首頁資訊 700萬矮小癥患者將迎新藥！維昇藥業(yè)引入美國銷冠單品，國內(nèi)長效生長激素市場或生變

700萬矮小癥患者將迎新藥！維昇藥業(yè)引入美國銷冠單品，國內(nèi)長效生長激素市場或生變

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年07月10日 10:04

本文來源：時代財經(jīng) 作者：李傲華

國內(nèi)長效生長激素一家獨大的格局或?qū)⑸儭?/p>

2014年，“東北藥茅”長春高新（000661.SZ）子公司金賽藥業(yè)的長效生長激素（商品名：金賽增）獲批上市，這是全球第一個獲批的生長激素周制劑。截至目前，金賽增仍然是國內(nèi)唯一獲批的長效生長激素產(chǎn)品。

不過，金賽增在國內(nèi)長達10年的獨占地位即將被打破。2024年以來，國家藥監(jiān)局密集受理了3款長效生長激素產(chǎn)品的上市申請，分別是特寶生物（688278.SH）的怡培生長激素注射液、維昇藥業(yè)的隆培促生長素，以及諾和諾德的帕西生長素注射液。根據(jù)藥審中心公布的受理記錄和過往進口藥物審評時間，維昇藥業(yè)的隆培促生長素有望于2025年下半年獲批。

在第九屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會期間，維昇藥業(yè)執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官盧安邦在接受時代財經(jīng)等媒體的采訪，分享了對長效生長激素以及隆培促生長素在國內(nèi)市場前景的看法。

盧安邦對時代財經(jīng)表示，一款“爆款藥”的誕生，既取決于其“天賦”，也離不開自身的努力。其中，產(chǎn)品力是“天賦”的關鍵因素，比如司美格魯肽、HPV疫苗、西地那非等經(jīng)典的爆款藥物都擁有飛躍性的產(chǎn)品力，將本來隱形的市場需求發(fā)展成為一種顯性的需求，另外還有產(chǎn)品的定價力，優(yōu)質(zhì)且高價的產(chǎn)品往往能夠帶來高利潤和良好潛力。當這些天賦條件被集齊，就為爆款藥物的誕生奠定了堅實基礎。

“‘天賦’加持之外，爆款藥物的誕生除了自帶話題性，也需要自身的努力，包括線上線下相結合的醫(yī)學科普宣傳，或在社交媒體進行正向積極的價值傳播，以積攢良好的公眾口碑，最終達到品效合一?！北R安邦稱。

牽手上藥控股，搭建商業(yè)化體系

維昇藥業(yè)是一家專注于內(nèi)分泌相關治療領域的企業(yè)，成立于2018年，由Ascendis Pharma與維梧資本領導的聯(lián)合投資人共同創(chuàng)立。維昇藥業(yè)獲得了基于Ascendis TransCon技術平臺開發(fā)，包括隆培促生長素在內(nèi)的3款內(nèi)分泌產(chǎn)品在大中華區(qū)獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的權益。2024年3月，維昇藥業(yè)宣布隆培促生長素的上市申請已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局受理。

盧安邦對時代財經(jīng)表示，隆培促生長素已經(jīng)在2021年、2022年分別獲得美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）和EMA（歐洲藥品管理局）的批準，成為歐美市場第一款獲批用于兒童生長激素缺乏癥的長效生長激素。在短短兩年多的時間里，隆培促生長素已經(jīng)成為美國生長激素品牌里的銷售冠軍。

Ascendis Pharma財報顯示，2023年，隆培促生長素的銷售額已經(jīng)達到1.79億歐元，預計2024年銷售額可以達到2.2億歐元。

中國在2023年超過美國，成為全球最大的人生長激素市場，占全球市場的34%。弗若斯特沙利文報告指出，2023年中國人生長激素市場規(guī)模達到116億元，預計2030年將增至286億元，年復合增長率達到13.7%。

“中國的生長激素市場空間很大。中國患有矮小癥的孩子大約有700萬，而其中大多數(shù)沒有得到治療，并且國內(nèi)的患者起始治療時間偏晚，持續(xù)治療時長偏短，生長激素的市場滲透率不到5%，與美國還有很大差距?！北R安邦表示。

