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【患者安全】數(shù)字安全: 患者安全下一個前沿

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月10日 03:54

Digital safety: the next frontier for patient safety

編譯自：Kelsey Flott, James Maguire and Natasha Phillips，F(xiàn)uture Healthcare J . November 2021 圖片來自網(wǎng)絡(luò)

【背景】

患者安全已被確立為全球衛(wèi)生保健系統(tǒng)質(zhì)量的一個重要特征。它既是一門新興的學(xué)科，世界各國政府的優(yōu)先事項，也是全球數(shù)字健康創(chuàng)新的宏偉藍(lán)圖?；颊甙踩块L級首腦會議系列活動促使衛(wèi)生部門高層支持患者安全，從而使44個國家將更安全的醫(yī)療照護(hù)列為現(xiàn)行的優(yōu)先事項，世衛(wèi)組織全球患者安全網(wǎng)絡(luò)也加快了向143個國家普及患者安全知識。世界衛(wèi)生大會支持關(guān)于患者安全的全球行動計劃，并將患者安全視為全球優(yōu)先事項。

然而，安全是一個不斷變化的目標(biāo)，確保安全醫(yī)療照護(hù)需要與時俱進(jìn)，以應(yīng)對新的和正在出現(xiàn)的風(fēng)險。改善患者安全的空間仍然很大。據(jù)估計，在英國，改善患者安全每年可以額外挽救近1000人的生命，并節(jié)省1億英鎊的醫(yī)療護(hù)理費(fèi)用。同樣在英國，六種類型的事件(髖部骨折、低死亡率治療組的死亡、壓瘡、敗血癥、血栓事件和中心導(dǎo)管相關(guān)性感染)每年造成36,000個健康生命年的損失。在英國，常見不良事件的費(fèi)用相當(dāng)于每年雇用2000名全科醫(yī)生或3500名醫(yī)院護(hù)士。

安全也是衛(wèi)生系統(tǒng)許多相互關(guān)聯(lián)部分的產(chǎn)物，這些部分隨著時間的推移而變化。安全干預(yù)曾經(jīng)側(cè)重于事故報告和危害分類，現(xiàn)在則側(cè)重于開放的文化、以人為本的設(shè)計和創(chuàng)新。其中一個主要的轉(zhuǎn)變是，支持安全改進(jìn)和評估所需的記錄和數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施越來越多地受到數(shù)字技術(shù)的促進(jìn)或依賴。

【數(shù)字安全的現(xiàn)狀】

數(shù)字衛(wèi)生--或醫(yī)療保健的數(shù)字化轉(zhuǎn)型--日益成為各國衛(wèi)生部和政府的首要目標(biāo)。2018年，世衛(wèi)組織大會確認(rèn)數(shù)字技術(shù)是所有可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的重要推動者，包括全民衛(wèi)生保健目標(biāo)。這提高了遠(yuǎn)程通信醫(yī)療、決策支持和虛擬方法在低資源衛(wèi)生系統(tǒng)能力建設(shè)中的作用。數(shù)字化保健技術(shù)的使用已成為日常衛(wèi)生保健系統(tǒng)的一個常見組成部分，新穎的數(shù)字化創(chuàng)新仍在繼續(xù)。例如，在英國，超過90%的全科醫(yī)生使用電子處方，77%的醫(yī)院使用電子病歷系統(tǒng)(HER)。

新型冠狀病毒病的大流行進(jìn)一步加速了數(shù)字化衛(wèi)生保健技術(shù)的使用，不可逆轉(zhuǎn)地改變了數(shù)字化衛(wèi)生技術(shù)的前景。在大流行之前，英國近80%的全科醫(yī)生預(yù)約是面對面的，但到2020年6月，這一比例已降至略低于50%。自大流行開始以來，97%的英國成年人使用技術(shù)來接受英國國家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）的保健服務(wù)或衛(wèi)生服務(wù)交流。在新冠肺炎護(hù)照推出后，NHS App等技術(shù)的下載量已增至1200多萬次，導(dǎo)致NHS App的用戶超過1600萬。

目前還不清楚這些變化的全面影響，醫(yī)療保健提供者和決策者對衡量和維持這些技術(shù)的安全性很感興趣。

在安全至關(guān)重要的行業(yè)中，數(shù)字化技術(shù)被認(rèn)為既是提高安全性的機(jī)會，也是破壞安全性的潛在因素。這里有許多改善醫(yī)療安全的例子。由藥劑師主導(dǎo)的用藥錯誤信息技術(shù)干預(yù)(PINCER)已被證明在減少用藥錯誤方面是有效的，至少在一個處方安全指標(biāo)中認(rèn)定了216,626名風(fēng)險患者(相當(dāng)于每1000人識別出8.14人)。Scan4Safety已經(jīng)使用條形碼來跟蹤數(shù)據(jù)和設(shè)備，在減少設(shè)備錯誤和識別錯誤的同時節(jié)省了工作人員的時間。遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù)顯現(xiàn)出鑒別早期惡化跡象的能力。

