上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院麻醉科

摘要  

重要性 在剖宮產(chǎn)術(shù)后單獨依靠藥物本身控制疼痛往往是不充分的。針灸在緩解術(shù)后疼痛和減少術(shù)后阿片類藥物使用方面具有廣闊的前景。

目的 與單獨的空白治療和標(biāo)準(zhǔn)治療做比較，來評估針灸作為剖宮產(chǎn)術(shù)后鎮(zhèn)痛手段的效率和有效性。

設(shè)計、流程、參與者 這項單中心、空白對照、患者和評估者雙盲隨機臨床試驗于2015年1月13日至2018年6月27日在德國格賴夫斯瓦爾德大學(xué)附屬的一所三級醫(yī)院進(jìn)行。受試者均為在椎管內(nèi)麻醉下進(jìn)行擇期剖宮產(chǎn)的女性患者，實驗將其隨機分為針灸組和空白對照組（n=60）。另外非隨機選擇60名符合標(biāo)準(zhǔn)并接受常規(guī)術(shù)后鎮(zhèn)痛的患者作為標(biāo)準(zhǔn)治療組。意向治療分析于2019年8月19日至2019年9月13日進(jìn)行。

干預(yù) 除了標(biāo)準(zhǔn)的疼痛治療外，針灸組每個患者都接受了耳體針皮內(nèi)針刺，而空白對照組患者則使用非穿透針進(jìn)行治療。

主要結(jié)果和措施 主要結(jié)果是采用11項語言量表測量的運動疼痛強度。次要結(jié)果為鎮(zhèn)痛藥相關(guān)副作用、鎮(zhèn)痛藥消耗量、活動時間、導(dǎo)尿管拔除時間、患者隨機盲法質(zhì)量以及患者對疼痛治療的滿意程度。

結(jié)果 共有180名女性患者（平均年齡[SD]，31[5]歲）被納入意向治療分析。術(shù)后首日針灸組的平均疼痛強度低于空白對照組（4.7[1.8] vs 6.0[2.0]分；Cohen d，0.73；95% CI，0.31-1.01；P=.001）和標(biāo)準(zhǔn)治療組（6.3[1.3]分；Cohen d，1.01，95%CI，0.63-1.40；P<0.001）。術(shù)后第一日，針灸組59名患者（98%）完全恢復(fù)活動，而空白對照組和標(biāo)準(zhǔn)治療組分別為49名（83%）（RR，1.18；95%CI，1.06-1.33；P=.01）和35名（58%）（RR，1.33；95%CI，1.12-1.57；P=.003）。針灸組共57名患者拔除導(dǎo)尿管，而空白對照組和標(biāo)準(zhǔn)治療組分別為43名（72%）（RR，33；95%CI，1.12-1.57；P=.003）和42名（70%）（RR，1.37；95%CI，1.14-1.62；P=.002）。其余評估指標(biāo)三組之間均具有可比性。

結(jié)果和相關(guān)性 本研究的結(jié)果表明，針灸在減輕剖宮產(chǎn)術(shù)后患者疼痛和加速患者術(shù)后活動方面是安全有效的?？紤]到個人和時間成本等因素，針灸可作為擇期剖宮產(chǎn)患者術(shù)后疼痛控制的常規(guī)補充治療。

介紹  

對于傷害性刺激的病理生理學(xué)和藥理學(xué)機制的進(jìn)一步了解，以及多模式鎮(zhèn)痛的特定實施，提高了各種外科手術(shù)術(shù)后急性疼痛的治療質(zhì)量。然而，可能由于阿片類藥物使用不足，剖宮產(chǎn)手術(shù)患者仍然會經(jīng)歷劇烈的術(shù)后疼痛。由于嬰兒和母乳喂養(yǎng)的特殊性，剖宮產(chǎn)術(shù)后疼痛的藥物治療經(jīng)常受到限制，只有少數(shù)鎮(zhèn)痛藥物可被用于此類患者。一項關(guān)于剖宮產(chǎn)術(shù)后口服止痛藥的隨機臨床試驗的系統(tǒng)回顧發(fā)現(xiàn)，13項研究中沒有一項患者有充分的疼痛緩解。鑒于這些先前的研究發(fā)現(xiàn)和減少術(shù)后阿片類鎮(zhèn)痛藥使用率的愿景，考慮使用非藥物方法治療術(shù)后疼痛是合理的。針灸就是這樣的方法。

