文章來源：食安處 發(fā)布時(shí)間：2022-06-13 15:01

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各市、自治州衛(wèi)生健康局，委機(jī)關(guān)各處（局），省中醫(yī)藥局，省衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局，委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口：

為貫徹落實(shí)《行政許可法》《貴州省保健用品管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），進(jìn)一步加強(qiáng)和完善全省保健用品行政許可與監(jiān)督管理，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，規(guī)范保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，強(qiáng)化保健用品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，保證保健用品安全，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，推動(dòng)我省保健用品生產(chǎn)企業(yè)健康發(fā)展，現(xiàn)就有關(guān)工作事項(xiàng)和要求通知如下：

一、進(jìn)一步規(guī)范行政許可

（一）嚴(yán)把生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審查關(guān)口。進(jìn)一步強(qiáng)化保健用品生產(chǎn)企業(yè)所在地的市州衛(wèi)生健康行政部門現(xiàn)場(chǎng)審查責(zé)任。市州衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)《條例》第七條之規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。同時(shí)要進(jìn)一步核實(shí)生產(chǎn)企業(yè)保健用品實(shí)際生產(chǎn)地址與企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)生產(chǎn)地址是否一致，依法出具現(xiàn)場(chǎng)審查意見。

（二）嚴(yán)把產(chǎn)品檢驗(yàn)關(guān)口。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門在對(duì)保健用品組織專家評(píng)審前，應(yīng)先確認(rèn)該保健用品已經(jīng)取得產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品檢驗(yàn)應(yīng)由實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查的市州衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采樣、封存，出具采樣文書，送交有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)。

（三）嚴(yán)把專家評(píng)審關(guān)口。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門按照《條例》第八條之規(guī)定，集中組織保健用品評(píng)審專家對(duì)保健用品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的保健用品許可開展評(píng)審，切實(shí)保障消費(fèi)者身體健康和生命安全。

（四）嚴(yán)把許可延續(xù)關(guān)口。委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口應(yīng)按照《條例》第十三條之規(guī)定，嚴(yán)把延續(xù)關(guān)口。對(duì)于未按照規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)的保健用品生產(chǎn)企業(yè)，委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口應(yīng)依據(jù)《行政許可法》第七十條之規(guī)定依法辦理保健用品衛(wèi)生許可證注銷手續(xù)，同時(shí)將保健用品許可情況進(jìn)行清理，原則上每年清理不少于兩次，并報(bào)省衛(wèi)生健康行政部門及時(shí)進(jìn)行公示。

二、進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督管理

（一）突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查

1.嚴(yán)格屬地管理，加強(qiáng)監(jiān)管服務(wù)?？h級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要落實(shí)屬地管理責(zé)任，根據(jù)省衛(wèi)生健康行政部門公布的保健用品生產(chǎn)企業(yè)目錄，對(duì)轄區(qū)內(nèi)獲得許可的保健用品生產(chǎn)企業(yè)，按“一戶一檔”建立監(jiān)管服務(wù)工作檔案，將保健用品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可、生產(chǎn)狀態(tài)、許可產(chǎn)品等相關(guān)信息納入動(dòng)態(tài)臺(tái)賬進(jìn)行管理?？h級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)統(tǒng)籌做好監(jiān)督檢查和服務(wù)指導(dǎo)工作，對(duì)監(jiān)督檢查或產(chǎn)品抽檢發(fā)現(xiàn)問題的保健用品生產(chǎn)企業(yè)，加大監(jiān)督檢查頻次。

2.圍繞重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門要圍繞保障產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患點(diǎn)，有針對(duì)性地加強(qiáng)監(jiān)督檢查。圍繞衛(wèi)生許可，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)是否獲得衛(wèi)生許可、衛(wèi)生許可證是否在有效期內(nèi)，是否存在轉(zhuǎn)讓、涂改、倒賣、出租、出借保健用品衛(wèi)生許可證等進(jìn)行監(jiān)督檢查。圍繞產(chǎn)品原料配方，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)是否擅自變更保健產(chǎn)品原料，產(chǎn)品中是否添加抗生素、抗真菌藥物、激素等進(jìn)行監(jiān)督檢查。圍繞嚴(yán)格落實(shí)衛(wèi)生規(guī)范管理，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)是否變更生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)場(chǎng)地等進(jìn)行監(jiān)督檢查。

