港片《瘦身男女》是導(dǎo)演杜琪峰為數(shù)不多的愛情輕喜劇，也是華仔鮮有的飾演丑角。劇中，300磅的肥佬（劉德華飾演）為了幫助260磅的Mini（鄭秀文飾演）減肥，展開了極速腳踏車、拖油桶跑公路、蛤蟆跳臺階、全蔬菜飲食等一系列魔鬼訓(xùn)練，最終瘦身成功。

但電影不一定反應(yīng)真實事件，現(xiàn)實生活中BMI超過30、體重將近300斤的肥胖人士往往伴隨著高血壓和心臟病，這些劇烈運動對于讓他們來說風險太高，相比之下吃減肥藥反而才是最實際的。

一、填補七年空白的司美格魯肽

對于減肥藥，很多人還是停留在郭美美“減肥糖”的荒誕認知，但也怪不了大眾，當年的微商過于大行其道，鼓吹一粒小藥丸就可帶十幾二十斤肥油，既不用控制飲食也不用辛苦運動，被神化的減肥藥引得不少愛美人士爭相搶購，人們總是對這種不勞而獲的收益深深著迷。

如今整點小燒烤，吃點小宵夜，配點小啤酒的富足生活，也讓中國的肥胖人群逐漸增多。《中國居民膳食指南（2022）》顯示，目前我國成年居民超重或肥胖已經(jīng)超過一半（50.7%），18歲及以上居民超重率和肥胖率，分別為34.3%和16.4%，6歲以下和6至17歲兒童青少年超重肥胖率分別達到10.4%和19.0%。中國人的富裕體現(xiàn)從自己的肚腩轉(zhuǎn)移到了孩子的肚腩。

不過肥胖還是富國的專屬，美國還是世界上所有高收入國家中肥胖率最高的。大約每三個美國成年人中就有兩個超重或肥胖（69%），如果肥胖趨勢不減，估計到2030年，美國會有大約一半的肥胖人口。而往往屬于超重及肥胖人群是需要藥物去引導(dǎo)體重管理的，所以在減肥藥產(chǎn)品種類上美國市場也是相當豐富。截止2022年，美國FDA批準上市的減肥藥就有氯卡色林、利拉魯肽、司美格魯肽等7種，而中國只有奧利司他一種。

相比氯卡色林、奧利司他等傳統(tǒng)減肥藥一年中最多只能減少5%的體重，由丹麥制藥公司諾和諾德研制的司美格魯肽最高可減少20%體重的數(shù)據(jù)簡直就是劃時代的存在。更重要的，氯卡色林有致癌風險、奧利司他隨時讓便意“奪門而出”的尷尬處境，司美格魯肽僅僅是輕中度的惡心想吐已經(jīng)很體面了。

高效的瘦身效果+可接受的副作用，司美格魯肽很快就得到了市場的追捧。截止2023年第一季度，主要受Wegovy（司美格魯肽高劑量注射劑）的采用推動，諾和諾德肥胖癥護理的銷售額增長了131%（按CER計算為124%），達到78億丹麥克朗（11億美元）。從地區(qū)來看，北美是主要推動銷售上漲的市場，Wegovy在美國的第二家合同制造商也于今年4月開始生產(chǎn)。

美國麗人身上穿著Lululemon，嘴里吃著全素沙拉，在健身房把腳踏車掄冒煙，貢獻著約760億美元的傳統(tǒng)減肥產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模，如今減肥藥卻在北美暢銷，這可和美國人運動+飲食的健康形象不太相符?？捎钟袔讉€人是真的在健身擼鐵而不是拍照發(fā)朋友圈呢，部分人群的健身意識其實是在效仿潮流明星、ins博主的，這和瑜伽褲走上街頭成為潮流單品一樣，這種借助名人效應(yīng)樹立起來的運動瘦身，同樣可以由名人打破。

馬斯克就是為減肥藥“代言”樹立新趨勢的名人之一，他在社交平臺上大方承認瘦身秘訣是斷食和Wegovy。這款在2021年6月5日，批準上市銷售的減肥藥是時隔7年FDA批準的又一款肥胖癥藥物，而Wegovy等減肥藥物技術(shù)的發(fā)展也讓市場成功回春。據(jù)Jefferies Group預(yù)測，截至2031年，減肥藥市場將突破1500億美元，是現(xiàn)有減肥市場的兩倍。

