禮來、諾和諾德之后，下一代減肥藥誰主沉?。?/h1>
來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年05月20日 08:47
（轉(zhuǎn)自：藥劑Talks）
下一代減肥藥，正在加速崛起。
4月16日，恒瑞醫(yī)藥(53.450, -0.40, -0.74%)啟動(dòng)了siRNA新藥HRS-5817用于治療超重或肥胖的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。目前，全球范圍內(nèi)尚無同靶點(diǎn)藥物獲批上市。
4月17日，禮來宣布小分子口服GLP-1RA藥物Orforglipron Ⅲ期研究取得積極結(jié)果，技驚四座。
5月14日，諾和諾德以20億美元潛在總交易額與Septerna達(dá)成合作，共同開發(fā)針對(duì)肥胖癥、2型糖尿病及其他心臟代謝疾病的口服小分子藥物，雙方將率先啟動(dòng)4項(xiàng)潛在小分子療法開發(fā)計(jì)劃，針對(duì)一個(gè)或多個(gè)選定的G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）靶點(diǎn)，包括GLP-1、GIP和胰高血糖素受體（GCGR）。
然而，這些僅僅是下一代減肥藥的冰山一角。當(dāng)下，全球藥企紛紛投身這場(chǎng)研發(fā)競(jìng)賽，下一代減肥藥究竟藏著怎樣的技術(shù)革命？
01
跑馬圈地階段
減肥藥市場(chǎng)已成為必爭(zhēng)之地。
目前，禮來、諾和諾德兩大巨頭正在GLP-1減肥藥市場(chǎng)展開激烈廝殺。2024年，減重版司美格魯肽Wegovy銷售額約為84.48億美元，同比增長(zhǎng)86%；減重版替爾泊肽Zepbound銷售額為49.26億美元，同比大幅增長(zhǎng)270%。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也十分激烈，其中仁會(huì)生物的貝那魯肽已獲批上市，信達(dá)生物的瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR雙靶激動(dòng)劑）預(yù)計(jì)今年獲批上市，另外還有眾多后來者正在虎視眈眈，包括翰森制藥、聯(lián)邦制藥、通化東寶(7.730, 0.11, 1.44%)、甘李藥業(yè)(50.900, -0.05, -0.10%)等。
GLP-1減肥藥無疑將成為下一個(gè)類似PD-1單抗的“內(nèi)卷”賽道。再加上，GLP-1減肥藥并非完美，存在療效局限性、停藥后體重反彈、肌肉流失等問題。
為此，藥企紛紛選擇布局下一代減肥藥，或開發(fā)多靶點(diǎn)GLP-1提升療效，或通過聯(lián)合用藥減少副作用，或研發(fā)口服小分子GLP-1提高依從性，或探索新靶點(diǎn)Amylin、ACSL5、ActRII、MC4R試圖彎道超車。
與此同時(shí)，全球制藥巨頭接連在減肥藥市場(chǎng)掃貨，尤其小分子GLP-1領(lǐng)域頻頻達(dá)成BD交易。減肥藥市場(chǎng)已進(jìn)入跑馬圈地的快速發(fā)展階段。
圖源：國(guó)投證券研報(bào)
目前，下一代減肥藥已展現(xiàn)出令人鼓舞的臨床研究數(shù)據(jù)，有望革新減肥領(lǐng)域。
例如，禮來的替爾泊肽（GLP-1/GIP雙重受體激動(dòng)劑），治療不伴2型糖尿病肥胖患者72周后減重22.5%。而且，替爾泊肽在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗了諾和諾德的GLP-1RA司美格魯肽。
不僅如此，禮來還全面布局了GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑Retatrutide（瑞他魯肽）、小分子口服GLP-1藥物Orforglipron、長(zhǎng)效胰淀素（Amylin）激動(dòng)劑Eloralintide、ActRII抗體Bimagrumab等多種減肥藥物。
其中，Retatrutide已處于臨床Ⅲ期階段，此前在II期研究中展現(xiàn)出治療24周減重17.5%、治療48周減重24.2%的積極療效；Orforglipron已成為首個(gè)成功完成Ⅲ期研究的口服小分子GLP-1藥物，預(yù)計(jì)今年年底前申報(bào)上市，此前II期數(shù)據(jù)顯示治療26周減重12.6%，治療36周減重14.7%。
另一邊，諾和諾德也進(jìn)行了廣泛布局，其中從聯(lián)邦制藥引進(jìn)的GLP-1三靶點(diǎn)藥物UBT251，在早期DIO小鼠模型研究中展現(xiàn)出總體減重效果不亞于Retatrutide和替爾泊肽的優(yōu)異療效。