針灸可減少術(shù)前阿片類鎮(zhèn)痛藥的使用，術(shù)后疼痛的強度以及阿片類藥物相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率。一些初步報告中，針灸用于剖宮產(chǎn)術(shù)后疼痛治療，對于降低術(shù)后疼痛強度和減少鎮(zhèn)痛藥物劑量，以及提高患者滿意度有關(guān)。根據(jù)Sun等總結(jié)的針灸方法，我們開發(fā)并測試了一種用于治療擇期剖宮產(chǎn)患者術(shù)后疼痛的耳體針穴位針灸的方法。該方法目前被廣泛接受，并被用于后續(xù)隨機對照試驗的樣本評價。本研究的目的是與空白對照組和標(biāo)準(zhǔn)治療組對比，證明針灸作為剖宮產(chǎn)術(shù)后鎮(zhèn)痛治療的療效和有效性。

方法  

這項單中心、空白對照、患者和評估者雙盲隨機臨床同時設(shè)置非隨機對照組于2015年1月13日至2018年6月27日在德國格賴夫斯瓦爾德大學(xué)醫(yī)學(xué)院的婦產(chǎn)科進(jìn)行。所有參與者均簽署書面知情同意。這項研究是根據(jù)赫爾辛基宣言的原則進(jìn)行的，并獲得格賴夫斯瓦爾德大學(xué)醫(yī)學(xué)院道德委員會的批準(zhǔn)。我們遵循臨床試驗報告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。試驗方案在附件1中。

我們連續(xù)收集了ASAⅡ至Ⅲ級，計劃在椎管內(nèi)麻醉下進(jìn)行擇期剖宮產(chǎn)手術(shù)的成年女性患者。酗酒、正在服用阿片類或精神類藥物，或無法接受和/或填寫研究問卷患者被排除在外。入組后的其他排除標(biāo)準(zhǔn)包括椎管內(nèi)麻醉失敗、剖宮產(chǎn)手術(shù)時間超過60分鐘、術(shù)中和新生兒并發(fā)癥。

隨機化和分組  

在常規(guī)的術(shù)前檢查期間，符合條件的患者被邀請參與接受剖宮產(chǎn)術(shù)后針灸鎮(zhèn)痛或空白對照的隨機對照研究。同意參與并簽署知情同意書的患者在接受椎管內(nèi)麻醉前被隨機分配接受針灸鎮(zhèn)痛或空白對照治療。（圖1）。

有針灸經(jīng)驗的3位醫(yī)師之一根據(jù)密封信封中的鎮(zhèn)痛方法隨機進(jìn)行針灸鎮(zhèn)痛或空白對照治療。每一份“針灸”或“空白對照”的紙片均為打印機打印，由醫(yī)生親自開啟并進(jìn)行操作。醫(yī)生在這張紙上貼上帶有患者姓名和出生日期的標(biāo)簽，然后再次密封信封。在統(tǒng)計分析完成后，重新打開信封，提取分組數(shù)據(jù)并將其添加到主數(shù)據(jù)表中。在這一過程中，對患者、結(jié)果評估者以及在分娩期間和之后進(jìn)行操作的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行隨機分組。盡管他們在干預(yù)完成后與參與者進(jìn)行了接觸，只有進(jìn)行試驗干預(yù)設(shè)計的醫(yī)生了解實驗分組情況。2015年1月13日納入了第一名隨機受試者，2017年6月7日納入了最后一名受試者。

符合納入標(biāo)準(zhǔn)但未納入隨機研究的患者被納入術(shù)后急性疼痛常規(guī)評估的質(zhì)量管理系統(tǒng)。這些患者組成了第三個非隨機對照組，接受標(biāo)準(zhǔn)治療，不進(jìn)行其他干預(yù)。標(biāo)準(zhǔn)治療組的最后一名患者于2018年6月27日招募。

