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魔方網(wǎng)表，醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)電子記錄與流程的一站式解決方案

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月06日 10:46

近年來，伴隨著科技的進步，醫(yī)療行業(yè)也在不斷向數(shù)字化轉(zhuǎn)型邁進?！?023—2027全球數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展藍皮書》顯示，2022年全球數(shù)字醫(yī)療市場規(guī)模達到2110億美元，展望未來，從2023年到2030年，該市場預(yù)計將以18.6%的年均復(fù)合增長率增長至8092億美元。這表明，全球醫(yī)療行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型已經(jīng)成為一種不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。

在醫(yī)藥領(lǐng)域，作為受到政策嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè)，企業(yè)要想提升競爭力，滿足市場的持續(xù)增長需求，就必須進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

然而，這一過程并非一帆風(fēng)順，醫(yī)藥企業(yè)仍需克服諸多挑戰(zhàn)。藥品企業(yè)在進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型時面臨著獨特的挑戰(zhàn)：第一點，是由于藥品行業(yè)受到嚴(yán)格的監(jiān)管政策約束，要求企業(yè)在構(gòu)建數(shù)字化系統(tǒng)時必須遵守GMP、GLP、GCP等規(guī)范，且需通過計算機系統(tǒng)的驗證，以保證數(shù)據(jù)處理過程的合規(guī)性、完整性和安全性。其次，每個藥品企業(yè)都擁有自己獨特的業(yè)務(wù)流程，這使得標(biāo)準(zhǔn)化的套裝軟件難以滿足它們的具體需求，而定制化的解決方案又難以適應(yīng)市場的快速變化和靈活性。此外，數(shù)據(jù)孤島問題也是藥品企業(yè)在數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程中必須克服的重大障礙，這是市場上許多系統(tǒng)軟件難以突破的難題。

面對這些挑戰(zhàn)，是否有更有效的解決方案？觀察行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的做法或許能提供一些啟示。以四川的一家國內(nèi)領(lǐng)先的輸液產(chǎn)品制造商為例，該企業(yè)在數(shù)字化轉(zhuǎn)型之旅中，同樣遭遇了上述種種難題。最初，該公司采用了市場上流行的多種系統(tǒng)軟件來管理其數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)流程，包括SAP、QMS、DMS和LIMS等。然而，不久后問題便逐一顯現(xiàn)。首先，許多記錄和數(shù)據(jù)缺乏專門的平臺或軟件的支持。此外，紙質(zhì)記錄不僅消耗了大量低值易耗品，還需要專人負責(zé)打印、分發(fā)和歸檔，這不僅占用了物理空間、查閱起來不方便，而且難以進行有效的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析，跨部門的審批流程也難以追蹤。同時，雖然Excel和Word等電子記錄工具便于編輯，但它們?nèi)鄙賹徲嬜粉櫋㈦娮雍灻蜋?quán)限管理功能，從而帶來了合規(guī)性的風(fēng)險。

如何高效管理成千上萬的紙質(zhì)和電子記錄，成為了該企業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)。為了解決這一問題，公司對市場上的解決方案進行了深入的研究和篩選，最終決定采用一款高度可配置的數(shù)字化平臺——魔方網(wǎng)表。該平臺的實施團隊?wèi){借豐富的實踐經(jīng)驗，在分析了藥企的轉(zhuǎn)型難題后，發(fā)現(xiàn)盡管存在眾多非電子化的記錄和流程，但它們可以根據(jù)共同特征進行分類，比如基礎(chǔ)信息、日志臺賬、BPM（業(yè)務(wù)流程管理）流程以及包含計算公式的表單等。這樣的分類有助于簡化電子化的步驟。

基于這些分析，魔方網(wǎng)表平臺為藥企量身定制了一套合規(guī)電子記錄與流程的一站式解決方案，實現(xiàn)了對各類記錄和數(shù)據(jù)合規(guī)的電子化管理，充分滿足了藥企的個性化需求。下面就一起來看看魔方網(wǎng)表是如何做到的吧。

