撰文 | 王聰

編輯 | 王多魚

排版 | 水成文

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)，全球有近20億人超重或肥胖，從1975到2016年，全球肥胖率翻了近3倍，每年因超重或肥胖導(dǎo)致的死亡高達(dá)280萬(wàn)。

實(shí)際上，肥胖不僅會(huì)導(dǎo)致生活不便、運(yùn)動(dòng)能力下降，還會(huì)增加糖尿病等代謝性疾病和心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。許多研究表明，肥胖與十多種癌癥的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)增加和預(yù)后及生存率降低有關(guān)。

中國(guó)雖然不是肥胖人口比例最高的國(guó)家，但由于人口基數(shù)龐大，近年來中國(guó)已經(jīng)成了全球肥胖人口最多的國(guó)家。因此，越來越多的人基于健康或美的考慮，開始減肥。

最有效的減肥方式無(wú)異是運(yùn)動(dòng)＋節(jié)食，但絕大多數(shù)減肥者難以堅(jiān)持，因此許多人希望能夠通過藥物達(dá)到快速減肥的目的，但目前的減肥藥市場(chǎng)，要么效果不佳，要么負(fù)作用明顯。

2022年4月28日，禮來公司公布了其減肥藥物 Tirzepatide 的隨機(jī)對(duì)照雙盲3期臨床試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)果顯示，在為期72周的治療后，參與者平均體重減輕最高達(dá)22.5%（24公斤）。這也是迄今為止通過藥物減肥的最佳效果，超過了諾和諾德開發(fā)的索馬魯肽（semaglutide）的3期臨床減肥效果。

禮來公司表示，Tirzepatide 是首個(gè)在3期臨床試驗(yàn)中平均減重效果超過20%的研究性藥物，這一臨床數(shù)據(jù)增強(qiáng)了該藥物對(duì)治療肥胖癥的信心。

在這項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中，禮來共招募了2539名超重或肥胖的成年人參與，他們平均體重為105公斤，且沒有患糖尿病。每周一次皮下注射 Tirzepatide 的治療，治療劑量分別為5mg、10mg、15mg。所有治療參與者均從2.5mg劑量開始，然后每四周增加2.5mg劑量，各組分別達(dá)到5mg、10mg、15mg劑量后維持。

經(jīng)過72周時(shí)間治療后：

5mg組平均體重減輕16.0%（16公斤），10mg組平均體重減輕21.4%（22公斤），15mg組平均體重減輕22.5%（24公斤），安慰劑組則平均體重減輕2.4%（2公斤）。

5mg治療組體重減輕5%以上的人占比89%，10mg和15mg治療組體重減輕5%以上的人占比96%，安慰劑組則僅為28%。

5mg治療組體重減輕20%以上的人占比32%，10mg治療組體重減輕20%以上的人占比55%，15mg治療組體重減輕20%以上的人占比63%，安慰劑組體重減輕0%以上的人則僅占比1.3%。

對(duì)于安全性和耐受性，Tirzepatide 治療的副作用與其他治療肥胖癥的基于腸促胰島素的療法相似，最常見的副作用與胃腸道有關(guān)，副作用多為輕度至中度，通常發(fā)生在劑量遞增期間。具體來說，5mg、10mg和15mg治療組的副作用及發(fā)生率分別是：惡心（24.6%、33.3%、31.0%）、腹瀉（18.7%、21.2%、23.0%）、嘔吐（8.3%、10.7%、 12.2%）和便秘（16.8%、17.1%、11.7%），安慰劑組則為：惡心（9.5%）、腹瀉（7.3%）、嘔吐（1.7%）、便秘（5.8%）。

Tirzepatide 是一種葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體的雙重作用激動(dòng)劑。激活 GLP-1 受體，能夠減少饑餓感，從而減少飲食和熱量攝入，而激活 GIP 受體可以減少飲食和熱量攝入并增加能量消耗。二者結(jié)合，可以對(duì)體重、葡萄糖和脂質(zhì)等代謝失調(diào)標(biāo)志物產(chǎn)生更大影響。

此前，2021年2月10日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》（NEJM）發(fā)表了諾和諾德公司的 GLP-1類似物索馬魯肽（semaglutide）治療肥胖的3期臨床試驗(yàn)，參與者平均體重減輕了14.9% （15.3公斤） ，四分之三的人體重減輕10%以上，超過三分之一的人體重減輕20%以上。

2021年6月，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了諾和諾德公司的索馬魯肽（semaglutide）作用減肥藥上市，商品名 wegovy。

而 Tirzepatide 的3期臨床數(shù)據(jù)顯示，在為期72周的治療后，參與者平均體重減輕最高達(dá)22.5%（24公斤）。這是迄今為止通過藥物減肥的最佳效果，是首個(gè)在3期臨床試驗(yàn)中平均減重效果超過20%的研究性藥物，這一臨床數(shù)據(jù)增強(qiáng)了該藥物對(duì)治療肥胖癥的信心。

參考資料：

https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-tirzepatide-delivered-up-to-22-5-weight-loss-in-adults-with-obesity-or-overweight-in-surmount-1--301534871.html

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183?query=featured_home

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