試驗(yàn)注冊(cè) ClinicalTrials.gov標(biāo)識(shí)符:NCT02890810

Effect of Electroacupuncture vs Sham Treatment on Change in PainSeverity Among Adults With Chronic Low Back Pain—A Randomized Clinical Trial

電針與假電針治療對(duì)慢性腰痛患者疼痛嚴(yán)重程度變化的影響——隨機(jī)臨床試驗(yàn)前言

在美國(guó)，慢性腰痛是致殘的主要原因，僅次于缺血性心臟病和肺癌。慢性腰痛的藥物和外科治療有其相關(guān)副作用，如成癮和手術(shù)并發(fā)癥。迄今為止，大多數(shù)針灸治療慢性腰痛的臨床試驗(yàn)都涉及手針，并發(fā)現(xiàn)真針灸和假針灸(安慰劑)有相似的效果。臨床前研究表明，電針可能比手針產(chǎn)生更強(qiáng)的鎮(zhèn)痛效果。然而，少數(shù)評(píng)估電針治療慢性腰痛的對(duì)照臨床試驗(yàn)有方法學(xué)上的局限性，例如缺乏盲法和樣本量少，并且沒有檢查與反應(yīng)相關(guān)的因素。 

確定與針灸臨床反應(yīng)相關(guān)的因素很重要，因?yàn)楸M管最近的證據(jù)證明針灸是一種治療慢性腰痛的有效方法，針灸治療的有效率約為40%至60%。隨著美國(guó)和其他醫(yī)療保健系統(tǒng)開始依賴針灸，將其作為治療慢性腰痛的一種節(jié)省阿片類藥物的主要療法，早期識(shí)別有反應(yīng)者將會(huì)改善分診和促進(jìn)針灸的實(shí)際實(shí)施。現(xiàn)有的關(guān)于針灸臨床反應(yīng)相關(guān)因素的知識(shí)來自于對(duì)手針的研究，主要集中于基線疼痛和功能、人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征和預(yù)期的好處，整體預(yù)測(cè)能力有限。

這項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)研究了電針治療慢性腰痛的有效性，但另外一個(gè)目的是利用疼痛減輕和殘疾的變化作為臨床結(jié)果來確定與治療反應(yīng)相關(guān)的因素。與反應(yīng)和疼痛強(qiáng)度相關(guān)的預(yù)先指定的關(guān)鍵因素之間的關(guān)聯(lián)構(gòu)成了我們統(tǒng)計(jì)功效計(jì)算的基礎(chǔ)。與我們確定與電針反應(yīng)相關(guān)的差異因素的目的一致，我們使用了最不活躍但最可信的假對(duì)照(無主動(dòng)刺激的前提下,在非經(jīng)絡(luò)穴位上用非穿透streitberger針)來更好地區(qū)分真假電針模型。為了最大限度地推廣臨床實(shí)踐，我們?cè)趨⑴c者住所附近的多個(gè)社區(qū)針灸診所采用半標(biāo)準(zhǔn)治療方案進(jìn)行干預(yù)

我們研究了一系列與臨床反應(yīng)相關(guān)的潛在因素。除了那些先前的研究，我們?cè)u(píng)估了中樞性疼痛調(diào)節(jié)受損作為潛在的相關(guān)因素。我們特別關(guān)注中樞增強(qiáng)的上行易化和減弱的下行抑制，這被認(rèn)為是慢性疼痛發(fā)展和維持的關(guān)鍵機(jī)制.可以通過定量感覺測(cè)試的具體措施來估計(jì)。我們還研究了與慢性疼痛相關(guān)的心理因素，包括疼痛災(zāi)難化、疼痛治療的自我效能和應(yīng)對(duì)。

方法

研究設(shè)計(jì)與研究對(duì)象

補(bǔ)充1中的試驗(yàn)方案由斯坦福大學(xué)機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)審核批準(zhǔn)，并在任何實(shí)驗(yàn)步驟前獲得所有參與者的書面知情同意。本研究報(bào)告遵循報(bào)告試驗(yàn)綜合標(biāo)準(zhǔn)（CONSORT）報(bào)告指南。

