中國藥品　零售業(yè)“解碼”

　　王蔚佳

　　[藥品電子監(jiān)管碼,是針對藥品在生產(chǎn)及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管,實現(xiàn)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯和管理。]

　　全國藥品電子監(jiān)管出現(xiàn)重大變動。

　　2月20日晚間,國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA,下稱“國家食藥監(jiān)總局”)發(fā)布公告,明確暫停執(zhí)行2015年1號公告藥品電子監(jiān)管有關規(guī)定,并發(fā)布《食品藥品監(jiān)管總局公開征求對藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范修訂的意見》,公開向社會征求意見。

　　2月21日晚間,藥品電子監(jiān)管碼運營方阿里健康(00241.HK)發(fā)布公告,否認了國家食藥監(jiān)總局撤回其藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運維權,但承認目前運維方案正在與食藥監(jiān)總局商議調整,并正在討論藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的移交事項。

　　消息一出,市場震動——在歷經(jīng)了近20天的訴訟風波后,國家食藥監(jiān)總局終于松動了備受爭議的藥品電子監(jiān)管碼,廢止還是部分退出,引發(fā)熱議。

　　廢止電子監(jiān)管碼

　　“(2月)19號下午,國家食藥監(jiān)總局內部開了一個關于(藥品電子)監(jiān)管碼的討論會,最后形成的兩個思路就是,修改GSP(《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》),刪除電子監(jiān)管碼的部分;或者掛網(wǎng)征求意見,只有生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行,零售企業(yè)不再執(zhí)行監(jiān)管碼制度?！币晃唤咏鼑沂乘幈O(jiān)總局的人士向《第一財經(jīng)日報》透露。

　　此時,距離民營藥店湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司(下稱“養(yǎng)天和”)狀告國家食藥監(jiān)總局強行推行藥品電子監(jiān)管碼剛過去28天。

　　1月25日,養(yǎng)天和向北京市第一中級人民法院遞交訴狀,起訴國家食藥監(jiān)總局強制推行藥品電子監(jiān)管碼屬于行政違法,應立即停止。

　　隨后事件迅速發(fā)酵,關于國家食藥監(jiān)總局強制推行這一政策的背后深層動因,以及目前獨家運營藥品電子監(jiān)管碼的阿里健康都開始受到關注與質疑。

　　然而,2月5日,在法定立案期限的最后一天,北京市第一中級人民法院告知裁定“不予受理”養(yǎng)天和狀告國家食藥監(jiān)總局一案。

　　“我們還會上訴,請求裁撤北京市第一中級人民法院不予立案的行政裁定書,并申請裁定立案,因為這不僅是訴訟,也是藥品行業(yè)的一場維權斗爭?！?月19日下午,養(yǎng)天和起訴國家食藥監(jiān)總局代理人、北京澤博律師事務所周澤律師告訴《第一財經(jīng)日報》。

　　當日下午,湖南　老百姓　、云南鴻翔　一心堂　和益豐大藥房等連鎖藥店與法律界多位學者律師召開研討會,商討藥品電子監(jiān)管碼立案被駁回后下一步的“走向”。

　　“這看似是一個簡單的起訴案件,事實上是整個零售連鎖藥店行業(yè)對事件不滿的發(fā)泄,也是行業(yè)重點關注的一個大事件。”　中國醫(yī)藥　商業(yè)協(xié)會連鎖藥店分會會長、湖南老百姓大藥房董事長謝子龍表示。

　　在謝子龍看來,電子監(jiān)管碼屬于重復建設,無端增加企業(yè)和消費者成本——“如果說藥品溯源,原有的藥品批號管理就完全能實現(xiàn);而相比起藥品批號的作用,電子監(jiān)管碼并沒有更多新功能,為什么勞民傷財要做這樣的事情?”他告訴記者。

　　云南鴻翔一心堂藥業(yè)(集團)股份有限公司總裁趙飚進一步指出,“一個企業(yè)產(chǎn)品的銷售和推廣可以立法到藥品經(jīng)營體系的法律文件,而國家食藥監(jiān)總局為了推廣一個非常不成熟的產(chǎn)品,強制要求企業(yè)必須付費安裝,這是非常嚴重的問題?！?/p>

　　謝子龍曾表示,“以千家門店的零售連鎖藥店為例,藥品電子監(jiān)管碼需要軟硬件改造投資超過3000萬元,而增加的人工費用更是超過5000萬元/年?！?/p>

　　“因為現(xiàn)在反對聲音最大的是連鎖藥店行業(yè),所以(國家食藥監(jiān)總)局里開始也考慮過只在生產(chǎn)企業(yè)中實行電子監(jiān)管碼,零售行業(yè)退出這個政策;但即便這樣,這個歷史遺留問題仍然會有很多的爭議,所以最后基本確定的方案是,先暫停,然后廢止藥品電子監(jiān)管碼?！鼻笆鼋咏鼑沂乘幈O(jiān)總局的人士告訴《第一財經(jīng)日報》。

　　阿里健康退出

　　但廢止藥品電子監(jiān)管碼,并不是簡單的事。

　　阿里健康深陷輿論漩渦——此前,市場多認為,養(yǎng)天和及其連鎖藥店行業(yè)既反對現(xiàn)行監(jiān)管碼制度,更反對阿里健康數(shù)據(jù)運營方的身份。

　　2005年,國家食藥監(jiān)總局開始推行“藥品電子身份證”監(jiān)管制度,并要求列入重點藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng),未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得銷售,這一制度的具體操作方,是當時的香港上市公司、中信集團旗下中信21世紀。

　　2014年1月,阿里巴巴聯(lián)手云鋒基金,對中信21世紀進行總額1.7億美元(約合人民幣10.37億元)的戰(zhàn)略投資,收購后者54.3%的股份,阿里巴巴集團持股38.1%,云鋒基金持股16.2%,隨后更名阿里健康。

　　“市場普遍的一個觀點是,阿里就是沖著電子監(jiān)管碼去的,對這一業(yè)務,他們有一個雄心勃勃的盈利計劃,當時提出的是400億元的盈利,這就意味著全國所有的產(chǎn)品企業(yè)都要加電子監(jiān)管碼,每一個企業(yè)都要交600塊錢,而且這個編碼將來還會進一步擴大到所有品類的產(chǎn)品上?！?月21日,有長期觀察這一事件的業(yè)內人士向《第一財經(jīng)日報》表示。

　　根據(jù)2015年7月阿里健康發(fā)布的全年業(yè)績,報告期內,收入3718萬港元,同比增幅35.3%。

　　阿里健康發(fā)布的2015年中期財報顯示,集團主要業(yè)務中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)收入同比增長14.61%至2137.1萬港元,盈利能力提升主要由于運營中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的收入增加。

　　近年來,阿里健康不斷布局醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),其作為藥品電子監(jiān)管碼運營者的身份引發(fā)爭議。

　　此前,本報在采訪中就發(fā)現(xiàn),包括生產(chǎn)企業(yè)在內,也對阿里的身份提出質疑——“那些大公司的數(shù)據(jù),并不想讓它們的同行看到,這也很正常。”。

　　“輿論壓力下,加上本身這項制度不成熟,阿里健康交回藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運營權是基本確定的事,藥品電子監(jiān)管碼制度也會正式廢止,但現(xiàn)在的問題是,如果交給國家食藥監(jiān)總局信息管理中心來運營,需要的費用從哪里出?這一直是局里比較頭疼的問題?！鼻笆鼋咏鼑沂乘幈O(jiān)總局的人士告訴本報。

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