諾和諾德布局的口服版司美格魯肽（Rybelsus），在Ⅲ期試驗(yàn)中顯示出治療36周減重約14%的數(shù)據(jù)；采用聯(lián)合用藥策略布局的GLP-1R/Amylin長(zhǎng)效復(fù)方制劑CagriSema，展現(xiàn)出與替爾泊肽相當(dāng)?shù)臏p重效果：治療68周后減重22.7%，顯著優(yōu)于單靶點(diǎn)的司美格魯肽、Cagrilintide（長(zhǎng)效Amylin類似物）。
各種減肥藥物不斷升級(jí)迭代，正在掀起下一代減肥藥的研發(fā)熱潮。
02
巨頭軍備競(jìng)賽升級(jí)
除了禮來、諾和諾德，其他MNC巨頭也紛紛搶灘下一代減肥藥，爭(zhēng)奪這塊巨大的蛋糕。
例如，羅氏在2023年12月斥資31億美元收購Carmot，囊括了3款已進(jìn)入臨床階段的GLP-1產(chǎn)品，包括GLP-1/GIP受體雙重調(diào)節(jié)劑CT-388和CT-868、口服小分子GLP-1藥物CT-996，之后又在今年3月豪擲53億美元從Zealand Pharma引進(jìn)了一款長(zhǎng)效胰淀素類似物Petrelintide，作為單藥療法以及與CT-388形成固定劑量組合。
現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明，CT-388治療24周平均減重18.8%；CT-996治療肥胖且無2型糖尿病患者4周后平均減重7.3%；Petrelintide具有與GLP-1受體激動(dòng)劑相當(dāng)?shù)臏p重潛力（治療16周平均減重8.6%），且耐受性更高，能在減少體重的同時(shí)保留肌肉，目前該藥正在開展IIb期臨床試驗(yàn)。
針對(duì)長(zhǎng)效胰淀素類似物，艾伯維在今年3月以超22億美元從Gubra公司引進(jìn)了Amylin/降鈣素雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑GUB014295（處于I期臨床）；阿斯利康研發(fā)了長(zhǎng)效Amylin類似物AZD6234，目前正在開展聯(lián)合AZD9550（GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑）治療肥胖或超重且至少患有一種相關(guān)并發(fā)癥的成年患者的IIb期臨床試驗(yàn)。
針對(duì)GLP-1藥物的局限性，藥企開始探索新的潛力靶點(diǎn)，如ActRII、ACSL5、MC4R等。
圖源：華泰證券研報(bào)
ActRII靶點(diǎn)的最大亮點(diǎn)在于減重增肌。
基于此，禮來在2023年以超19億美元收購Versanis Bio，拿下其核心產(chǎn)品ActRIIA/B單抗Bimagrumab，該藥與替爾泊肽聯(lián)用可顯著減少脂肪的同時(shí)增強(qiáng)肌肉。據(jù)II期研究結(jié)果顯示，接受Bimagrumab治療48周后，患者的全身脂肪含量平均下降了20.5%，同時(shí)肌肉質(zhì)量增加了3.6%。
諾和諾德則看上了ACSL5抑制劑。研究表明，ACSL5在調(diào)節(jié)脂肪積累和能量平衡的代謝途徑中起著關(guān)鍵作用。
今年3月，諾和諾德以10億美元從Lexicon Pharmaceuticals引進(jìn)了處于臨床前階段的潛在FIC藥物L(fēng)X9851。該藥是口服小分子抑制劑，用于治療肥胖和相關(guān)的心臟代謝紊亂，與司美格魯肽聯(lián)用可增強(qiáng)減重效果，并有效減輕GLP-1藥物治療后的體重反彈現(xiàn)象。
MC4R靶向藥物也展現(xiàn)出了顯著的治療潛力。
目前，Rhythm Pharmaceuticals的MC4R激動(dòng)劑Setmelanotide治療獲得性下丘腦性肥胖的Ⅲ期臨床成功，與安慰劑組治療52周后體重分別-16.5%、+3.2%，安慰劑校正后減重幅度達(dá)到19.8%，有望改變這類疾病治療藥物稀缺的局面。
2024年，憑借獲批治療一種由罕見的單基因突變引起的遺傳性肥胖癥，Setmelanotide銷售額達(dá)到1.3億美元。
03
“全壘打”戰(zhàn)略
肥胖問題在我國(guó)也日益凸顯。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示：我國(guó)成人超重或肥胖患病率已經(jīng)超過50%，且持續(xù)攀升，預(yù)計(jì)到2030年將增至65.3%。
由于肥胖癥是高血壓、糖尿病等一系列慢性疾病的危險(xiǎn)因素，體重管理已從個(gè)人健康層面上升到了國(guó)家戰(zhàn)略高度。
