長率為13.7%。

數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文,觀研天下整理

三、短效水劑最受歡迎,長效水劑超百億藍(lán)海市場正在逐漸孕育成長

自1958年用于治療PGHD的生長激素首次應(yīng)用以來,已經(jīng)歷了5代發(fā)展。當(dāng)前,市場在售的生長激素類型包括短效生長激素(粉針劑)、短效生長激素(水針劑),以及長效生長激素(水針劑)三種,這三種激素的作用原理和天然生長激素基本一樣。不過短效劑需每日注射,長效劑每周注射一次?;颊唧w重越大,所需單次注射劑量相應(yīng)增加,從而導(dǎo)致治療成本上升。此外,水劑相較于粉劑價(jià)格更高,長效制劑也比短效制劑昂貴。

目前國內(nèi)生長激素市場主要以短效水針和短效粉針為主。其中短效水針最受歡迎。據(jù)相關(guān)資料顯示,2015-2020 年短效水針占比基本保持在 60%以上,且呈穩(wěn)定增長的趨勢,而短效粉針的市場占比整體處于 30%至 40%之間,長效水針占比低于 2%但發(fā)展穩(wěn)健。

目前國內(nèi)生長激素市場主要以短效水針和短效粉針為主。其中短效水針最受歡迎。據(jù)相關(guān)資料顯示,2015-2020 年短效水針占比基本保持在 60%以上,且呈穩(wěn)定增長的趨勢,而短效粉針的市場占比整體處于 30%至 40%之間,長效水針占比低于 2%但發(fā)展穩(wěn)健。

數(shù)據(jù)來源:公開數(shù)據(jù),觀研天下整理

雖然在目前,短效重組人生長激素是兒童生長激素缺乏癥最常見的治療方案。但其治療方案需每日注射,嚴(yán)重影響患兒的日常生活,治療依從性差。另有研究表明,一周若少打1-2次將會(huì)明顯降低治療效果。因此,使用與短效生長激素治療效果相同但注射頻率更低、患者依從性更高的長效生長激素進(jìn)行替代,已成為生長激素市場發(fā)展的必然趨勢。不難看到,在未滿足治療需求不斷擴(kuò)大的市場背景下,長效生長激素超百億藍(lán)海市場正在逐漸孕育成長。

目前國內(nèi)市場已上市的長效生長激素,采用了聚乙二醇(PEG)修飾技術(shù),通過將PEG永久連接在生長激素分子上,成功延長了其在人體內(nèi)的半衰期,實(shí)現(xiàn)了生長激素從短效到長效的跨越。

不過,與龐大未滿足治療需求和高速增長的市場規(guī)模形成鮮明對比的,是國內(nèi)長效生長激素產(chǎn)品的缺乏。近10年來,國內(nèi)唯一上市的長效生長激素制劑僅有2014年獲批的金賽藥業(yè)的聚乙二醇重組人生長激素注射液。而從研發(fā)競爭格局來看,目前國內(nèi)處于臨床在研狀態(tài)的長效生長激素藥物有10款。其中僅有4款藥物研發(fā)進(jìn)度處在臨床III期以上。

因此,基于行業(yè)的高門檻以及市場上龐大的未滿足治療需求,在長效生長激素賽道上,擁有前沿核心技術(shù)、發(fā)展過硬的公司依托自身高技術(shù)產(chǎn)品往往擁有更高的市場成長空間,而市場份額向技術(shù)領(lǐng)先產(chǎn)品集中也將成為重要的行業(yè)發(fā)展趨勢。

四、長效生長激素已成市場的爭奪地,市場硝煙燃起

生長激素作為備受家長們追捧的消費(fèi)醫(yī)療級“單品”,先后也歷經(jīng)了多次技術(shù)迭代。目前生長激素從最開始的需要每天打一針,逐漸進(jìn)入到每周注射一次的“長效制劑”時(shí)代。

2025年年初,特寶生物宣布其自主研發(fā)的長效生長激素——怡培生長激素注射液,上市申請獲得受理,讓特寶生物股價(jià)在短短一個(gè)月之內(nèi)從45元左右,沖向60元。除此之外,包括安科生物、維昇藥業(yè)、諾和諾德、優(yōu)諾金等企業(yè)在內(nèi)的多家企業(yè),都在快速推進(jìn)長效生長激素的研發(fā)和申報(bào)進(jìn)程。不難看出,長效生長激素未來潛力市場的爭奪戰(zhàn),已經(jīng)開始燃起硝煙。

