首頁資訊全球藥企憧憬“減肥夢”! “諾禮”壟斷神話即將被打破?

全球藥企憧憬“減肥夢”! “諾禮”壟斷神話即將被打破?

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月18日 09:10

明年將是減肥藥領(lǐng)域的又一個關(guān)鍵之年，盡管價格高昂，保險范圍參差不齊且存在些許副作用，但減肥藥的受歡迎程度仍在飆升。投資者們明年將關(guān)注禮來和諾和諾德如何應(yīng)對困擾其治療方案的持續(xù)供應(yīng)不足問題，這兩大減肥藥龍頭以及其他希望加入減肥藥市場的制藥商也有望公布關(guān)鍵的最新臨床試驗數(shù)據(jù)。

減肥藥今年以迅雷不及掩耳之勢進入公眾視野，2024年將為不斷發(fā)展的市場帶來更多變化。這些有著“減肥神藥”稱號的減肥藥物在2023年迅速流行起來，盡管價格普遍高昂，并且保險所范圍的參差不齊，還有一些令人感到擔(dān)心的副作用，但它們?nèi)匀粯O大程度幫助患者實現(xiàn)輕松減重。

對這些藥物的強烈需求在2024年不太可能放緩，尤其是隨著治療藥物逐漸變得更容易獲得。一些華爾街知名分析師認(rèn)為，減肥藥市場只會繼續(xù)擴大，一些分析師預(yù)測，到2030年，減肥藥市場的規(guī)模將達(dá)到約1000億美元。高盛的分析師們預(yù)計，到2030年，將有1500萬美國成年人接受減肥藥物治療。

但明年，投資者將繼續(xù)關(guān)注減肥藥市場上的主要參與者諾和諾德(NVO.US)和禮來(LLY.US)如何應(yīng)對困擾已久的治療方案供應(yīng)問題。諾和諾德旗下的一款當(dāng)前需求最旺盛的減肥注射劑Wegovy、一款糖尿病治療藥物Ozempic以及禮來旗下的一款具備治療糖尿病和減肥功效的注射劑 (商品名為Zepbound)供應(yīng)持續(xù)遠(yuǎn)不及需求，消費者一直難以獲得這些藥物。

目前已經(jīng)獲得監(jiān)管機構(gòu)正式批準(zhǔn)的減肥藥物：

來自諾和諾德的Wegovy是一種每周一次的減肥注射劑，適用于肥胖或超重的成年人。這種藥物模仿腸道中產(chǎn)生的一種叫做GLP-1的激素來抑制人的食欲。

諾和諾德的Ozempic是一種每周注射的藥物，主要用于降低成人2型糖尿病患者的血糖水平。這種藥物模仿GLP-1抑制食欲，幫助胰腺分泌更多的胰島素。

禮來Mounjaro (商品名為Zepbound)是一種每周一次的減肥注射劑，適用于肥胖或超重的成年人，這種治療方法模仿GLP-1以及另一種叫做GIP的腸道激素來減少食欲和食物攝入量;此外，Mounjaro有助于降低成人2型糖尿病患者的血糖水平，這種藥物模仿GLP-1和GIP來抑制食欲和刺激胰島素的產(chǎn)生。

分析師們普遍預(yù)計明年供應(yīng)限制問題將得到大幅度改善，但指出一些更廣泛的問題將需要數(shù)年時間才能解決，比如一些令人不快的副作用以及保險范圍參差不齊等廣泛問題。因此，在減肥藥市場近乎壟斷地位的諾和諾德和禮來，以及一些減肥藥仍處于臨床試驗階段的醫(yī)藥公司似乎還有很長的路要走

諾和諾德可能將獲得在美國和歐洲擴大使用Wegovy的官方批準(zhǔn)。禮來新獲批的減肥藥Zepbound在上市第一年的銷售額可能超過10億美元。預(yù)計兩家公司還將公布新的藥物試驗數(shù)據(jù)，顯示其減肥藥物在減肥和糖尿病管理之外的其他潛在健康益處，比如大幅降低心腦血管疾病發(fā)病風(fēng)險等，因此保險覆蓋范圍可能將擴大。

