2024年11月19日,思瀾科技胸阻抗斷層成像儀OmScan獲得NMPA醫(yī)療器械注冊證,讓醫(yī)療器械產業(yè)的專業(yè)目光再次聚焦在電阻抗成像(EIT)這個隨著新冠疫情和人工智能技術發(fā)展而高速增長的新賽道上。

在全社會人口老齡化、COVID等公共衛(wèi)生事件背景下,急性肺損傷等危重癥疾病嚴重危害人類健康。EIT技術應用在重癥監(jiān)護與急救等臨床領域,能幫助醫(yī)生在患者床旁進行實時、無創(chuàng)、連續(xù)的肺功能可視化監(jiān)測,有助于肺通氣功能障礙患者的精準管理,使廣大危重癥和急慢性呼吸功能障礙患者獲益,促進整體醫(yī)療水平進步,節(jié)約醫(yī)療支出。中國慢性呼吸系統疾病(如COPD等)總患病人數超過1億,已造成嚴重的社會經濟負擔。EIT技術與呼吸科臨床應用結合的相關產品自新冠疫情以來異軍突起,已成為市場增長率排名靠前的新銳品類。

長期以來, EIT技術因復雜的成像算法要求而被國際廠商壟斷,而此次思瀾科技通過十余年來阻抗技術的研發(fā)積累,自主創(chuàng)新,攻克技術瓶頸,實現OmScan產品獲批,不僅標志著中國已徹底解決EIT產品卡脖子技術難題,更在算法優(yōu)化和影像質量提升上趕超國際領先水平,實現了技術的完全國產替代。

突破技術瓶頸 OmScan多項技術革新

肺電阻抗成像技術(EIT)作為可在患者床旁實時、無創(chuàng)監(jiān)測的肺功能“神器”,近年來快速發(fā)展。在EIT重癥呼吸管理臨床應用專家共識中指出,EIT作為一項較新且快速發(fā)展的技術,實現了床旁可視化肺通氣監(jiān)測,在重癥呼吸管理中具有重要意義。

決定EIT設備成像品質的關鍵在于精準的圖形算法。豐富的矩陣算法能更真實地提供肺部通氣的細節(jié)信息,對于急重癥患者的精準診療更具價值。OmScan突破同類電阻抗成像設備的技術瓶頸,具有行業(yè)內最高等級的有限元矩陣數量,實時反映肺部真實氣體分布。獨家動態(tài)胸廓成型算法,根據每個患者不同胸廓特征進行精準建模,大幅提升了監(jiān)測的準確性。不僅解決了同類設備的短板,更為全球EIT技術的發(fā)展帶來了中國聲音。

OmScan通過優(yōu)化設備硬件和算法,即使在缺省多個電極的情況下,依然能夠穩(wěn)定實現高質量的成像,為設備在復雜環(huán)境中的使用提供了強大的適應能力,讓醫(yī)生的操作更加輕松高效,同時也為患者提供了更加舒適和安全的體驗。大大簡化的操作流程實現自動標定,在患者上機后5秒內穩(wěn)定出圖,為急危重癥患者救治爭取更多寶貴時間,為患者贏得更好的救治機會。

此外,OmScan以智能化算法為核心,整合多維EIT參數實現了對肺功能在時間和空間維度上的全景分析。這種技術不僅能夠提供細致入微的影像數據,還能通過實時計算和深度學習,提煉出與臨床相關的關鍵指標,為醫(yī)生提供精準的診斷依據。

高端醫(yī)療設備國產替代 推動醫(yī)療裝備產業(yè)高質量發(fā)展

中國是呼吸疾病大國,慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者數量已超過1億,每年接受機械通氣的重癥患者更是不計其數。業(yè)內人士表示,呼吸疾病的精準診療一直是醫(yī)療行業(yè)亟待突破的瓶頸,無創(chuàng)呼吸監(jiān)測設備市場潛力大、需求強烈。

同時,政府對于醫(yī)療設備創(chuàng)新的支持力度也在不斷加大,出臺了一系列鼓勵政策,推動了無創(chuàng)呼吸監(jiān)測設備的研發(fā)和生產。從《中國制造2025》、 《“十 三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》、到《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》、《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》都將中高端醫(yī)療器械國產化推向國家戰(zhàn)略高度,使更多患者能夠受益于先進的醫(yī)療技術。

OmScan的誕生恰逢其時。胸阻抗斷層成像儀OmScan為肺功能監(jiān)測提供強大全面的診療助力,廣泛適應于呼吸、心內、重癥、麻醉、急診、老年等科室,可用于呼吸治療全流程的精準評價。憑借其在行業(yè)內的技術領先優(yōu)勢,斬獲第三屆全球數字貿易博覽會先鋒大獎。

思瀾科技始終秉承“科技服務健康”的信念,不斷推動EIT行業(yè)的變革和創(chuàng)新。公司擁有四川省千人計劃、成都市高層次人才計劃引進科學家為首的研發(fā)團隊。從臨床需求出發(fā),公司已獲得百余項專利技術,發(fā)表論文30余篇。

未來,思瀾科技還將不斷拓展EIT技術的應用邊界,如嬰幼兒等特殊人群的肺功能監(jiān)測;融合人工智能和5G技術,進一步推動慢病遠程管理。在智慧醫(yī)療快速發(fā)展的新浪潮中,思瀾科技將奮勇前行,推出更多先進醫(yī)療技術,為人類健康保駕護航。

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