正是在這樣的背景下，眾多國(guó)內(nèi)藥企紛紛入局減肥藥賽道，其中以恒瑞醫(yī)藥和華東醫(yī)藥(40.400, -0.20, -0.49%)為典型代表，憑借“技術(shù)密度+劑型廣度+適應(yīng)證深度”構(gòu)建了又深又寬的護(hù)城河。
目前，恒瑞布局了豐富的減肥藥產(chǎn)品組合，包括HRS-7535（GLP-1口服藥物）、HRS9531（GLP-1R/GIPR雙激動(dòng)劑）、HRS-4729（GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑）、siRNA新藥HRS-5817等。
從研發(fā)進(jìn)度上看，HRS-7535用于超重或肥胖已進(jìn)入III期臨床；HRS9531包含注射和口服兩種劑型，其中注射劑型用于超重或肥胖已處于III期臨床，治療伴心衰的肥胖、肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停、肥胖伴多囊卵巢綜合征，均已處于II期階段，口服劑型治療肥胖已處于II期臨床；HRS-4729用于治療超重或肥胖處于I期臨床。
根據(jù)臨床前數(shù)據(jù)顯示，HRS-5817可在肥胖動(dòng)物模型中發(fā)揮減重效果，且安全性良好。恒瑞在今年4月啟動(dòng)了HRS-5817用于治療超重或肥胖的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，擬入組44例受試者。
另外，華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點(diǎn)，已構(gòu)筑了包括口服片劑、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。
華東醫(yī)藥GLP-1主要產(chǎn)品布局
圖片來源：2024年年報(bào)
目前，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液已于2023年7月獲批肥胖或超重適應(yīng)證；司美格魯肽注射液生物類似藥（HDG1901）體重管理適應(yīng)證已于2025年2月完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組。
另外，口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002（conveglipron）已進(jìn)入III期臨床，據(jù)Ib期研究結(jié)果顯示，目標(biāo)劑量組范圍內(nèi)受試者第28天體重較基線平均下降4.9%-6.8%；
HDM1005（GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效多肽類激動(dòng)劑）在中國(guó)Ia及Ib期臨床試驗(yàn)中取得了積極結(jié)果；
DR10624（FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點(diǎn)激動(dòng)劑）在新西蘭開展的肥胖合并高甘油三酯血癥的Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗(yàn)已完成。
在新靶點(diǎn)的探索方面，來凱醫(yī)藥布局了3款A(yù)ctRII靶向藥物，包括LAE102（ActRIIA單抗）、LAE103（ActRIIB單抗）和LAE123（ActRIIA/B單抗），目前均處于臨床早期階段。
值得一提的是，2024年11月，來凱醫(yī)藥就LAE102與禮來達(dá)成了一項(xiàng)臨床合作協(xié)議：禮來將負(fù)責(zé)在美國(guó)執(zhí)行LAE102的一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)（預(yù)計(jì)2025年第二季度開始）并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用，而來凱醫(yī)藥保留了LAE102的全球權(quán)益。
可見，恒瑞醫(yī)藥和華東醫(yī)藥都實(shí)施了“全壘打”戰(zhàn)略，本質(zhì)是用技術(shù)縱深換市場(chǎng)空間，用生態(tài)布局換時(shí)間窗口，從而擠壓競(jìng)品生存空間。
04
結(jié)語
縱觀整個(gè)行業(yè)，全球減肥藥市場(chǎng)已形成“雙寡頭領(lǐng)跑+新勢(shì)力突圍”的競(jìng)爭(zhēng)格局。