明年對其他大型醫(yī)藥巨頭來說可能意味著更多，它們希望撼動到目前為止諾和諾德以及禮來這兩家在減肥藥物市場近乎壟斷的地位。比如，美國醫(yī)藥巨頭輝瑞(PFE.US)和安進(AMGN.US)即將公布的新減肥藥物的臨床試驗數(shù)據(jù)，以及大型公司和小型減肥藥制造商之間可能出現(xiàn)的更多并購協(xié)議或合作，這些都有可能在未來幾個月改變減肥藥市場的競爭格局。

供應(yīng)問題可能會緩解，但不會消失

來自知名投資機構(gòu)古根海姆(Guggenheim)的分析師Seamus Fernandez表示，困擾Wegovy、Ozempic和Mounjaro等減肥藥物的供應(yīng)問題可能是投資者明年將關(guān)注的“最重要的事情”。

一些分析師表示，供應(yīng)緊張可能會持續(xù)數(shù)年，但隨著“減肥藥雙雄”諾和諾德(Novo Nordisk)和禮來(Eli Lilly)努力擴大其藥品的生產(chǎn)能力，預(yù)計供應(yīng)緊張將在2024年小幅緩解。

諾和諾德在11月的第三季度業(yè)績電話會議上表示，該公司正考慮在2024年大幅擴大Wegovy在美國市場的供應(yīng)量。來自TD Cowen的分析師Michael Nedelcovych表示，該公司在電話會議上似乎暗示，這種變化看起來不會是供應(yīng)量突然大幅增加，而是隨著時間的推移而穩(wěn)步改善。

展望未來幾年，供應(yīng)量可能大幅增加。諾和諾德11月表示，將投資60億美元擴建其在丹麥的減肥藥制造設(shè)施，并指出將在2025年底至2029年完成建設(shè)。該公司還表示，將斥資約23億美元在法國擴建另一個減肥藥生產(chǎn)基地。

與此同時，禮來公司在11月的第三季度業(yè)績電話會議上表示，Mounjaro在美國市場的供應(yīng)情況有所改善，盡管在全球范圍內(nèi)供應(yīng)仍然受限。

高管們還表示，禮來有望實現(xiàn)其將Mounjaro等藥物的產(chǎn)能提高一倍的目標(biāo)，這在一定程度上是通過在北卡羅來納州和印第安納州投資新建的生產(chǎn)基地實現(xiàn)的。

禮來首席執(zhí)行官大衛(wèi)·里克斯在電話會議上表示，該公司正在“積極計劃”進一步增加Mounjaro和其他藥物的產(chǎn)量。他補充表示:“這是我們每天都在解決的問題。所以我們對這個容量一點也不滿意?！?/p>

繼“減肥神藥”Wegovy之后，Zepboun可能也將成為轟動一時的產(chǎn)品

華爾街對禮來獲批的減肥藥物Zepbound寄予厚望，這種藥已經(jīng)在美國各大藥店有售。一些分析人士預(yù)計，明年這種藥物的年銷售額將超過10億美元。

華爾街大行摩根士丹利預(yù)計，到2024年，Zepbound的銷售額將達(dá)到22億美元。該藥物于今年11月獲得FDA批準(zhǔn)。與此同時，美國銀行的分析師們在11月份的一份報告中預(yù)計，Zepbound在2024年的總銷售額將達(dá)到約27億美元。

分析師普遍預(yù)計，甚至2024年以后，Zepbound和Mounjaro的銷售額將大幅增長。來自古根海姆的Fernandez表示，這兩種藥物的活性成分Tirzepatide“很有可能成為制藥行業(yè)有史以來最暢銷的活性成分”。

華爾街之所以對zeepbound充滿熱情，部分原因是它的減肥效果可能比Wegovy更好。減肥療效方面，醫(yī)療數(shù)據(jù)和分析公司 Truveta Research進行的比較分析顯示，在大約1.8萬名超重或肥胖患者的樣本中，使用Tirzepatide的患者比使用Wegovy的患者更有可能減掉體重的15%。Tirzepatide在三個月期的平均減脂效果為5.9%，而Wegovy為3.6%。在一年期的標(biāo)記點，接受Tirzepatide治療的患者的平均體重減少了15.2%，而Wegovy對照組則為7.9%。

兩者對比試驗的最新結(jié)果可能將在明年公布，屆時還將有獨立研究獲得初步數(shù)據(jù)，檢驗Zepbound是否有可能治療包括心腦血管疾病在內(nèi)的其他健康狀況。