然而，從顛覆性的角度來看，越來越多的證據(jù)也突顯了新數(shù)字技術(shù)的風(fēng)險。空降到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的新技術(shù)會增加醫(yī)務(wù)人員的認(rèn)知負(fù)擔(dān)，加劇出錯的風(fēng)險。以用戶為中心的設(shè)計疏忽和意料之外的故障可能會導(dǎo)致代價高昂且具有破壞性的意外事件。來自英國的證據(jù)表明，在75%的案例中，涉及數(shù)字化技術(shù)的事件是可以預(yù)防的。

【確保數(shù)字化技術(shù)的內(nèi)在安全性】

與醫(yī)療保健的所有方面一樣，數(shù)字化臨床安全的首要任務(wù)是“首先，不要傷害”。然而，在患者安全方面，支持?jǐn)?shù)字化技術(shù)安全使用的標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)和培訓(xùn)很少被討論，而可能不適用于現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生保健。

標(biāo)準(zhǔn)和指南

數(shù)字醫(yī)療技術(shù)是否安全的權(quán)威通常取決于由地方或國家法規(guī)支持的法律。在英國，針對制造商的臨床風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)DCB0129和針對部署組織的臨床風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)DCB0160的存在，是為了確保數(shù)字技術(shù)的供應(yīng)商和用戶都能提供充分減輕風(fēng)險的安全案例?！?012年衛(wèi)生和保健法案》規(guī)定了對這些標(biāo)準(zhǔn)的要求。這些與其他醫(yī)療設(shè)備法案并列，但數(shù)字健康技術(shù)的用戶、委員和開發(fā)者并不總是了解或理解這些立法。

臨床風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)是包括網(wǎng)絡(luò)安全和信息治理在內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)法規(guī)的一整套要求。數(shù)字化技術(shù)評估標(biāo)準(zhǔn)(DTAC)為數(shù)字系統(tǒng)的所有評估標(biāo)準(zhǔn)提供了一個連續(xù)的概述，目的是確保這些需求一致并相互支持，而不是為技術(shù)開發(fā)人員設(shè)置一個不可逾越的障礙。

標(biāo)準(zhǔn)和指南是安全文化的基礎(chǔ)，但可靠地執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和指南可能是一個挑戰(zhàn)。簡單地闡明標(biāo)準(zhǔn)和指南中的關(guān)鍵信息，并展示最佳的實(shí)踐，可以促進(jìn)與數(shù)字化臨床安全這部分進(jìn)行更友好的交互。一個了解如何優(yōu)化常用數(shù)字化技術(shù)的中央數(shù)據(jù)存儲庫，或明確如何最好地確保數(shù)字化臨床安全的藍(lán)圖，可以促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)更廣泛的參與，并提高安全性。此外，隨著當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)的審查和新標(biāo)準(zhǔn)的建立，使用聯(lián)合創(chuàng)立原則來確保以患者為中心的方式編寫標(biāo)準(zhǔn)將是非常重要的。盡管在有效的聯(lián)合創(chuàng)立方面存在挑戰(zhàn)，但通過公開協(xié)商、擴(kuò)大參與仍然可以確保對標(biāo)準(zhǔn)制定的多樣化投入。

培訓(xùn)及教育

醫(yī)療保健人員和技術(shù)供應(yīng)商需要具備滿足標(biāo)準(zhǔn)和指南的條件。在不同的產(chǎn)品使用場景中降低風(fēng)險需要專業(yè)臨床和技術(shù)知識。在英國，由NHS Digital提供的現(xiàn)有培訓(xùn)支持技術(shù)制造商和實(shí)施人員了解有效和持續(xù)維護(hù)臨床安全標(biāo)準(zhǔn)所需的風(fēng)險緩解活動。

然而，更廣泛的數(shù)字臨床安全培訓(xùn)將有助于在整個衛(wèi)生系統(tǒng)中嵌入數(shù)字化安全的概念。傳統(tǒng)的患者安全教育和數(shù)字健康教育的組成部分共享學(xué)科的共同要素，包括人為因素、創(chuàng)新和醫(yī)療領(lǐng)導(dǎo)力?？紤]到這種交叉和現(xiàn)有的患者安全培訓(xùn)基礎(chǔ)，包括NHS患者安全教學(xué)大綱，會存在一個機(jī)會窗口來連接課程，以確保數(shù)字臨床安全與患者安全培訓(xùn)相結(jié)合，反之亦然。

確保數(shù)字化技術(shù)的安全通常是一個發(fā)生在幕后的過程，不會被學(xué)術(shù)文獻(xiàn)所捕捉。確保數(shù)字技術(shù)安全性的項目的個別案例有助于展示數(shù)字化安全的這一要素(參見框1)。