干預(yù)  

根據(jù)實驗方案，所有干預(yù)在患者完成隨機分組后立即由至少三名醫(yī)生中的兩名實施，并在剖宮產(chǎn)術(shù)前20分鐘內(nèi)完成。在干預(yù)過程中，由1名醫(yī)生向患者提供了關(guān)于以下結(jié)構(gòu)化信息：（1）針灸潛在益處，（2）針灸的可能機制，（3）潛在的不利影響，以及（4）半永久穿刺針的術(shù)后處理。

針灸  

在醫(yī)生為患者進(jìn)行針灸概述的同時，第二位醫(yī)生根據(jù)試驗方案，對雙側(cè)4個耳廓穴位和6個軀干穴位進(jìn)行針灸。耳廓穴針灸，使用長度為1.5mm、直徑0.2mm的針灸針。這是一種帶有肉色自粘膠帶的嵌入到塑料半球形密封圈中的小針頭。軀干針灸使用的是長度6mm、直徑0.14mm皮內(nèi)針。這些針頭類似于耳體針，同樣由塑料密封圈和自粘膠帶組成，但是沒有針頭，這與空白對照組所使用的針相同。干預(yù)設(shè)備的詳細(xì)信息和圖片，具體的針灸位置的選擇也見于別處報道。

在患者感受到疼痛要求額外鎮(zhèn)痛之前，針灸醫(yī)生通過按摩刺激合谷穴3至5分鐘。此類疼痛在VRS-11評分中高于4分，其中0分代表不同，而10分代表最大疼痛。

空白對照組  

對于空白對照組的患者，第二位醫(yī)生將安慰針灸針頭置于特定的穴位附近。為了模擬真實針頭的刺痛感，醫(yī)生用SVESA神經(jīng)筆檢測穴位周圍的皮膚區(qū)域，該神經(jīng)筆通常用于針灸實踐中，以識別皮膚抵抗力較低的區(qū)域。該神經(jīng)筆具有一個銳利的尖端，如果以適當(dāng)?shù)膲毫Π磯浩つw會產(chǎn)生針刺的感覺。醫(yī)生使用神經(jīng)筆找到穴位刺激點，但僅僅是尖端產(chǎn)生壓力。

針灸針和空白對照針均在椎管內(nèi)麻醉前放置，并持續(xù)至剖宮產(chǎn)手術(shù)后3日。

標(biāo)準(zhǔn)治療組  

在接受針灸和空白對照針刺后，患者立即轉(zhuǎn)運至手術(shù)室，接收剖宮產(chǎn)術(shù)前的椎管內(nèi)麻醉，常用藥物為7.5mg鹽酸高滲布比卡因和5ug舒芬太尼。布比卡因和舒芬太尼聯(lián)合應(yīng)用可以保證術(shù)后最長4小時的鎮(zhèn)痛作用。常規(guī)治療組的術(shù)后鎮(zhèn)痛方案根據(jù)當(dāng)?shù)嘏R床指南制定，包括每日4次口服醋氨酚1g和必要時每次3次應(yīng)用雙氯芬酸鉀50mg。為防止鎮(zhèn)痛失敗，每日6次皮下注射吡硝胺（一種相當(dāng)于嗎啡70%效能的阿片類鎮(zhèn)痛藥）7.5mg。

研究終點和樣本統(tǒng)計  

研究終點采用先前已經(jīng)證實的基于簡明疼痛量表的調(diào)查問卷進(jìn)行評估。主要的研究終點為運動疼痛程度，通過術(shù)后第一日VRS-11評分表進(jìn)行測量。次要研究終點為術(shù)后第一日最大和最小疼痛評分、出院的疼痛程度、鎮(zhèn)痛副作用的發(fā)生率（包括惡心、嘔吐和/或乏力）、疼痛引起的運動障礙、情緒、睡眠和/或生活樂趣問題；術(shù)后撲熱息痛、雙氯芬酸、吡硝胺的總使用量；開始活動時間（在床上坐或者站立和上廁所或行走）以及術(shù)后拔出導(dǎo)尿管的時間。

