貝那魯肽注射液說明書
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【藥品名稱】
通用名稱：貝那魯肽注射液
商品名稱：誼生泰?
英文名稱
惡心 ×
嘔吐 ×
全身性疾病及給藥部位反應
乏力 ×
×：治療組發(fā)生率顯著高于對照組； △：治療組與對照組無顯著差異
1. II 期臨床試驗
在Ⅱ期臨床試驗中，有 146 例 2 型糖尿病患者接受本品治療，分別有 73 例患
者皮下注射本品 或 ，每日三次。有 71 例患者接受每日三次的安慰劑
治療，所有患者二甲雙胍的用法用量不變，療程均為 12 周。
以下為使用本品 ，每日三次，發(fā)生的非常常見（≥10%）的不良事件
（括號內前一項為本品不良事件發(fā)生率，后一項為安慰劑不良事件發(fā)生率）。
胃腸系統(tǒng)疾?。簮盒模?，%）、嘔吐（%，%）
神經系統(tǒng)疾?。侯^暈（%，%）
第 2 頁代謝及營養(yǎng)類疾病：食欲下降（%，%）、高脂血癥（%，%）
以下為使用本品 ，每日三次，發(fā)生的常見（≥1%且＜10%）的不良事
件。
胃腸系統(tǒng)疾?。焊篂a（%，%）、便秘（%，0%）、腹脹（%，
0%）
代謝及營養(yǎng)類疾?。旱脱牵?，%）
肝膽系統(tǒng)疾?。焊喂δ墚惓＃?，%）
全身性疾病及給藥部位反應：乏力（%，0%）
心臟器官疾?。盒募拢?，0%）
免疫系統(tǒng)疾?。哼^敏（%，0%）
2. III 期臨床試驗
在Ⅲ期臨床試驗中，有 346 例 2 型糖尿病患者接受本品治療，患者皮下注射
本品 ，每日三次。有 113 例患者接受每日三次的安慰劑治療，所有患者二甲
雙胍的用法用量不變，療程均為 12 周。
以下為使用本品 ，每日三次，發(fā)生的非常常見（≥10%）的不良事件
（括號內

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