混合保險覆蓋范圍可能將會在2024年對Zepbound和其他減肥藥的銷售額造成壓力，但禮來公司已經(jīng)為該藥獲得了一些保險支持。

Wegovy可能將再次創(chuàng)造歷史

Wegovy今年創(chuàng)造了歷史，在一項后期試驗中，該藥物將肥胖和心臟病患者患嚴(yán)重心臟病的風(fēng)險降低了20%。2024年，如果美國和歐洲監(jiān)管機構(gòu)決定批準(zhǔn)這種藥物用于治療心臟病，它可能將再次撼動制藥行業(yè)。

來自Cantor Fitzgerald的分析師Louise Chen表示，這些潛在的批準(zhǔn)可能將使得Wegovy成為第一個擴大至心臟健康用途的GLP-1藥物，這對諾和諾德來說可謂是新的歷史。

加州大學(xué)圣地亞哥分校高級體重管理中心的醫(yī)學(xué)主任Eduardo Grunvald博士表示，F(xiàn)DA可能批準(zhǔn)增加Wegovy的用途，鼓勵更多的肥胖病專家、初級保健提供者和心臟病專家給符合條件的患者開這種藥。

這一批準(zhǔn)也可能給美國保險公司帶來更大的壓力，最終將Wegovy和類似的減肥治療納入其中，為更廣泛的減肥藥用途打開大門。

與此同時，禮來也在研究Zepbound針對心腦血管疾病風(fēng)險增加的糖尿病患者的三期臨床試驗，預(yù)計結(jié)果將于2024年底公布。這家制藥商正在對有心臟健康風(fēng)險的肥胖患者預(yù)防作用進行類似的研究，但結(jié)果可能要到2027年才能出來。

諾和諾德的其他治療方法可能在明年達(dá)到自己的里程碑。諾和諾德預(yù)計將在2024年上半年公布Ozempic作為糖尿病合并慢性腎病患者的腎衰竭治療的后期試驗數(shù)據(jù)。根據(jù)一項中期分析，該公司于10月提前一年停止了這項研究，并暗示該試驗將取得成功。

未來幾年將公布的與減肥藥相關(guān)的重要臨床試驗數(shù)據(jù)包括：

禮來對Zepbound治療糖尿病心血管并發(fā)癥的三期試驗。

諾和諾德對Ozempic進行的三期試驗，用于治療糖尿病合并慢性腎病患者的腎衰竭。

諾和諾德正在進行一項25毫克劑量的減肥藥的三期試驗。

Zepbound作為肥胖患者心力衰竭的潛在治療方法的三期試驗。

一項關(guān)于Zepbound的三期試驗，將其作為治療非酒精性脂肪肝的潛在藥物，這種疾病是由肝臟中的脂肪堆積引起的，用于治療肥胖患者。

一項關(guān)于Zepbound的三期試驗，將其作為一種潛在的治療阻塞性睡眠呼吸暫停的方法，或肥胖患者因呼吸道阻塞而在睡眠中呼吸暫停。

IcoSema是一種每周一次的胰島素和每周一次的semaglutide的組合，用于糖尿病患者的三期試驗。

此外，諾和諾德還將公布一款25毫克每日一次的減肥藥的三期臨床試驗數(shù)據(jù)，該減肥藥使用了與Ozempic和Wegovy相同的活性成分——司美格魯肽(semaglutide)。

來自Cowen的Nedelcovych表示，這些重點試驗至關(guān)重要，尤其是諾和諾德在申請批準(zhǔn)口服減肥藥之前正在等待這些數(shù)據(jù)。他補充表示，從長遠(yuǎn)角度來看，減肥藥的可獲得性可能會提高注射減肥藥的生產(chǎn)能力。

Nedelcovych表示，同樣在2024年，一項針對先前晚期試驗患者進行的研究可能將產(chǎn)生支持Wegovy作為預(yù)防糖尿病發(fā)展的治療方法的數(shù)據(jù)。

對輝瑞來說，2024年可能將是“成敗在此一舉”的一年

明年的新臨床試驗數(shù)據(jù)將是決定美國醫(yī)藥巨頭輝瑞能否在減肥藥市場分一杯羹的關(guān)鍵，但是這其中的風(fēng)險仍然非常高。輝瑞首席執(zhí)行官阿爾伯特?布拉(Albert Bourla)曾表示，該公司希望在這一市場中占據(jù)大約100億美元的份額。