我們進(jìn)行了一項(xiàng)單中心、平行、隨機(jī)臨床試驗(yàn)，比較真電針和假電針治療慢性腰痛的療效。主要入選標(biāo)準(zhǔn)是年齡21至65歲的成年人，英語(yǔ)流利，患有慢性腰痛至少6個(gè)月(由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院慢性腰痛研究標(biāo)準(zhǔn)工作組定義)，并在過去一個(gè)月內(nèi)腰痛強(qiáng)度在0至10個(gè)數(shù)字分級(jí)量表測(cè)量中不低于4。主要排除標(biāo)準(zhǔn)是檢查或磁共振成像證實(shí)的椎間盤受壓或椎管狹窄引起的神經(jīng)根性疼痛，其他疼痛程度大于腰痛的情況，或最近3年內(nèi)有過針灸經(jīng)歷。其他資格詳細(xì)信息列在補(bǔ)充2的附錄1中。

干預(yù)措施

真假電針治療包括6周內(nèi)12次45分鐘的療程。在這兩種干預(yù)措施中，參與者舒適地處于俯臥位，并在所有針被放置后接受約30分鐘的真實(shí)的或假的電流刺激。詳細(xì)的治療方案在補(bǔ)充1的試驗(yàn)方案中提供。

參與者被隨機(jī)分給10名針灸師，接受真實(shí)或虛假治療的機(jī)會(huì)相等。參與者首先根據(jù)地理位置選擇針灸師，然后由與研究無關(guān)的人使用與患者選擇的針灸師相對(duì)應(yīng)的隨機(jī)化表隨機(jī)分配到相應(yīng)的治療組。參與者和結(jié)果評(píng)估師，而不是針灸師，對(duì)治療分配是盲目的。

結(jié)果

主要臨床結(jié)果

背痛的強(qiáng)度是由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的PROMIS疼痛強(qiáng)度儀測(cè)量的，使用的是美國(guó)普通人群的T評(píng)分。主要結(jié)果是T評(píng)分（治療后評(píng)分-治療前評(píng)分）的變化。

次要臨床結(jié)果

背痛特異性殘疾采用羅蘭·莫里斯殘疾問卷(RMDQ)測(cè)量,次要結(jié)果是總RMDQ評(píng)分(治療后評(píng)分-治療前評(píng)分)的變化。RMDQ的得分范圍為0至24分，其中0分表示無殘疾，24分表示背部相關(guān)殘疾的最高級(jí)別。

與反應(yīng)相關(guān)的因素

表1列出了與反應(yīng)相關(guān)的14個(gè)預(yù)先指定的潛在因素及其測(cè)量細(xì)節(jié)。PROMI疼痛評(píng)分和RMDQ評(píng)分都在治療前和治療后訪視時(shí)收集，即第一次治療前約2周和最后一次治療后2周了。所有變量都是在治療前訪視時(shí)收集。

研究效能

我們推動(dòng)了這項(xiàng)研究，以檢測(cè)關(guān)鍵基線因素(例如，時(shí)間累積效應(yīng)[TS])和主要臨床結(jié)果(即疼痛減輕)之間的關(guān)聯(lián)(相關(guān)性)。我們首先計(jì)算了在真電針組尋找TS和疼痛減輕之間的關(guān)聯(lián)所需的參與者數(shù)量。我們估計(jì)在80%的檢驗(yàn)效能和0.05的雙尾α情況下，需要50名參與者才能檢測(cè)到大約0.4的相關(guān)性，這表示了一個(gè)中等但有臨床意義的相關(guān)性。這種相關(guān)性是基于先前關(guān)于疼痛減輕與TS以及壓力痛閾之間的關(guān)聯(lián)的研究結(jié)果而實(shí)現(xiàn)的。其次，我們?cè)u(píng)估了真電針組是否比假電針組有更強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性。每組50名患者將提供80%的檢驗(yàn)效能(α=0.05)來檢測(cè)真實(shí)條件下相關(guān)系數(shù)0.28和假處理下修正系數(shù)-0.28之間的差異。假設(shè)20%的自然流失率，我們每組大約需要60名參與者。

統(tǒng)計(jì)分析

治療效果評(píng)估和盲法評(píng)定

我們使用協(xié)方差分析來估計(jì)治療干預(yù)對(duì)疼痛和RMDQ的影響，調(diào)整到基線疼痛或RMDQ。我們?cè)u(píng)估了第12次治療結(jié)束時(shí)盲法的成功率(試驗(yàn)方案在補(bǔ)充方案1)及其對(duì)治療效果的影響。盲法的成功率通過每組的Bang盲法指數(shù)來量化。然后，我們通過在協(xié)方差分析中加入一個(gè)盲變量（如果參與者正確猜出了他們的治療組，則為0，否則為1）來評(píng)估盲法對(duì)治療效果的影響。

