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葛蘭素史克Revolade新適應(yīng)癥獲歐盟批準(zhǔn)

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2025年06月03日 02:03
  

來源:生物谷 2013-9-25

葛蘭素史克(GSK)宣布,Revolade(eltrombopag,艾曲波帕)新適應(yīng)癥申請獲歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn),用于治療慢性丙型肝炎(HCV)成人患者的血小板減少癥(thrombocytopenia),從而使得這些患者能夠啟用基于干擾素的療法,同時(shí)也可在干擾素治療期間應(yīng)用。

此前,Revolade于2010年獲歐盟批準(zhǔn),用于慢性免疫(特發(fā)性)血小板減少癥(ITP)的治療。

血小板減少癥(血小板計(jì)數(shù)≤150Gi/L),可發(fā)生于慢性丙型肝炎患者,是肝功能損害的結(jié)果,同時(shí)也是聚乙二醇干擾素(pIFN)基礎(chǔ)治療的常見副作用。約25%的慢性HCV患者會(huì)出現(xiàn)血小板減少癥,高達(dá)9%的患者會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的血小板減少(血小板計(jì)數(shù)≤50Gi/L)。

血小板減少癥會(huì)妨礙pIFN療法的啟用和維持治療,從而降低患者實(shí)現(xiàn)持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)的機(jī)會(huì),導(dǎo)致疾病發(fā)展更快,而SVR是丙型肝炎治療的主要目標(biāo)。

分析師之前預(yù)測,規(guī)模龐大的HCV市場,有望顯著增加Revolade的潛在收益。由于全世界約有1.8億人患有HCV慢性感染,預(yù)計(jì)該藥的年銷售額將達(dá)到20億美元。

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