輝瑞公司本月早些時候取消了其唯一一款減肥產(chǎn)品的每日兩次使用頻率版本的研發(fā)進程，因為在一項中期研究中，服用該藥的患者體重明顯減輕，但患者對該藥的副作用存在巨大問題。

輝瑞2b期臨床試驗的最終結(jié)果顯示，每日兩次給藥頻率的治療組的副作用發(fā)生率很高(惡心率高達(dá)73%;高達(dá)47%出現(xiàn)嘔吐;高達(dá)25%出現(xiàn)腹瀉)，所有劑量的停藥率都很高。

現(xiàn)在，輝瑞將希望寄托在每日一次使用頻率的danuglipron上，該公司認(rèn)為這種頻率藥物的副作用可能較輕。輝瑞表示，預(yù)計將在2024年上半年公布該版本藥物的更多數(shù)據(jù)，這將有助于該公司決定是否開始該藥物的后期研究。

然而，一些分析人士質(zhì)疑，每天服用一次是否更容易讓患者群體接受。摩根大通分析師Chris Schott在12月的一份報告中稱：“盡管工作仍在進行中，但耐受性似乎仍是該產(chǎn)品的一個問題，我們不清楚為什么在三期試驗或每日一次的版本中將有所改善。”

來自巴克萊銀行的分析師Carter Gould在12月的一份最新報告中表示，“越來越明顯”的是，該公司將不得不從外部尋求治療肥胖癥的方法，無論是通過收購還是合作，以像它所希望的那樣，在減肥藥市場上分一杯羹。

與此同時，即將公布的數(shù)據(jù)將揭示另一醫(yī)藥巨頭安進的減肥藥組合的有效性。安進計劃在2024年上半年公布一種口服減肥藥的早期試驗數(shù)據(jù)。預(yù)計在2024年下半年，安進計劃公布一種注射藥物的中期試驗數(shù)據(jù)。在一項早期研究中，這種藥物在12周后幫助患者減輕了14.5%的體重。

與減肥藥物有關(guān)的收購和合作值得密切關(guān)注

輝瑞并不是唯一一家可以從外部尋找減肥藥中獲益的公司。今年，大型制藥商通過收購小型企業(yè)或與它們合作，在減肥藥市場開拓了市場。分析師表示，明年可能會有更多大型醫(yī)藥公司采用這一策略。

來自Cantor Fitzgerald的Chen表示:“潛在的名單上還有很多其他大型醫(yī)藥公司可以做到這一點?！?/p>

來自瑞士的醫(yī)藥巨頭羅氏本月早些時候，該公司表示將以27億美元收購美國私人控股的肥胖癥治療藥物制造商Carmot Therapeutics。諾和諾德和禮來今年也收購了規(guī)模較小的減肥藥研發(fā)公司，以保持它們在市場上的主導(dǎo)地位。

近期減肥藥領(lǐng)域的重磅收購和合作包括：

12月，羅氏宣布將以27億美元收購私人控股的肥胖藥物制造商Carmot Therapeutics。

英國醫(yī)藥巨頭阿斯利康11月表示，該公司已經(jīng)與中國生物技術(shù)公司Eccogene簽署了一項開發(fā)一種減肥藥的許可協(xié)議。

諾和諾德8月份表示，將以10.8億美元收購私人控股的肥胖藥物制造商Inversago Pharma。

諾和諾德8月份表示，將以5億美元收購開發(fā)肥胖和糖尿病藥物的Embark Biotech。

7月，禮來表示將以19.3億美元收購私人控股的肥胖藥物制造商Versanis。

諾和諾德在一份聲明中表示，該公司已經(jīng)加大了對“采購和提升外部創(chuàng)新”的關(guān)注力度，以補充其內(nèi)部產(chǎn)品，并全面擴大其藥物管道線，特別是針對糖尿病、肥胖、心血管疾病和罕見血液疾病的潛在藥物。

該公司還表示，它對“全方位的業(yè)務(wù)開發(fā)活動”感興趣，從收購到早期或后期產(chǎn)品的合作伙伴關(guān)系，當(dāng)涉及到擁有新的生物藥物、新的潛在治療靶點和新的作用機制或藥物如何起作用的公司時。

