首頁(yè) 資訊山東省人民政府人大代表建議提案關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健品市場(chǎng)監(jiān)管的建議

山東省人民政府人大代表建議提案關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健品市場(chǎng)監(jiān)管的建議

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月08日 20:10

對(duì)省十三屆人大代表第20190145號(hào)建議的答復(fù)

張雅維代表：

您提出的標(biāo)題為《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健品市場(chǎng)監(jiān)管的建議》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

一、“保健”市場(chǎng)存在的主要問(wèn)題

一是未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)保健食品現(xiàn)象依然存在；二是故意混淆藥品與保健食品、醫(yī)療器械和其他器具的注冊(cè)標(biāo)識(shí)，冒充藥品、醫(yī)療器械，誤導(dǎo)甚至欺詐消費(fèi)者；三是保健食品中違規(guī)添加藥物成分以及宣傳有治療功效現(xiàn)象依然存在；四是利用網(wǎng)絡(luò)、會(huì)銷、電話營(yíng)銷等方式虛假宣傳、夸大產(chǎn)品的功效，誘導(dǎo)消費(fèi)；五是以“保健”為名涉嫌非法行醫(yī)；六是未經(jīng)審查發(fā)布廣告以及發(fā)布虛假?gòu)V告;七是以銷售返利等方式激勵(lì)熟人通過(guò)“拉人頭”進(jìn)行傳銷活動(dòng)等。

二、“保健”市場(chǎng)存在問(wèn)題的主要原因

“保健”市場(chǎng)亂象有著復(fù)雜的社會(huì)基礎(chǔ)，雖然不法分子利欲熏心、唯利是圖是問(wèn)題的主要原因，但公眾對(duì)健康知識(shí)的缺乏、法律法規(guī)不健全和相關(guān)部門的監(jiān)管不到位也給了保健市場(chǎng)各種不法行為可乘之機(jī)。

（一）保健品的法律概念

保健品，也稱為保健用品，沒(méi)有明確的法律定義，一般是指對(duì)人體健康有促進(jìn)功效產(chǎn)品的泛稱，媒體報(bào)道中涉及的保健品，除了部分保健食品外，多為內(nèi)衣、床墊、器械、理療儀、磁水機(jī)等。

根據(jù)《食品安全法》第75條，保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品實(shí)行注冊(cè)備案管理，生產(chǎn)實(shí)行許可管理。已公布的可用作宣傳的功能主要為27項(xiàng)。保健食品有“藍(lán)帽子”標(biāo)志，批準(zhǔn)文號(hào)僅有四個(gè)表述方式：衛(wèi)食健字、衛(wèi)食健進(jìn)字、國(guó)食健字G、國(guó)食健字J。

（二）藥品、醫(yī)療器械的法律概念

根據(jù)《藥品管理法》，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品實(shí)行注冊(cè)管理，其批準(zhǔn)文號(hào)表述方式為“國(guó)藥準(zhǔn)字”。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

（三）保健食品與藥品的區(qū)別

保健食品與藥品均有著明確的法律定位，均需要有關(guān)部門審查批準(zhǔn)注冊(cè)后，方允許生產(chǎn)銷售。兩者的主要區(qū)別在于：保健食品雖然具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的作用，但本質(zhì)上仍為食品，不涉及預(yù)防和治療疾??；而藥品有著明確的療效、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)等，必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的藥理、病理、病毒實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，說(shuō)明書及注意事項(xiàng)必須十分嚴(yán)謹(jǐn)。在使用上，處方藥必須在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

（四）醫(yī)療器械與保健品區(qū)別

醫(yī)療器械具有明確的法律定位，有著明確的國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，必須按照法律法規(guī)要求，提供臨床評(píng)價(jià)資料或者證明該醫(yī)療器械安全、有效的資料，進(jìn)行注冊(cè)或備案后才能生產(chǎn)銷售。而保健品沒(méi)有法律方面的強(qiáng)制要求。

三、我省相關(guān)監(jiān)管部門所做的工作

整治“保健”市場(chǎng)是一項(xiàng)關(guān)系最廣大人民群眾切身利益的重要任務(wù)，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)監(jiān)管部門高度重視。結(jié)合國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局等13部委《關(guān)于開展聯(lián)合整治“保健”市場(chǎng)亂象百日行動(dòng)的通知》，我省相關(guān)監(jiān)管部門主要開展了以下幾個(gè)方面的工作：

