智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，有著“減肥藥新貴”稱號(hào)的丹麥生物科技公司Zealand Pharma正瞄準(zhǔn)“下一代”減肥藥物，這也意味在當(dāng)前需求無(wú)比火爆的減肥藥市場(chǎng)堪稱壟斷地位的諾和諾德(NVO.US)以及禮來(lái)(LLY.US)可能不久后迎來(lái)最強(qiáng)競(jìng)品。Zealand首席執(zhí)行官亞當(dāng)·斯汀斯伯格在接受媒體采訪時(shí)宣布了其GLP-1減肥藥的早期試驗(yàn)結(jié)果，但強(qiáng)調(diào)，該公司的另一款更強(qiáng)大的減肥類型候選藥物使其與眾不同。

斯汀斯伯格在采訪中還表示，盡管收購(gòu)傳聞不斷，但Zealand Pharma目前正在積極尋找制藥合作伙伴，以幫助其瞄準(zhǔn)全球市場(chǎng)。

首席執(zhí)行官斯汀斯伯格周四告訴媒體，其試驗(yàn)性的抗肥胖注射試劑的早期試驗(yàn)表明，與傳統(tǒng)的GLP-1模式治療方法相比，其新一代減肥藥的質(zhì)量更高，肌肉損失減少，副作用更少。他補(bǔ)充表示，該公司目前正在尋找一家聚焦于全球的制藥公司進(jìn)行合作。

“我們的聚焦重點(diǎn)實(shí)際上是2030年代所需要的，而且它實(shí)際上是正在建立起來(lái)，你可以認(rèn)為，不是一種基于GLP-1的下一代分子，”斯汀斯伯格說(shuō)。

上個(gè)月， 來(lái)自丹麥的Zealand Pharma宣布其減肥藥Dapiglutide的1b期試驗(yàn)取得了積極的結(jié)果。Dapiglutide是一種GLP-1/GLP-2受體雙重激動(dòng)劑。它使該公司與全球頂級(jí)的肥胖癥治療藥物生產(chǎn)商諾和諾德以及禮來(lái)公司正面交鋒，在減肥藥市場(chǎng)堪稱壟斷的“諾禮”旗下GLP-1模式藥物 Wegovy以及Zepbound當(dāng)前堪稱“減肥神藥”，主要因它們的減肥效果良好且副作用非常有限而大受歡迎。

然而，斯汀斯伯格表示，該公司的另一種肥胖癥狀候選藥物——即堪稱“下一代減肥藥”的Petrelintide是一種非常長(zhǎng)效的胰淀素類似物，這可能會(huì)使其在與諾和諾德以及禮來(lái)的減肥藥競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，為不能耐受GLP-1的肥胖群體們提供一種潛在的高安全性的替代方案，潛在市場(chǎng)規(guī)?？赡苓h(yuǎn)高于GLP-1類型抗肥胖藥物。

“這就是我們所說(shuō)的減肥皇冠上的明珠。這種‘下一代減肥藥’是我們期望值最高的地方?！彼雇∷共裨诓稍L中表示。

“我們強(qiáng)烈地感覺(jué)到，這可能成為未來(lái)的基礎(chǔ)減肥療法——它能夠提供患者所尋求的積極減肥效果，但具有更好的耐受性?！彼a(bǔ)充道。

胰淀素類似物 VS GLP-1

胰淀素類似物是一種近期新興的減肥藥治療方法。它們通過(guò)模仿胰腺中與胰島素共同分泌的重要人體激素來(lái)增加飽腹感。這與GLP-1激動(dòng)劑不同，GLP-1激動(dòng)劑模仿腸道中產(chǎn)生的腸促胰島素激素來(lái)抑制食欲和調(diào)節(jié)血糖。

胰淀素是胰腺分泌的一種重要激素，與胰島素協(xié)同調(diào)節(jié)血糖，通過(guò)調(diào)節(jié)飽腹感的信號(hào)通路降低食物攝入。因此胰淀素類似物相比GLP-1，更側(cè)重于調(diào)控食欲和代謝，且在抑制食欲方面表現(xiàn)更加顯著，畢竟胰淀素的作用更加直接且與中樞飽腹感的反饋機(jī)制相關(guān)。

對(duì)于Zealand Pharma等一眾減肥藥市場(chǎng)新參與者來(lái)說(shuō)，胰淀素的潛力尚未完全開(kāi)發(fā)，而GLP-1類藥物已經(jīng)占據(jù)了很大市場(chǎng)，因此開(kāi)發(fā)胰淀素類似物可以拓展新的治療領(lǐng)域，尤其是針對(duì)肥胖但無(wú)糖尿病的患者。

“這是兩種截然不同的人類體驗(yàn)?！彼雇∷共駥LP-1與胰淀素類似物進(jìn)行比較時(shí)說(shuō)道?！叭绻阍陲柛垢蟹矫嫦鹿Ψ?，這將是一種更愉快的體驗(yàn)。所以一旦你進(jìn)入它，你可以選擇長(zhǎng)期接受治療，且副作用幾乎為零?！?/p>

據(jù)了解，減肥藥領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)者——同樣來(lái)自丹麥的諾和諾德也在試驗(yàn)自己的胰淀素類似物模式的治療方案，將GLP-1的核心成分司美格魯肽與胰淀素類似物Cagrilintide結(jié)合在一個(gè)名為CagriSema的減肥候選藥物中。但目前無(wú)論是研發(fā)投入程度、研究團(tuán)隊(duì)規(guī)模，還是臨床試驗(yàn)進(jìn)程，均不及Zealand Pharma。