來自Cantor Fitzgerald的Louise Chen表示，“收購或合作”可能是中小型減肥藥生產(chǎn)商追趕禮來和諾和諾德的唯一途徑。

一些規(guī)模較小的公司表示，他們對這個想法持開放態(tài)度:Altimmune(ALT.US)于12月5日表示，該公司正在尋找合作伙伴，推出并開發(fā)其試驗性減肥藥pemvidutide。致力于開發(fā)肥胖癥和肝病治療藥物的美國生物技術(shù)公司Altimmune 此前公布了其重磅試驗性減肥藥pemvidutide極度樂觀的中期研究結(jié)果，該公司表示，在為期48周的試驗中，最高劑量的藥物幫助肥胖患者減輕高達(dá)16%的體重，即32.2磅。Altimmune這一積極的試驗結(jié)果使其與丹麥醫(yī)藥巨頭諾和諾德旗下“減肥神藥”Wegovy不相上下。自11月30日以來，Altimmune的股價已經(jīng)暴漲超140%。

其他規(guī)模較小的減肥藥生產(chǎn)商包括Structure Therapeutics(GPCR.US)，在一項早期試驗中，每天服用一次該公司研發(fā)的減肥藥片，幫助超重或肥胖患者在一個月后平均減掉了10磅的體重。來自Guggenheim的Fernandez指出，該公司有望在本月報告其藥物在糖尿病患者中的中期試驗數(shù)據(jù)，并在明年初報告更多的肥胖患者的最終治療結(jié)果。

不過，一些規(guī)模較大的制藥商可能將等到它們看到小公司的更大規(guī)模和后期的試驗數(shù)據(jù)后，再采取收購行動。來自Guggenheim的Fernandez表示，對于許多公司來說，這些數(shù)據(jù)可能要到2025年或更晚才能出來。

減肥藥未來前景無比廣闊! 華爾街資金蜂擁至禮來與諾和諾德

根據(jù)華爾街金融機構(gòu)披露的最新13F文件，由于全球消費者對兩大醫(yī)藥巨頭——禮來和諾和諾德旗下的“減肥神藥”需求呈爆炸式增長，華爾街金融巨頭們在股票市場可謂“砸真金白銀”大力支持這兩家醫(yī)藥巨頭，極度看好這兩家公司的股價前景。

最新的13F文件顯示，摩根大通、貝萊德(BlackRock)、Vanguard、Two Sigma、Tiger Global Management和 Coatue Management在第三季度大幅增加了對禮來的股票配置比例。僅摩根大通一家金融機構(gòu)就增持了逾160萬股，目前持有的股票權(quán)益價值約為10億美元。

與此同時，富達(dá)投資(Fidelity Investments)、拉扎德資產(chǎn)管理公司(Lazard Asset Management)、T Rowe Price和索羅斯基金(Soros Fund)等全球資管巨頭均大幅增持諾和諾德在美股市場的ADR。

減肥藥市場雖然廣闊，但是研發(fā)難度卻非常之大。美國醫(yī)藥巨頭輝瑞宣布，其正在研究的試驗性減肥藥danuglipron在其中一項2b期臨床試驗中達(dá)到了主要終點，由于觀察到發(fā)生率較高的不良反應(yīng)，輝瑞以每日兩次給藥頻率帶來的副作用為由，決定將開發(fā)重點放在每日一次的配方上。

華爾街大行高盛的分析師們預(yù)計，到2030年，全球抗肥胖藥物市場的年銷售額可能會增長到1000億美元左右，而今年早些時候的年銷售額僅僅為60億美元。高盛的預(yù)測基于2030年大約1500萬美國成年人接受抗肥胖藥物治療進行慢性減肥管理，而美國約有1.05億肥胖或超重的成年人。分析人員將糖尿病患者排除在肥胖預(yù)測之外。世界肥胖聯(lián)合會 (WOF) 預(yù)計到 2035 年，超過40億人(占世界人口規(guī)模的一半以上)可能患有不同程度的肥胖癥。

另一華爾街大行摩根士丹利預(yù)計，到 2030 年，全球抗肥胖藥物的市場規(guī)模將達(dá)到約 770 億美元。摩根士丹利歐洲生物制藥行業(yè)分析師Mark Purcell表示：“變革性的減肥藥物在社交媒體領(lǐng)域的影響力，以及比預(yù)期更快地建立負(fù)擔(dān)得起的保險，幫助推動了對肥胖藥物的需求超出了我們此前預(yù)期。”“雖然供應(yīng)限制限制了近期的銷售額增長趨勢，但全球減肥藥市場可能從2022年的24億美元增長到2030年的770億美元，高于我們之前預(yù)計的540億美元?！?/p>