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一種含有南瓜籽多肽的中藥組合物及其制備方法與流程

來(lái)源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2025年06月26日 22:32

本發(fā)明涉及一種中藥組合物,具體涉及一種含有南瓜籽多肽的中藥組合物及其制備方法。


背景技術(shù):

1、隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快,高血壓發(fā)病年齡越來(lái)越傾向年輕化,肥胖、不良生活習(xí)慣、工作壓力、遺傳等因素都會(huì)成為高血壓的目標(biāo)。據(jù)統(tǒng)計(jì),35歲以下患高血壓者約占高血壓病人的30%以上,甚至在中小學(xué)生中血壓發(fā)病率已達(dá)10%。其主要原因是城市生活水平的提高及特定生活和社會(huì)環(huán)境的改變,導(dǎo)致青少年在生理、心理和社會(huì)適應(yīng)能力方面出現(xiàn)了一些新的危害健康問(wèn)題。

2、針對(duì)年輕人的高血壓發(fā)病率攀高,預(yù)防尤為重要,目前預(yù)防和緩解高血壓的中藥及保健品種類(lèi)繁多,但大多收效甚微。

3、南瓜籽中含有豐富的鋅元素、氨基酸、維生素e和硒元素,能夠改善膚質(zhì),提亮膚色,可以起到美白亮膚,延緩衰老的美容功效,還可以用于緩解更年期綜合癥。南瓜籽中還含有膳食纖維,能夠刺激腸道蠕動(dòng),起到潤(rùn)腸通便,預(yù)防便秘的作用。有學(xué)者通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn),給自發(fā)性高血壓小鼠飼喂南瓜籽提取物和緊張素轉(zhuǎn)換酶一定時(shí)間,可以顯著提高治療高血壓的效果,這表明南瓜籽提取物具有緩解高血壓的功效。

4、在現(xiàn)有技術(shù)中,很多技術(shù)研發(fā)人員嘗試將南瓜籽和不同種類(lèi)的中藥成分制備成治療和預(yù)防高血壓的保健品或者藥品,其主要利用的就是南瓜籽中的活性蛋白質(zhì)的功效,但是由于人體對(duì)南瓜籽中的蛋白質(zhì)吸收利用率不高,中藥組分和活性蛋白質(zhì)相互協(xié)同作用有限,其療效并不理想。

5、本技術(shù)研發(fā)出了一種中藥組合物,含有南瓜籽多肽配合靈芝提取物、沙棘提取物、梔子苷和羅布麻提取物特定配比的中藥成分,一方面,南瓜籽多肽不僅利于人體吸收,最大效果的促進(jìn)療效,還可以與中藥組分相同作用,大大提高了中藥成分的降血壓效果,整體效果良好。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對(duì)上述問(wèn)題,本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:

2、一方面,本發(fā)明提供一種含有南瓜籽多肽的中藥組合物,其特征在于,以重量份數(shù)計(jì),制成組合物的原料包括:

3、靈芝提取物5-35份、沙棘提取物5~35份、梔子苷1~15份、羅布麻提取物5-15份,南瓜籽多肽粉2-15份;

4、其中,分子量為4000da-10000da的南瓜籽多肽的重量分?jǐn)?shù)為1-7份;分子量小于4000da的南瓜籽多肽的重量分?jǐn)?shù)為1-8份。

5、在本發(fā)明中上述中藥組分的提取物及南瓜籽多肽可以按常規(guī)制備方法制備,或者直接購(gòu)買(mǎi)市場(chǎng)上現(xiàn)售產(chǎn)品,例如:

6、優(yōu)選地,靈芝提取物的制備方法為:將靈芝粉碎,得靈芝粗粉,向所述靈芝粗粉中加入其質(zhì)量4-8倍的水,于90-100℃提取3-4次,每次提取時(shí)間為1-3h,過(guò)濾,合并濾液,減壓濃縮,醇沉,真空干燥,得靈芝提取物。

7、優(yōu)選地,所述沙棘提取物的制備方法為:將沙棘原料粉碎,加入超臨界萃取儀中,通入二氧化碳介質(zhì)進(jìn)行萃取,得沙棘粗粉,向所述沙棘粗粉中加入其質(zhì)量5-15倍的質(zhì)量濃度為65-75%的乙醇溶液,浸泡1-3h后,加熱回流提取3-4次,每次提取時(shí)間為1-3h,過(guò)濾,合并濾液,減壓濃縮,真空干燥,得沙棘提取物。

8、優(yōu)選地,將羅布麻葉經(jīng)過(guò)粉碎,過(guò)20目篩,用濃度為30-70%的乙醇室溫或加熱回流提取,提取時(shí)間為1-3小時(shí),提取1-3次,過(guò)濾,合并提取液,減壓濃縮至無(wú)醇味,得到醇提物;將醇提物用水稀釋至含生藥0.2-5g/ml后,用石油醚脫脂1-5次;將得到的脫脂后的水溶液用溶劑為乙酸乙酯或正丁醇萃取1-5次,將萃取液減壓回收溶劑,干燥,即得到羅布麻提取物。