3.加大抽檢力度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)隱患。將保健用品生產(chǎn)企業(yè)納入“雙隨機(jī)”監(jiān)督抽查范圍，省級(jí)“雙隨機(jī)”抽查比例原則上不低于10%，市（州）級(jí)抽查比例原則上不低于15%。省級(jí)“雙隨機(jī)”抽查保健用品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，重點(diǎn)對(duì)違法添加抗生素、抗真菌藥物、激素等進(jìn)行檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，保障產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

（二）堅(jiān)持嚴(yán)格執(zhí)法，推動(dòng)綜合監(jiān)管

1.堅(jiān)持違法必究，依法查處違法行為?？h級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門要依法履職，嚴(yán)格查處違法行為，落實(shí)行政執(zhí)法及行政處罰公示制度。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查及保健用品產(chǎn)品抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合原則，對(duì)違法行為輕微并及時(shí)改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。對(duì)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰。

2.堅(jiān)持推行“四位一體”，完善綜合監(jiān)管機(jī)制。積極推行機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督“四位一體”綜合監(jiān)管機(jī)制，暢通投訴舉報(bào)渠道，做到有舉必查。推行保健用品生產(chǎn)企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)承諾制，將保健用品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與監(jiān)管信息納入誠信體系建設(shè)內(nèi)容。積極發(fā)揮保健用品行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，加強(qiáng)行業(yè)自律，引導(dǎo)保健用品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化主體責(zé)任，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理，健全完善企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

3.健全信息共享機(jī)制，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。一是建立健全省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門與市（州）、縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門的信息共享機(jī)制，省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門及時(shí)公布取得保健用品衛(wèi)生許可證的目錄，推動(dòng)監(jiān)督檢查落到實(shí)處。二是根據(jù)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門公布的保健用品生產(chǎn)企業(yè)目錄（包括新辦、續(xù)辦保健用品衛(wèi)生許可生產(chǎn)企業(yè)名稱、法人、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)類別、產(chǎn)品名稱、衛(wèi)生許可證號(hào)、有效期限等主要信息），市（州）、縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在官網(wǎng)上及時(shí)進(jìn)行發(fā)布，同時(shí)公示保健用品企業(yè)行政處罰信息，接受社會(huì)各界監(jiān)督。

三、進(jìn)一步完善工作機(jī)制

（一）建立聯(lián)席會(huì)議制度。建立由委食品安全標(biāo)準(zhǔn)處和相關(guān)處局、省衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局、委駐省政務(wù)服務(wù)中心窗口共同參加的聯(lián)席會(huì)議制度，及時(shí)溝通協(xié)調(diào)解決工作中的實(shí)際問題。同時(shí)積極發(fā)揮省保健用品協(xié)會(huì)的行業(yè)組織作用，協(xié)同做好保健用品監(jiān)督管理服務(wù)工作。

（二）完善信息報(bào)送制度。市州衛(wèi)生健康行政部門要掌握本轄區(qū)內(nèi)保健用品生產(chǎn)企業(yè)情況，建立健全動(dòng)態(tài)管理臺(tái)帳，加強(qiáng)監(jiān)督管理，并于每年12月1日前將轄區(qū)內(nèi)保健用品監(jiān)督管理情況報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局，省衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局于12月15日前將全省保健用品監(jiān)督管理情況報(bào)省衛(wèi)生健康委。

聯(lián)系人：省衛(wèi)生健康委 馬從琴 雷艷 電話：0851-86828706

聯(lián)系人：省衛(wèi)生監(jiān)督局 李明晉 唐云 電話：0851-86800712??

2022年6月6日

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