遵守現(xiàn)有的指南有助于在全體勞動力中建設(shè)其能力和專業(yè)知識的規(guī)劃，確保技術(shù)安全的協(xié)調(diào)努力。它們表明，不僅需要遵守指南，而且需要收集和分享如何最好地確保數(shù)字化技術(shù)安全的實(shí)例。

框1 案例研究：確保數(shù)字技術(shù)的安全----電子眼科轉(zhuǎn)診系統(tǒng)方案

NHSX電子眼科護(hù)理轉(zhuǎn)診系統(tǒng)（EeRS）項目引入了數(shù)字轉(zhuǎn)診解決方案，以簡化眼科醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)院之間的溝通。在整個計劃的發(fā)展和推行過程中，我們會在定期會議上向前線推行計劃的伙伴傳達(dá)有關(guān)臨床安全標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)程序的資料，并舉辦臨床安全診所，協(xié)助醫(yī)務(wù)人員解決問題和分享支援指引。這些診所涵蓋了如何完成安全性病例報告的文件，如何確保有效的風(fēng)險緩解和控制，以及如何與他人合作分享臨床安全性風(fēng)險管理的信息。

【使用數(shù)字化技術(shù)提高安全性】

立足成功

綜上所述，數(shù)字技術(shù)已經(jīng)改變了醫(yī)療保健的某些方面，并證明了其安全性優(yōu)勢。在數(shù)字技術(shù)提高了安全性的地方，其設(shè)計時考慮到了用戶的需要，并提供了相關(guān)的培訓(xùn)和支持。這些例子為數(shù)字技術(shù)如何安全有效地改善醫(yī)療服務(wù)提供了藍(lán)圖，既解決了問題，又打破了現(xiàn)狀，同時避免了不必要的風(fēng)險。它們有助于消除安全與創(chuàng)新之間的鴻溝。

確保參與和包容

積極主動地將數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用于重大安全優(yōu)先事項，需要在一定程度上保證技術(shù)滿足患者、一線醫(yī)務(wù)人員和市民的需求。

這就需要考慮數(shù)字化技術(shù)在擴(kuò)大和縮小現(xiàn)有醫(yī)療資源不平衡方面的作用。最近數(shù)字化技術(shù)的加速使用引發(fā)了人們對其作為安全解決方案的采用和未來規(guī)模的疑問。疫情暴露了數(shù)字排斥的問題，即某些人或群體在使用基本信息和通信技術(shù)方面持續(xù)存在不平等的機(jī)會和能力。這一現(xiàn)實(shí)延伸到約22%的英國人口。然而，它也證明了在最具挑戰(zhàn)性的時代，數(shù)字化技術(shù)是將人們與醫(yī)療服務(wù)聯(lián)系起來的力量。像遠(yuǎn)程監(jiān)控這樣的技術(shù)有能力解決醫(yī)院外早期發(fā)現(xiàn)病情惡化的主要安全問題。

數(shù)字化臨床安全必須延伸到每個人，正確預(yù)測這些挑戰(zhàn)并先發(fā)制人將是避免加劇數(shù)字排斥相關(guān)問題的關(guān)鍵。這將需要市民、專業(yè)醫(yī)療保健領(lǐng)域和創(chuàng)新者之間的積極合作和伙伴關(guān)系。盡管數(shù)字安全無法解決數(shù)字排斥的系統(tǒng)性問題，但齊心協(xié)力將避免加劇這一問題，并將利益最大化。

識別創(chuàng)新契機(jī)

數(shù)字化技術(shù)推動更安全醫(yī)療的契機(jī)，其需要嚴(yán)格的數(shù)據(jù)驅(qū)動策略。將數(shù)字干預(yù)措施應(yīng)用于持久的安全挑戰(zhàn)是一個需要謹(jǐn)慎循證考慮的優(yōu)先事項。盡管已有證據(jù)表明，對現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行數(shù)字化改進(jìn)可以減少危害，但還需要進(jìn)行更多的研究，以表明哪些領(lǐng)域內(nèi)最適合采用數(shù)字化解決方案，以及如何在衛(wèi)生系統(tǒng)中專門設(shè)計和實(shí)施這些技術(shù)。這需要各部門協(xié)同努力，確保在制定解決方案時體現(xiàn)患者安全專業(yè)知識和數(shù)字醫(yī)療專業(yè)知識。

在最高層面上，數(shù)字化臨床安全還需要在政策制定和監(jiān)管層面進(jìn)行更強(qiáng)有力的優(yōu)先排序和積極的討論。數(shù)字化可以幫助我們利用改善患者安全的熱忱，但前提是我們首先要建立良好的基礎(chǔ)和合作。