有趣的是，不管是禮來、諾和諾德還是國(guó)內(nèi)頭部玩家恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥，都在通過“技術(shù)縱深+生態(tài)布局”構(gòu)建護(hù)城河。這種生態(tài)化競(jìng)爭(zhēng)，或許將會(huì)重塑行業(yè)游戲規(guī)則。
參考資料：
1.各家公司的財(cái)報(bào)、公告、官微
2.國(guó)投證券、華泰證券(17.030, 0.10, 0.59%)研報(bào)
$恒瑞醫(yī)藥(600276) $華東醫(yī)藥(000963) $來凱醫(yī)藥-B(HK2105)
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然而，這些僅僅是下一代減肥藥的冰山一角。當(dāng)下，全球藥企紛紛投身這場(chǎng)研發(fā)競(jìng)賽，下一代減肥藥究竟藏著怎樣的技術(shù)革命？
01
跑馬圈地階段
減肥藥市場(chǎng)已成為必爭(zhēng)之地。
目前，禮來、諾和諾德兩大巨頭正在GLP-1減肥藥市場(chǎng)展開激烈廝殺。2024年，減重版司美格魯肽Wegovy銷售額約為84.48億美元，同比增長(zhǎng)86%；減重版替爾泊肽Zepbound銷售額為49.26億美元，同比大幅增長(zhǎng)270%。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也十分激烈，其中仁會(huì)生物的貝那魯肽已獲批上市，信達(dá)生物的瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR雙靶激動(dòng)劑）預(yù)計(jì)今年獲批上市，另外還有眾多后來者正在虎視眈眈，包括翰森制藥、聯(lián)邦制藥、通化東寶(7.730, 0.11, 1.44%)、甘李藥業(yè)(50.900, -0.05, -0.10%)等。
GLP-1減肥藥無疑將成為下一個(gè)類似PD-1單抗的“內(nèi)卷”賽道。再加上，GLP-1減肥藥并非完美，存在療效局限性、停藥后體重反彈、肌肉流失等問題。
為此，藥企紛紛選擇布局下一代減肥藥，或開發(fā)多靶點(diǎn)GLP-1提升療效，或通過聯(lián)合用藥減少副作用，或研發(fā)口服小分子GLP-1提高依從性，或探索新靶點(diǎn)Amylin、ACSL5、ActRII、MC4R試圖彎道超車。
與此同時(shí)，全球制藥巨頭接連在減肥藥市場(chǎng)掃貨，尤其小分子GLP-1領(lǐng)域頻頻達(dá)成BD交易。減肥藥市場(chǎng)已進(jìn)入跑馬圈地的快速發(fā)展階段。
圖源：國(guó)投證券研報(bào)
目前，下一代減肥藥已展現(xiàn)出令人鼓舞的臨床研究數(shù)據(jù)，有望革新減肥領(lǐng)域。
例如，禮來的替爾泊肽（GLP-1/GIP雙重受體激動(dòng)劑），治療不伴2型糖尿病肥胖患者72周后減重22.5%。而且，替爾泊肽在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗了諾和諾德的GLP-1RA司美格魯肽。
不僅如此，禮來還全面布局了GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑Retatrutide（瑞他魯肽）、小分子口服GLP-1藥物Orforglipron、長(zhǎng)效胰淀素（Amylin）激動(dòng)劑Eloralintide、ActRII抗體Bimagrumab等多種減肥藥物。
其中，Retatrutide已處于臨床Ⅲ期階段，此前在II期研究中展現(xiàn)出治療24周減重17.5%、治療48周減重24.2%的積極療效；Orforglipron已成為首個(gè)成功完成Ⅲ期研究的口服小分子GLP-1藥物，預(yù)計(jì)今年年底前申報(bào)上市，此前II期數(shù)據(jù)顯示治療26周減重12.6%，治療36周減重14.7%。
另一邊，諾和諾德也進(jìn)行了廣泛布局，其中從聯(lián)邦制藥引進(jìn)的GLP-1三靶點(diǎn)藥物UBT251，在早期DIO小鼠模型研究中展現(xiàn)出總體減重效果不亞于Retatrutide和替爾泊肽的優(yōu)異療效。
諾和諾德布局的口服版司美格魯肽（Rybelsus），在Ⅲ期試驗(yàn)中顯示出治療36周減重約14%的數(shù)據(jù)；采用聯(lián)合用藥策略布局的GLP-1R/Amylin長(zhǎng)效復(fù)方制劑CagriSema，展現(xiàn)出與替爾泊肽相當(dāng)?shù)臏p重效果：治療68周后減重22.7%，顯著優(yōu)于單靶點(diǎn)的司美格魯肽、Cagrilintide（長(zhǎng)效Amylin類似物）。
各種減肥藥物不斷升級(jí)迭代，正在掀起下一代減肥藥的研發(fā)熱潮。
02
