腦血管病是我國成人致死、致殘的首要疾病,其中大血管閉塞導(dǎo)致的缺血性腦卒中臨床尤為常見、殘死率極高。目前,腦卒中動脈取栓手術(shù)是最有效的標準療法,但國際上對其治療細節(jié)一直存在爭議,我國腦血管病專家學者一直在不斷探索該疾病治療方法的突破。

我國海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院(上海長海醫(yī)院)腦血管病中心劉建民教授團隊聯(lián)合全球多個研究團隊的基于單個受試者數(shù)據(jù)的薈萃分析“改善急性缺血性卒中再灌注策略研究”,為這一問題提供了最高級別的循證醫(yī)學證據(jù)。2023年8月26日,相關(guān)成果在線發(fā)表于《柳葉刀雜志主刊》(IF 168.9),為提升全球卒中臨床實踐水平貢獻了重要力量,擴大了中國學者在腦血管病介入治療領(lǐng)域的國際影響力。

圖1 IRIS研究發(fā)表于《柳葉刀》

這是劉建民教授團隊繼2020年、2022年在《新英格蘭醫(yī)學雜志》《柳葉刀》發(fā)表研究成果之后,又一項卒中治療領(lǐng)域高質(zhì)量研究成果。

其實早在2020年,《新英格蘭醫(yī)學雜志》首先發(fā)表了劉建民教授團隊對該問題的研究成果。隨后兩年多時間,全球其他5項針對這一問題的高質(zhì)量臨床研究也陸續(xù)發(fā)表。

但由于各項研究的設(shè)計方法、入組數(shù)量、覆蓋人群、基線資料等諸多方面存在較大差異,包括劉建民教授團隊在內(nèi)的全球6項臨床研究最終結(jié)果并不一致,因此需要更高循證醫(yī)學證據(jù)指導(dǎo)全球卒中臨床實踐。

隨后,劉建民教授與荷蘭、瑞士等國專家發(fā)起,聯(lián)合全球6個研究團隊,共同開展基于高質(zhì)量RCT研究單個受試者數(shù)據(jù)的薈萃分析以及更加深入的亞組研究,構(gòu)成了此次IRIS研究。

圖2 循證醫(yī)學證據(jù)級別金字塔

該研究采用非劣效檢驗設(shè)計,通過全球相關(guān)學會廣泛調(diào)研確定了最為同行認可的非劣效屆值,最終納入來自中國、荷蘭、瑞士、澳大利亞、新西蘭、日本、加拿大、越南等8個國家207個研究中心的2314例患者。

研究發(fā)現(xiàn),基于5%的非劣效界值,未證實直接取栓不劣于橋接取栓(校正后OR值,0.89;95%可信區(qū)間,0.76-1.04);與此同時,特別值得關(guān)注的是,本研究也未能證實橋接治療優(yōu)于直接治療。兩種治療方法之間差異極小,僅有1.7%的結(jié)局差異。這意味著每橋接治療57例患者才會導(dǎo)致1例患者獲益,強烈提示我們應(yīng)該從成本效益、患者特點、預(yù)期延誤等方面予以個體化精準決策,相關(guān)亞組研究工作正在緊鑼密鼓分析中。

IRIS研究匯聚了全球卒中學者的集體智慧,為這一問題提供了最高級別的循證醫(yī)學證據(jù)。值得一提的是,這一研究成果,來自中國三個研究團隊(DIRECT-MT團隊、DEVT團隊和DIRECT-SAFE中國團隊)85家中心的研究者們貢獻超過1/3的研究數(shù)據(jù),充分彰顯了中國團隊在全球卒中臨床研究領(lǐng)域的重要地位和作用。

圖 3 IRIS研究團隊

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