仁會生物桑會慶:貝那魯肽是中國第一款糖尿病原研新藥
糖尿病的主要表現(xiàn)就是血糖升高,基于病因和癥狀的差別又細分為1型糖尿病、2型糖尿病、特殊類型的糖尿病和妊娠期糖尿病。1型糖尿病在臨床上也被稱為胰島素依賴性糖尿病,它的起病原因為體內(nèi)胰島素絕對不足,和免疫以及遺傳有密切關(guān)聯(lián);2型糖尿病則不相同,雖然有遺傳易感基因作為基礎(chǔ),但是它的病發(fā)主要和后天因素相關(guān),比如年齡增長、肥胖、不健康的飲食和生活習慣等;特殊類型的糖尿病包括繼發(fā)性糖尿病和基因突變的糖尿病;妊娠期糖尿病為妊娠期間首次發(fā)現(xiàn)的血糖異常,診斷標準與常見糖尿病不同,妊娠期間血糖需要胰島素控制。
有相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國是全球糖尿病患者最多的國家,現(xiàn)有的糖尿病患者已經(jīng)超過1.3億人,其中超過90%都屬于2型糖尿病患者。我國2型糖尿病患者的一個重要特點就是以餐后血糖升高為主,幾乎有一半新診斷的中國2型糖尿病患者為單純餐后血糖升高,在糖尿病前期患者中,單純餐后血糖升高的比例更是高達70%。
2017年,仁會生物研發(fā)的誼生泰(通用名:貝那魯肽注射液)上市,已批準的適應癥為“用于成人2型糖尿病患者控制血糖;適用于單用二甲雙胍血糖控制不佳的患者”。是中國糖尿病治療領(lǐng)域首個創(chuàng)新生物藥,同時也是目前全球唯一一款氨基酸序列與人源完全一致的GLP-1類藥物,隨餐給藥能最大程度模擬天然GLP-1分泌規(guī)律和作用模式,可促進胰島素早相分泌、抑制胰高血糖素分泌、延緩胃排空等,具有更為顯著的餐后血糖控制、減重和安全性高的獲益效果。
研究證明,2型糖尿病患者使用貝那魯肽治療三個月后,可顯著降低餐后血糖,其每餐餐時用藥,能夠更好地促使三餐餐后血糖均得到較好的控制。在一項已發(fā)表的真實世界研究中,患者單獨使用貝那魯肽或者貝那魯肽聯(lián)合長效甘精胰島素進行治療三個月,結(jié)果表明,餐后2 小時血糖從治療前的14.21mmol/L 顯著下降至8.75mmol/L,下降幅度達5.46 mmol/L。在餐后血糖治病療效上表現(xiàn)得更加突出。
2020年12月28日,國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》,誼生泰被納入新版醫(yī)保目錄,開始惠及更多患者。仁會生物誼生泰證明了中國在糖尿病創(chuàng)新生物藥領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力,為2型糖尿病患者帶來了獲益,這也是仁會生物踐行“患者為先,科學為本”這一核心價值觀的重要體現(xiàn)。
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