21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者韓利明 實(shí)習(xí)生李嘉宇 上海報(bào)道    減肥藥市場(chǎng)酣戰(zhàn)正濃，分析師不斷上調(diào)市場(chǎng)預(yù)期。去年，摩根大通曾預(yù)期，在司美格魯肽和替爾泊肽雙巨頭的推動(dòng)下，2030年GLP-1這類藥的年銷售額將超1000億美元。僅僅半年后，BMO Capital Markets又把預(yù)期推到了1500億美元。

這背后是持續(xù)增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。據(jù)第五版《世界肥胖地圖集》，預(yù)計(jì)到2030年，全球BMI值≥25kg/m2（超重）的人數(shù)將超過(guò)35億人次（占全部人口的46%），BMI值≥30kg/m2（肥胖）的人數(shù)將超過(guò)15億人次（20%）。

國(guó)內(nèi)方面，弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，由于我國(guó)生活條件改善以及運(yùn)動(dòng)缺乏等因素，導(dǎo)致近年肥胖人口迅速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2030年達(dá)到3.29億人。龐大的市場(chǎng)需求下，隨著禮來(lái)旗下替爾泊肽注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)用于長(zhǎng)期體重管理，正式與諾和諾德的諾和盈（用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液）展開(kāi)正面較量，國(guó)內(nèi)藥企也在競(jìng)速研發(fā)。

藥企之外，不少食品企業(yè)也在“搶灘登陸”。康寶萊全球總裁Stephan  Gratziani向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，“作為一家深耕健康領(lǐng)域40余年的全球企業(yè)，康寶萊目前在中國(guó)是體重控制和減重方面規(guī)模最大的一家公司。隨著減重市場(chǎng)持續(xù)上升，我們也將投入更多研發(fā)和產(chǎn)能來(lái)覆蓋大健康領(lǐng)域的更多板塊。”

GLP-1藥物在糖尿病和減肥藥布局上，禮來(lái)和諾和諾德占據(jù)著全球領(lǐng)先位置。

其中，諾和諾德旗下司美格魯肽系列包含3款產(chǎn)品，分別為皮下注射制劑Ozempic（用于降糖）、口服片Rybelsus（用于降糖）和減重產(chǎn)品Wegovy。2022年，司美格魯肽銷售額109億美元，成為全球首個(gè)銷售額超百億美元的GLP-1藥物大單品。

這一數(shù)據(jù)正在逐年上漲。2023年，司美格魯肽實(shí)現(xiàn)銷售額212.01億美元，其中Wegovy暴漲407%，達(dá)到46億美元。2024年第一季度，三款適應(yīng)癥及劑型不同的司美格魯肽產(chǎn)品均保持了兩位數(shù)及以上的增速， 而Wegovy的增速仍處于領(lǐng)先地位，實(shí)現(xiàn)銷售額13.62億美元，同比上漲106%。

禮來(lái)旗下替爾泊肽在2022年5月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，成為全球首款GIP/GLP-1雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑。2023年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)該藥物用于體重管理，商品名為Zepbound。2023年，禮來(lái)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入341.24億美元，其中，替爾泊肽貢獻(xiàn)51.63億美元銷售額，占總營(yíng)收比重15.13%。2024年一季度，該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.17億美元，超過(guò)華爾街預(yù)期。

隨著競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手增多，當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年5月2日，諾和諾德召開(kāi)財(cái)報(bào)電話會(huì)議，公司首席財(cái)務(wù)官Karsten Munk Knudsen表示，由于銷量巨大加上競(jìng)爭(zhēng)激烈，諾和諾德計(jì)劃下調(diào)其減肥藥Wegovy在美國(guó)的售價(jià)。

價(jià)格之外，諾和諾德、禮來(lái)首先要解決的是產(chǎn)能和供應(yīng)。今年2月，諾和諾德將以110億美元的預(yù)付款從諾和諾德基金會(huì)手中收購(gòu)原屬于Catalent的三座灌裝工廠，進(jìn)一步擴(kuò)大以O(shè)zempic和Wegovy為首的糖尿病和肥胖癥產(chǎn)品組合的生產(chǎn)能力。

而禮來(lái)也在2023年財(cái)報(bào)中提及將繼續(xù)執(zhí)行生產(chǎn)擴(kuò)張計(jì)劃。今年4月初，禮來(lái)在德國(guó)法蘭克福舉行了一家新工廠的奠基儀式，該工廠主要用于生產(chǎn)注射藥物以及注射筆，投資25億美元，旨在解決包括Zepbound在內(nèi)的藥物短缺情況。

從目前市場(chǎng)布局看，針對(duì)GLP-1受體為靶點(diǎn)的藥物開(kāi)發(fā)已成為減肥藥臨床研究的主流。在諾和諾德和禮來(lái)之外，輝瑞、安進(jìn)、勃林格殷格翰等跨國(guó)藥企巨頭也有產(chǎn)品正在研發(fā)。GlobalData的制藥分析師Costanza Alciati表示，GLP-1在可預(yù)計(jì)的將來(lái)依然會(huì)主導(dǎo)減重市場(chǎng)，但“進(jìn)入該領(lǐng)域的新選手已經(jīng)在尋找下一個(gè)可能徹底改變?cè)擃I(lǐng)域的藥物類別”。