事實(shí)上,長效生長激素具備高技術(shù)壁壘。在過去近10年的時(shí)間里,國內(nèi)長期在售的長效生長激素產(chǎn)品,基本只有長春高新子公司金賽藥業(yè)的“金賽增”這一款。但2025年以來,國家藥監(jiān)局先后受理了三款長效生長激素的上市申請,分別是維昇藥業(yè)的隆培促生長素、特寶生物的怡培生長激素注射液,以及退市一年后重新“殺”回中國市場的諾和諾德的帕西生長素注射液。至此,長效生長激素在國內(nèi)終于形成了自己的競爭格局。

當(dāng)前國內(nèi)矮小癥患兒數(shù)量接近700萬,但“起始治療時(shí)間晚、持續(xù)治療時(shí)間長”,整體滲透率不足5%。這也意味著,產(chǎn)品的潛在增長潛力不容小覷。預(yù)計(jì)未來技術(shù)競賽將聚焦三大方向。首先是給藥方式革新,從注射到“無創(chuàng)”,提高患者依從性;其次是擴(kuò)展適應(yīng)癥,突破兒童生長激素缺乏癥的傳統(tǒng)領(lǐng)域;最后是優(yōu)化現(xiàn)有長效技術(shù)。

、市場主要需求群體基數(shù)縮減,企業(yè)加速布局生長激素成人適應(yīng)癥

生長激素需求群體主要包括身高矮小的兒童和青少年、成年人低生長激素綜合征等。其中身高矮小的兒童和青少年當(dāng)前生長激素的主要需求群體。即2023年初,我們4-15歲中身高最矮的前10%,以及8-14歲身高最矮的20%,總?cè)藬?shù)大概為3090萬,這些家庭都是對身高不滿意,對身高有明確需求且較為強(qiáng)烈的,這些是兒童長高生長激素的主要受眾。數(shù)據(jù)顯示,截止到2024年,我國0-15歲(含不滿16周歲)人口23999萬人,占比17.1%。可見當(dāng)前我國兒童基數(shù)總量龐大,生長激素?fù)碛袕V闊的需求潛力。

2024年年末中國人口數(shù)及其構(gòu)成

指標(biāo)年末數(shù)(萬人)比重(%)全國人口140828100其中:城鎮(zhèn)9435067鄉(xiāng)村4647833其中:男性7190951.1女性6891948.9其中:0-15歲(含不滿16周歲)2399917.116-59歲(含不滿60周歲)8579860.960周歲及以上人口3103122其中:65周歲以上2202315.6

數(shù)據(jù)來源:國家統(tǒng)計(jì)局,觀研天下整理

但值得注意的是,當(dāng)前出生人口斷崖式下降,對兒童生長激素市場帶來了一定的影響。有數(shù)據(jù)顯示,2016-2024年我國出生人口從1883人下降到了954萬人。這在一定程度上收縮了我國兒童生長激素市場。

但值得注意的是,當(dāng)前出生人口斷崖式下降,對兒童生長激素市場帶來了一定的影響。有數(shù)據(jù)顯示,2016-2024年我國出生人口從1883人下降到了954萬人。這在一定程度上收縮了我國兒童生長激素市場。

數(shù)據(jù)顯示:國家統(tǒng)計(jì)局,觀研天下整理

但對于具體的影響來看,有相關(guān)人士分析認(rèn)為,5年內(nèi),2028年之前,出生人口的斷崖式下降,對于生長激素基本無影響,其增速仍然會(huì)較高,至于高到什么程度,要看滲透率的推進(jìn)速度,預(yù)計(jì)市場規(guī)模將翻倍,會(huì)達(dá)到200-350億。2028年也就是5年后,出生人口斷崖式的下降,將會(huì)逐步明顯的對生長激素的使用人數(shù)形成壓制,其市場規(guī)模將在250-360億,增速或?qū)⒚黠@緩。

為應(yīng)對兒童患者基數(shù)縮減,目前國內(nèi)企業(yè)加速布局生長激素成人適應(yīng)癥,主要聚焦在抗衰老、代謝綜合征、燒傷修復(fù)。企業(yè)一方面挖掘代謝綜合征需求潛力。根據(jù)中南大學(xué)湘雅醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,中國代謝綜合征發(fā)病率達(dá)31.1%,患病人數(shù)超4.5億,市場規(guī)模龐大。另一方面,探索聯(lián)合治療。例如,長春高新提出,生長激素?cái)M與GLP-1聯(lián)合用于減重,通過促進(jìn)肌肉生成、減少脂肪實(shí)現(xiàn)功能互補(bǔ),瞄準(zhǔn)減重市場協(xié)同效應(yīng)。(WW)

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