識(shí)別與反應(yīng)相關(guān)的因素

我們通過3個(gè)步驟探討與治療反應(yīng)相關(guān)的因素，其中前2個(gè)步驟用于減少第3個(gè)步驟中多變量模型中的因素?cái)?shù)量。首先，我們分別在真實(shí)和虛假條件下檢驗(yàn)了每個(gè)因素與兩個(gè)主要結(jié)果之間的關(guān)聯(lián)。對(duì)于連續(xù)變量，我們估計(jì)了偏相關(guān)系數(shù)，對(duì)于分類變量(即性別和種族)，我們測(cè)試了線性回歸模型，調(diào)整了基線疼痛和RMDQ得分。其次，我們?cè)诰€性回歸模型中量化了每個(gè)因素與治療分配之間的交互作用。每個(gè)模型包含4個(gè)協(xié)變量：基線因變量、二元治療指標(biāo)、興趣因素以及興趣因素與治療之間的交互作用。我們通過應(yīng)用本杰明-霍奇伯格程序?qū)⒖傮w一類錯(cuò)誤率控制在α=0.05水平來進(jìn)行多重測(cè)試。第三，從第一步開始，根據(jù)0.05的臨界P值選擇模型的相關(guān)因素，以建立模型來估計(jì)疼痛和RMDQ的變化。此外，對(duì)于基于全樣本的分析，包括了第二步中最低P值的治療相互作用項(xiàng)。

缺失值

我們的數(shù)據(jù)的缺失值由R統(tǒng)計(jì)軟件版本3.5.2(R統(tǒng)計(jì)計(jì)算項(xiàng)目)中BaylorEdPsych軟件包的完全隨機(jī)小缺失測(cè)試來檢驗(yàn)。完全隨機(jī)小缺失測(cè)試的P值為0.30，并不表示違反了完全隨機(jī)小缺失的假設(shè)。因此我們根據(jù)意向治療(ITT)原則對(duì)我們的主要結(jié)果(即疼痛和RMDQ評(píng)分)進(jìn)行了完整病例分析. 完整病例被定義為無論他們接受了多少次治療，都參加了治療前和治療后訪視的個(gè)體.

離群值和敏感性分析

敏感性分析(補(bǔ)充材料2中的附錄2)從真電針組中識(shí)別出一個(gè)離群值，疼痛評(píng)分變化超過第三個(gè)四分位數(shù)的2個(gè)四分位數(shù)區(qū)間，是涉及疼痛變化的兩個(gè)單變量關(guān)聯(lián)的唯一原因。因此，我們?cè)谟泻蜎]有這個(gè)離群值的情況下進(jìn)行了分析。

結(jié)果

參與者特征

共招募121名參與者。在59名隨機(jī)接受真電針治療的患者中(平均[SD]年齡46.8[11.9]歲；36名女性[61.0%])，52人參加了評(píng)估訪視，并被納入ITT分析(50名參與者接受了至少9次治療)。在62名隨機(jī)接受假電針的參與者中(平均[SD]年齡45.6[12.8]歲；33名女性[53.2%])，54人參加了評(píng)估訪視并被納入ITT分析。(53名參與者接受了至少9次治療)。兩種情況下的基線特征具有可比性(補(bǔ)充2中表1)。在基線時(shí)，真電針組平均(SD)T評(píng)分為50.49(3.36)，而假電針組(SD)T評(píng)分為51.71(4.79)。真電針組平均(SD)RMDQ評(píng)分為10.16(4.76)分，假電針組為10.03(5.45)分。

治療效果

疼痛T評(píng)分和RMDQ值

治療結(jié)束后兩周的最終評(píng)估中,兩組之間疼痛T評(píng)分變化差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(真電針組：?4.33；95%CI，?6.36至?2.30；假針刺組：?2.9；95%CI，?4.85至?0.95；未調(diào)整的差異：?1.5 ；95%CI，?3.72至0.72；P=０.18；調(diào)整后差值：?2.09；95%CI，?4.2 7至0.0 9；P=0.0 6)。然而，兩組間RMDQ得分的降低有顯著性差異，真電針組的降低幅度更大(真電針組：?2.77；95%CI，?4.11至?1.43；假電針組：?0.67；95%CI，?1.88至0.55；未調(diào)整的差異：?2.10；95%CI，?3.89至?0.31；P=0.02)，這種差異不受調(diào)整基線RMDQ水平的影響(調(diào)整后的差異：?2.11；95%CI，?3.75至-0.47；P=0.01)。