6 月份，Zealand Pharma還宣布了胰淀素類似物Petrelintide 的1b期試驗(yàn)的積極結(jié)果，該試驗(yàn)表明，每周注射 16 次，參與試驗(yàn)的人群體重平均減少 8.6%。

該公司在當(dāng)時(shí)表示，研究結(jié)果表明，該藥物作為GLP-1替代品的潛力得到了“強(qiáng)有力的支持”。在這家生物科技公司8月份公布上半年業(yè)績(jī)報(bào)告后，斯汀斯伯格領(lǐng)導(dǎo)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)加大了賭注，稱胰淀素類似物有可能成為“未來(lái)體重管理的支柱性質(zhì)療法”

“如果我們能開(kāi)發(fā)出一種分子，使患者能夠以非常良性的耐受性特征減輕體重，并且我們還可以在心血管健康方面大幅降低風(fēng)險(xiǎn)，我認(rèn)為我們有充分的理由相信它可能成為一線級(jí)別的療法。”斯汀斯伯格在周四接受媒體采訪時(shí)表示。

全球范圍內(nèi)尋求制藥合作伙伴

Zealand Pharma成立于近三十年前，專注于多肽藥物，近幾個(gè)月來(lái)，隨著它進(jìn)一步涉足肥胖治療領(lǐng)域，公司的發(fā)展勢(shì)頭越來(lái)越好。今年迄今為止，其股價(jià)在歐洲股市上漲了110%以上，主要受到多個(gè)減肥藥管道的積極研發(fā)進(jìn)程帶來(lái)的強(qiáng)大催化。

然而，該行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，丹麥醫(yī)藥巨頭諾和諾德以及來(lái)自美國(guó)的禮來(lái)仍然牢牢占據(jù)減肥藥市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，因?yàn)樗麄兊乃^“減肥神藥”對(duì)全球范圍內(nèi)那些體重超重的消費(fèi)群體來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。

包括美國(guó)和歐盟在內(nèi)的一些權(quán)威藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)現(xiàn)已擴(kuò)大了GLP-1藥品標(biāo)簽，用于治療肥胖相關(guān)的并發(fā)癥和其他疾病，比如糖尿病等。人們對(duì)該藥物的其他潛在副作用，比如肌肉損失和自殺念頭，仍存在擔(dān)憂情緒，美國(guó)醫(yī)療保障當(dāng)局也反對(duì)治療的高昂費(fèi)用。

然而，人們對(duì)這些減肥治療藥物的興趣仍在繼續(xù)大幅增長(zhǎng)，有華爾街分析師估計(jì)，到2030年，整個(gè)減肥藥市場(chǎng)的總計(jì)價(jià)值可能高達(dá)2000億美元，相比之下2023年減肥藥市場(chǎng)規(guī)模可能還不到100億美元。世界肥胖聯(lián)合會(huì) (WOF) 預(yù)計(jì)到 2035 年，超過(guò)40億人(占世界人口規(guī)模的一半以上)可能患有不同程度的肥胖癥。

華爾街大行高盛的一份預(yù)測(cè)報(bào)告則顯示，到2030年，全球抗肥胖藥物市場(chǎng)的年銷售額可能會(huì)增長(zhǎng)到1300億美元左右，高于該行此前預(yù)期的約1000億美元;而高盛統(tǒng)計(jì)的2023年早些時(shí)候的年銷售額僅僅為60億美元。

巴克萊歐洲藥品研究主管艾米麗·菲爾德表示，隨著時(shí)間的推移，減肥藥物市場(chǎng)可能會(huì)變得更加“碎片化”，因?yàn)橹扑幑緯?huì)瞄準(zhǔn)不同的細(xì)分市場(chǎng)，并指出對(duì)抗肌肉損失的治療可能是減肥藥“差異化”的一個(gè)好方法

然而，她指出，像Zealand Pharma這樣規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍的歐洲醫(yī)藥公司憑借自身努力很難獨(dú)自做到這一點(diǎn)，該公司需要與大規(guī)模制藥公司進(jìn)行合作。

菲爾德在電話采訪中表示:“Zealand Pharma甚至沒(méi)有考慮過(guò)自己制造藥物。很多擁有它的人仍然擁有它，但想知道它是否會(huì)被買走?！?/p>

斯汀斯伯格周四排除了關(guān)于收購(gòu)的猜測(cè)，稱“這絕對(duì)不是我們計(jì)劃的一部分”。但他指出，即使今年早些時(shí)候籌集了10億美元的巨額資金，公司也需要一些大型合作伙伴。

“作為一家潛在的合作公司，我們有著非常明確的抱負(fù)，希望繼續(xù)進(jìn)入我們經(jīng)營(yíng)壽命的下一階段，”斯汀斯伯格表示?！拔覀儽仨毺峁┖芏鄸|西，我認(rèn)為現(xiàn)在對(duì)于大型制藥公司來(lái)說(shuō)，選擇與Zealand進(jìn)行合作是一個(gè)非常有吸引力的創(chuàng)收機(jī)遇?！?/p>

他補(bǔ)充表示，正在進(jìn)行合作討論，并可能持續(xù)到明年上半年。

Zealand Pharma旗下的兩條至關(guān)重要的試驗(yàn)管線Petrelintide和Dapiglutide將分別在2024年底和2025年上半年進(jìn)入超重和肥胖患者的2期臨床試驗(yàn)。

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