Scan4Safety方案是潛在數(shù)字技術(shù)必須改善患者安全的一個現(xiàn)實(shí)世界案例(框2)。掃描和跟蹤技術(shù)的使用將通過包括醫(yī)療設(shè)備安全方案在內(nèi)的國家項目繼續(xù)擴(kuò)大，并清楚地表明技術(shù)如何能夠產(chǎn)生可衡量的安全效益。

框2 案例研究:使用數(shù)字化技術(shù)提高安全性-安全掃描

【展望未來】該方案的運(yùn)作是以循證為前提的，即掃描和條形碼跟蹤技術(shù)可以支持減少錯誤和收集數(shù)據(jù)。在英國國家衛(wèi)生服務(wù)體系(NHS)的一些醫(yī)院中同時實(shí)施掃描和跟蹤協(xié)議，其表明減少了患者識別錯誤和重大錯誤，同時還改善了設(shè)備的可溯源性，并在需要時促進(jìn)了產(chǎn)品召回。試點(diǎn)的一個藥房發(fā)現(xiàn)，該技術(shù)將錯誤率降低了76%。此外，在Scan4Safety示范站點(diǎn)，掃描技術(shù)被證明是有益的，相當(dāng)于每個組織在改善病人護(hù)理時間方面，釋放了16名5級護(hù)士的勞動力，以及提高運(yùn)營成本，幫助每個組織每年節(jié)省275萬英鎊。

向更安全的數(shù)字衛(wèi)生保健系統(tǒng)邁進(jìn)需要明確的戰(zhàn)略和共同的愿景。雖然這一愿景仍在發(fā)展中，但關(guān)鍵原則應(yīng)該支持它，以最大化數(shù)字化臨床安全性。我們推薦五個關(guān)鍵原則(見框3)。

框3 數(shù)字化臨床安全原則

1. 合作：衛(wèi)生和保健組織、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)、科學(xué)界以及患者和市民之間的伙伴關(guān)系，以確保對風(fēng)險的理解和有效管理。

2. 開放: 共享關(guān)于潛在風(fēng)險的重要信息，以確保適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險升級和緩解活動。

3. 迭代更新: 從事件中學(xué)習(xí)，以確保系統(tǒng)是安全的，并盡可能使用反饋循環(huán)。

4. 匹配: 開發(fā)與工作計劃相關(guān)的臨床風(fēng)險的規(guī)模、復(fù)雜性和水平相稱的流程。比例性確保根據(jù)風(fēng)險的可能性和嚴(yán)重性減輕和控制風(fēng)險。

5. 包容: 鼓勵數(shù)字化安全過程中的積極聯(lián)合生產(chǎn)，將患者、工作人員和公眾置于數(shù)字安全的核心。

數(shù)字化臨床安全應(yīng)該成為醫(yī)療文化和系統(tǒng)的一部分，每個人都應(yīng)了解自己在這一領(lǐng)域的作用。這包括明確的國家和地方治理結(jié)構(gòu)。流程應(yīng)該易于遵循，具有清晰、可訪問和目標(biāo)明確的標(biāo)準(zhǔn)和指南。應(yīng)通過在地方衛(wèi)生和保健系統(tǒng)中擴(kuò)大和推廣數(shù)字化臨床安全培訓(xùn)，為個人提供學(xué)習(xí)和增強(qiáng)能力。安全解決方案應(yīng)采用數(shù)字化技術(shù)，適當(dāng)應(yīng)用數(shù)字化技術(shù)解決重大患者安全問題。安全決策必須是數(shù)據(jù)驅(qū)動的，這意味著數(shù)字化臨床安全數(shù)據(jù)必須被收集、審查并用于推動改進(jìn)。

【結(jié)論】

在過去二十年中，患者安全作為一門學(xué)科和全球衛(wèi)生優(yōu)先事項在衛(wèi)生政策中的勢頭越來越大。在新型冠狀病毒大流行的推動下，數(shù)字安全作為維持?jǐn)?shù)字技術(shù)在醫(yī)療保健領(lǐng)域的正面衍生的必要和關(guān)鍵組成部分，也成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。

如今，患者安全與數(shù)字化轉(zhuǎn)型密不可分，未來醫(yī)療安全體系的落腳點(diǎn)在于數(shù)字化臨床安全。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，我們需要一個戰(zhàn)略和標(biāo)準(zhǔn)，但我們也需要全面的教育、分享最佳實(shí)踐的文化以及對合作、創(chuàng)新的渴望。安全的數(shù)字衛(wèi)生系統(tǒng)愿景是可以實(shí)現(xiàn)的，但前提是衛(wèi)生系統(tǒng)、行業(yè)合作伙伴和公民優(yōu)先考慮該愿景。

【原文】

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34888448/

翻譯：廖方通重慶醫(yī)科大學(xué)2021級泌尿研究生

審校：肖明朝重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

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