巨頭軍備競(jìng)賽升級(jí)
除了禮來、諾和諾德，其他MNC巨頭也紛紛搶灘下一代減肥藥，爭(zhēng)奪這塊巨大的蛋糕。
例如，羅氏在2023年12月斥資31億美元收購Carmot，囊括了3款已進(jìn)入臨床階段的GLP-1產(chǎn)品，包括GLP-1/GIP受體雙重調(diào)節(jié)劑CT-388和CT-868、口服小分子GLP-1藥物CT-996，之后又在今年3月豪擲53億美元從Zealand Pharma引進(jìn)了一款長(zhǎng)效胰淀素類似物Petrelintide，作為單藥療法以及與CT-388形成固定劑量組合。
現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明，CT-388治療24周平均減重18.8%；CT-996治療肥胖且無2型糖尿病患者4周后平均減重7.3%；Petrelintide具有與GLP-1受體激動(dòng)劑相當(dāng)?shù)臏p重潛力（治療16周平均減重8.6%），且耐受性更高，能在減少體重的同時(shí)保留肌肉，目前該藥正在開展IIb期臨床試驗(yàn)。
針對(duì)長(zhǎng)效胰淀素類似物，艾伯維在今年3月以超22億美元從Gubra公司引進(jìn)了Amylin/降鈣素雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑GUB014295（處于I期臨床）；阿斯利康研發(fā)了長(zhǎng)效Amylin類似物AZD6234，目前正在開展聯(lián)合AZD9550（GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑）治療肥胖或超重且至少患有一種相關(guān)并發(fā)癥的成年患者的IIb期臨床試驗(yàn)。
針對(duì)GLP-1藥物的局限性，藥企開始探索新的潛力靶點(diǎn)，如ActRII、ACSL5、MC4R等。
圖源：華泰證券研報(bào)
ActRII靶點(diǎn)的最大亮點(diǎn)在于減重增肌。
基于此，禮來在2023年以超19億美元收購Versanis Bio，拿下其核心產(chǎn)品ActRIIA/B單抗Bimagrumab，該藥與替爾泊肽聯(lián)用可顯著減少脂肪的同時(shí)增強(qiáng)肌肉。據(jù)II期研究結(jié)果顯示，接受Bimagrumab治療48周后，患者的全身脂肪含量平均下降了20.5%，同時(shí)肌肉質(zhì)量增加了3.6%。
諾和諾德則看上了ACSL5抑制劑。研究表明，ACSL5在調(diào)節(jié)脂肪積累和能量平衡的代謝途徑中起著關(guān)鍵作用。
今年3月，諾和諾德以10億美元從Lexicon Pharmaceuticals引進(jìn)了處于臨床前階段的潛在FIC藥物L(fēng)X9851。該藥是口服小分子抑制劑，用于治療肥胖和相關(guān)的心臟代謝紊亂，與司美格魯肽聯(lián)用可增強(qiáng)減重效果，并有效減輕GLP-1藥物治療后的體重反彈現(xiàn)象。
MC4R靶向藥物也展現(xiàn)出了顯著的治療潛力。
目前，Rhythm Pharmaceuticals的MC4R激動(dòng)劑Setmelanotide治療獲得性下丘腦性肥胖的Ⅲ期臨床成功，與安慰劑組治療52周后體重分別-16.5%、+3.2%，安慰劑校正后減重幅度達(dá)到19.8%，有望改變這類疾病治療藥物稀缺的局面。
2024年，憑借獲批治療一種由罕見的單基因突變引起的遺傳性肥胖癥，Setmelanotide銷售額達(dá)到1.3億美元。
03
“全壘打”戰(zhàn)略
肥胖問題在我國(guó)也日益凸顯。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示：我國(guó)成人超重或肥胖患病率已經(jīng)超過50%，且持續(xù)攀升，預(yù)計(jì)到2030年將增至65.3%。
由于肥胖癥是高血壓、糖尿病等一系列慢性疾病的危險(xiǎn)因素，體重管理已從個(gè)人健康層面上升到了國(guó)家戰(zhàn)略高度。
正是在這樣的背景下，眾多國(guó)內(nèi)藥企紛紛入局減肥藥賽道，其中以恒瑞醫(yī)藥和華東醫(yī)藥(40.400, -0.20, -0.49%)為典型代表，憑借“技術(shù)密度+劑型廣度+適應(yīng)證深度”構(gòu)建了又深又寬的護(hù)城河。
目前，恒瑞布局了豐富的減肥藥產(chǎn)品組合，包括HRS-7535（GLP-1口服藥物）、HRS9531（GLP-1R/GIPR雙激動(dòng)劑）、HRS-4729（GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑）、siRNA新藥HRS-5817等。