開始或繼續(xù)活動的決定由護(hù)士進(jìn)行初步評估后做出。拔出導(dǎo)尿管的決定也是由護(hù)士根據(jù)患者是否可以上廁所或行走做出的。在出院當(dāng)天，患者根據(jù)5項VRS評分評估剖宮產(chǎn)術(shù)后鎮(zhèn)痛的滿意程度，其中1分表示非常滿意，5分表示十分糟糕。同時也檢測了患者隨機盲法的質(zhì)量。此外，患者也被問及將來是否愿意接受剖宮產(chǎn)術(shù)后針灸鎮(zhèn)痛。為了評估結(jié)果的普遍性，我們中的一位成員（B.J.H.，負(fù)責(zé)收集其他研究終點數(shù)據(jù)）記錄了患者的種族。所有參與者均為非西班牙裔白人。

在本隨機對照試驗中，使用了臨床審計（VRS-11平均5.5分）和試點調(diào)查（平均4.1分）得出的術(shù)后第一日疼痛強度的數(shù)據(jù)進(jìn)行樣本量計算。假設(shè)術(shù)后第一天運動時疼痛強度的變異性為2.0SD，考慮到針灸、空白對照和標(biāo)準(zhǔn)治療組之間的多重比較的邦弗朗尼調(diào)整，每組55名患者即在1.4SD時出現(xiàn)顯著差異（I類統(tǒng)計學(xué)錯誤）。考慮到10%的退出率，這些組的人數(shù)增加到了每組60名患者。

統(tǒng)計分析  

從2019年8月19日至2019年9月13日進(jìn)行了意向治療分析。正態(tài)分布的連續(xù)數(shù)據(jù)使用非配對雙尾檢驗進(jìn)行比較。傾斜數(shù)據(jù)使用Mann-Whitney test進(jìn)行比較。Fischer精確測試用于分析二分法數(shù)據(jù)。A-2側(cè)P<.05，多重比較選用邦弗朗尼調(diào)整，認(rèn)為具有統(tǒng)計學(xué)意義。連續(xù)變量的影響大小根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)平均差值（Cohend）計算二分法變量被劃分為相對風(fēng)險。

使用電腦版SPSS，22.0版本（SPSS Inc）和QuickCalcs（GraphPad）進(jìn)行統(tǒng)計分析。除另有說明外，數(shù)據(jù)為患者平均數(shù)（SD）和人數(shù)（百分比）。

結(jié)果  

本研究共有441名接受擇期剖宮產(chǎn)手術(shù)的患者參與，其中231名納入隨機對照研究，73名患者拒絕參與（圖1），8名患者因在我們不知情的情況下手術(shù)重新安排而未被納入。120名患者隨機分為針灸組（n=60）和空白對照組（n=60）（圖1）。從247名符合納入標(biāo)準(zhǔn)但未納入隨機調(diào)查的患者中重新選擇了60名患者作為常規(guī)治療組。所有180名白人女性實驗對象的平均年齡為31（5）歲。3組研究對象在人口特征學(xué)和術(shù)中相關(guān)指標(biāo)具有可比性。

盡管有一些病例的數(shù)據(jù)不完整，但180名患者的記錄被納入意向治療分析中。該項隨機對照研究終點的數(shù)據(jù)缺失率不超過8%（見附件1）。剖宮產(chǎn)手術(shù)起初于上午8點開始，但從2016年1月5日起，所有患者的手術(shù)開始時間為下午2點。

術(shù)后疼痛  

在術(shù)后第一天，與空白對照組患者相比，針灸組患者運動疼痛強度VRS-11評分（SD）較低（4.7[1.8]vs 6.0[2.0]分；Cohen d，0.73；95%CI，0.31-1.01；P<.001），標(biāo)準(zhǔn)治療組為（6.3[1.3]分；Cohen d，1.01，95%CI 0.63-1.40；P<.001）（表2）。3組患者的平均運動疼痛強度（SD）具有可比性（表2）。針灸組最大和最小疼痛強度的平均值（SD）低于空白對照組和標(biāo)準(zhǔn)治療組，但組間比較均未有統(tǒng)計學(xué)顯著差異（表2）。