盲法評(píng)估、離群值和對(duì)治療效果的影響

基于盲法48人被分配到真電針組，其中28人(58.3%)正確地猜測(cè)了他們的治療方法?；诿し?6人被分配到假電針組中，其中20人(42.5%)正確地猜到了他們的分組。真電針組和假針刺組的致盲指數(shù)分別為0.5 0(95%CI，0.32至0.6 8)和0.2 0(95%CI，?0.0 7至0.46)。這些指標(biāo)表明，假電針組致盲作用是充分的，而真電針組的致盲作用是不充分的(表2)。在考慮了每個(gè)參與者的盲法狀況后，治療對(duì)RMDQ變化的影響仍然顯著(β=?2.23；95%CI，?4.03to?0.42；P=0.02)，而治療對(duì)PROMIS疼痛評(píng)分變化的影響仍然沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(β=?2.09；95%CI，?4.56to 0.37；P=.10)。

剔除單個(gè)離群值后，治療對(duì)PROMIS疼痛和RMDQ評(píng)分變化的影響均有顯著性差異(疼痛變化：β=?2.48，95%CI，?4.51，?0.46；P=0.02；RMDQ變化：β=?2.13；95%CI，?3.79至?0.48；P=0.01)?？紤]盲法后，這些治療效果仍然顯著(疼痛變化：β=?2.61；95%CI，?4.90至?0.33；P=0.03；RMDQ值變化：β=?2.24；95%CI，?4.07至?0.41；P=0.02)。

治療反應(yīng)相關(guān)的因素分析

真電針組單變量分析結(jié)果如表2所示。無論是否存在離群值，應(yīng)對(duì)方式和RMDQ的變化之間的偏相關(guān)仍然顯著，而疼痛變化與TS(時(shí)間累積效應(yīng))或期望之間的相關(guān)性在剔除離群值后消失。白種人與疼痛的不良預(yù)后相關(guān)。有離群值(β=4.408；95%CI，0.880至7.936；P=0.02)，排除離群值(β=3.791；95%CI，0.616至6.965；P=0.02)和RMDQ(有離群值：β=2.840；95%CI，0.507至5.172；P=0.02；排除離群值：β=2.878；95%CI，0.506至5.250；P=0.02)。在假電針組，未觀察到感興趣的因素與結(jié)果之間的關(guān)系(表3)。此外，在對(duì)整個(gè)樣本(排除離群值)的事后分析中，我們發(fā)現(xiàn)，與非亞洲參與者相比，亞洲參與者在疼痛(CHANGE，2.85；95%CI，0.13至5.58；P=0.04)和RMDQ(CHANGE，2.45；95%CI，0.02至4.89；P=0.049)方面都有顯著降低，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。所以預(yù)先指定的感興趣因素與治療分配均未有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的相互作用(表4)。表3所示為真電針組有或沒有離群值的模型結(jié)果，表4為所有參與者有或沒有離群值的模型結(jié)果。

不良反應(yīng)

研究中沒有任何參與者報(bào)告有嚴(yán)重不良反應(yīng)。補(bǔ)充2中表5所示為輕微不良反應(yīng)的詳細(xì)情況。

討論    

這項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，真電針組和假電針組之間的慢性腰痛評(píng)分沒有顯著差異。事后分析發(fā)現(xiàn)，電針在減少與慢性腰痛相關(guān)的殘疾方面有顯著的治療效果。與之前的研究一致，可能與均值回歸有關(guān).在真電針組中，疼痛強(qiáng)度和RMDQ得分更高的參與者在RMDQ得分上有更大的改善。這項(xiàng)研究的獨(dú)特之處在于，有效應(yīng)對(duì)與RMDQ降低幅度較大之間存在關(guān)聯(lián)，以及白種人與疼痛和RMDQ降低幅度較小之間存在關(guān)聯(lián)。最后，剔除單個(gè)離群值后，RMDQ和疼痛評(píng)分的治療效果變得顯著。