（一）統(tǒng)一思想，成立多部門專項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定專項(xiàng)工作方案。以“扎實(shí)推進(jìn)、務(wù)求實(shí)效”為目標(biāo)，1月8日，山東同步將視頻部署會(huì)議開到市、縣級(jí)，確保會(huì)議精神第一時(shí)間傳達(dá)到位。成立了由省市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)張永霞為組長(zhǎng)，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志為成員的專項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并要求各級(jí)各有關(guān)部門提高站位，迅速行動(dòng)，全力推進(jìn)。全省各市通過(guò)召開專題會(huì)議、成立專項(xiàng)工作組等方式迅速統(tǒng)一思想，建立專人負(fù)責(zé)的聯(lián)絡(luò)機(jī)制和信息定期報(bào)送制度，定期報(bào)告工作部署和推進(jìn)情況。行動(dòng)中期，我局8位局領(lǐng)導(dǎo)分別帶隊(duì)，對(duì)全省16市開展督導(dǎo)檢查工作，督促各市及時(shí)查漏補(bǔ)缺。對(duì)查辦的典型案例進(jìn)行公開曝光, 依法處罰，確保整治實(shí)效。

（二）廣泛宣傳，營(yíng)造氣氛，深入動(dòng)員全社會(huì)共同參與。通過(guò)門戶網(wǎng)站、公眾號(hào)、報(bào)紙、廣播電視、電子顯示屏、標(biāo)語(yǔ)、社區(qū)（村）宣傳欄等多渠道發(fā)布整治“保健”市場(chǎng)亂象的科普宣傳片、警示標(biāo)語(yǔ)，印制并發(fā)放宣傳品，普及健康保健常識(shí)，引導(dǎo)理性消費(fèi)，提高全社會(huì)維權(quán)意識(shí)和維權(quán)能力。暢通舉報(bào)渠道，公開投訴舉報(bào)網(wǎng)站、電話，鼓勵(lì)全民參與、社會(huì)共治。截至4月18日，全省共受理消費(fèi)者投訴舉報(bào)8892次，各級(jí)各有關(guān)部門正在依法有序開展處理工作。

（三）開展執(zhí)法檢查，對(duì)違法犯罪行為依法嚴(yán)肅處理。以社區(qū)、老年機(jī)構(gòu)、市集、城鄉(xiāng)結(jié)合部等老年人群聚集地區(qū)為重點(diǎn)，以具備開辦講座條件的經(jīng)營(yíng)單位及酒店、會(huì)所、活動(dòng)中心為重點(diǎn)場(chǎng)所，全省市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)搭便車、傍名牌、虛假宣傳、欺詐、虛假?gòu)V告、違規(guī)直銷和非法傳銷、制售假冒偽劣產(chǎn)品等違法行為進(jìn)行重點(diǎn)查處；衛(wèi)生健康管理部門重點(diǎn)查處各類以“保健”為名的非法行醫(yī)行為；全省公安機(jī)關(guān)積極主動(dòng)摸排犯罪線索，堅(jiān)決摧毀犯罪網(wǎng)絡(luò)，對(duì)保健食品非法添加藥物成分等涉嫌犯罪的行為進(jìn)行了打擊。截至4月18日，全省各級(jí)各有關(guān)部門共出動(dòng)監(jiān)督檢查人員24.02萬(wàn)人次，立案677件，結(jié)案309件，罰沒(méi)款金額3482.51萬(wàn)元，為消費(fèi)者挽回經(jīng)濟(jì)損失856.53萬(wàn)元。全省公安機(jī)關(guān)積極主動(dòng)摸排犯罪線索，偵辦違法犯罪案件，涉案金額近9億元。

（四）建立守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒機(jī)制。將有關(guān)市場(chǎng)主體信息和市場(chǎng)監(jiān)管部門監(jiān)管信息通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（山東）向社會(huì)公示，讓每一戶市場(chǎng)主體接收全社會(huì)監(jiān)督。營(yíng)造誠(chéng)信社會(huì)氛圍，促進(jìn)企業(yè)自律守法、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，推進(jìn)保健食品行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。