首先，魔方網(wǎng)表作為一個遵循GAMP 5標(biāo)準(zhǔn)的第4類軟件，其構(gòu)建的臺賬管理系統(tǒng)無需額外第三方驗證即可滿足合規(guī)要求。平臺還提供了多樣化的GxP功能和組件，能夠打造出符合GLP、GMP、GCP等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用環(huán)境。同時，它還具備二次認(rèn)證和審計日志功能，確保關(guān)鍵操作的認(rèn)證過程，并詳盡記錄所有操作信息，為日后的審計和責(zé)任追溯提供了可靠的支持。

其次，魔方網(wǎng)表的可配置化特性讓沒有編程經(jīng)驗的業(yè)務(wù)人員能像操作Excel一樣輕松快速構(gòu)建所需的模塊，而且平臺的高度靈活性，還能讓業(yè)務(wù)人員根據(jù)需求的變化對系統(tǒng)進行相應(yīng)的調(diào)整。

此外，該平臺基于B/S架構(gòu)的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，有效地解決了數(shù)據(jù)共享的問題。平臺完全兼容Excel的全部功能和特性，包括高級公式、樣式、條件格式以及復(fù)雜的圖表和報告，用戶無需改變原有操作習(xí)慣，就能輕松上手。用戶也無需安裝Excel或WPS，只需通過瀏覽器訪問魔方網(wǎng)表，就能體驗到與Excel幾乎無異的各項功能，大幅降低了運維的成本。

而在業(yè)務(wù)流程管理方面，魔方網(wǎng)表內(nèi)置了專為國內(nèi)企業(yè)量身定制且符合國際標(biāo)準(zhǔn)的BPM業(yè)務(wù)流程管理引擎，針對中國企業(yè)常用的審批流程進行了特別優(yōu)化，支持一鍵配置所需功能。它能夠與表單系統(tǒng)、自定義權(quán)限體系以及外部字段組功能無縫結(jié)合，從而實現(xiàn)跨系統(tǒng)的復(fù)雜流程管理。

最后不得不提到魔方網(wǎng)表首創(chuàng)的外部字段組功能，它如同一個連接外部系統(tǒng)的“任意門”，能整合來自不同數(shù)據(jù)庫的應(yīng)用數(shù)據(jù)。它實現(xiàn)了與SAP、QMS、DMS、LIMS等其他業(yè)務(wù)軟件的數(shù)據(jù)互操作性，有效地打破了信息孤島的現(xiàn)象。同時，平臺提供了多種報表和數(shù)據(jù)分析工具，用戶可以通過簡單的操作來進行數(shù)據(jù)挖掘和分析，從而輔助企業(yè)在業(yè)務(wù)決策和管理優(yōu)化方面做出更好的選擇。系統(tǒng)還能及時發(fā)現(xiàn)問題并給予反饋，支持對醫(yī)藥行業(yè)特有的風(fēng)險進行有效管理。

自2008年研發(fā)上市至今，魔方網(wǎng)表已為包括藥品企業(yè)在內(nèi)的超過15萬用戶提供服務(wù)。接下來，讓我們來看看魔方網(wǎng)表在頭部藥企的應(yīng)用案例。

無錫某全球CRO巨頭

全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)引入魔方網(wǎng)表數(shù)字中臺，定位為數(shù)字信息處理平臺，幫助實驗室業(yè)務(wù)進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。搭建了眾多實驗室運營場景：課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協(xié)同等，并且還在持續(xù)擴大使用范圍。

上海泰楚集團

泰楚集團總部位于臨港新片區(qū)生命藍灣，擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司，業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評價(CRO)、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)(CRO/CDMO)、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。借助魔方網(wǎng)表無代碼NCDP的能力，泰楚集團正在構(gòu)建集團級企業(yè)內(nèi)部管理平臺，并充分利用魔方網(wǎng)表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實踐。

如果您所在的企業(yè)正在尋找一個既靈活又可高度定制的合規(guī)電子記錄與流程管理平臺，不妨嘗試試試魔方網(wǎng)表，相信它一定會成為您企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級的好幫手。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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