對于7年后才再一次吃到螃蟹的人，按固定匯率計，今年一季度Wegovy就為諾和諾德創(chuàng)造了約45.63億丹麥克朗（6.84億美元）的銷售業(yè)績，銷售額增長了211%。且自Wegovy上市以來，諾和諾德市值達到3600億美元，超過了諾華、默沙東、羅氏、輝瑞等一眾制藥巨頭，在歐洲市值僅次于LVMH。

在美國，Wegovy已被FDA批準用于肥胖癥患者，且口服型司美格魯肽產(chǎn)品也取得了不錯的進展。在諾和諾德OASIS 1試驗中，口服型司美格魯肽50 mg在患有肥胖癥或超重的成年人中實現(xiàn)了15.1%的體重減輕，這與注射劑司美格魯肽2.4 mg治療肥胖癥的STEP 1試驗中的體重減輕情況相當。口服型司美格魯肽計劃在2023年申請監(jiān)管批準上市，而相比注射，口服減肥藥具有更高的患者依從性，這也成為推動產(chǎn)品市場發(fā)展的又一亮點。

有名人代言也有產(chǎn)品創(chuàng)新，諾和諾德在減肥藥領(lǐng)域占了不少先發(fā)優(yōu)勢，但競爭對手的前仆后繼讓公司受到的競爭挑戰(zhàn)將是實實切切的。輝瑞近期公布了口服藥Danuglipron臨床二期數(shù)據(jù)，16周可讓患者減重約10磅；禮來的Mounjaro（替爾泊肽注射劑）已遞交申請，作為減肥藥物批準上市。減肥藥市場開始成為一眾生物制藥巨頭輪番搶奪的對象。

二、引領(lǐng)市場的將是禮來

4月24日，禮來公司宣布將進行一項有700人參加的3期試驗，測試其糖尿病藥物Mounjaro作為減肥治療藥物與諾和諾德的Wegovy的對比，目前試驗仍在進行中。而在此之前，在NEJM的一項研究中，隨機分配1879名患者接受劑量為5mg、10mg或15mg的Mounjar或劑量為1mg的Ozempic。結(jié)果顯示，使用Mounjar的替爾帕肽的體重下降幅度大于使用Ozempic的司美格魯肽。

（注：司美格魯肽針對不同的劑型和用途分為不同商品名稱，Wegovy是減肥用的高劑量司美格魯肽、Ozempic是2期糖尿病用的低劑量司美格魯肽）

司美格魯肽是一種GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑，與GLP-1受體結(jié)合刺激胰腺的胰島素釋放，通過減緩食物消化延長飽腹感來幫助減肥；Mounjaro是一種雙效GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）和GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑，兩者都是天然的腸促胰島素激素，除了增加飽腹感，GIP還可以促進脂肪消耗，具有更高效的減重效果。

盡管目前仍沒有Mounjaro和Wegovy同劑型的直接對比試驗數(shù)據(jù)，但Mounjaro的雙效機制顯然讓Wegovy減重效果第一的地位岌岌可危。Mounjaro對胰島素敏感性和胰島素分泌反應(yīng)的改善程度以及在減重方面的明顯優(yōu)勢更令市場鼓舞，目前禮來公司的市值已經(jīng)超越諾和諾德。

Wegovy幫助諾和諾德在減肥藥市場拔得頭籌，但Mounjaro更優(yōu)的對比數(shù)據(jù)在這個本就講究效率、推崇速成的減肥市場也更具競爭實力。這種迄今為止最高效的藥物減重效果讓FDA開始馬不停蹄的跟進Mounjaro作為減肥藥上市的批準申請，預(yù)計今年可被批準用于減肥治療。同時華爾街的分析師也對此興奮不已，他們預(yù)計，在美國，Mounjaro作為減肥藥上市銷售的第一年就會賺到250-480億美元，難怪輝瑞這么著急入場，這當年賣Covid 賺的368億美元還要高不少。

國際減肥藥市場的風起云涌，各大醫(yī)藥公司都前來分一杯羹時，不少人也會關(guān)心本次的減肥藥市場對于國內(nèi)相關(guān)企業(yè)是否也同樣存在較大的發(fā)展機會？