四、建立“保健”市場(chǎng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制

“保健”市場(chǎng)的治理將是一項(xiàng)長(zhǎng)期持久的過(guò)程，不可能因一兩次專項(xiàng)整頓而得到徹底解決，需要多部門的共同努力。根據(jù)前階段工作總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，今后我們要加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作：

（一）推進(jìn)完善法律法規(guī)，促進(jìn)“保健”市場(chǎng)健康有序發(fā)展。我們將結(jié)合“保健”市場(chǎng)整治過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，積極向國(guó)家提出立法建議，建立健全法律法規(guī)和監(jiān)管辦法，阻塞監(jiān)管漏洞。

（二）積極宣傳健康保健知識(shí)，提高人民群眾特別是老年人的辨識(shí)能力，充分認(rèn)識(shí)到保健品對(duì)健康僅能夠起到輔助作用，不能替代藥品，不是以預(yù)防、治療的疾病為目的，不要盲目的相信保健品。

（三）多部門協(xié)同，建立常態(tài)化的監(jiān)管機(jī)制。一是細(xì)化多部門監(jiān)管體制機(jī)制，包括廣告監(jiān)測(cè)、信息共享、線索移送、聯(lián)動(dòng)處置等，形成監(jiān)管合力；落實(shí)屬地管理責(zé)任，健全績(jī)效考核和獎(jiǎng)懲機(jī)制；二是以實(shí)施食品經(jīng)營(yíng)許可為契機(jī)，全面建立保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管檔案，摸清底數(shù)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，有效開展精準(zhǔn)監(jiān)管；三是以監(jiān)督抽檢為重點(diǎn)，確保相關(guān)產(chǎn)品符合國(guó)家相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包裝標(biāo)識(shí)、功效說(shuō)明等符合國(guó)家的相關(guān)要求；四是按照政府信息公開要求，向社會(huì)公開需要注冊(cè)或備案產(chǎn)品的全部產(chǎn)品信息，接受社會(huì)監(jiān)督，促進(jìn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門嚴(yán)格履職；建立約談機(jī)制，宣傳守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信自律的典型，公開違法違規(guī)、虛假欺詐產(chǎn)品和企業(yè)信息，構(gòu)建政府、社會(huì)共同參與的守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒機(jī)制，促進(jìn)企業(yè)自律守法、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。

（四）加大執(zhí)法懲處力度，形成震懾作用。針對(duì)“保健”市場(chǎng)存在的虛假宣傳、虛假?gòu)V告、違規(guī)直銷和非法傳銷等問(wèn)題，適時(shí)開展專項(xiàng)檢查；進(jìn)一步理順暢門戶網(wǎng)站、電話、公眾號(hào)等投訴舉報(bào)渠道，針對(duì)投訴舉報(bào)和日常監(jiān)管中反映出的問(wèn)題線索，積極進(jìn)行執(zhí)法檢查，根據(jù)案情依法嚴(yán)肅處理并通過(guò)媒體曝光；通過(guò)典型案例舉一反三，力求以點(diǎn)帶面；對(duì)涉嫌犯罪的，及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)處理。

（五）加強(qiáng)人員培訓(xùn)和作風(fēng)建設(shè)，促進(jìn)隊(duì)伍專業(yè)化、法制化。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、遠(yuǎn)程培訓(xùn)等多種形式，對(duì)監(jiān)管部門人員法律法規(guī)、專業(yè)技能和監(jiān)管實(shí)務(wù)的理論培訓(xùn)。在此基礎(chǔ)上，強(qiáng)化執(zhí)法實(shí)務(wù)培訓(xùn)，提高基層監(jiān)管執(zhí)法人員排查風(fēng)險(xiǎn)隱患、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題苗頭的專業(yè)水平和工作技能，提高解決實(shí)際問(wèn)題的能力，使監(jiān)管工作真正落到實(shí)處。

最后，衷心感謝您對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管部門工作的關(guān)心、支持和鞭策, 歡迎對(duì)我們的工作給予監(jiān)督和批評(píng)。

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