Emergence of Application-based Healthcare

編譯自：Francoise A. Marvel，The PSNet Collection，Perspectives. August 5, 2022 , 圖片來自網(wǎng)絡(luò)

【介紹】

       在新冠肺炎大流行期間，遠(yuǎn)程醫(yī)療、醫(yī)療保健相關(guān)應(yīng)用程序(Apps)等數(shù)字醫(yī)療的需求急劇增加。在2020年，可用的醫(yī)療保健Apps超過90000個。目前，全球市場上有超過35萬個的醫(yī)療保健Apps。患者可以訪問多種類型的醫(yī)療保健Apps，這讓他們有機(jī)會獲得更多的醫(yī)療服務(wù)。然而，大多數(shù)Apps缺乏有效的臨床評估，這會引發(fā)潛在的患者安全問題。

【基于App的醫(yī)療保健的前景】

       Apps是一種執(zhí)行任務(wù)的軟件程序，如給患者推送服藥提醒、提供宣教或者記錄血壓測量值。醫(yī)療保健Apps通常用于移動設(shè)備，包括智能手機(jī)（iPhone或Android）、平板電腦（如iPad）以及智能手表（如Apple Watch或FitBit）。智能手表是可以運行Apps并佩戴在手腕上的設(shè)備。這些設(shè)備被稱為可穿戴設(shè)備。

       醫(yī)療保健Apps針對終端用戶類型進(jìn)行了個性化設(shè)計。面向患者的Apps主要進(jìn)行患者自我照護(hù)，提供宣教或者常規(guī)健康管理和特定疾病的相關(guān)信息。其中一些Apps用于指導(dǎo)患者自我照護(hù)，包括監(jiān)測健康狀況（如監(jiān)測血糖水平）或指導(dǎo)患者采取特定行動解決自身健康問題以幫助治療（如藥物依從性）。面向臨床醫(yī)生的Apps提供醫(yī)學(xué)知識或治療信息（如臨床藥物信息）。面向臨床醫(yī)生的Apps有助于疾病診斷或幫助臨床醫(yī)生制定適當(dāng)?shù)念A(yù)防性照護(hù)措施（如中風(fēng)風(fēng)險評估）。還有一些醫(yī)療保健Apps同時面向患者和臨床醫(yī)生，主要用于兩者之間交互通信（如患者記錄測量的生命體征，并通過Apps反饋給臨床醫(yī)生）。對數(shù)字醫(yī)療日益增加的需求將會促使醫(yī)療保健Apps的設(shè)計創(chuàng)新。這項技術(shù)為復(fù)雜的產(chǎn)品帶來了希望。

      美國食品和藥物管理局（FDA）對醫(yī)療保健App進(jìn)行監(jiān)管，以確保使用者的安全。為醫(yī)療目的而設(shè)計的Apps，即使未集成到設(shè)備中，也可能被FDA認(rèn)定為醫(yī)療設(shè)備，并將此類軟件視為醫(yī)療設(shè)備（SaMD）。相反，集成到醫(yī)療器械或智能醫(yī)療設(shè)備中的軟件Apps被稱為醫(yī)療設(shè)備軟件（SiMD）。針對醫(yī)療保健Apps開發(fā)人員的FDA指南隨著技術(shù)進(jìn)步而不斷更新。

【開發(fā)安全、有效、公平的基于APP的醫(yī)療保健產(chǎn)品】

       安全有效的醫(yī)療保健Apps的設(shè)計包含幾個關(guān)鍵組件：可操作性、隱私性、安全性和內(nèi)容。采用以人為本的方法，關(guān)注不同的用戶群體以獲得滿意的Apps用戶體驗，并據(jù)此開發(fā)出具有高可操作性的Apps（即，一個人可以輕松有效地使用Apps）。必須保護(hù)患者隱私，以保護(hù)機(jī)密的患者健康信息。確保App軟件程序和平臺系統(tǒng)的安全性十分必要，以防止任何外部威脅(如黑客)讓Apps以一種潛在的不安全的方式運行。最后，Apps的內(nèi)容需要相關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的臨床專家進(jìn)行嚴(yán)格、持續(xù)關(guān)注。為了Apps安全有效地運行，必須維護(hù)Apps的臨床內(nèi)容，以遵循最新的循證治療指南。Apps設(shè)計的技術(shù)創(chuàng)新必須與可操作性、隱私性、安全性和內(nèi)容的要求相平衡。

