吸引馬斯克等名人“代言”的減肥藥將進(jìn)入中國市場(chǎng)。國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）6月25日發(fā)布信息顯示，由諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)，用于長期體重管理的司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈）上市申請(qǐng)已獲批通過。

這款可控制血糖、體重的新藥有多火？在產(chǎn)能不足情況下，這款藥物去年仍以黑馬之姿豪取全球藥物銷售額第二。

業(yè)內(nèi)人士分析，其火爆的原因主要是喚醒了以減重為主要需求的健康潛力市場(chǎng)，也成為多肽藥物開發(fā)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。如今，多肽藥物成為熱門標(biāo)的，引來國內(nèi)外藥企競(jìng)速狂飆。業(yè)內(nèi)預(yù)估，多個(gè)同類型產(chǎn)品有望后續(xù)集中上市，除了改善當(dāng)下供不應(yīng)求情況，還可能降低藥物售價(jià)，提升療效。

購買仍有門檻

根據(jù)諾和諾德資料，諾和盈是全球首個(gè)且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）周制劑，能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%（16.8千克）的體重降幅。

早在2021年，司美格魯肽注射液已在我國獲批用于2型糖尿病，當(dāng)年即通過談判納入國家醫(yī)保目錄。但當(dāng)時(shí)僅為針對(duì)2型糖尿病病人開具的處方藥。

隨著馬斯克等名人炒熱了這款藥物的減重效果，國內(nèi)不少渴望減肥瘦身的消費(fèi)者開始嘗試通過代開、網(wǎng)上非正規(guī)渠道購買等方式獲得這一藥物，也催生了藥物價(jià)格被炒高、真假難辨等亂象。

此次獲批減肥適應(yīng)癥后，是否意味著諾和盈可以面向所有想減肥的消費(fèi)者售賣？事實(shí)上，消費(fèi)者購買仍有門檻。據(jù)悉，此次獲批的適應(yīng)癥是針對(duì)超重和肥胖癥患者，初始BMI（身體質(zhì)量指數(shù)）大于等于30；或在27至30之間，且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，一周一次給藥。目前，諾和諾德并未透露減重版司美格魯肽的價(jià)格、具體上市時(shí)間，但稱會(huì)盡快把這款產(chǎn)品帶入中國。

激發(fā)藥企涌入

“此前藥企的創(chuàng)新研發(fā)熱點(diǎn)更多聚焦在癌癥等重癥領(lǐng)域，比如去年的全球‘藥王’，是知名藥企默沙東的抗癌藥K藥。但司美格魯肽的橫空出世讓人們關(guān)注到了代謝、減重這個(gè)領(lǐng)域的巨大潛力。”在聚焦于GLP-1類創(chuàng)新藥研發(fā)的北京拓界公司創(chuàng)始人王雷看來，這是多國經(jīng)濟(jì)水平不斷發(fā)展后，人們追求體重管理、活得更健康的一種市場(chǎng)映射。

正因如此，無論是先發(fā)者諾和諾德，還是其他藥企，都開足馬力在這一新賽道上狂飆競(jìng)速。由于未能準(zhǔn)確預(yù)估這一新藥的暢銷程度，諾和諾德當(dāng)前最大問題是產(chǎn)能不足。對(duì)此，該公司稱將投資41億美元，在美國北卡羅來納州克萊頓建造第二座灌裝和精加工制造工廠，增強(qiáng)其生產(chǎn)司美格魯肽相關(guān)藥物的能力。

緊隨其后的是另一海外知名藥企禮來，今年5月，其GIP/GLP-1產(chǎn)品替爾泊肽在國內(nèi)獲批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。同時(shí)，其減重適應(yīng)癥上市申請(qǐng)于去年8月獲得國家藥監(jiān)局受理，比諾和諾德僅晚3個(gè)月。

國內(nèi)多家藥企也在極速追趕。王雷告訴記者，拓界目前進(jìn)展最快的原創(chuàng)新藥也聚焦于控糖、代謝、減重等領(lǐng)域。這款在研藥物采用了雙靶點(diǎn)機(jī)制，減重效果更好、腸胃不良反應(yīng)率更低。同時(shí)，這款藥物在治療阿爾茨海默癥方面也具有一定潛力。目前，藥物正在進(jìn)行國內(nèi)三期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)最快2026年上市。

價(jià)格或更親民

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)至少有15種司美格魯肽仿制藥進(jìn)入臨床，其中至少11種進(jìn)入臨床后期階段，北京藥企質(zhì)肽生物就是其中一家。

“其實(shí)做仿制藥很有難度?！辟|(zhì)肽生物聯(lián)合創(chuàng)始人吳寧介紹，目前公司的司美格魯肽生物類似物產(chǎn)品已經(jīng)啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2026年上市。同時(shí)，公司正在研發(fā)一款超長效GLP-1創(chuàng)新藥，通過分子結(jié)構(gòu)優(yōu)化從而實(shí)現(xiàn)更長效。

多家藥企競(jìng)逐可能催生“價(jià)格戰(zhàn)”。據(jù)悉，諾和諾德的司美格魯肽在中國的專利將于2026年到期?！翱梢灶A(yù)見，原研藥專利到期后，將有一大批國內(nèi)仿制藥上市。”有藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者坦言，其市場(chǎng)很可能從“研發(fā)戰(zhàn)”變成“價(jià)格戰(zhàn)”。高盛分析師估計(jì)，仿制藥可能導(dǎo)致諾和諾德的司美格魯肽在中國價(jià)格下降約25%。

還有不少消費(fèi)者關(guān)心減重版司美格魯肽能否進(jìn)入醫(yī)保，從而進(jìn)一步降低售價(jià)。不過，今年4月，國家醫(yī)保局曾發(fā)文稱，減肥不在醫(yī)保支付范圍以內(nèi)。（記者 趙語涵 袁璐）

相關(guān)知識(shí)

“最強(qiáng)”減肥藥或?qū)⒃诮衲陣鴥?nèi)獲批上市？
“減肥神藥”官宣上市，多款國產(chǎn)藥有望獲批 減肥藥江湖誰主沉??？
「最強(qiáng)」減肥藥今年有望國內(nèi)獲批上市？
諾和盈上市，減肥賽道華東醫(yī)藥們還有機(jī)會(huì)嗎？?今年初，藥企?諾和諾德?的明星產(chǎn)品司美格魯肽注射液在國內(nèi)上市，因?yàn)槠湓诮堤堑耐瑫r(shí)還有減肥的功效，被認(rèn)為是減肥藥，備受關(guān)注...
「減肥神藥」中國申報(bào)上市，一眾藥企搶食原料藥市場(chǎng)
“減肥神藥”司美格魯肽中國獲批！小心這些副作用?6月25日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)?諾和諾德?每周注射一次的司美格魯肽2.4mg注射劑（商品名為諾和盈）...
國內(nèi)新藥研發(fā)審批不斷加速！國內(nèi)多個(gè)首款新藥臨床試驗(yàn)獲批
國產(chǎn)企業(yè)率先破局：中國市場(chǎng)首個(gè)GLP
馬斯克同款“減肥針”國內(nèi)上市，全球熱銷，資本市場(chǎng)卻不買賬？
國產(chǎn)藥企混戰(zhàn)百億GLP-1減肥賽道，誰能摘得首仿藥

網(wǎng)址: 減肥藥諾和盈國內(nèi)獲批 國內(nèi)外藥企競(jìng)速健康潛力市場(chǎng) http://m.u1s5d6.cn/newsview156064.html