撰文丨王聰

編輯丨王多魚

排版丨水成文

在藥物減肥領(lǐng)域，能打敗禮來的竟是禮來自己？

2022年6月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了諾和諾德公司開發(fā)的司美格魯肽（Semaglutide）作為減肥藥上市，該藥物在當(dāng)年就迅速火遍全球，獲得了超過100億美元的銷售額，這是一款多肽類GLP-1受體（GLP-1R）激動劑，此前的臨床試驗中，司美格魯肽在肥胖患者中的減重效果達(dá)15%（每周注射一次，每次2.4mg，持續(xù)68周）。

而在2022年7月，禮來公司在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表了其開發(fā)的GIPR/GLP-1R雙重激動劑替爾泊肽（Tirzepatide）的3期臨床試驗結(jié)果【1】，結(jié)果顯示，在為期72周的治療后，參與者平均體重減輕最高達(dá)22.5%（每周注射一次，每次15mg）。

這一效果不僅超過了司美格魯肽（semaglutide）在3期臨床中的減肥效果，也刷新了通過藥物進(jìn)行減肥的效果紀(jì)錄。

在不到一年時間里，禮來再次刷新了自己創(chuàng)下的藥物減肥紀(jì)錄。

2023年6月26日，禮來公司在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表了題為： Triple–Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial 的臨床研究論文。

在這項2期臨床試驗中，GCGR/GIPR/GLP-1R三重激動劑 Retatrutide 在48周治療時間內(nèi)實現(xiàn)了強大的體重減輕效果，在每周12mg劑量治療下， 幫助肥胖者體重減輕了24.2%，這是迄今為止藥物減肥實現(xiàn)的最好效果。

Retatrutide是禮來開發(fā)的葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體 （GIPR） 、胰高血糖素樣肽-1受體 （GLP-1R） 和胰高血糖素受體 （GCGR） 的三重激動劑 。

在這項雙盲、隨機、安慰劑對照的2期臨床試驗中，參與者是BMI≥30，或BMI在27-30之間但并至少伴有一種體重相關(guān)疾病 （糖尿病除外） 的成年人。參與者按照2:1:1:1:2:2的比例隨機分配接受皮下注射Retatrutide注射治療，劑量分別為1mg、4mg （初始劑量2mg） 、4mg（初始劑量4mg）、8mg（初始劑量2mg）、8mg（初始劑量4mg）、12mg（初始劑量2mg）。臨床試驗 主要終點是體重從基線到24周時的百分比變化。次要終點包括從基線到48周體重變化的百分比，體重減少≥5%、≥10%、≥15%的比例，以及治療的安全性。

該臨床試驗招募了338名成年人，其中51.8%為男性。在治療24周后，Retatrutide治療組中，1mg組體重減輕7.2%，4mg組體重減輕12.9%，8mg組體重減輕17.3%，12mg組體重減輕17.5%，而安慰劑組僅為1.6%。

在治療48周后，Retatrutide治療組中，1mg組體重減輕8.7%，4mg組體重減輕17.1%，8mg組體重減輕22.8%，12mg組體重減輕24.2%，而安慰劑組僅為2.1%。

在治療48周后，4mg劑量組中體重減輕≥5%、≥10%或≥15%的比例分別為92%、75%和60%；8mg劑量組的比例分別為100%、91%和75%；12mg劑量組的比例分別為100%、93%和83%。而安慰劑組則僅為27%、9%和2%。

Retatrutide治療組中最常見的不良事件是胃腸道問題，這些不良事件與劑量相關(guān)，通常為輕度至中度，并且在較低的起始劑量時不良事件部分減輕。劑量依賴性心率增加在24周時達(dá)到峰值，此后逐漸下降。

對接受治療的肥胖患者的亞組的分析顯示，Retatrutide治療對BMI≥35的肥胖患者的減重效果更顯著，12mg劑量在48周時讓體重減輕了26.5%。此外，Retatrutide治療對女性的減肥效果更好，8mg劑量在48周時讓體重減輕了28.5%。

這些臨床試驗數(shù)據(jù)表明，在成人肥胖患者中，Retatrutide治療在48周內(nèi)能夠?qū)е麦w重顯著降低，且具有良好的安全性。

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