“GLP-1的市場(chǎng)規(guī)模未來(lái)將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)，特別是在肥胖癥方面，該市場(chǎng)是剛剛打開(kāi)，正處于高速增長(zhǎng)階段?！庇袠I(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，隨著上市藥品數(shù)量的逐漸上升， GLP-1藥物整體價(jià)格或?qū)⑾陆?，屆時(shí)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)預(yù)計(jì)將更加激烈。

入局者不斷，誰(shuí)能搶占更多的市場(chǎng)也備受關(guān)注。

中信證券測(cè)算，2030年中國(guó)減肥用GLP-1受體激動(dòng)劑的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到383億元。而諾和諾德在中國(guó)和印度的司美格魯肽專利都將在2026年到期，這也將為更多后來(lái)者提供市場(chǎng)機(jī)遇。

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，杭州九源基因工程股份有限公司遞交的司美格魯肽注射液“吉優(yōu)泰”上市申請(qǐng)獲得受理，承辦日期顯示為7月18日。據(jù)悉，這是中國(guó)內(nèi)地第一家申報(bào)上市的司美格魯肽生物仿制藥，用于控制2型糖尿病。

在減重適應(yīng)癥方面，Insight數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，截至7月，國(guó)內(nèi)已有 22 款具有減重適應(yīng)癥的 GLP-1 創(chuàng)新類藥物進(jìn)入臨床 II 期試驗(yàn)及以上階段。同時(shí)，眾多利拉魯肽、司美格魯肽和度拉糖肽的生物類似藥，也已步入 III 期臨床及上市申請(qǐng)階段，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。

舉例來(lái)看，信達(dá)生物在6月宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽在中國(guó)超重或肥胖成人受試者中的首個(gè)III期臨床研究（GLORY-1）中的肝臟脂肪含量結(jié)果，在2024年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)會(huì)議上以重磅進(jìn)展摘要（1857-LB）的形式發(fā)表。此外，恒瑞醫(yī)藥用于減重療法的HRS9531進(jìn)入III期臨床。

為落實(shí)《健康中國(guó)行動(dòng)（2019-2030年）》有關(guān)工作要求，預(yù)防和控制超重肥胖，國(guó)家衛(wèi)生健康委等16個(gè)部門在6月發(fā)布《“體重管理年”活動(dòng)實(shí)施方案》。在此影響下，我國(guó)的減肥市場(chǎng)也將不斷走高。

藥物之外，減肥食品市場(chǎng)也呈現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展態(tài)勢(shì)。Stephan Gratziani分析，“過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間，大家都想要擁有一種魔法的‘神奇藥丸’或者‘神奇的一針’來(lái)控制體重。但我們現(xiàn)在看到的，一方面，與很多其他種類藥物一樣，GLP-1早期的適應(yīng)癥是用來(lái)治療糖尿病，隨著適應(yīng)癥拓展逐漸用于體重管理。通常來(lái)說(shuō)，使用藥物要考慮到藥品‘兩面性’的問(wèn)題，由使用者去衡量到底是利大于弊還是弊大于利?！?/p>

“另一方面，使用者注射GLP-1，食欲會(huì)大幅減退，這時(shí)候也需要維持高質(zhì)量進(jìn)食，這也給食品市場(chǎng)提供很多新的機(jī)遇?！睋?jù)Stephan Gratziani介紹，康寶萊在中國(guó)投資1.6億元，設(shè)立全球首個(gè)產(chǎn)品創(chuàng)新中心，目標(biāo)是真正能夠做到本土產(chǎn)品創(chuàng)新，在滿足中國(guó)本土市場(chǎng)的基礎(chǔ)上，以中國(guó)創(chuàng)新賦能全球。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，目前，我國(guó)在企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)范圍、品牌產(chǎn)品中含有“減肥”字樣的相關(guān)企業(yè)有4.5萬(wàn)家。從近10年企業(yè)年注冊(cè)量變化來(lái)看，10年間有近6萬(wàn)家與“減肥”相關(guān)的企業(yè)注冊(cè)。有數(shù)據(jù)顯示，到2023年，瘦身食品市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到4000億元。

“隨著減重市場(chǎng)需求增加以及健康飲食觀念的普及，減肥食品市場(chǎng)的需求也在持續(xù)增長(zhǎng)。但隨著消費(fèi)者需求的多樣化和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，減肥食品行業(yè)也呈現(xiàn)與其他產(chǎn)業(yè)跨界整合的趨勢(shì)，例如與醫(yī)療、營(yíng)養(yǎng)品等產(chǎn)業(yè)合作，產(chǎn)業(yè)鏈上下游整合也將提高行業(yè)的效率和競(jìng)爭(zhēng)力?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士表示。

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