從研發(fā)進(jìn)度上看，HRS-7535用于超重或肥胖已進(jìn)入III期臨床；HRS9531包含注射和口服兩種劑型，其中注射劑型用于超重或肥胖已處于III期臨床，治療伴心衰的肥胖、肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暫停、肥胖伴多囊卵巢綜合征，均已處于II期階段，口服劑型治療肥胖已處于II期臨床；HRS-4729用于治療超重或肥胖處于I期臨床。
根據(jù)臨床前數(shù)據(jù)顯示，HRS-5817可在肥胖動(dòng)物模型中發(fā)揮減重效果，且安全性良好。恒瑞在今年4月啟動(dòng)了HRS-5817用于治療超重或肥胖的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，擬入組44例受試者。
另外，華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點(diǎn)，已構(gòu)筑了包括口服片劑、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。
華東醫(yī)藥GLP-1主要產(chǎn)品布局
圖片來源：2024年年報(bào)
目前，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液已于2023年7月獲批肥胖或超重適應(yīng)證；司美格魯肽注射液生物類似藥（HDG1901）體重管理適應(yīng)證已于2025年2月完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組。
另外，口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002（conveglipron）已進(jìn)入III期臨床，據(jù)Ib期研究結(jié)果顯示，目標(biāo)劑量組范圍內(nèi)受試者第28天體重較基線平均下降4.9%-6.8%；
HDM1005（GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效多肽類激動(dòng)劑）在中國(guó)Ia及Ib期臨床試驗(yàn)中取得了積極結(jié)果；
DR10624（FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點(diǎn)激動(dòng)劑）在新西蘭開展的肥胖合并高甘油三酯血癥的Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗(yàn)已完成。
在新靶點(diǎn)的探索方面，來凱醫(yī)藥布局了3款A(yù)ctRII靶向藥物，包括LAE102（ActRIIA單抗）、LAE103（ActRIIB單抗）和LAE123（ActRIIA/B單抗），目前均處于臨床早期階段。
值得一提的是，2024年11月，來凱醫(yī)藥就LAE102與禮來達(dá)成了一項(xiàng)臨床合作協(xié)議：禮來將負(fù)責(zé)在美國(guó)執(zhí)行LAE102的一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)（預(yù)計(jì)2025年第二季度開始）并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用，而來凱醫(yī)藥保留了LAE102的全球權(quán)益。
可見，恒瑞醫(yī)藥和華東醫(yī)藥都實(shí)施了“全壘打”戰(zhàn)略，本質(zhì)是用技術(shù)縱深換市場(chǎng)空間，用生態(tài)布局換時(shí)間窗口，從而擠壓競(jìng)品生存空間。
04
結(jié)語
縱觀整個(gè)行業(yè)，全球減肥藥市場(chǎng)已形成“雙寡頭領(lǐng)跑+新勢(shì)力突圍”的競(jìng)爭(zhēng)格局。
有趣的是，不管是禮來、諾和諾德還是國(guó)內(nèi)頭部玩家恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥，都在通過“技術(shù)縱深+生態(tài)布局”構(gòu)建護(hù)城河。這種生態(tài)化競(jìng)爭(zhēng)，或許將會(huì)重塑行業(yè)游戲規(guī)則。
參考資料：
1.各家公司的財(cái)報(bào)、公告、官微
2.國(guó)投證券、華泰證券(17.030, 0.10, 0.59%)研報(bào)
$恒瑞醫(yī)藥(600276) $華東醫(yī)藥(000963) $來凱醫(yī)藥-B(HK2105)
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