ViiV Healthcare，這家全球?qū)ｉT從事HIV治療的公司（主要由GSK持有，輝瑞和鹽野義作為股東），今天宣布了兩項實施研究的新數(shù)據(jù)，顯示Apretude（唯一獲批用于HIV預防的長效注射劑）在實際應用中未報告任何HIV感染病例。此外，還展示了Cabenuva（唯一獲批的完整長效注射劑治療方案）在實際應用中的高有效性。

這些數(shù)據(jù)在舊金山舉行的逆轉(zhuǎn)錄病毒和機會性感染會議（CROI 2025）上進行了展示。

ViiV Healthcare首席醫(yī)療官Harmony P. Garges博士表示：“作為長效注射劑治療HIV領域的領導者，我們致力于收集數(shù)據(jù)以了解這些首創(chuàng)藥物在實際環(huán)境中的效果。我們的持續(xù)實際應用和實施研究表明，在近4000人中，Apretude的HIV預防效果超過99%；并且我們在超過15,000名接受Cabenuva治療的人群中看到了持續(xù)的高有效性，長達兩年。我們在CROI 2025上的數(shù)據(jù)進一步證明，無論是在廣泛的環(huán)境中還是不同人群中，我們的長效注射劑都提供了一種高度有效的選擇，消除了每天服藥的需要?！?/p>

紐約大學格羅斯曼醫(yī)學院醫(yī)學系Ricky Hsu博士表示：“雖然隨機臨床試驗是測試藥物安全性和有效性的金標準，但真實世界證據(jù)可以更全面地了解一種療法隨時間的安全性和有效性。自從ViiV Healthcare引入長效注射劑以來，生成這些有價值的信息比以往任何時候都更加重要，以幫助醫(yī)生決定哪些患者可以從特定藥物中受益，并更好地理解這些藥物如何滿足受HIV影響人群的日常需求?！?/p>

以下是ViiV Healthcare及其合作伙伴關于長效注射劑Apretude（預防）和Cabenuva（治療）的真實世界和實施研究的亮點：

PILLAR 12個月臨床結(jié)果：零HIV感染且CAB LA用于PrEP的高持久性

PILLAR研究的新12個月發(fā)現(xiàn)探討了CAB LA在201名參與者中的有效性、診斷測試、持久性（個體繼續(xù)接受注射的時間）、安全性和耐受性。PILLAR是一項IV期實施試驗，評估了CAB LA在全美17家診所中的整合情況，研究對象包括多元化的男男性行為者和跨性別男性，其中26%為黑人，38%為西班牙裔/拉丁裔。

在12個月內(nèi)未觀察到HIV感染病例。CAB LA的持久性很高，六個月時為85%（n=171/201），十二個月時為72%（n=142/196），排除了五名在數(shù)據(jù)截止后完成研究的參與者。五名參與者錯過了注射并接受了口服CAB或替代PrEP。

與CAB LA相關的不良事件（AEs）較少見，最常見的注射部位疼痛占3%（n=6）。5%的參與者（n=11）因不良事件而停藥，最常見的是注射部位疼痛。

這些來自多元化人群的實施研究數(shù)據(jù)支持CAB LA是一種有效的PrEP選擇，具有高持久性。

ImPrEP CAB巴西實施研究數(shù)據(jù)顯示CAB LA顯著提高了PrEP覆蓋率和保護效果

ImPrEP CAB巴西研究（選擇隊列）評估了1,447名參與者在選擇CAB LA或口服PrEP（TDF/FTC）進行HIV預防時的PrEP覆蓋率和HIV發(fā)病率。選擇隊列包括初次使用PrEP的順性別男男性行為者、非二元性別和跨性別者，年齡在18至30歲之間。作為對照組，該研究還評估了同期通過巴西公共衛(wèi)生系統(tǒng)開始口服PrEP的2,263名類似人群。

結(jié)果顯示，提供CAB LA注射顯著提高了年輕關鍵人群的PrEP覆蓋率和HIV預防效果，強化了CAB LA在解決某些人群口服PrEP依從性挑戰(zhàn)方面的作用。

在1,447名可以選擇CAB LA或口服PrEP的參與者中，83%選擇了CAB LA（1,200名參與者），在798.4人年中未報告HIV感染病例。對照組在408.52人年中報告了八例HIV感染（發(fā)病率為每100人年1.96 [95% CI 0.98-3.92]）。

在隨訪期間，CAB LA組的PrEP覆蓋率最高（96.2%，221,273/229,951天），其次是選擇隊列中的口服PrEP組（64.1%，32,272/50,310天），最低的是對照組（47.4%，191,765/404,781天）。

該研究由巴西奧斯瓦爾多·克魯茲基金會埃萬德羅·查加斯國家傳染病研究所資助，并由Unitaid資助。

OPERA真實世界數(shù)據(jù)顯示CAB+RPV LA在廣泛人群中具有高有效性

第一個OPERA分析研究了CAB+RPV LA在多種病毒學抑制個體中的長期有效性——其中42%為黑人，30%為西班牙裔——長達兩年。

在這項大型美國隊列研究中，共有2,485名轉(zhuǎn)用CAB+RPV LA的個體，中位隨訪時間為11個月（IQR: 6-18），95%維持病毒抑制（<50拷貝/毫升的最后病毒載量），1%（n=21）在中位7個月后經(jīng)歷確認的病毒學失?。–VF）。在24個月內(nèi)及不同BMI類別（<30 kg/m2, ≥30 kg/m2）中，結(jié)果保持一致。

在另一項針對381名病毒學抑制的女性HIV患者的分析中，中位隨訪時間為12個月（IQR: 7-19），94%在最后病毒載量時維持抑制，CVF ≤1.3%（n≤5）。

Trio Health隊列觀察到高病毒抑制率

Trio Health隊列跟蹤了928名在實際環(huán)境中開始使用CAB+RPV LA的病毒學抑制個體。第一次注射后的中位（IQR）隨訪時間為12個月（5-19），89%的注射（6176/6934）在目標給藥日期后7天內(nèi)完成。95%的CAB+RPV LA使用者維持病毒抑制（最后病毒載量<50拷貝/毫升），1.6%（n=15）經(jīng)歷了CVF。

這些研究增加了支持CAB+RPV LA在廣泛人群中高有效性的實際證據(jù)。

(全文結(jié)束)

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