在所有3組患者中，作為標(biāo)準(zhǔn)止痛藥的醋氨酚和作為補充鎮(zhèn)痛的雙氯芬酸的數(shù)量是可比較的。標(biāo)準(zhǔn)治療組的12名患者（20%）需要阿片類鎮(zhèn)痛藥吡硝胺，而針灸組和安慰劑組分別為7名患者（12%）和6名患者（10%），但這些差異無統(tǒng)計學(xué)意義（表2）。所有3組患者均對術(shù)后鎮(zhèn)痛表示滿意（平均值從2.0[0.7]到2.1[0.7]分）。3組患者的平均住院天數(shù)（<4天）沒有差異（表2）。

術(shù)后活動  

針灸組41名患者（68%），空白對照組19名患者（32%）（RR，2.13；95%CI，1.43-3.25；P=0.003），標(biāo)準(zhǔn)治療組12名患者（20%）（RR、3.58；95%CI，2.01-5.83；P<0.001）手術(shù)當(dāng)日開始活動（圖2；表2）。針灸組的59例（98%）患者，空白對照組49例（83%）患者（RR，1.18；95%CI，1.06-1.33；P=0.01）和常規(guī)治療組35例（58%）患者（RR1.69；95%CI，1.36-2.09；P<0.001）術(shù)后第一日開始活動；空白對照組和標(biāo)準(zhǔn)治療組之間存在差異（RR，1.43；95%CI，1.09-1.79；P=0.03）。術(shù)后第一日，針灸組57名病人（93%）拔出導(dǎo)尿管，空白對照組和常規(guī)治療組人數(shù)分別為43名(72%)（RR,1.37；95%CI，1.12-1.57；P=.003）和42名(70%)(RR，1.37；95%CI，1.14-1.62；P = .002)。

副作用和生活質(zhì)量  

針灸組和標(biāo)準(zhǔn)治療組中40名病人（67%）以及空白對照組38名患者（65%）提出術(shù)后乏力。在針灸組，10名患者（17%）出現(xiàn)惡心，2名患者（3%）出現(xiàn)嘔吐；安慰劑組5名患者（9%）出現(xiàn)惡心，2名患者（3%）出現(xiàn)嘔吐；常規(guī)治療組，16名患者（27%）出現(xiàn)惡心，3名患者（7%）出現(xiàn)嘔吐（表2）。鎮(zhèn)痛相關(guān)副作用在三組之間具有可比性。術(shù)后疼痛對病人生活質(zhì)量的影響達(dá)42%至90%（表2）；生活質(zhì)量（活動、情緒、睡眠、生活樂趣）影響的發(fā)生率在三組之間具有可比性。

針灸組的兩名患者抱怨針灸部位有不愉快的感覺；1名患者將針從合谷穴拔出，但希望在將來接受術(shù)后針灸鎮(zhèn)痛，另一名患者忍受了不適，但不希望在未來接受針灸鎮(zhèn)痛。1名產(chǎn)婦在被告知針灸鎮(zhèn)痛的副作用后接受空白對照治療時發(fā)生了心動過緩和低血壓。立即對患者進(jìn)行治療，沒有對患者和兒童產(chǎn)生不良影響，這名患者的數(shù)據(jù)被納入意向治療分析。所有患者均能良好耐受針灸和空白對照干預(yù)。剖宮產(chǎn)術(shù)后心動過緩在三組之間具有可比性：其中針灸組21名患者，安慰劑組13名患者，常規(guī)治療組12名患者。