電針的治療效果

作為首批評(píng)價(jià)電針治療慢性腰痛的隨機(jī)臨床試驗(yàn)之一，我們的研究在RMDQ中發(fā)現(xiàn)了治療效果。這種治療效果(即組間RMDQ變化的差異)在有或沒有離群值且考慮了盲法的情況下都存在。這一發(fā)現(xiàn)具有臨床意義，在RMDQ的最小臨床重要性差異范圍內(nèi)(即2-8分)。通過比較，以前試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的治療效果在0.1-1.7分之間。

與我們的初衷一致，為了最大化真假電針組之間的差異，促進(jìn)差異模型的建立，我們選擇了強(qiáng)大的真正電針方案。它包括主動(dòng)電刺激、每次20多針、和兩周一次的治療頻率，所有這些都得到了現(xiàn)有研究的支持，可能有助于在我們的研究中觀察到的RMDQ的強(qiáng)大治療效果。

在整個(gè)樣本中，組間減輕疼痛方面的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?，F(xiàn)有文獻(xiàn)表明，PROMIS疼痛測(cè)量在臨床意義上最小臨床重要性差異是T評(píng)分變化2至3個(gè)點(diǎn)之間。我們注意到，去除單個(gè)離群值后，組間疼痛減輕的差異在臨床上和統(tǒng)計(jì)學(xué)上都具有顯著意義。

最后，我們對(duì)治療效果的解釋應(yīng)該受到這樣一個(gè)事實(shí)的影響，我們的研究最初是為了捕捉患者特征和真電針組的臨床結(jié)果之間的單變量關(guān)聯(lián)。RMDQ的治療效果雖然很穩(wěn)健，但是在事后分析中被捕捉到了。需要更大規(guī)模的研究來重復(fù)我們的發(fā)現(xiàn)。事后功效計(jì)算表明，我們需要每組72名參與者來檢測(cè)RMDQ的治療效果，每組需要91名參與者來檢測(cè)80%功效下的疼痛治療效果。

與治療反應(yīng)相關(guān)的因素

我們研究的獨(dú)特之處在于，在單變量和多變量分析中發(fā)現(xiàn)了積極的應(yīng)對(duì)策略和功能改善之間存在關(guān)聯(lián)。在2015年的一項(xiàng)研究中，Bishop等人在一組患有混合性背痛的患者的觀察性隊(duì)列中發(fā)現(xiàn)了類似的關(guān)聯(lián)。我們的研究通過在一個(gè)對(duì)慢性腰痛患者的同質(zhì)參與者樣本進(jìn)行的隨機(jī)臨床試驗(yàn)，證實(shí)應(yīng)對(duì)策略與RMDQ降低之間的關(guān)聯(lián)，從而加深了應(yīng)對(duì)策略對(duì)在針灸反應(yīng)中作用的理解。

與我們最初的假設(shè)相反，TS和疼痛變化之間的關(guān)聯(lián)是不穩(wěn)定的，在去除單個(gè)離群值后就消失了。這與應(yīng)對(duì)和RMDQ變化之間的穩(wěn)定關(guān)系相反，可以解釋為所謂的情緒大腦在慢性疼痛的發(fā)展和維持中起著至關(guān)重要的作用。心理變量可能是慢性疼痛的反應(yīng)和放大相關(guān)的更強(qiáng)的因素，而不是軀體感覺變量，正如通過定量感覺測(cè)試測(cè)得的變量。因此，未來的研究應(yīng)該繼續(xù)探討與針灸反應(yīng)相關(guān)的認(rèn)知-情緒因素，并考慮將針灸與心理干預(yù)相結(jié)合。

最后，我們發(fā)現(xiàn)，在真電針組，白種人與疼痛和RMDQ評(píng)分中的不良結(jié)果相關(guān)。這種種族影響可能是由文化背景的差異驅(qū)動(dòng)的，因?yàn)榫哂兄嗅t(yī)文化背景的參與者更有可能對(duì)針灸產(chǎn)生反應(yīng)。我們的研究是在加利福尼亞州的斯坦福進(jìn)行的，那里的大多數(shù)種族/少數(shù)民族人口都是東亞后裔，對(duì)接受針灸和治療各種疾病(包括慢性疼痛)持開放態(tài)度。未來的研究應(yīng)該在更大的多元文化樣本中證實(shí)我們的結(jié)果，并檢測(cè)文化背景和治療分配之間的相互作用。