       需要對醫(yī)療保健Apps進(jìn)行更嚴(yán)格的臨床評估。在沒有進(jìn)行有意義的臨床醫(yī)生監(jiān)督和臨床評估的情況下開發(fā)的消費者級醫(yī)療保健Apps是一個潛在的患者安全問題。對AuraLife 制造的即時血壓Apps（不再可用）進(jìn)行的一項研究表明，該Apps在臨床上不準(zhǔn)確，盡管研究參與者認(rèn)為它是準(zhǔn)確的。研究人員發(fā)現(xiàn)該Apps系統(tǒng)性地低估了血壓水平，將高血壓患者誤分類為非高血壓患者，使這類患者暴露于未得到充分治療的高血壓后遺癥的潛在危害，例如中風(fēng)或心肌梗死。研究人員假設(shè)，不準(zhǔn)確的低血壓值可能會提升用戶體驗，這將有助于該Apps的普及。這項研究的結(jié)果表明，使用普及的醫(yī)療保健Apps可能會導(dǎo)致潛在的嚴(yán)重患者安全問題，并強(qiáng)調(diào)需要更透明的臨床評估?？傮w而言，必須從多個角度評估醫(yī)療保健Apps提供的臨床信息，以確保安全使用。除了信息不準(zhǔn)確或不完整帶來的風(fēng)險外，安全的Apps設(shè)計還必須考慮患者將如何使用Apps提供的臨床信息。例如，當(dāng)Apps提供的臨床信息表明可能危及患者健康時，適當(dāng)?shù)幕颊叻磻?yīng)（如尋求醫(yī)療救助）必須清晰明確。

       另一個需要解決的醫(yī)療保健App設(shè)計和部署的主要問題是公平。Apps的最終用戶，特別是邊緣化群體中的用戶，他們的健康素養(yǎng)低或技術(shù)實踐經(jīng)驗很少，可能難以使用這些Apps。WiFi或平臺設(shè)備（如智能手機(jī)或平板電腦）的訪問受限進(jìn)一步加劇了這種風(fēng)險。缺乏對技術(shù)組件的可靠訪問也可能對患者造成傷害，患者無法獲得這些Apps提供的醫(yī)療服務(wù)，并可能進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)差距。在Apps設(shè)計過程中，應(yīng)優(yōu)先考慮包含公平因素在內(nèi)的Apps評估框架，這一點在心理健康A(chǔ)pps研究中得到驗證。為解決這些問題，可以采取的其他措施是與國家數(shù)字包容聯(lián)盟(National Digital Inclusion Alliance)等利益相關(guān)者進(jìn)行協(xié)商，并探索技術(shù)替代計劃來彌補(bǔ)現(xiàn)有的技術(shù)鴻溝。

【未來方向】

      基于App的醫(yī)療保健，加上醫(yī)療設(shè)備和可穿戴設(shè)備的大量使用，這對患者和臨床醫(yī)生來說將是一個令人興奮的發(fā)展領(lǐng)域。基于Apps的醫(yī)療保健在提升醫(yī)療服務(wù)和革新傳統(tǒng)醫(yī)療保健方面具有巨大潛力，但必須確保通過這種模式提供的醫(yī)療保健是安全、有效和公平的。對在此基礎(chǔ)上開發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格測試是實現(xiàn)這一目標(biāo)的關(guān)鍵。需要給使用基于Apps的醫(yī)療保健產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保健提供者提供可持續(xù)的報銷和支付機(jī)制。此外，應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)化的公平框架，并將其應(yīng)用于Apps產(chǎn)品開發(fā)，以減少健康不平等。從安全的角度來看，患者需要指導(dǎo)以及易于理解和獲取的高質(zhì)量信息，來促使他們作出明智決策，以便最大限度地安全使用這些產(chǎn)品。要想開發(fā)出確?；颊甙踩尼t(yī)療保健Apps，平衡技術(shù)創(chuàng)新和患者安全是關(guān)鍵。

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