盲法質(zhì)量  

針灸組25名患者（43%）和安慰劑組11名患者（20%）認(rèn)為他們接受了針灸，而針灸組26名患者（45%）和安慰劑組32名患者（58%）不能確認(rèn)他們的分組情況。這些數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學(xué)意義（P=.02）。針灸組45名患者（76%）和安慰劑組48名患者（87%）表示他們已經(jīng)做好將來再次接受針灸術(shù)后鎮(zhèn)痛的準(zhǔn)備。

討論  

在這項單中心的分為針灸組、空白對照組和無干預(yù)標(biāo)準(zhǔn)治療組的隨機對照試驗中，我們發(fā)現(xiàn)，與空白對照組和標(biāo)準(zhǔn)治療組相比，剖宮產(chǎn)患者術(shù)后使用耳體針進(jìn)行額外鎮(zhèn)痛在治療術(shù)后疼痛和加速術(shù)后活動方面是安全有效的。盡管針灸對術(shù)后疼痛強度和運動與空白對照組相比存在中度臨床影響，與標(biāo)準(zhǔn)治療組相比存在巨大影響，但是針灸組住院患者的平均運動疼痛評分為4.7分，大于低于4分的預(yù)計值，而這一預(yù)計值被認(rèn)為是術(shù)后鎮(zhèn)痛患者滿意的VRS-11評分值。在考慮到人員和時間成本的前提下，針灸可以作為擇期剖宮產(chǎn)手術(shù)患者常規(guī)使用的鎮(zhèn)痛方式。

針灸組中這種出乎意料的運動疼痛強度高分值（4.7分）可以又以下幾種解釋：（1）針灸對于急性疼痛的輕到中度的鎮(zhèn)痛效果（2）接受針灸的患者的活動加速；總共70%的針灸組患者在剖宮產(chǎn)當(dāng)天開始活動，而空白對照組和標(biāo)準(zhǔn)治療組分別為32%和19%。同時，剖宮產(chǎn)術(shù)后新媽媽的優(yōu)先恢復(fù)的重點不僅在于緩解疼痛，還在于活動和快速恢復(fù)日常生活，包括護(hù)理嬰兒和母乳喂養(yǎng)。

我們特別指出，本研究中的患者利用針灸刺激鎮(zhèn)痛效果恢復(fù)日?；顒樱疹櫺律鷥?，從而導(dǎo)致出現(xiàn)更嚴(yán)重的疼痛（但個人可忍受）。這一發(fā)現(xiàn)可能解釋了之前關(guān)于擇期剖宮產(chǎn)術(shù)后患者疼痛加劇的研究結(jié)果，盡管使用了各種治療手段，如多模式術(shù)后疼痛治療、標(biāo)明或未標(biāo)明的非甾體抗炎藥和阿片類鎮(zhèn)痛藥。但術(shù)后運動疼痛強度仍然接近6分（VRS-11）。疼痛降低了患者的生活質(zhì)量和對術(shù)后鎮(zhèn)痛治療的滿意度。

我們測試了針灸聯(lián)合短效阿片類藥物舒芬太尼（在德國常用于患者鞘內(nèi)術(shù)后鎮(zhèn)痛）的鎮(zhèn)痛效果。最近，鞘內(nèi)嗎啡注射被推薦為剖宮產(chǎn)術(shù)后至少12小時的有效鎮(zhèn)痛標(biāo)準(zhǔn)。因此，我們無法在使用長效阿片類藥物時確定針灸鎮(zhèn)痛的效果。然而，剖宮產(chǎn)術(shù)后24小時嚴(yán)重的疼痛（VRS-11評分大于6分）持續(xù)時間更長，意味著椎管內(nèi)麻醉后，針灸鎮(zhèn)痛聯(lián)合鞘內(nèi)嗎啡鎮(zhèn)痛的進(jìn)一步研究非常必要。此外，考慮到圍手術(shù)期普遍存在阿片類藥物過度使用的現(xiàn)象，非阿片類藥物聯(lián)合針灸鎮(zhèn)痛可成為擇期剖宮產(chǎn)手術(shù)患者使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的替代方案。