與其他生物制品相比，生長激素的一個顯著特點是，院外市場占主導?；颊吒嘣谠簝?nèi)處方，在院外自費購買產(chǎn)品。作為主要的競爭對手，金賽藥業(yè)在這個賽道上已經(jīng)深耕了20多年，無論是市場教育還是銷售渠道，都已經(jīng)擁有較為成熟的體系。維昇藥業(yè)作為后來者，要與金賽藥業(yè)爭奪市場，銷售平臺的搭建尤為重要。

今年8月，維昇藥業(yè)與和睦家醫(yī)療達成合作，后者在全國擁有11家醫(yī)院、超過20家診所，此次合作將聚焦于共同發(fā)展針對有生長發(fā)育醫(yī)療需求的兒童的診療及服務能力；11月6日，維昇藥業(yè)與上藥控股有限公司（以下簡稱“上藥控股”）在第七屆中國國際進口博覽會現(xiàn)場簽署升級合作協(xié)議，上藥控股旗下的創(chuàng)新藥全生命周期服務平臺將作為隆培促生長素注射液及其配套專用自動注射器在中國大陸的進口總經(jīng)銷商。

“上藥控股在進口藥方面很有經(jīng)驗。隆培促生長素是冷鏈產(chǎn)品，從國外進口，要經(jīng)過入關、入庫，再分銷到醫(yī)院、診所等一系列過程，最后才能送到病人手中。我們和上藥控股合作搭建一個完整的配送體系，通過上藥控股的分銷系統(tǒng)，本著‘廣覆蓋、深滲透、快傳遞’的理念，將產(chǎn)品送達每一個地區(qū)，盡早服務更多的患者?！北R安邦表示。

集采倒逼行業(yè)格局調(diào)整，長效劑型成競爭焦點

與每日給藥一次的短效制劑相比，在能確保療效和安全性的情況下，長效制劑只需每周用藥一次，能夠顯著提高患者的依從性。因此，由“短效”轉(zhuǎn)向“長效”的更迭已成必然趨勢。

盧安邦對時代財經(jīng)指出，患者使用日制劑的漏針情況比較嚴重，一周漏一次以上的概率高達20%以上，一定程度上影響了療效。此外，隆培促生長素是目前唯一優(yōu)效于生長激素日制劑的長效生長激素，在所有的“頭對頭”臨床試驗中，只有隆培促生長素達到了優(yōu)效性，而不是非劣效性。

“長效生長激素市場相對幸運，因為與PD-1等領域相比，生長激素的競爭者數(shù)量有限，市場相對不那么擁擠。我們致力于研發(fā)更好的藥物，作為醫(yī)生治療疾病的‘武器’，讓他們能夠更好地解決病患問題，讓更多的孩子受益于我們的藥物。”盧安邦表示。

隨著短效生長激素集采的推進，生長激素行業(yè)整體進入了長效制劑的時代，長效生長激素成為各企業(yè)競爭的焦點，也是行業(yè)整體增長點所在。

集采對產(chǎn)品的定價、利潤空間和治療選擇上帶來明顯的影響，致使彼時仍以生長激素為主營業(yè)務的金賽藥業(yè)一度呈現(xiàn)出業(yè)績整體下滑的疲態(tài)。今年以來，金賽藥業(yè)的整體業(yè)績亦不容樂觀。據(jù)長春高新財報，2024年前三季度，金賽藥業(yè)實現(xiàn)收入81.63億元，同比微增0.55%，實現(xiàn)歸母凈利潤28.39億元，同比下降19.45%。

值得關注的是，長效水針在金賽藥業(yè)收入結構中所占比重逐漸上升。2023年，金賽藥業(yè)營業(yè)收入約110億元，生長激素的銷售占比約為90%，而在生長激素的銷售中，長效水針占比提升至29%。這意味著，2023年金賽藥業(yè)僅憑長效生長激素就實現(xiàn)了約30億元的單品銷售收入。2024年前三季度，長效水針占金賽藥業(yè)生長激素產(chǎn)品收入比例進一步提升至32%。

可以預見，未來成效劑型的上市進度和上量速度，將成為各相關企業(yè)在生長激素領域掙得一席之地的關鍵。

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