9、在本發(fā)明中,優(yōu)選地,將重量分?jǐn)?shù)為1-8份的分子量小于4000da的南瓜籽多肽的與沙棘提取物5~35份在堿性水中溶解后,干燥獲得混合物后與其他中藥組分再混合。更優(yōu)選地,將重量分?jǐn)?shù)為1-7份的分子量為4000da-10000da的南瓜籽多肽與梔子苷1~15份在酸性水中溶解后,干燥獲得混合物與其他中藥組分再混合。

10、本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施方案為,將分子量小于4000da的南瓜籽多肽的與沙棘提取物在堿性水中溶解時(shí),堿性水的ph值為7.5-8.5,優(yōu)選為8,堿性水通過(guò)naoh進(jìn)行調(diào)節(jié)。

11、本發(fā)明的又一個(gè)具體實(shí)施方案為,將分子量4000da-10000da的南瓜籽多肽與梔子苷在酸性水中溶解時(shí),酸性水的ph值為5.5-7,優(yōu)選為6,酸性水通過(guò)hcl進(jìn)行調(diào)節(jié)。

12、多肽一般是由2個(gè)以上氨基酸縮合形成的縮合物,其中r基團(tuán)為-ch2-cooh、-ch3、-ch 2-ch2–cooh等,其結(jié)構(gòu)式件見(jiàn)式1:

13、

14、其中,分子量較小的多肽多為堿溶性,分子量較大的多肽多為酸溶性。

15、在本發(fā)明中,將不同分子量的多肽分別與沙棘提取物和梔子苷水中溶解預(yù)先混合后,再經(jīng)過(guò)凍干等干燥方式獲得的組合物,其降壓效果更優(yōu)。申請(qǐng)人推測(cè),這主要是因?yàn)樯臣崛∥锏挠行С煞只蛘邨d子苷在與多肽進(jìn)行預(yù)先混合的過(guò)程中,分別因?yàn)榉肿娱g組用力,使得多肽成為其有效成分的載體,可以更好的被人體吸收,可以大大提高了藥物的生物利用度,相互起到了協(xié)同作用。

16、根據(jù)本發(fā)明所述的一種含有南瓜籽多肽的中藥組合物,優(yōu)選地,靈芝提取物10-25份、沙棘提取物10~30份、梔子苷5~10份、羅布麻提取物8-12份,南瓜籽多肽5-10份;

17、其中,分子量為4000da-10000da的南瓜籽多肽的重量分?jǐn)?shù)為1-3份;分子量小于4000da的南瓜籽多肽的重量分?jǐn)?shù)為4-7份。

18、根據(jù)本發(fā)明所述的一種含有南瓜籽多肽的中藥組合物,優(yōu)選地,靈芝提取物20份、沙棘提取物20份、梔子苷8份、羅布麻提取物8份,南瓜籽多肽8份;

19、其中,分子量為4000da-10000da的南瓜籽多肽的重量分?jǐn)?shù)為2份;分子量小于4000da的南瓜籽多肽的重量分?jǐn)?shù)為6份。

20、另一方面,本發(fā)明還提供一種含有南瓜籽多肽的中藥組合物的制備方法,所述制備方法包括以下步驟:

21、1)分別準(zhǔn)備靈芝提取物、沙棘提取物、梔子苷和羅布麻提取物;

22、2)將靈芝提取物和羅布麻提取物混合均勻,獲得第一組合物;

23、3)將分子量小于4000da的南瓜籽多肽粉在水中溶解并調(diào)節(jié)ph為7.5-8.5,獲得第一多肽溶液,將沙棘提取物混合于第一多肽溶液中,攪拌均勻獲得第一混合溶液,將第一混合液凍干獲得第二組合物;

24、4)將分子量為4000da-10000da的南瓜籽多肽在水中溶解并調(diào)節(jié)ph為5.5-7,獲得第二多肽溶液,將梔子苷混合于第二多肽溶液中,攪拌均勻獲得第二混合溶液,將第二混合液凍干獲得第三組合物;

25、5)將第一組合物、第二組合物和第三組合物混合均勻后,獲得中藥組合物。

26、根據(jù)本發(fā)明所述的一種含有南瓜籽多肽的中藥組合物的制備方法,優(yōu)選地,步驟3)中:所述分子量小于4000da的南瓜籽多肽粉、沙棘提取物和水的質(zhì)量比分別為1-8:5-35:100。

27、根據(jù)本發(fā)明所述的一種含有南瓜籽多肽的中藥組合物的制備方法,優(yōu)選地,步驟4)中:所述分子量為4000da-10000da的南瓜籽多肽粉、梔子苷和水的質(zhì)量比分別為1-7:1-15:100。

28、根據(jù)本發(fā)明所述的一種含有南瓜籽多肽的中藥組合物的制備方法,優(yōu)選地,步驟3)中,南瓜籽多肽粉通過(guò)以下步驟制備獲得:

29、31)將南瓜籽脫脂蛋白粉加入水中制備成2-10wt%的水溶液,在加熱沸騰的條件下處理5-15min,調(diào)節(jié)ph8-11,加入復(fù)合蛋白酶在40-60℃條件下反應(yīng)1-10h,反應(yīng)完畢后在沸水中滅菌,離心取上清液備用;

30、32)將上清液的ph值調(diào)整至7.5~8,然后采用截留分子量為4000da超濾膜過(guò)濾獲得濾過(guò)液,將濾過(guò)液冷凍干燥,制得南瓜籽多肽粉。

31、在本發(fā)明中南瓜籽脫脂蛋白粉可以為常規(guī)方法制備,也可以從市場(chǎng)上購(gòu)買(mǎi)現(xiàn)售產(chǎn)品。

32、優(yōu)選地,南瓜籽脫脂蛋白粉加入水中制備成3-5wt%的水溶液,在加熱沸騰的條件下處理8-12min,調(diào)節(jié)ph8-9,加入復(fù)合蛋白酶在45-55℃條件下反應(yīng)3-5h,反應(yīng)完畢后在沸水中滅菌,離心取上清液備用。采用上述蛋白質(zhì)酶水解條件,可以更好的控制蛋白質(zhì)的水解度,將對(duì)降血壓有效的多肽結(jié)構(gòu)釋放出來(lái)。即獲得的多肽分子更多為小于4000da的分子量,分子量分布更窄。申請(qǐng)人通過(guò)很多次實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),分子量過(guò)大時(shí),多肽分子因與沙棘提取物協(xié)同作用降低,降血壓效果不佳。當(dāng)分子量過(guò)小時(shí),其活性因過(guò)度分解失活。

33、根據(jù)本發(fā)明所述的一種含有南瓜籽多肽的中藥組合物的制備方法,優(yōu)選地,步驟31)中:所述復(fù)合蛋白酶為將alcalase2.4l堿性蛋白酶、海洋堿性蛋白酶、2709堿性蛋白酶和木瓜蛋白酶中的一種或幾種任一組合。

34、根據(jù)本發(fā)明所述的一種含有南瓜籽多肽的中藥組合物的制備方法,優(yōu)選地,步驟31)中:所述復(fù)合蛋白酶為將alcalase2.4l堿性蛋白酶、海洋堿性蛋白酶和木瓜蛋白酶按活力單位比為3:3:1比例混合,加酶量為4000u/ml。通過(guò)采用上述復(fù)合蛋白酶,可以獲得分子量分布更窄的目標(biāo)多肽分子。

35、根據(jù)本發(fā)明所述的一種含有南瓜籽多肽的中藥組合物的制備方法,優(yōu)選地,步驟4)中,南瓜籽多肽粉通過(guò)以下步驟制備獲得:

36、41)將南瓜籽脫脂蛋白粉加入水中制備成2-10wt%的水溶液,在加熱沸騰的條件下處理5-15min,調(diào)節(jié)ph5.5-7,加入酸性蛋白酶和木瓜蛋白酶在40-60℃條件下反應(yīng)1-10h,反應(yīng)完畢后在沸水中滅菌,離心取上清液備用;

37、42)將上清液的ph值調(diào)整至5.5~7,然后采用截留分子量為10000da超濾膜過(guò)濾獲得濾過(guò)液,將濾過(guò)液采用截留分子量為4000da超濾膜過(guò)濾獲得截留液,將截留液冷凍干燥,制得南瓜籽多肽粉。

38、優(yōu)選地,南瓜籽脫脂蛋白粉加入水中制備成3-5wt%的水溶液,在加熱沸騰的條件下處理8-12min,調(diào)節(jié)ph6,加入復(fù)合蛋白酶在45-55℃條件下反應(yīng)3-5h,反應(yīng)完畢后在沸水中滅菌,離心取上清液備用。采用上述蛋白質(zhì)酶水解條件可以更多的獲得分子量為4000-10000da的多肽分子。申請(qǐng)人通過(guò)很多次實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),分子量過(guò)大時(shí)(大于10000da)或者過(guò)小時(shí),降血壓效果均相對(duì)降低,尤其是分子量過(guò)大時(shí)。申請(qǐng)人推測(cè),當(dāng)分子量過(guò)大時(shí)由于多肽活性降低導(dǎo)致降壓效果降低,當(dāng)分子量過(guò)小時(shí),與梔子苷的協(xié)同作用降低,所以降壓效果減弱。

39、根據(jù)本發(fā)明所述的一種含有南瓜籽多肽的中藥組合物的制備方法,優(yōu)選地,步驟41)中:所述酸性蛋白酶和木瓜蛋白酶按活力單位比為3:1比例混合,加酶量為3000u/ml。

40、再一方面,本發(fā)明還提供上述所述的一種含有南瓜籽多肽的中藥組合物的劑型,所述劑型包括片劑、膠囊劑和丸劑中的任一種。

41、本發(fā)明的有益效果:

42、本發(fā)明的中藥組合物,采用特定組分的中藥與特定分子量范圍的南瓜籽多肽協(xié)同作用,促進(jìn)人體吸收提高了各活性成分的生物利用度,顯著提高降壓效果。

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