我們相信，這項隨機對照研究的結(jié)果支持了先前對剖宮產(chǎn)患者的鎮(zhèn)痛治療進(jìn)行的前瞻性研究的結(jié)果。接受針灸的患者平均疼痛強度為4.7分，與預(yù)實驗和Wu等人的隨機對照試驗的結(jié)果相一致，但是，這兩項先前的研究都沒有記錄患者的活動情況。一項包括56例病人的隨機對照試驗中，患者在椎管內(nèi)麻醉下行剖宮產(chǎn)手術(shù)，隨機分為接受單程針灸鎮(zhèn)痛和空白對照組，結(jié)果提示針灸對術(shù)后鎮(zhèn)痛并無益處。然而，無刺激的20分鐘的單次穴位針灸的強度可能是不夠的。在本隨機對照試驗中應(yīng)用的針灸方法可能通過持續(xù)刺激皮膚中的Aβ、Aδ和/或C類傳入纖維提供了足夠的針灸強度，并通過脊髓側(cè)索傳遞到腦核，這被認(rèn)為是針灸鎮(zhèn)痛的機制。

我們相信，我們可以通過差異性刺激顱神經(jīng)，特別是迷走神經(jīng)的耳支，來增強周圍刺激對感覺傳入的影響，目前，這被認(rèn)為是耳穴針灸鎮(zhèn)痛效應(yīng)的機制。這一理論與Komisaruk和Sansone的實驗數(shù)據(jù)相一致，他們證明陰道上部和子宮下部受傳入迷走神經(jīng)支配，并指出該神經(jīng)傳導(dǎo)軸的痛覺阻斷機制。擇期剖宮產(chǎn)患者針灸組、空白對照組和標(biāo)準(zhǔn)治療組的患者出現(xiàn)血流動力學(xué)相關(guān)的心動過緩在一定程度上與上述觀點相契合。這種不利的情況需要通過使用乙酰膽堿受體的拮抗劑（阿托品）進(jìn)行治療，以對抗刺激迷走神經(jīng)耳支支配區(qū)域所引起副交感神經(jīng)的可能興奮。除上述臨床相關(guān)發(fā)現(xiàn)外，在本隨機對照試驗中，在剖宮產(chǎn)后3天內(nèi)留置針灸針無任何不良反應(yīng)。在先前的研究中，已經(jīng)充分討論了使用針灸針的安全性。

局限性  

這項研究具有以下局限性。首先，由于對照組的治療手段選擇與標(biāo)準(zhǔn)治療組方案相同，這在臨床針灸研究中普遍使用，不可能在圍手術(shù)期進(jìn)行隨機分組，并且因為所有患者都是隨機的，但沒有接受干預(yù)的患者拒絕參與進(jìn)一步治療，因此，我們招募了非隨機標(biāo)準(zhǔn)治療組患者。非隨機組的引入可能會產(chǎn)生某些誤差，同時影響數(shù)據(jù)的有效性。

第二，由于試驗為單中心研究，患者的招募可能受到白人人種的限制。據(jù)了解，白人個體對實驗疼痛的耐受性最高，而且術(shù)后疼痛強度最低。這一方面可能會限制實驗結(jié)果的普遍性；然而，理論上，高基線水平疼痛強度（作為主要結(jié)果指標(biāo)）更有可能更有機會受到鎮(zhèn)痛干預(yù)的影響，從而產(chǎn)生更明顯的變化。第三，盡管成功地對患者和研究人員以及參與治療和結(jié)果評估的人員進(jìn)行了盲法，但由于對針灸醫(yī)生的盲法不足，可能會對實驗結(jié)果產(chǎn)生誤差。

結(jié)論  

這項隨機對照研究發(fā)現(xiàn)，術(shù)前針灸用于剖宮產(chǎn)術(shù)后鎮(zhèn)痛是安全的，對疼痛有適當(dāng)?shù)木徑庾饔茫瑫r加快了術(shù)后早期活動，并在整個圍手術(shù)期無明顯副作用。此外，考慮到人員和時間成本，針灸可被推薦作為擇期剖宮產(chǎn)術(shù)后疼痛控制的輔助治療方法。

翻譯 楊鍇   校審 馬楨   

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