局限性

我們的研究有一定的局限性。首先，我們的研究沒有量化電針和手針的具體效果，這可以在一項(xiàng)包括安慰劑對(duì)照、手針和電針的三組研究中進(jìn)行評(píng)估。第二，據(jù)我們所知，我們是第一個(gè)在盲法狀態(tài)下分析和評(píng)估針灸治療慢性腰痛的研究，但在研究完成時(shí)，真電針組的52名參與者中只有48名和假電針組的54名參與者中的46名提供了盲法數(shù)據(jù)。雖然盲法數(shù)據(jù)是由于實(shí)施的不完善，而不是參與者拒絕回答問題，但我們不能排除如果所有參與者都提供了盲法數(shù)據(jù)，結(jié)果可能會(huì)不同的可能性。然而，我們的分析確實(shí)表明，在考慮了每個(gè)個(gè)體的致盲狀態(tài)后，RMDQ的治療效果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。第三，我們收集結(jié)果的時(shí)間跨度約為10周(干預(yù)前2周，干預(yù)后2周,干預(yù)6周)。我們以這種方式設(shè)計(jì)我們的研究，以獲取最大可能的治療效果，前提是多數(shù)益處在我們的干預(yù)之后立即出現(xiàn)。更長(zhǎng)期的結(jié)果在臨床上更有意義，應(yīng)該在未來的研究中收集和分析。

結(jié)論

本隨機(jī)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)真電針與假電針在疼痛評(píng)分變化上無顯著差異。然而，據(jù)我們所知，這是第一個(gè)在隨機(jī)臨床試驗(yàn)中證明電針對(duì)慢性腰痛相關(guān)殘疾的治療效果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床顯著性意義的研究。我們的研究也有助于了解與電針治療的臨床反應(yīng)相關(guān)的患者因素。如果得到證實(shí)，這些發(fā)現(xiàn)可能有助于將患者與治療配對(duì)。例如，應(yīng)對(duì)策略問卷得分低的個(gè)體，可能需要單獨(dú)進(jìn)行心理干預(yù)或加強(qiáng)電針治療。

Effect of Electroacupuncture vs Sham Treatment on Change in Pain Severity Among Adults With Chronic Low Back Pain：A Randomized Clinical Trial.Jiang-Ti Kong, MD; Chelcie Puetz, BS; Lu Tian, PhD; et al. JAMA Network Open. 2020;3(10):e2022787. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.22787

中西合璧述評(píng)慢性腰背痛的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜, 準(zhǔn)確描述疼痛過程的狀態(tài)，無論是在預(yù)后方面還是在預(yù)測(cè)方面都具有深遠(yuǎn)的臨床意義?；颊叨酁橹饔^感覺，客觀陽(yáng)性指標(biāo)的研究較少，因此，行為測(cè)試成為評(píng)估疼痛處理狀態(tài)的重要工具。該研究采用疼痛強(qiáng)度T評(píng)分和RMDQ，是目前常用于評(píng)估腰背痛患者功能狀況的工具。研究結(jié)果表明，真電針后雖然減輕疼痛方面的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但在RMDQ中發(fā)現(xiàn)了治療效果。說明電針的治療效果是真實(shí)存在的。眾所周知，心理因素對(duì)慢性疼痛具有影響。TS和疼痛變化之間的關(guān)聯(lián)不穩(wěn)定，和RMDQ變化之間的穩(wěn)定關(guān)系，即從定量感覺測(cè)試測(cè)得的變量，而不是軀體感覺變量，反應(yīng)了情緒大腦在慢性疼痛的發(fā)展和維持中起著至關(guān)重要的作用。心理變量可能是慢性疼痛的反應(yīng)和放大相關(guān)的更強(qiáng)的因素。對(duì)針灸心理認(rèn)知也可成為治療的重要因素。該文的研究創(chuàng)新點(diǎn)是還捕捉到了患者特征和真電針組的臨床結(jié)果之間的單變量關(guān)聯(lián)，未來可通過大樣本的研究證實(shí)研究結(jié)果，這將有利于未來開發(fā)更有個(gè)性化的針對(duì)性的疼痛治療方案，提高治療效率，節(jié)省治療費(fèi)用。關(guān)于動(dòng)態(tài)定量感覺測(cè)試的具體步驟可見https://www.jove.com/video/54452/。

                                 翻譯：羅青

點(diǎn)評(píng)：陸黎

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