三、這次國內(nèi)藥企的機會依舊不大

2023 年 3 月，華東醫(yī)藥利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥獲NMPA 批準上市，成為國內(nèi) GLP-1R 激動劑市場首家破局企業(yè)，其肥胖或超重適應(yīng)癥有望于今年內(nèi)獲批。此外，信達生物 IBI362 是國內(nèi)企業(yè)進展最快的 GLP-1 類雙靶降糖藥，據(jù)Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示，IBI362 有顯著的降糖、減重雙重療效和多重代謝獲益。

原料藥方面，2022年7月，諾泰生物SPN0103-009注射液的臨床試驗申請獲批，擬用于治療2型糖尿病和肥胖癥，成功躋身GLP-1減肥新藥研發(fā)行列。此外，天吉生物、麗珠集團等多家國內(nèi)企業(yè)也都提交了司美格魯肽原料藥上市申請。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全球研發(fā)的GLP-1類減肥新藥已超一百款，其中中國藥企開發(fā)的有66款，從進展來看，25款已在中國進入臨床階段，2款正在申報上市。

從目前的國內(nèi)企業(yè)現(xiàn)狀來看，圍繞 GLP-1 靶點的上下游都在馬不停蹄的布局生怕稍微落后就被他人趕超。減肥藥的新產(chǎn)品上市帶來包括原料藥、CDMO企業(yè)等多個行業(yè)的回春也給不少國產(chǎn)企業(yè)展望前景的機會，但這個機會也真的不大。

即使是已經(jīng)破局獲得批準的華東制藥也僅局限在利拉魯肽這款諾和諾德的舊配方產(chǎn)品上。而中國作為全球最大的原料藥生產(chǎn)國之一，在原料藥出口這方面確實有優(yōu)勢，但可以肯定的是利潤也并不會太可觀。諾泰生物那促進股價單日漲幅13%，分7年支付的1億美元含稅大單并非是和諾和諾德簽訂的，而公司最具優(yōu)勢的司美格魯肽原料藥目前的商業(yè)化進展也沒有太大起色。

2021年底，Wegovy的合同制造商未能通過FDA檢查，導(dǎo)致2022年Wegovy供應(yīng)中斷；禮來的Mounjar也同樣面臨產(chǎn)能緊張，延遲發(fā)貨的問題。在這些生物制藥巨頭尚且沒發(fā)展明白之前，更別說技術(shù)尚未更新迭代、產(chǎn)品未能貢獻營收的國內(nèi)制藥企業(yè)。和減肥一個道理，減肥藥行業(yè)不是一個短時間內(nèi)就能跑出龍頭的市場，對于相關(guān)的國內(nèi)企業(yè)更不能著急下注，耐心的長期的跟蹤才更可取。 

四、結(jié)語

減肥藥市場進展的如火如荼，但作為國際共識，人類肥胖的原因依舊是“管不住嘴也邁不開腿”的行為問題，所以相比完全在保單里用于治療2期糖尿病的司美格魯肽和替爾泊肽如果轉(zhuǎn)而用于減肥，大多數(shù)的美國醫(yī)療保險公司是不愿意為此付費的，所以運動+飲食依舊是最經(jīng)濟實惠和不容易反彈的理想減肥選擇。在《瘦身男女》影片的最后，肥佬也減肥成功重回顏值巔峰，但和扮演的角色不同，現(xiàn)實中不依賴藥物、常年體重保持在63公斤的華仔跟“肥佬”可是一點也不沾邊的，拋開疾病因素，如果減持十年一日的自律健身加清淡飲食，你也可以成為下一個劉德華。

（61歲劉德華的胸比饅頭還大5厘米）

相關(guān)知識

被“網(wǎng)紅減肥藥”毀掉的中國女孩：吃藥一時爽，前途火葬場
賣減肥藥被判刑3年的女明星,和被減肥藥毀掉的中國女孩們
江蘇蘇州吳中區(qū)：2人制售減肥藥被判刑罰和支付賠償金
拋光大米拋掉營養(yǎng)
酵素減肥智商稅，體重依舊兩行淚
吃“韓國減肥藥”被檢出毒品陽性
為什么控制飲食后，你依舊瘦不下來？5個因素影響了減肥進度
蔬果減肥藥添加抑制食欲藥劑被查
國內(nèi)最好減肥藥有什么牌子（中國公認的減肥藥）
因在朋友圈售賣有毒“減肥藥” 7人被判刑！謹防披著“糖果”外衣的減肥產(chǎn)品

網(wǎng)址: 減肥藥：依舊被拋下的中國制藥 http://m.u1s5d6.cn/newsview563425.html